Лечебная физкультура на митохондриальные функции лимфоцитов при гемодиализе
Контролируемая лечебная физкультура на митохондриальные функции тромбоцитов и лимфоцитов у пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на гемодиализе
Для улучшения аэробной способности, мышечной функции и качества жизни, связанного со здоровьем, пациентам с терминальной стадией заболевания почек (ТПН) рекомендуются регулярные физические упражнения. Интрадиализные упражнения под наблюдением с умеренной интенсивностью являются доступным подходом для обеспечения безопасности пациентов и соблюдения режима лечения, а также эффективного улучшения физиологической адаптации. Влияние тренировок на митохондриальные функции лимфоцитов у пациентов с тХПН, такие как дыхательная способность, биоэнергетический статус и тромбоз/иммунологическая регуляция, оставалось неясным.
Метод: Пациенты с ТХПН (предполагаемое число = 180) будут проводить тренировочную терапию под наблюдением в течение 3 дней в неделю в течение 6 месяцев в больнице и 3 месяцев дома. Кардиопульмональная лечебная физкультура будет проводиться до и после вмешательства. Респирометр высокого разрешения и проточный цитометр используются для определения скорости потребления кислорода/митохондриального дыхания в митохондриях и подтипах лимфоцитов соответственно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почечная дисфункция возникает в результате сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний или метаболических нарушений, накопления избыточных воспалительных продуктов или нарушения биоэнергетики митохондрий в тромбоцитах и лимфоцитах, что в конечном итоге приводит к хронической болезни почек (ХБП). Терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН) – высшая стадия ХБП, пациенты на стадии ТПН страдают от тяжелой уремии и почечной недостаточности, им готовят заместительную почечную терапию: диализ.
Гемодиализ (ГД) является наиболее распространенным методом лечения пациентов с ТПН, особенно на Тайване, где сообщается о самой высокой распространенности ГБ в мире из-за связанных с ней хронических заболеваний и комплексной программы национального медицинского страхования. Поддерживающая (долгосрочная) ГБ приводит к гиподинамии и низкому качеству жизни; таким образом, физические упражнения рекомендуются для улучшения физиологической адаптации и функциональных возможностей пациентов с ГБ. При контролируемом состоянии и более безопасном прогрессировании интрадиализные упражнения в клинических условиях обеспечивают низкий процент отсева и превосходное соблюдение режима лечения.
Митохондриальная дисфункция является одной из проблем, вызывающих обеспокоенность при ТХПН. Нарушенные митохондрии также нарушают регуляцию циркулирующих лимфоцитов, что приводит к иммунологическому старению.
Целью настоящего исследования является определение показателей митохондриальных функций тромбоцитов и лимфоцитов у пациентов с ГБ, а также определение сердечно-сосудистой и мышечной работоспособности, а также эффектов интрадиализных упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты получали гемодиализ и лекарства в течение как минимум 6 недель, показатель Kt/V должен быть выше 1,2, чтобы показать, что они стабильны.
Критерий исключения:
- До 20 лет гиперкалиемия возникает в течение 3 месяцев, ортопедические или мышечные заболевания, другие медицинские, психологические или физиологические заболевания, противопоказания к занятиям спортом при беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировки под наблюдением
Непрерывные тренировки на велосипеде средней интенсивности.
|
Участники выполняют интрадиалитические тренировки на велосипеде в больнице в течение 6 месяцев (24 недель) и 3 месяцев (12 недель) дома.
Рецепт упражнений: 50-60% максимальной нагрузки в течение 20-30 минут, включая разминку низкой интенсивности и заминку (30% максимальной нагрузки).
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Не получайте никакого вмешательства, а только поддерживайте повседневный образ жизни.
|
Поддерживать повседневный образ жизни до конца исследования.
Не получайте никаких вмешательств/добавок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Митохондриальная функция лимфоцита
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оцените скорость потребления кислорода (окислительное фосфорилирование/цепь переноса электронов), индекс биоэнергетического здоровья (BHI) в лимфоцитах с помощью респирометра высокого разрешения. Оцените функцию митохондрий и подтипы лимфоцитов с помощью проточного цитометра. |
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиопульмональный фитнес
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Пациентам с ТПН проводили кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET) для оценки их аэробной способности.
CPET состоит из непрерывного увеличения нагрузки на 10 Вт/мин до полного изнеможения (обычно в течение 8-12 минут).
Будут записываться потребление кислорода, выработка углекислого газа, вентиляция, частота дыхания.
|
9 месяцев
|
|
Качество жизни пациентов с ТХПН
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Мы будем использовать опросник под названием «Качество жизни при ТПН-36 при заболевании почек» (KDQOL-36) для регистрации и масштабирования качества жизни пациентов с ТПН.
Содержание включает статус работы, когнитивные функции, социальную поддержку, физическое функционирование и так далее.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sovatzidis A, Chatzinikolaou A, Fatouros IG, Panagoutsos S, Draganidis D, Nikolaidou E, Avloniti A, Michailidis Y, Mantzouridis I, Batrakoulis A, Pasadakis P, Vargemezis V. Intradialytic Cardiovascular Exercise Training Alters Redox Status, Reduces Inflammation and Improves Physical Performance in Patients with Chronic Kidney Disease. Antioxidants (Basel). 2020 Sep 15;9(9):868. doi: 10.3390/antiox9090868.
- Altintas MM, DiBartolo S, Tadros L, Samelko B, Wasse H. Metabolic Changes in Peripheral Blood Mononuclear Cells Isolated From Patients With End Stage Renal Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 9;12:629239. doi: 10.3389/fendo.2021.629239. eCollection 2021.
- Deligiannis A, D'Alessandro C, Cupisti A. Exercise training in dialysis patients: impact on cardiovascular and skeletal muscle health. Clin Kidney J. 2021 Jan 11;14(Suppl 2):ii25-ii33. doi: 10.1093/ckj/sfaa273. eCollection 2021 Apr.
- Chou CH, Fu TC, Tsai HH, Hsu CC, Wang CH, Wang JS. High-intensity interval training enhances mitochondrial bioenergetics of platelets in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2019 Jan 1;274:214-220. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.07.104. Epub 2018 Jul 27.
- Lopes LCC, Mota JF, Prestes J, Schincaglia RM, Silva DM, Queiroz NP, Freitas ATVS, Lira FS, Peixoto MDRG. Intradialytic Resistance Training Improves Functional Capacity and Lean Mass Gain in Individuals on Hemodialysis: A Randomized Pilot Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2151-2158. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.006. Epub 2019 Jul 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202002321A3C501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .