Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentherapie over mitochondriale functies van lymfocyten bij hemodialyse

13 mei 2024 bijgewerkt door: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Gesuperviseerde oefentherapie op de mitochondriale functies van bloedplaatjes en lymfocyten bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse ondergaan

Om de aerobe capaciteit, de spierfunctie en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD), wordt regelmatige lichaamsbeweging aanbevolen. Begeleide intradialytische oefeningen met matige intensiteit zijn een beschikbare aanpak om de veiligheid en therapietrouw van patiënten te behouden en om fysiologische aanpassingen effectief te verbeteren. De trainingseffecten van mitochondriale functies van lymfocyten bij ESRD-patiënten, zoals ademhalingscapaciteit, bio-energetische status en trombose/immunologische regulatie, bleven onduidelijk.

Methode: ESRD-patiënten (naar verwachting n=180) zouden gedurende 3 dagen per week gedurende 6 maanden in het ziekenhuis en 3 maanden thuis gesuperviseerde oefentherapie uitvoeren. Cardiopulmonale oefentherapie zou voor en na de interventie worden uitgevoerd. Een respirometer met hoge resolutie en een flowcytometer worden gebruikt om respectievelijk het zuurstofverbruik / de mitochondriale ademhaling in mitochondriën en subtypes van lymfocyten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nierdisfunctie is het gevolg van cardiovasculaire comorbiditeiten of stofwisselingsstoornissen, waarbij overmatige ontstekingsproducten worden opgehoopt of de mitochondriale bio-energetische gezondheid in bloedplaatjes en lymfocyten wordt beschadigd, en uiteindelijk kan leiden tot chronische nierziekte (CKD). Eindstadium nierziekte (ESRD) is het hoogste niveau van CKD, patiënten in het ESRD-stadium lijden aan ernstige uremie en nierfalen en bereiden niervervangende therapie voor: dialyse.

Hemodialyse (HD) is de meest voorkomende behandeling voor ESRD-patiënten, vooral in Taiwan, waar wereldwijd de hoogste prevalentie van de ZvH wordt gerapporteerd als gevolg van gerelateerde chronische ziekten en het uitgebreide nationale ziektekostenverzekeringsprogramma. Onderhoud (langdurige) HD resulteert in lichamelijke inactiviteit en een lage kwaliteit van leven; Daarom wordt bewegingstraining aanbevolen om de fysiologische aanpassingen en functionele capaciteit van ZvH-patiënten te verbeteren. Met een gecontroleerde conditie en een veiliger progressie zorgt intradialytische oefening in een klinische setting voor een laag uitvalpercentage en superieure therapietrouw.

Mitochondriale disfunctie is een van de bezorgde problemen bij ESRD; beschadigde mitochondriën ontregelen ook de circulerende lymfocyten, wat leidt tot immunologische veroudering.

De doeleinden van de huidige studie zijn het vaststellen van de metingen van de mitochondriale functies van bloedplaatjes en lymfocyten bij ZvH-patiënten, en het bepalen van de cardiovasculaire en spierconditie samen met de effecten van intradialytische oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung University
        • Contact:
          • Jong-Shyan Wang, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten hebben minimaal 6 weken hemodialyse en medicatie ondergaan, de Kt/V-score moet hoger zijn dan 1,2 om aan te tonen dat ze stabiel waren.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 20 jaar treedt hyperkaliëmie op binnen 3 maanden, orthopedische of spierziekten, andere medische, psychologische of fysiologische ziekten, contra-indicaties voor zwangerschapsoefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide bewegingstraining
Continue fietstraining met matige intensiteit.
Gedragsmatig: Begeleide bewegingstraining
Deelnemers voeren een intradialytische fietstraining uit in het ziekenhuis gedurende 6 maanden (24 weken) en 3 maanden (12 weken) thuis. Oefeningsvoorschrift: 50-60% maximale belasting gedurende 20-30 minuten, inclusief warming-up en cool-down met lage intensiteit (30% van de maximale belasting).
Experimenteel: Controlegroep
Ontvang geen interventie, maar handhaaf alleen de dagelijkse levensstijl.
Gedragsmatig: Controlegroep
Handhaaf de dagelijkse levensstijl tot het einde van de studie. Ontvang geen interventie/supplementen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitochondriale functie van lymfocyten
Tijdsspanne: 9 maanden

Evalueer het zuurstofverbruik (oxidatieve fosforylatie/elektronentransportketen), bio-energetische gezondheidsindex (BHI) in lymfocyten met behulp van een respirometer met hoge resolutie.

Evalueer de mitochondriale functie en subtypes van lymfocyten met behulp van een aflow-cytometer.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: 9 maanden
ESRD-patiënten voerden cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) uit om hun aerobe capaciteit te beoordelen. CPET bestaande uit een continue toename van de werklast van 10 W/min tot uitputting (meestal binnen 8-12 minuten). Zuurstofverbruik, kooldioxideproductie, ventilatie en ademhalingsfrequentie zouden worden geregistreerd.
9 maanden
Kwaliteit van leven bij ESRD-patiënten
Tijdsspanne: 9 maanden
We zouden een vragenlijst met de naam ESRDnierziekte kwaliteit van leven-36 (KDQOL-36) gebruiken om de kwaliteit van leven bij ESRD-patiënten vast te leggen en te schalen. De inhoud omvat werkstatus, cognitieve functie, sociale ondersteuning, fysiek functioneren enzovoort.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 202002321A3C501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Begeleide bewegingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren