Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsterapi på mitokondriella funktioner hos lymfocyter vid hemodialys

13 maj 2024 uppdaterad av: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Övervakad träningsterapi på mitokondriella funktioner hos trombocyter och lymfocyter hos patienter med njursjukdom i slutstadiet på hemodialys

För att förbättra aerob kapacitet, muskelfunktion och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) rekommenderas regelbunden motion. Övervakad intradialytisk träning med måttlig intensitet är ett tillgängligt tillvägagångssätt för att upprätthålla patienternas säkerhet och följsamhet och förbättra fysiologiska anpassningar effektivt. Effekterna av träningsträning av lymfocyters mitokondriella funktioner hos ESRD-patienter, såsom andningskapacitet, bioenergetisk status och trombos/immunologisk reglering förblev oklara.

Metod: ESRD-patienter (förväntat n=180) skulle utföra övervakad träningsterapi under 3 dagar i veckan under 6 månader på sjukhuset och 3 månader hemma. Kardiopulmonell träningsterapi skulle utföras före och efter interventionen. En högupplöst respirometer och en flödescytometer används för att bestämma syreförbrukningshastigheten/mitokondriell andning i mitokondrier respektive subtyper av lymfocyter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njurdysfunktion beror på kardiovaskulära komorbiditeter eller metabola störningar, ackumulering av överdrivna inflammatoriska produkter eller skadar mitokondriell bioenergetiks hälsa i trombocyter och lymfocyter, och leder sedan till kronisk njursjukdom (CKD) så småningom. Njursjukdom i slutstadiet (ESRD) är den högsta nivån av CKD, patienter i ESRD-stadiet lider av svår uremi och njursvikt, förbereder njurersättningsterapi: dialys.

Hemodialys (HD) är den vanligaste behandlingen för ESRD-patienter, särskilt i Taiwan, där rapporterar den högsta prevalensen av HD globalt på grund av relaterade kroniska sjukdomar och ett omfattande National Health Insurance-program. Underhålls (långvarig) HD resulterar i fysisk inaktivitet och låg livskvalitet; därför rekommenderas träning för att förbättra fysiologiska anpassningar och funktionsförmåga för HD-patienter. Med övervakat tillstånd och en säkrare progression ger intradialytisk träning i kliniska miljöer låg avhoppsfrekvens och överlägsen följsamhet.

Mitokondriell dysfunktion är ett av de berörda problemen vid ESRD, försämrade mitokondrier dysregulerar också cirkulerande lymfocyter, vilket leder till immunologisk åldrande.

Syftet med den föreliggande studien är att fastställa mätningarna av mitokondriella funktioner hos trombocyter och lymfocyter hos HD-patienter, och bestämma kardiovaskulär och muskulär kondition tillsammans med effekterna av intradialytisk träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung University
        • Kontakt:
          • Jong-Shyan Wang, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter har fått hemodialys och medicinering i minst 6 veckor, Kt/V-poängen måste vara över 1,2 för att visa att de var stabila.

Exklusions kriterier:

  • Under 20 år uppträder hyperkalemi inom 3 månader, ortopediska eller muskelsjukdomar, andra medicinska, psykologiska eller fysiologiska sjukdomar, graviditetsträning kontraindikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakad träningsträning
Måttlig intensitet kontinuerlig cykelträning.
Beteende: Övervakad träningsträning
Deltagarna utför intradialytisk cykelträning på sjukhuset under 6 månader (24 veckor) och 3 månader (12 veckor) hemma. Träningsrecept: 50-60% maximal arbetsbelastning i 20-30 minuter, inklusive lågintensiv uppvärmning och nedkylning (30% av maximal arbetsbelastning).
Experimentell: Kontrollgrupp
Får inga ingrepp utan upprätthåller bara den dagliga livsstilen.
Beteende: Kontrollgrupp
Behåll din dagliga livsstil fram till slutet av studien. Får inga ingripanden/tillägg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mitokondriell funktion av lymfocyter
Tidsram: 9 månader

Utvärdera syreförbrukningshastighet (oxidativ fosforylering/elektrontransportkedja), bioenergetisk hälsoindex (BHI) i lymfocyter med hjälp av en högupplöst respirometer.

Utvärdera mitokondriell funktion och subtyper av lymfocyter med hjälp av en flödescytometer.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiopulmonell kondition
Tidsram: 9 månader
ESRD-patienter utförde kardiopulmonell träningstestning (CPET) för att bedöma deras aeroba kapacitet. CPET består av en kontinuerlig arbetsbelastningsökning på 10 W/min fram till utmattning (vanligtvis inom 8-12 minuter). Syreförbrukning, koldioxidproduktion, ventilation, andningsfrekvens skulle registreras.
9 månader
Livskvalitet hos ESRD-patienter
Tidsram: 9 månader
Vi skulle använda ett frågeformulär med namnet ESRDnjursjukdom livskvalitet-36 (KDQOL-36) för att registrera och skala livskvaliteten hos ESRD-patienter. Innehållet inkluderar arbetsstatus, kognitiv funktion, socialt stöd, fysisk funktion och så vidare.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 202002321A3C501

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialyskomplikation

Kliniska prövningar på Övervakad träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera