血液透析におけるリンパ球のミトコンドリア機能に関する運動療法
血液透析中の末期腎疾患患者における血小板およびリンパ球のミトコンドリア機能に関する監視付き運動療法
末期腎疾患(ESRD)患者の有酸素能力、筋機能、健康関連の生活の質を改善するには、定期的な運動が推奨されます。 中程度の強度の監視下透析内運動は、患者の安全性とコンプライアンスを維持し、生理学的適応を効果的に高めるために利用できるアプローチです。 呼吸能力、生体エネルギー状態、血栓症/免疫学的調節など、ESRD患者におけるリンパ球のミトコンドリア機能の運動トレーニング効果は不明のままだった。
方法: ESRD 患者 (n=180 と予想) は、病院で 6 か月間、自宅で 3 か月間、週 3 日、監視付き運動トレーニング療法を実施します。 心肺運動療法は介入の前後に実行されます。 高分解能呼吸計とフローサイトメーターは、それぞれミトコンドリアとリンパ球のサブタイプにおける酸素消費速度/ミトコンドリア呼吸を測定するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
腎機能障害は、心血管関連の併存疾患や代謝障害によって生じ、過剰な炎症生成物の蓄積や、血小板やリンパ球のミトコンドリア生体エネルギーの健康に損傷を与え、最終的には慢性腎臓病(CKD)を引き起こします。 末期腎疾患(ESRD)は最も高いレベルのCKDであり、ESRD段階の患者は重度の尿毒症と腎不全を患っており、腎代替療法である透析を準備しています。
血液透析(HD)は、ESRD患者にとって最も一般的な治療法であり、特に台湾では、関連する慢性疾患と包括的な国民健康保険プログラムにより、世界的にHDの罹患率が最も高いと報告されている。 維持(長期)HD は身体活動の低下と生活の質の低下をもたらします。したがって、HD 患者の生理学的適応と機能的能力を向上させるために、運動トレーニングが推奨されます。 臨床現場での透析中運動は、管理された状態とより安全な進行により、ドロップアウト率が低く、優れたコンプライアンスを実現します。
ミトコンドリアの機能不全は ESRD で懸念される問題の 1 つであり、ミトコンドリアの障害は循環リンパ球の調節異常も引き起こし、免疫学的老化を引き起こします。
本研究の目的は、HD 患者における血小板およびリンパ球のミトコンドリア機能の測定を確立し、透析中の運動の効果とともに心血管および筋肉のフィットネスを測定することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jong-Shyan Wang, PhD
- 電話番号:5748 +886-3-2118800
- メール:s5492@mail.cgu.edu.tw
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung University
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コンタクト:
- Jong-Shyan Wang, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての患者は少なくとも 6 週間血液透析と投薬を受けており、安定していることを示すには Kt/V スコアが 1.2 以上でなければなりません。
除外基準:
- 20歳未満、3か月以内に高カリウム血症が発生した場合、整形外科疾患または筋肉疾患、その他の内科的疾患、心理的または生理学的疾患、妊娠中の運動は禁忌です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:監視付き運動トレーニング
中強度の継続的なサイクリングトレーニング。
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参加者は、病院では 6 か月間 (24 週間)、自宅では 3 か月間 (12 週間) の間、透析内サイクリング運動トレーニングを実施します。
運動処方: 低強度のウォームアップとクールダウンを含む 20 ~ 30 分間、最大ワークロードの 50 ~ 60% (最大ワークロードの 30%)。
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実験的:対照群
介入は受けず、日常生活を維持するだけです。
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学習が終了するまで、日常生活を維持してください。
介入や補足は受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ球のミトコンドリア機能
時間枠:9ヶ月
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高分解能呼吸計を使用して、リンパ球の酸素消費速度(酸化的リン酸化/電子伝達系)、生体エネルギー健康指数(BHI)を評価します。 フローサイトメーターを使用してミトコンドリア機能とリンパ球のサブタイプを評価します。 |
9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能のフィットネス
時間枠:9ヶ月
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ESRD患者は、有酸素能力を評価するために心肺運動検査(CPET)を実施しました。
CPET は、枯渇するまで (通常 8 ~ 12 分以内) 10 W/分の継続的な作業負荷の増加で構成されます。
酸素消費量、二酸化炭素生成量、換気量、呼吸数が記録されます。
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9ヶ月
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ESRD患者の生活の質
時間枠:9ヶ月
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ESRD腎疾患の生活の質-36 (KDQOL-36) という名前の質問表を使用して、ESRD 患者の生活の質を記録し、評価します。
内容には、作業状況、認知機能、社会的サポート、身体機能などが含まれます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jong-Shyan Wang, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sovatzidis A, Chatzinikolaou A, Fatouros IG, Panagoutsos S, Draganidis D, Nikolaidou E, Avloniti A, Michailidis Y, Mantzouridis I, Batrakoulis A, Pasadakis P, Vargemezis V. Intradialytic Cardiovascular Exercise Training Alters Redox Status, Reduces Inflammation and Improves Physical Performance in Patients with Chronic Kidney Disease. Antioxidants (Basel). 2020 Sep 15;9(9):868. doi: 10.3390/antiox9090868.
- Altintas MM, DiBartolo S, Tadros L, Samelko B, Wasse H. Metabolic Changes in Peripheral Blood Mononuclear Cells Isolated From Patients With End Stage Renal Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 9;12:629239. doi: 10.3389/fendo.2021.629239. eCollection 2021.
- Deligiannis A, D'Alessandro C, Cupisti A. Exercise training in dialysis patients: impact on cardiovascular and skeletal muscle health. Clin Kidney J. 2021 Jan 11;14(Suppl 2):ii25-ii33. doi: 10.1093/ckj/sfaa273. eCollection 2021 Apr.
- Chou CH, Fu TC, Tsai HH, Hsu CC, Wang CH, Wang JS. High-intensity interval training enhances mitochondrial bioenergetics of platelets in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2019 Jan 1;274:214-220. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.07.104. Epub 2018 Jul 27.
- Lopes LCC, Mota JF, Prestes J, Schincaglia RM, Silva DM, Queiroz NP, Freitas ATVS, Lira FS, Peixoto MDRG. Intradialytic Resistance Training Improves Functional Capacity and Lean Mass Gain in Individuals on Hemodialysis: A Randomized Pilot Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2151-2158. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.006. Epub 2019 Jul 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
監視付き運動トレーニングの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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VA Office of Research and Development募集
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了