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血液透析におけるリンパ球のミトコンドリア機能に関する運動療法

2024年5月13日 更新者:Jong-Shyan Wang、Chang Gung Memorial Hospital

血液透析中の末期腎疾患患者における血小板およびリンパ球のミトコンドリア機能に関する監視付き運動療法

末期腎疾患(ESRD)患者の有酸素能力、筋機能、健康関連の生活の質を改善するには、定期的な運動が推奨されます。 中程度の強度の監視下透析内運動は、患者の安全性とコンプライアンスを維持し、生理学的適応を効果的に高めるために利用できるアプローチです。 呼吸能力、生体エネルギー状態、血栓症/免疫学的調節など、ESRD患者におけるリンパ球のミトコンドリア機能の運動トレーニング効果は不明のままだった。

方法: ESRD 患者 (n=180 と予想) は、病院で 6 か月間、自宅で 3 か月間、週 3 日、監視付き運動トレーニング療法を実施します。 心肺運動療法は介入の前後に実行されます。 高分解能呼吸計とフローサイトメーターは、それぞれミトコンドリアとリンパ球のサブタイプにおける酸素消費速度/ミトコンドリア呼吸を測定するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

腎機能障害は、心血管関連の併存疾患や代謝障害によって生じ、過剰な炎症生成物の蓄積や、血小板やリンパ球のミトコンドリア生体エネルギーの健康に損傷を与え、最終的には慢性腎臓病(CKD)を引き起こします。 末期腎疾患(ESRD)は最も高いレベルのCKDであり、ESRD段階の患者は重度の尿毒症と腎不全を患っており、腎代替療法である透析を準備しています。

血液透析(HD)は、ESRD患者にとって最も一般的な治療法であり、特に台湾では、関連する慢性疾患と包括的な国民健康保険プログラムにより、世界的にHDの罹患率が最も高いと報告されている。 維持(長期)HD は身体活動の低下と生活の質の低下をもたらします。したがって、HD 患者の生理学的適応と機能的能力を向上させるために、運動トレーニングが推奨されます。 臨床現場での透析中運動は、管理された状態とより安全な進行により、ドロップアウト率が低く、優れたコンプライアンスを実現します。

ミトコンドリアの機能不全は ESRD で懸念される問題の 1 つであり、ミトコンドリアの障害は循環リンパ球の調節異常も引き起こし、免疫学的老化を引き起こします。

本研究の目的は、HD 患者における血小板およびリンパ球のミトコンドリア機能の測定を確立し、透析中の運動の効果とともに心血管および筋肉のフィットネスを測定することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung University
        • コンタクト:
          • Jong-Shyan Wang, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての患者は少なくとも 6 週間血液透析と投薬を受けており、安定していることを示すには Kt/V スコアが 1.2 以上でなければなりません。

除外基準:

  • 20歳未満、3か月以内に高カリウム血症が発生した場合、整形外科疾患または筋肉疾患、その他の内科的疾患、心理的または生理学的疾患、妊娠中の運動は禁忌です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:監視付き運動トレーニング
中強度の継続的なサイクリングトレーニング。
参加者は、病院では 6 か月間 (24 週間)、自宅では 3 か月間 (12 週間) の間、透析内サイクリング運動トレーニングを実施します。 運動処方: 低強度のウォームアップとクールダウンを含む 20 ~ 30 分間、最大ワークロードの 50 ~ 60% (最大ワークロードの 30%)。
実験的:対照群
介入は受けず、日常生活を維持するだけです。
学習が終了するまで、日常生活を維持してください。 介入や補足は受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ球のミトコンドリア機能
時間枠:9ヶ月

高分解能呼吸計を使用して、リンパ球の酸素消費速度(酸化的リン酸化/電子伝達系)、生体エネルギー健康指数(BHI)を評価します。

フローサイトメーターを使用してミトコンドリア機能とリンパ球のサブタイプを評価します。

9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能のフィットネス
時間枠:9ヶ月
ESRD患者は、有酸素能力を評価するために心肺運動検査(CPET)を実施しました。 CPET は、枯渇するまで (通常 8 ~ 12 分以内) 10 W/分の継続的な作業負荷の増加で構成されます。 酸素消費量、二酸化炭素生成量、換気量、呼吸数が記録されます。
9ヶ月
ESRD患者の生活の質
時間枠:9ヶ月
ESRD腎疾患の生活の質-36 (KDQOL-36) という名前の質問表を使用して、ESRD 患者の生活の質を記録し、評価します。 内容には、作業状況、認知機能、社会的サポート、身体機能などが含まれます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jong-Shyan Wang, PhD、Chang Gung Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202002321A3C501

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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