Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební terapie mitochondriálních funkcí lymfocytů při hemodialýze

1. dubna 2025 aktualizováno: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Řízená pohybová terapie mitochondriálních funkcí krevních destiček a lymfocytů u pacientů s terminálním renálním onemocněním na hemodialýze

Ke zlepšení aerobní kapacity, svalové funkce a kvality života související se zdravím u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) se doporučuje pravidelné cvičení. Intradialytické cvičení s mírnou intenzitou pod dohledem je dostupným přístupem k udržení bezpečnosti a kompliance pacientů a účinnému zlepšení fyziologických adaptací. Účinky cvičení na mitochondriální funkce lymfocytů u pacientů s ESRD, jako je respirační kapacita, bioenergetický stav a trombóza/imunologická regulace, zůstaly nejasné.

Metoda: Pacienti s ESRD (předpokládaný počet n=180) by prováděli cvičební trénink pod dohledem po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 měsíců v nemocnici a 3 měsíce doma. Kardiopulmonální cvičební terapie by byla provedena před a po intervenci. Respirometr s vysokým rozlišením a průtokový cytometr se používají ke stanovení rychlosti spotřeby kyslíku/mitochondriálního dýchání v mitochondriích a subtypech lymfocytů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Renální dysfunkce je důsledkem kardiovaskulárních komorbidit nebo metabolických poruch, akumulace nadměrných zánětlivých produktů nebo poškození zdraví mitochondriální bioenergetiky v krevních destičkách a lymfocytech, a nakonec vede k chronickému onemocnění ledvin (CKD). End-stage Renal Disease (ESRD) je nejvyšším stupněm CKD, pacienti ve stádiu ESRD trpí těžkou urémií a renálním selháním, připravuje se terapie náhrady ledvin: dialýza.

Hemodialýza (HD) je nejběžnější léčbou pacientů s ESRD, zejména na Tchaj-wanu, kde je celosvětově hlášena nejvyšší prevalence HD kvůli souvisejícím chronickým onemocněním a komplexnímu programu národního zdravotního pojištění. Udržovací (dlouhodobá) DKK má za následek fyzickou nečinnost a nízkou kvalitu života; proto se doporučuje pohybový trénink ke zlepšení fyziologických adaptací a funkční kapacity u HD pacientů. Při kontrolovaném stavu a bezpečnější progresi poskytuje intradialytické cvičení v klinických podmínkách nízkou míru předčasného ukončení a vynikající poddajnost.

Mitochondriální dysfunkce je jedním z problémů ESRD, narušené mitochondrie také dysregulují cirkulující lymfocyt, což vede k imunologickému stárnutí.

Účelem této studie je stanovit měření mitochondriálních funkcí krevních destiček a lymfocytů u HD pacientů a určit kardiovaskulární a svalovou zdatnost spolu s účinky intradialytického cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupují hemodialýzu a medikaci nejméně po dobu 6 týdnů, skóre Kt/V musí být vyšší než 1,2, aby se ukázalo, že byli stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • Do 20 let se do 3 měsíců objeví hyperkalémie, ortopedická nebo svalová onemocnění, jiná zdravotní, psychická nebo fyziologická onemocnění, kontraindikace těhotenského cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení pod dohledem
Středně intenzivní kontinuální cyklistický trénink.
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci provádějí trénink intradialytického cvičení na kole v nemocnici po dobu 6 měsíců (24 týdnů) a 3 měsíce (12 týdnů) doma. Cvičební předpis: 50-60% maximální zátěže po dobu 20-30 minut, včetně nízké intenzity zahřátí a ochlazení (30% maximální zátěže).
Experimentální: Kontrolní skupina
Nepřijímejte žádné zásahy, ale pouze udržujte každodenní životní styl.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Dodržujte každodenní životní styl až do konce studie. Nepřijímejte žádný zásah/doplňky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondriální funkce lymfocytů
Časové okno: 9 měsíců

Vyhodnoťte rychlost spotřeby kyslíku (oxidační fosforylace/elektronový transportní řetězec), bioenergetický index zdraví (BHI) v lymfocytech pomocí respirometru s vysokým rozlišením.

Vyhodnoťte mitochondriální funkci a podtypy lymfocytů pomocí průtokového cytometru.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální fitness
Časové okno: 9 měsíců
Pacienti s ESRD prováděli kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) k posouzení jejich aerobní kapacity. CPET složený z kontinuálního přírůstku zátěže 10 W/min až do vyčerpání (obvykle do 8-12 minut). Zaznamenávala by se spotřeba kyslíku, produkce oxidu uhličitého, ventilace, frekvence dýchání.
9 měsíců
Kvalita života u pacientů s ESRD
Časové okno: 9 měsíců
K zaznamenání a škálování kvality života pacientů s ESRD bychom použili dotazník nazvaný ESRD onemocnění ledvin kvality života-36 (KDQOL-36). Obsahem je pracovní stav, kognitivní funkce, sociální podpora, fyzické fungování a tak dále.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202002321A3C501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Klinické studie na Cvičení pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit