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运动疗法对血液透析中淋巴细胞线粒体功能的影响

2024年5月13日 更新者:Jong-Shyan Wang、Chang Gung Memorial Hospital

监督运动疗法对终末期肾病血液透析患者血小板和淋巴细胞线粒体功能的影响

为了提高终末期肾病 (ESRD) 患者的有氧能力、肌肉功能和健康相关的生活质量,建议定期锻炼。 有监督的中等强度透析中运动是维持患者安全性和依从性、有效增强生理适应的有效方法。 ESRD 患者淋巴细胞线粒体功能(如呼吸能力、生物能量状态和血栓形成/免疫调节)的运动训练效果仍不清楚。

方法:ESRD 患者(预计 n=180)将在医院进行 6 个月、在家进行 3 个月的监督运动训练治疗,每周 3 天。 干预前后均需进行心肺运动治疗。 高分辨率呼​​吸计和流式细胞仪分别用于测定线粒体和淋巴细胞亚型的耗氧率/线粒体呼吸。

研究概览

详细说明

心血管相关合并症或代谢紊乱导致肾功能障碍,积累过多的炎症产物或损害血小板和淋巴细胞中的线粒体生物能健康,最终导致慢性肾病(CKD)。 终末期肾病(ESRD)是CKD的最高级别,ESRD期患者患有严重尿毒症和肾功能衰竭,准备肾脏替代疗法:透析。

血液透析 (HD) 是 ESRD 患者最常见的治疗方法,尤其是在台湾,由于相关的慢性疾病和全面的国民健康保险计划,台湾的 HD 患病率在全球最高。 维持(长期)HD会导致身体活动不足和生活质量低下;因此,建议通过运动训练来改善HD患者的生理适应和功能能力。 凭借受监督的条件和更安全的进展,临床环境中的透析中运动可提供较低的退出率和较高的依从性。

线粒体功能障碍是终末期肾病的关注问题之一,受损的线粒体还会导致循环淋巴细胞失调,导致免疫衰老。

本研究的目的是建立 HD 患者血小板和淋巴细胞线粒体功能的测量方法,并确定心血管和肌肉健康状况以及透析中运动的效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung University
        • 接触:
          • Jong-Shyan Wang, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有患者均已接受血液透析和药物治疗至少6周,Kt/V评分必须在1.2以上才能表明病情稳定。

排除标准:

  • 20岁以下、3个月内发生高钾血症、骨科或肌肉疾病、其他医学、心理或生理疾病、妊娠运动禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有监督的运动训练
中等强度的连续骑行训练。
参与者在医院进行为期 6 个月(24 周)和在家进行 3 个月(12 周)的透析内循环运动训练。 运动处方:最大工作量的50-60%,持续20-30分钟,包括低强度热身和放松(最大工作量的30%)。
实验性的:控制组
不接受任何干预,仅维持日常生活习惯。
维持日常生活习惯直至研究结束。 不接受任何干预/补充。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴细胞的线粒体功能
大体时间:9个月

使用高分辨率呼​​吸计评估淋巴细胞的耗氧率(氧化磷酸化/电子传输链)、生物能健康指数(BHI)。

使用流式细胞仪评估线粒体功能和淋巴细胞亚型。

9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺健身
大体时间:9个月
ESRD 患者进行心肺运动测试 (CPET) 以评估他们的有氧能力。 CPET 由 10 W/min 的连续工作负载增量组成,直至精疲力尽(通常在 8-12 分钟内)。 氧气消耗量、二氧化碳产生量、通气量、呼吸频率都会被记录。
9个月
ESRD 患者的生活质量
大体时间:9个月
我们将使用名为 ESRD 肾脏疾病生活质量 36 (KDQOL-36) 的问卷来记录和衡量 ESRD 患者的生活质量。 内容包括工作状态、认知功能、社会支持、身体功能等。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jong-Shyan Wang, PhD、Chang Gung Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月13日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202002321A3C501

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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有监督的运动训练的临床试验

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