Terapia con ejercicios sobre las funciones mitocondriales de los linfocitos en hemodiálisis
Terapia de ejercicio supervisada sobre las funciones mitocondriales de plaquetas y linfocitos en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
Para mejorar la capacidad aeróbica, la función muscular y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD), se recomienda el ejercicio regular. El ejercicio intradialítico supervisado con intensidad moderada es un enfoque disponible para mantener la seguridad y el cumplimiento de los pacientes y mejorar las adaptaciones fisiológicas de manera efectiva. Los efectos del entrenamiento físico de las funciones mitocondriales de los linfocitos en pacientes con ESRD, como la capacidad respiratoria, el estado bioenergético y la trombosis/regulación inmunológica, aún no están claros.
Método: Los pacientes con ESRD (n = 180 previsto) realizarían una terapia de entrenamiento con ejercicios supervisada durante 3 días a la semana durante 6 meses en el hospital y 3 meses en casa. La terapia con ejercicios cardiopulmonares se realizaría antes y después de la intervención. Se utilizan un respirómetro de alta resolución y un citómetro de flujo para determinar la tasa de consumo de oxígeno/respiración mitocondrial en las mitocondrias y los subtipos de linfocitos, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción renal resulta de comorbilidades relacionadas con el sistema cardiovascular o trastornos metabólicos, acumulando productos inflamatorios excesivos o dañando la salud bioenergética mitocondrial en plaquetas y linfocitos, y eventualmente conduce a una enfermedad renal crónica (ERC). La enfermedad renal terminal (ESRD) es el nivel más alto de ERC, los pacientes en etapa de ESRD sufren de uremia severa e insuficiencia renal, preparándose una terapia de reemplazo renal: diálisis.
La hemodiálisis (HD) es el tratamiento más común para los pacientes con ESRD, especialmente en Taiwán, donde se reporta la mayor prevalencia de HD a nivel mundial debido a enfermedades crónicas relacionadas y al programa integral de Seguro Nacional de Salud. La HD de mantenimiento (a largo plazo) produce inactividad física y baja calidad de vida; por lo tanto, se recomienda el entrenamiento físico para mejorar las adaptaciones fisiológicas y la capacidad funcional de los pacientes con EH. Con una condición supervisada y una progresión más segura, el ejercicio intradiálisis en entornos clínicos proporciona una tasa de abandono baja y un cumplimiento superior.
La disfunción mitocondrial es uno de los problemas que preocupan en la ESRD; las mitocondrias deterioradas también desregulan los linfocitos circulantes, lo que lleva a la senescencia inmunológica.
Los propósitos del presente estudio son establecer las mediciones de las funciones mitocondriales de plaquetas y linfocitos en pacientes con HD y determinar la aptitud cardiovascular y muscular junto con los efectos del ejercicio intradiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jong-Shyan Wang, PhD
- Número de teléfono: 5748 +886-3-2118800
- Correo electrónico: s5492@mail.cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung University
-
Contacto:
- Jong-Shyan Wang, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes han estado recibiendo hemodiálisis y medicación durante al menos 6 semanas, el puntaje Kt/V debe ser superior a 1,2 para demostrar que se encuentran estables.
Criterio de exclusión:
- Menores de 20 años, hiperpotasemia dentro de los 3 meses, enfermedades ortopédicas o musculares, otras enfermedades médicas, psicológicas o fisiológicas, contraindicaciones para el ejercicio durante el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento físico supervisado.
Entrenamiento ciclista continuo de intensidad moderada.
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Los participantes realizan entrenamiento de ejercicios de ciclismo intradialítico en el hospital durante 6 meses (24 semanas) y 3 meses (12 semanas) en casa.
Prescripción de ejercicio: 50-60% de la carga de trabajo máxima durante 20-30 minutos, incluido un calentamiento y enfriamiento de baja intensidad (30% de la carga de trabajo máxima).
|
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Experimental: Grupo de control
No recibir ninguna intervención, solo mantener el estilo de vida diario.
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Mantener el estilo de vida diario hasta el final del estudio.
No recibir intervención/suplementos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función mitocondrial de los linfocitos.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluar la tasa de consumo de oxígeno (fosforilación oxidativa / cadena de transporte de electrones), índice de salud bioenergética (BHI) en linfocitos mediante el uso de un respirómetro de alta resolución. Evaluar la función mitocondrial y los subtipos de linfocitos mediante el uso de un citómetro de flujo. |
9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los pacientes con ESRD realizaron una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para evaluar su capacidad aeróbica.
CPET compuesto por un incremento continuo de la carga de trabajo de 10 W/min hasta el agotamiento (normalmente en 8-12 minutos).
Se registraría el consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono, la ventilación y la frecuencia respiratoria.
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9 meses
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Calidad de vida en pacientes con ESRD
Periodo de tiempo: 9 meses
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Utilizaríamos un cuestionario llamado ESRDkidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) para registrar y escalar la calidad de vida en pacientes con ESRD.
El contenido incluye estado laboral, función cognitiva, apoyo social, funcionamiento físico, etc.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sovatzidis A, Chatzinikolaou A, Fatouros IG, Panagoutsos S, Draganidis D, Nikolaidou E, Avloniti A, Michailidis Y, Mantzouridis I, Batrakoulis A, Pasadakis P, Vargemezis V. Intradialytic Cardiovascular Exercise Training Alters Redox Status, Reduces Inflammation and Improves Physical Performance in Patients with Chronic Kidney Disease. Antioxidants (Basel). 2020 Sep 15;9(9):868. doi: 10.3390/antiox9090868.
- Altintas MM, DiBartolo S, Tadros L, Samelko B, Wasse H. Metabolic Changes in Peripheral Blood Mononuclear Cells Isolated From Patients With End Stage Renal Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 9;12:629239. doi: 10.3389/fendo.2021.629239. eCollection 2021.
- Deligiannis A, D'Alessandro C, Cupisti A. Exercise training in dialysis patients: impact on cardiovascular and skeletal muscle health. Clin Kidney J. 2021 Jan 11;14(Suppl 2):ii25-ii33. doi: 10.1093/ckj/sfaa273. eCollection 2021 Apr.
- Chou CH, Fu TC, Tsai HH, Hsu CC, Wang CH, Wang JS. High-intensity interval training enhances mitochondrial bioenergetics of platelets in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2019 Jan 1;274:214-220. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.07.104. Epub 2018 Jul 27.
- Lopes LCC, Mota JF, Prestes J, Schincaglia RM, Silva DM, Queiroz NP, Freitas ATVS, Lira FS, Peixoto MDRG. Intradialytic Resistance Training Improves Functional Capacity and Lean Mass Gain in Individuals on Hemodialysis: A Randomized Pilot Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2151-2158. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.006. Epub 2019 Jul 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 202002321A3C501
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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