Terapia por exercício nas funções mitocondriais de linfócitos em hemodiálise
Terapia de exercícios supervisionados nas funções mitocondriais de plaquetas e linfócitos em pacientes com doença renal em estágio terminal em hemodiálise
Para melhorar a capacidade aeróbica, a função muscular e a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doença renal em estágio terminal (DRT), recomenda-se exercício regular. O exercício intradialítico supervisionado com intensidade moderada é uma abordagem disponível para manter a segurança e a adesão dos pacientes e melhorar as adaptações fisiológicas de forma eficaz. Os efeitos do treinamento físico nas funções mitocondriais dos linfócitos em pacientes com doença renal terminal, como capacidade respiratória, estado bioenergético e trombose/regulação imunológica, permaneceram obscuros.
Método: Pacientes com doença renal terminal (n=180 previsto) realizariam terapia de treinamento físico supervisionado durante 3 dias por semana durante 6 meses no hospital e 3 meses em casa. A terapia com exercícios cardiopulmonares seria realizada antes e depois da intervenção. Um respirômetro de alta resolução e um citômetro de fluxo são usados para determinar a taxa de consumo de oxigênio/respiração mitocondrial nas mitocôndrias e subtipos de linfócitos, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção renal resulta de comorbidades relacionadas a doenças cardiovasculares ou distúrbios metabólicos, acumulando produtos inflamatórios excessivos ou prejudicando a saúde bioenergética mitocondrial em plaquetas e linfócitos, levando eventualmente à doença renal crônica (DRC). A doença renal em estágio terminal (DRT) é o nível mais alto de DRC, os pacientes em estágio de DRT sofrem de uremia grave e insuficiência renal, preparando terapia renal substitutiva: diálise.
A hemodiálise (HD) é o tratamento mais comum para pacientes com doença renal terminal, especialmente em Taiwan, onde relata a maior prevalência de DH em todo o mundo devido a doenças crônicas relacionadas e ao abrangente programa de Seguro Nacional de Saúde. A DH de manutenção (a longo prazo) resulta em inatividade física e baixa qualidade de vida; assim, o treinamento físico é recomendado para melhorar as adaptações fisiológicas e a capacidade funcional dos pacientes em HD. Com condição supervisionada e progressão mais segura, o exercício intradialítico em ambientes clínicos proporciona baixa taxa de abandono e adesão superior.
A disfunção mitocondrial é uma das questões preocupantes na doença renal terminal, as mitocôndrias prejudicadas também desregulam os linfócitos circulantes, levando à senescência imunológica.
Os objetivos do presente estudo são estabelecer as medidas das funções mitocondriais de plaquetas e linfócitos em pacientes em HD e determinar a aptidão cardiovascular e muscular juntamente com os efeitos do exercício intradialítico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes estão recebendo hemodiálise e medicação há pelo menos 6 semanas, o escore Kt/V deve estar acima de 1,2 para mostrar que estavam estáveis.
Critério de exclusão:
- Menores de 20 anos, hipercalemia ocorre dentro de 3 meses, doenças ortopédicas ou musculares, outras doenças médicas, psicológicas ou fisiológicas, contra-indicações para exercícios na gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento físico supervisionado
Treinamento contínuo de ciclismo de intensidade moderada.
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Os participantes realizam treinamento físico de ciclismo intradialítico no hospital por 6 meses (24 semanas) e 3 meses (12 semanas) em casa.
Prescrição de exercícios: 50-60% da carga máxima de trabalho por 20-30 minutos, incluindo aquecimento e desaquecimento de baixa intensidade (30% da carga máxima de trabalho).
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Experimental: Grupo de controle
Não receba nenhuma intervenção, mas apenas mantenha o estilo de vida diário.
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Manter o estilo de vida diário até o final do estudo.
Não receba nenhuma intervenção/suplementos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função mitocondrial do linfócito
Prazo: 9 meses
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Avalie a taxa de consumo de oxigênio (cadeia de transporte de elétrons/fosforilação oxidativa), índice de saúde bioenergética (BHI) em linfócitos usando um respirômetro de alta resolução. Avalie a função mitocondrial e os subtipos de linfócitos usando um citômetro de fluxo. |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão cardiopulmonar
Prazo: 9 meses
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Pacientes com DRT realizaram teste de exercício cardiopulmonar (TECP) para avaliar sua capacidade aeróbica.
TECP composto por incremento contínuo de carga de trabalho de 10 W/min até a exaustão (geralmente dentro de 8 a 12 minutos).
O consumo de oxigênio, a produção de dióxido de carbono, a ventilação e a frequência respiratória seriam registrados.
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9 meses
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Qualidade de vida em pacientes com DRT
Prazo: 9 meses
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Usaríamos um questionário denominado ESRDkidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) para registrar e dimensionar a qualidade de vida em pacientes com DRT.
O conteúdo inclui status de trabalho, função cognitiva, suporte social, funcionamento físico e assim por diante.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sovatzidis A, Chatzinikolaou A, Fatouros IG, Panagoutsos S, Draganidis D, Nikolaidou E, Avloniti A, Michailidis Y, Mantzouridis I, Batrakoulis A, Pasadakis P, Vargemezis V. Intradialytic Cardiovascular Exercise Training Alters Redox Status, Reduces Inflammation and Improves Physical Performance in Patients with Chronic Kidney Disease. Antioxidants (Basel). 2020 Sep 15;9(9):868. doi: 10.3390/antiox9090868.
- Altintas MM, DiBartolo S, Tadros L, Samelko B, Wasse H. Metabolic Changes in Peripheral Blood Mononuclear Cells Isolated From Patients With End Stage Renal Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 9;12:629239. doi: 10.3389/fendo.2021.629239. eCollection 2021.
- Deligiannis A, D'Alessandro C, Cupisti A. Exercise training in dialysis patients: impact on cardiovascular and skeletal muscle health. Clin Kidney J. 2021 Jan 11;14(Suppl 2):ii25-ii33. doi: 10.1093/ckj/sfaa273. eCollection 2021 Apr.
- Chou CH, Fu TC, Tsai HH, Hsu CC, Wang CH, Wang JS. High-intensity interval training enhances mitochondrial bioenergetics of platelets in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2019 Jan 1;274:214-220. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.07.104. Epub 2018 Jul 27.
- Lopes LCC, Mota JF, Prestes J, Schincaglia RM, Silva DM, Queiroz NP, Freitas ATVS, Lira FS, Peixoto MDRG. Intradialytic Resistance Training Improves Functional Capacity and Lean Mass Gain in Individuals on Hemodialysis: A Randomized Pilot Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2151-2158. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.006. Epub 2019 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202002321A3C501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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