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노인 환자의 복강경 수술과 개방형 서혜부 탈장 수술의 비교

2024년 5월 11일 업데이트: Mehmet Eşref Ulutaş
서혜부 탈장은 일반외과에서 가장 자주 시행되는 수술 중 하나입니다. 이 수술은 개복술과 복강경 기술을 모두 사용하여 수행할 수 있습니다. 노인 환자에게 가장 빈번하게 시행되는 수술 중 하나인 서혜부 탈장 수술을 복강경으로 시행해야 할지, 개복술로 시행해야 할지에 대해서는 명확한 합의가 이루어지지 않았습니다. 척추마취, 국소마취 등 국소마취 방법과 함께 개방형 기법을 적용한 것이 이러한 방법을 매력적으로 만든다. 복강경 기술을 사용하면 환자의 회복 속도가 빨라진다는 사실도 이러한 기술을 매력적으로 만듭니다. 그러나 대개 전신마취 하에 시행된다는 점은 상당한 단점이다. 특히 노인 환자의 경우 동반 질환 증가와 약물 사용 증가로 인해 외과 의사는 어떤 기술을 선호할지 고민하게 됩니다. 이 연구의 목적은 65세 이상의 환자에게 선호되어야 하는 개방형 및 복강경 서혜부 탈장 복구를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Van, 칠면조
        • 모병
        • University of Health Science Van Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서혜부 탈장 환자.
  • 65세 이상 환자.

제외 기준:

  • 65세 미만.
  • 감금되거나 교살된 서혜부 탈장.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 마취 하 복강경 TEP 수리
배꼽 가장자리에 작은 절개를 하여 피부와 피하 조직을 통과하여 직근의 외부 덮개를 노출시켰습니다. RS를 절개하고 직근을 측면으로 이동시켰다. 10mm 투관침을 복막전 공간에 삽입하고 12mmHg로 설정된 압력으로 CO2 주입을 수행했습니다. 복강경 유도하에 배꼽과 치골 결합 사이에 2개의 추가 5mm 투관침을 삽입했습니다. 복강경 해부장치와 그래퍼를 사용하여 근직경 구멍 해부의 모든 단계를 수행했습니다(16). 15 x 10cm 크기의 프롤렌 메쉬를 펼쳐서 직접 및 간접 탈장 부위를 덮도록 고정했으며, 약 2~3cm 이상 연장되었습니다. CO2 탈기 후 카메라 감시 하에 투관침을 제거하고 피부를 닫았습니다.
절차: 복강경 TEP 수리
복강경 TEP 수리 수행
활성 비교기: 척추 마취 하의 개방형 기법(리히텐슈타인)
치골 결절에서 측면으로 연장되는 약 5-7cm의 전형적인 서혜부 절개 후, 외사근건막을 열고, 외륜을 파괴하고, 정삭/원형 인대를 매달았습니다. 탈장낭은 주변 조직과 정삭/원형 인대로부터 분리된 후 축소되거나 결찰되었습니다. 그 후, 약 60x110 mm² 크기의 폴리프로필렌 메쉬를 배치하여 횡근막을 완전히 덮고 연속 봉합사를 사용하여 치골 결절부터 시작하여 횡궁을 따라 측면으로 고정했습니다. 지혈이 이루어졌고, 층과 피부가 해부학적으로 닫혔습니다.
절차: 개방형 기술(리히텐슈타인)
개방형 기술(리히텐슈타인) 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 사망률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간 및 첫 달
상처 감염, 출혈 등
수술 후 24시간 및 첫 달
소변 재탄생률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
수술 후 통증 비율
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
탈장 재발률
기간: 첫해
첫해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mehmet Eşref Ulutaş

협력자

Van Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 4일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 65646564

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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