Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av reparation av laparoskopisk och öppen ljumskbråck hos äldre patienter

11 maj 2024 uppdaterad av: Mehmet Eşref Ulutaş
Ljumskbråck är en av de vanligaste operationerna inom allmän kirurgi. Denna operation kan utföras med både öppen och laparoskopisk teknik. Det finns ingen tydlig konsensus om huruvida reparation av ljumskbråck, som är en av de mest frekvent utförda operationerna hos äldre patienter, ska utföras öppen eller laparoskopisk. Tillämpningen av den öppna tekniken med regionala anestesimetoder som spinalbedövning och lokalbedövning gör dessa metoder attraktiva. Det faktum att laparoskopiska tekniker gör att patienterna återhämtar sig snabbare gör också dessa tekniker attraktiva. Det faktum att det vanligtvis utförs under narkos är dock en betydande nackdel. Ökande komorbiditeter och ökad droganvändning, särskilt hos äldre patienter, får kirurger att fundera över vilken teknik de ska föredra. Syftet med denna studie är att jämföra öppen och laparoskopisk ljumskbråcksreparation, som bör föredras hos patienter över 65 år.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Van, Kalkon
        • Rekrytering
        • University of Health Science Van Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ljumskbråck.
  • Patienter över 65 år.

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 65 år.
  • Inspärrade eller strypta ljumskbråck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laparoskopisk TEP-reparation under narkos
Ett mini-snitt gjordes vid navelsträngen, som passerade genom huden och subkutan vävnad för att exponera det yttre höljet av rektusmuskeln. RS skars in och rektusmuskeln förflyttades i sidled. En 10 mm trokar sattes in i det preperitoneala utrymmet och CO2-inblåsning utfördes med ett tryck inställt på 12 mmHg. Två ytterligare 5 mm trokarer sattes in mellan naveln och symphysis pubis under laparoskopisk vägledning. Med hjälp av laparoskopiska dissektorer och gripare utfördes alla steg av myopektinalmynningsdissektion (16). Ett 15 × 10 cm prolennät spreds ut och fästes för att täcka både direkta och indirekta bråckområden, som sträckte sig cirka 2-3 cm utanför. Trokarer avlägsnades under kameraövervakning efter CO2-tömning, och huden stängdes.
Laparoskopisk TEP Reparation utförd
Aktiv komparator: Öppen teknik (Lichtenstein) under spinalbedövning
Efter ett klassiskt inguinalsnitt på cirka 5-7 cm som sträckte sig i sidled från pubic tuberkel, öppnades den externa sneda aponeurosen, den yttre ringen bröts och spermasträngen/runda ligamentet suspenderades. Bråcksäcken isolerades från omgivande vävnader och spermasträngen/runda ligamentet, sedan antingen reducerades eller ligerades. Därefter placerades ett polypropennät som mätte cirka 60x110 mm² för att helt täcka den tvärgående fascian, och kontinuerliga suturer användes för att fästa den i sidled längs den tvärgående bågen med början från pubic tuberkel. Hemostas uppnåddes och skikten och huden stängdes anatomiskt.
Open Technique (Lichtenstein) utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graden av postoperativ dödlighet
Tidsram: postoperativt 24 timmar
postoperativt 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av postoperativa komplikationer
Tidsram: postoperativt 24 timmar och 1:a månaden
såsom sårinfektion, blödning
postoperativt 24 timmar och 1:a månaden
frekvensen av urinretansion
Tidsram: postoperativt 24 timmar
postoperativt 24 timmar
graden av postoperativ smärta
Tidsram: postoperativt 24 timmar
postoperativt 24 timmar
Frekvens av återfall av bråck
Tidsram: första året
första året

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

4 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Laparoskopisk TEP reparation

3
Prenumerera