Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laparoskopisk og åben lyskebrok reparation hos ældre patienter

11. maj 2024 opdateret af: Mehmet Eşref Ulutaş
Lyskebrok er en af ​​de hyppigst udførte operationer inden for almen kirurgi. Denne operation kan udføres med både åbne og laparoskopiske teknikker. Der er ingen klar konsensus om, hvorvidt lyskebrokreparation, som er en af ​​de hyppigst udførte operationer hos ældre patienter, skal udføres åben eller laparoskopisk. Anvendelsen af ​​den åbne teknik med regionale anæstesimetoder som spinalbedøvelse og lokalbedøvelse gør disse metoder attraktive. Det faktum, at laparoskopiske teknikker får patienter til at komme sig hurtigere, gør også disse teknikker attraktive. Men det faktum, at det normalt udføres under generel anæstesi, er en væsentlig ulempe. Stigende komorbiditeter og øget stofbrug, især hos ældre patienter, får kirurger til at tænke over, hvilken teknik de vil foretrække. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne åben og laparoskopisk lyskebrokreparation, som bør foretrækkes hos patienter over 65 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun
        • Rekruttering
        • University of Health Science Van Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lyskebrok.
  • Patienter over 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 65 år.
  • Fængslet eller kvalt lyskebrok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk TEP-reparation under generel anæstesi
Et mini-snit blev lavet ved navlestrengen, der passerede gennem huden og subkutant væv for at blotlægge den ydre kappe af rectusmusklen. RS blev skåret ind, og rectusmusklen blev lateralt forskudt. En 10 mm trokar blev indsat i det præperitoneale rum, og CO2 insufflation blev udført med et tryk indstillet til 12 mmHg. To yderligere 5 mm trokarer blev indsat mellem umbilicus og symphysis pubis under laparoskopisk vejledning. Ved hjælp af laparoskopiske dissektorer og gribere blev alle trin af myopectineal åbningsdissektion udført (16). Et 15 x 10 cm prolennet blev spredt og fastgjort til at dække både direkte og indirekte brokområder, der strækker sig ca. 2-3 cm ud over. Trokarer blev fjernet under kameraovervågning efter CO2 desufflation, og huden blev lukket.
Procedure: Laparoskopisk TEP reparation
Laparoskopisk TEP Reparation udført
Aktiv komparator: Åben teknik (Lichtenstein) under spinal anæstesi
Efter et klassisk lyskesnit på ca. 5-7 cm, der strækker sig lateralt fra pubic tuberkel, blev den ydre skrå aponeurose åbnet, den ydre ring blev afbrudt, og sædstrengen/rundbåndet blev suspenderet. Broksækken blev isoleret fra omgivende væv og sædstrengen/rundbåndet, derefter enten reduceret eller ligeret. Efterfølgende blev et polypropylennet, der målte ca. 60x110 mm², anbragt for fuldstændigt at dække den tværgående fascia, og kontinuerte suturer blev brugt til at fastgøre det lateralt langs den tværgående bue startende fra pubic tuberkel. Hæmostase blev opnået, og lagene og huden blev anatomisk lukket.
Procedure: Åben teknik (Lichtenstein)
Open Technique (Lichtenstein) udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate af postoperativ dødelighed
Tidsramme: postoperativt 24 timer
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativt 24 timer og 1. måned
såsom sårinfektion, blødning
postoperativt 24 timer og 1. måned
hastigheden af ​​urinretansion
Tidsramme: postoperativt 24 timer
postoperativt 24 timer
hastigheden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: postoperativt 24 timer
postoperativt 24 timer
Frekvens for gentagelse af brok
Tidsramme: første år
første år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mehmet Eşref Ulutaş

Samarbejdspartnere

Van Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65646564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Laparoskopisk TEP reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner