Laparoskooppisen ja avoimen nivustyrän korjauksen vertailu iäkkäillä potilailla
lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mehmet Eşref Ulutaş
Nivustyrä on yksi yleiskirurgian yleisimmin tehdyistä leikkauksista.
Tämä leikkaus voidaan suorittaa sekä avoimella että laparoskooppisella tekniikalla.
Ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, pitäisikö nivustyrän korjaus, joka on yksi iäkkäiden potilaiden yleisimmin tehdyistä leikkauksista, tehdä avoimena vai laparoskooppisesti.
Avoimen tekniikan soveltaminen aluepuudutuksessa, kuten spinaalipuudutuksessa ja paikallispuudutuksessa, tekee näistä menetelmistä houkuttelevia.
Se, että laparoskooppiset tekniikat saavat potilaat toipumaan nopeammin, tekee näistä tekniikoista houkuttelevia.
Kuitenkin se tosiasia, että se suoritetaan yleensä yleisanestesiassa, on merkittävä haitta.
Lisääntyvät liitännäissairaudet ja lisääntynyt huumeiden käyttö varsinkin iäkkäillä potilailla saavat kirurgit miettimään, kumpaa tekniikkaa kannattaa käyttää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata avointa ja laparoskooppista nivustyrän korjausta, jota tulisi suosia yli 65-vuotiaille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Hilmi Yılmaz, MD
- Puhelinnumero: 0432 222 00 10
- Sähköposti: drabdullahhilmi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki
- Rekrytointi
- University of Health Science Van Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdullah Hilmi Yılmaz, MD
- Puhelinnumero: 0432 222 00 10
- Sähköposti: drabdullahhilmi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivustyrä.
- Yli 65-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotias.
- Vangittu tai kuristettu nivustyrä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskopinen TEP-korjaus yleisanestesiassa
Napan reunaan tehtiin pieni viilto, joka kulki ihon ja ihonalaisen kudoksen läpi peräsuolen lihaksen ulkovaipan paljastamiseksi.
RS viillettiin ja suoralihas siirrettiin sivusuunnassa.
10 mm:n troakaari asetettiin preperitoneaaliseen tilaan ja suoritettiin CO2-insufflaatio 12 mmHg:n paineella.
Kaksi ylimääräistä 5 mm:n troakaaria asetettiin navan ja häpyluun väliin laparoskooppisen ohjauksen alaisena.
Kaikki myopektiaalisen aukon dissektiovaiheet suoritettiin käyttämällä laparoskooppisia dissektoreita ja tarttuja (16).
15 × 10 cm:n proleeniverkko levitettiin ja kiinnitettiin peittämään sekä suorat että epäsuorat tyräalueet, ulottuen noin 2-3 cm pidemmälle.
Trokaarit poistettiin kameravalvonnassa CO2-desuffloinnin jälkeen ja iho suljettiin.
|
Laparoskooppinen TEP-korjaus tehty
|
|
Active Comparator: Avoin tekniikka (Lichtenstein) spinaalipuudutuksessa
Klassisen, noin 5-7 cm:n nivusviillon jälkeen, joka ulottui sivusuunnassa häpytuberkkelista, ulkoinen vino aponeuroosi avattiin, ulkorengas katkesi ja siittiönauha/pyöreä nivelside ripustettiin.
Tyräpussi eristettiin ympäröivistä kudoksista ja siittiönauhasta/pyöreästä nivelsiteestä, sitten joko pelkistettiin tai sidottiin.
Seuraavaksi asetettiin polypropeeniverkko, jonka koko oli noin 60 x 110 mm², peittämään kokonaan poikittaisfaski, ja jatkuvia ompeleita käytettiin sen kiinnittämiseen sivusuunnassa pitkin poikittaista kaaria alkaen häpytuberkkelista.
Hemostaasi saavutettiin, ja kerrokset ja iho suljettiin anatomisesti.
|
Open Technique (Lichtenstein) esitettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisen kuolleisuuden määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia ja 1. kuukausi
|
kuten haavatulehdus, verenvuoto
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia ja 1. kuukausi
|
|
virtsan retansion nopeus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
|
postoperatiivisen kivun määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
|
Hernian uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: ensimmäinen vuosi
|
ensimmäinen vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vigneswaran Y, Gitelis M, Lapin B, Denham W, Linn J, Carbray J, Ujiki M. Elderly and octogenarian cohort: Comparable outcomes with nonelderly cohort after open or laparoscopic inguinal hernia repairs. Surgery. 2015 Oct;158(4):1137-43; discussion 1143-4. doi: 10.1016/j.surg.2015.08.002. Epub 2015 Aug 20.
- Xi S, Chen Z, Lu Q, Liu C, Xu L, Lu C, Cheng R. Comparison of laparoscopic and open inguinal-hernia repair in elderly patients: the experience of two comprehensive medical centers over 10 years. Hernia. 2024 Apr 4. doi: 10.1007/s10029-024-03004-0. Online ahead of print.
- Bowling K, El-Badawy S, Massri E, Rait J, Atkinson J, Leong S, Stuart A, Srinivas G. Laparoscopic and open inguinal hernia repair: Patient reported outcomes in the elderly from a single centre - A prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2017 Aug 29;22:12-15. doi: 10.1016/j.amsu.2017.08.013. eCollection 2017 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Tyrä
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Tyrä, inguinaalinen
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Virtsanpidätys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65646564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterValmisToiminnallinen vatsakipu | Sirppisolukriisi | Potilaat, joita Pain Team seuraa
Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen TEP-korjaus
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmis
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
TAO CHENTuntematon
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Sofia Med HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Stefania La Grutta, MDValmis
-
Medical Park Gaziantep HospitalMuğla Sıtkı Koçman University; Bahçeşehir UniversityValmisToistuminen | Tyrä, inguinaalinen | Tyrä, reisiluun | Nivustyrä, epäsuora | Nivustyrä, suora | Neuralgia, epätyypillinen | Neuralgia, Ilioinguinal | Neuralgia, Iliohypogastrinen hermoTurkki
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuHypertrofiset arvetYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesValmis
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis