Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av reparasjon av laparoskopisk og åpen lyskebrokk hos eldre pasienter

11. mai 2024 oppdatert av: Mehmet Eşref Ulutaş
Lyskebrokk er en av de hyppigst utførte operasjonene innen generell kirurgi. Denne operasjonen kan utføres med både åpne og laparoskopiske teknikker. Det er ingen klar konsensus om reparasjon av lyskebrokk, som er en av de hyppigst utførte operasjonene hos eldre pasienter, bør utføres åpen eller laparoskopisk. Anvendelsen av den åpne teknikken med regionale anestesimetoder som spinalbedøvelse og lokalbedøvelse gjør disse metodene attraktive. Det faktum at laparoskopiske teknikker fører til at pasienter blir raskere friske gjør også disse teknikkene attraktive. Det faktum at det vanligvis utføres under generell anestesi er imidlertid en betydelig ulempe. Økende komorbiditeter og økt legemiddelbruk, spesielt hos eldre pasienter, får kirurger til å tenke over hvilken teknikk de skal foretrekke. Målet med denne studien er å sammenligne åpen og laparoskopisk lyskebrokkreparasjon, som bør foretrekkes hos pasienter over 65 år.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Van, Tyrkia
        • Rekruttering
        • University of Health Science Van Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lyskebrokk.
  • Pasienter over 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 65 år.
  • Fengslet eller kvalt lyskebrokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laparoskopisk TEP-reparasjon under generell anestesi
Et mini-snitt ble gjort ved navlestrengen, som passerte gjennom huden og subkutant vev for å eksponere den ytre kappen til rektusmuskelen. RS ble skåret inn, og rektusmuskelen ble lateralt forskjøvet. En 10 mm trokar ble satt inn i preperitonealrommet, og CO2-innblåsing ble utført med et trykk satt til 12 mmHg. Ytterligere to 5 mm trokarer ble satt inn mellom navlen og symphysis pubis under laparoskopisk veiledning. Ved å bruke laparoskopiske dissektorer og gripere ble alle trinn av myopectineal åpningsdisseksjon utført (16). Et 15 × 10 cm prolenenett ble spredt og festet for å dekke både direkte og indirekte brokkområder, som strekker seg omtrent 2-3 cm utover. Trokarer ble fjernet under kameraovervåking etter CO2-desufflasjon, og huden ble lukket.
Laparoskopisk TEP Reparasjon utført
Aktiv komparator: Åpen teknikk (Lichtenstein) under spinal anestesi
Etter et klassisk lyskesnitt på ca. 5-7 cm som strekker seg lateralt fra pubic tuberkel, ble den ytre skrå aponeurosen åpnet, den ytre ringen ble forstyrret, og sædstrengen/rundbåndet ble suspendert. Brokksekken ble isolert fra omkringliggende vev og sædstrengen/rundbåndet, deretter enten redusert eller ligeret. Deretter ble et polypropylennett som målte ca. 60x110 mm² plassert for å dekke den tverrgående fascien fullstendig, og kontinuerlige suturer ble brukt for å feste den lateralt langs den tverrgående buen fra pubic tuberkel. Hemostase ble oppnådd, og lagene og huden ble anatomisk lukket.
Open Technique (Lichtenstein) utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate av postoperativ dødelighet
Tidsramme: postoperativ 24 timer
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: postoperativt 24 timer og 1. måned
som sårinfeksjon, blødning
postoperativt 24 timer og 1. måned
hastigheten på urinretansjon
Tidsramme: postoperativ 24 timer
postoperativ 24 timer
rate av postoperativ smerte
Tidsramme: postoperativ 24 timer
postoperativ 24 timer
Frekvens for tilbakefall av brokk
Tidsramme: første året
første året

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

4. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Laparoskopisk TEP-reparasjon

3
Abonnere