此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹腔镜与开腹腹股沟疝修补术治疗老年患者的比较

2024年5月11日 更新者：Mehmet Eşref Ulutaş
腹股沟疝是普外科中最常进行的手术之一。 该手术可以通过开放式和腹腔镜技术进行。 腹股沟疝修补术是老年患者最常进行的手术之一，对于应该进行开腹手术还是腹腔镜手术，目前还没有明确的共识。 开放技术与椎管内麻醉和局部麻醉等区域麻醉方法的应用使得这些方法具有吸引力。 腹腔镜技术可以使患者恢复得更快，这一事实也使这些技术具有吸引力。 然而，该手术通常在全身麻醉下进行，这是一个显着的缺点。 合并症的增加和药物使用的增加，尤其是老年患者，使外科医生思考应该选择哪种技术。 本研究的目的是比较开放式和腹腔镜式腹股沟疝修补术，65 岁以上的患者应首选开放式和腹腔镜式腹股沟疝修补术。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Van、火鸡
        • 招聘中
        • University of Health Science Van Training and Research Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 腹股沟疝气患者。
  • 65岁以上患者。

排除标准：

  • 年龄小于65岁。
  • 嵌顿或绞窄性腹股沟疝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：全身麻醉下腹腔镜 TEP 修复术
在脐缘作小切口，穿过皮肤和皮下组织，暴露直肌外鞘。 RS 被切开，直肌侧向移位。 将 10 mm 套管针插入腹膜前间隙，并以 12 mmHg 的压力进行 CO2 吹入。 在腹腔镜引导下将另外两个 5 mm 套管针插入脐和耻骨联合之间。 使用腹腔镜解剖器和抓紧器，进行耻骨肌口解剖的所有步骤（16）。 将 15 × 10 厘米 Prolene 网展开并固定以覆盖直接疝气区域和间接疝气区域，延伸约 2-3 厘米。 CO2排气后，在摄像头监控下取出套管针，闭合皮肤。
程序：腹腔镜TEP修复
进行腹腔镜 TEP 修复
有源比较器：脊髓麻醉下的开放技术（Lichtenstein）
从耻骨结节横向延伸约5-7厘米的经典腹股沟切口后，打开外斜肌腱膜，破坏外环，并悬挂精索/圆韧带。 将疝囊与周围组织和精索/圆韧带分离，然后缩小或结扎。 随后，放置约 60x110 mm² 的聚丙烯网以完全覆盖横筋膜，并使用连续缝合线将其沿从耻骨结节开始的横弓横向固定。 实现止血，并且各层和皮肤在解剖学上闭合。
程序：开放技术（利希滕斯坦）
开放技术（利希滕斯坦）进行

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后死亡率
大体时间：术后24小时
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症发生率
大体时间：术后24小时及第1个月
比如伤口感染、出血等
术后24小时及第1个月
尿滞留率
大体时间：术后24小时
术后24小时
术后疼痛发生率
大体时间：术后24小时
术后24小时
疝气复发率
大体时间：第一年
第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mehmet Eşref Ulutaş

合作者

Van Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月4日

初级完成 (估计的)

2024年6月4日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月11日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月11日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 65646564

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腹腔镜TEP修复的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Lithuania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅