Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лапароскопической и открытой пластики паховой грыжи у пожилых пациентов

11 мая 2024 г. обновлено: Mehmet Eşref Ulutaş
Паховая грыжа — одна из наиболее часто выполняемых операций в общей хирургии. Операция может выполняться как открытым, так и лапароскопическим способом. Нет четкого консенсуса относительно того, следует ли проводить пластику паховой грыжи, которая является одной из наиболее часто выполняемых операций у пожилых пациентов, открытым или лапароскопическим способом. Применение открытой техники с методами регионарной анестезии, такими как спинальная анестезия и местная анестезия, делает эти методы привлекательными. Тот факт, что лапароскопические методы ускоряют выздоровление пациентов, также делает эти методы привлекательными. Однако существенным недостатком является тот факт, что ее обычно проводят под общей анестезией. Рост сопутствующих заболеваний и рост использования лекарств, особенно у пациентов пожилого возраста, заставляют хирургов задуматься о том, какой методике отдать предпочтение. Цель исследования — сравнить открытую и лапароскопическую пластику паховой грыжи, которой следует отдать предпочтение у пациентов старше 65 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdullah Hilmi Yılmaz, MD
  • Номер телефона: 0432 222 00 10
  • Электронная почта: drabdullahhilmi@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Van, Турция
        • Рекрутинг
        • University of Health Science Van Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Abdullah Hilmi Yılmaz, MD
          • Номер телефона: 0432 222 00 10
          • Электронная почта: drabdullahhilmi@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные с паховыми грыжами.
  • Пациенты старше 65 лет.

Критерий исключения:

  • Моложе 65 лет.
  • Ущемленные или ущемленные паховые грыжи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лапароскопическая пластика ТЭП под общей анестезией
Мини-разрез был сделан у пупочного края, проходя через кожу и подкожную клетчатку, чтобы обнажить наружную оболочку прямой мышцы. RS рассечена, прямая мышца смещена латерально. В предбрюшинное пространство вводили троакар диаметром 10 мм и проводили инсуффляцию CO2 с давлением, установленным на уровне 12 мм рт. ст. Под лапароскопическим контролем между пупком и лобковым симфизом были установлены два дополнительных троакара диаметром 5 мм. Используя лапароскопические диссекторы и захваты, были выполнены все этапы диссекции миопектинального отверстия (16). Проленовую сетку размером 15 × 10 см расправляли и закрепляли, чтобы закрыть как прямую, так и непрямую область грыжи, выходя за ее пределы примерно на 2-3 см. Троакары удаляли под наблюдением камеры после десуффляции CO2, кожу зашивали.
Процедура: Лапароскопическая реконструкция ТЭП
Выполнена лапароскопическая реконструкция ТЭП.
Активный компаратор: Открытая техника (Лихтенштейн) под спинальной анестезией
После классического пахового разреза длиной примерно 5-7 см, простирающегося латерально от лобкового бугорка, вскрывали наружный косой апоневроз, разрывали наружное кольцо и подвешивали семенной канатик/круглую связку. Грыжевой мешок изолировали от окружающих тканей и семенного канатика/круглой связки, затем редуцировали или лигировали. В дальнейшем накладывали полипропиленовую сетку размером примерно 60x110 мм², чтобы полностью закрыть поперечную фасцию, и непрерывными швами фиксировали ее латерально вдоль поперечной дуги, начиная от лобкового бугорка. Гемостаз достигнут, слои и кожа анатомически сомкнуты.
Процедура: Открытая техника (Лихтенштейн)
Открытая техника (Лихтенштейн) выполнена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень послеоперационной смертности
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
послеоперационные 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа и 1-й месяц
такие как раневая инфекция, кровотечение
послеоперационные 24 часа и 1-й месяц
скорость ретанзии мочи
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
послеоперационные 24 часа
интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
послеоперационные 24 часа
Частота рецидивов грыжи
Временное ограничение: первый год
первый год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mehmet Eşref Ulutaş

Соавторы

Van Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 65646564

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая реконструкция ТЭП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться