- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06417658
미용 결과 비교: 전두엽 두개골 기저 병변에 대한 내시경 대 기존 개두술
전두골 기저 병변에 대한 내시경 상안와 눈썹 개두술과 기존 개두술의 흉터 평가 및 합병증 측면에서 미용 결과 비교
연구 개요
상세 설명
제안된 연구 연구에서는 전두엽 두개골 기저 병변의 치료에 사용되는 두 가지 별개의 수술 접근법, 즉 내시경 상안와 눈썹 개두술과 기존 전두엽 개두술과 관련된 미용 결과에 대한 비교 분석을 수행할 것입니다. 이 조사는 주로 이러한 수술 절차로 인해 발생하는 흉터 평가 및 합병증을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
- 외과적 접근법: 이 연구에서는 두 가지 다른 기술을 비교할 것입니다. 즉, 전방 두개골 기저 병리학에 접근하기 위해 눈썹 내에 작은 절개를 포함하는 최소 침습 신경외과적 절차인 내시경상 눈꺼풀 개두술과 더 큰 규모의 전통적인 접근 방식인 기존 전두개두술을 비교할 것입니다. 절개.
- 목적: 일차 목적은 이 두 가지 수술 방법의 미용적 결과, 특히 흉터 모양과 관련 합병증을 평가하고 비교하는 것입니다. SCAR(Scar Cosmesis Assessment Rating) 척도를 사용하여 흉터 확산, 홍반, 봉합 흔적, 비대/위축 및 전반적인 인상과 같은 매개변수를 평가하는 데 중점을 둡니다.
연구 프로토콜:
무작위 할당: 환자는 내시경 상안와 눈썹 개두술 그룹 또는 기존 전두엽 개두술 그룹에 무작위로 배정됩니다.
수술 전 평가: 기본 데이터를 확인하고 수술 적합성을 보장하기 위해 종합적인 수술 전 평가가 수행됩니다.
수술: 환자는 무작위 배정에 따라 배정된 수술 절차를 받게 됩니다.
수술 후 후속 조치: 수술 후 환자를 면밀히 모니터링하여 흉터 치유를 평가하고 합병증을 발견합니다.
데이터 수집: 흉터 평가, 합병증, 환자가 보고한 결과 및 기타 관련 매개변수에 관한 데이터는 지정된 간격으로 수집됩니다.
통계 분석: 수집된 데이터에 대한 엄격한 통계 분석을 수행하여 두 가지 수술 접근법 간의 미용 결과에 대한 비교 및 결론을 도출합니다.
- 환자 보고 결과: 임상의가 평가한 흉터 매개변수 외에도 연구에서는 가려움증, 통증 등 환자가 보고한 결과도 고려하여 수술 후 환자 경험에 대한 포괄적인 이해를 제공합니다.
- 중요성: 이 연구는 환자 만족도를 높이고 치료 결정을 알리는 것을 목표로 신경외과 수술에서 미용 결과를 평가하는 것의 중요성을 강조할 것입니다. 두 가지 수술 접근법을 비교함으로써 연구는 수술 기술을 개선하고 환자 치료를 개선할 수 있는 귀중한 통찰력을 제공하려고 노력할 것입니다.
전반적으로, 이 제안된 연구는 기존의 전두엽 개두술과 비교하여 내시경 안와상 눈썹 개두술과 관련된 미용 결과에 대한 자세한 검사를 제공하여 전두엽 두개골 기저 병변 관리에서 정보에 입각한 의사 결정을 촉진하고 환자 결과를 최적화하기 위해 노력합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MRI에서 전두골 기저부 병변이 있는 환자
- IV 대비가 있는 MRI에서 병변 크기 <5cm
- 남성과 여성 모두
- 25~65세
제외 기준:
- 재수술을 받은 환자(의료기록에 있는)
- 병변 크기 >5cm
- 혈관종양
- 이전의 트라우마
- 항응고제
- 동반질환(조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병)
- 피부병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 내시경 안와상 눈썹 개두술
그의 최소 침습적 신경외과 수술은 눈썹 내부에 작은 절개를 가하여 뇌종양에 접근하여 두개골 앞쪽 기저부의 병리에 대한 접근을 제공합니다.
전통적인 전두엽 개두술과 비교하여 이 접근법은 조직 파괴를 최소화하고 잠재적으로 수술 후 합병증을 줄이고 미용 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 절차에는 내시경 시각화를 통해 유도되는 정밀한 수술 기술이 포함되어 주변의 건강한 조직을 보존하면서 표적 종양 절제가 가능합니다.
또한, 절개 부위가 작아 기존 수술법에 비해 흉터가 줄어들고 회복 시간이 빨라질 수 있습니다.
|
내시경 안와상 눈썹 개두술은 두개골 앞쪽 앞쪽에 위치한 뇌종양에 접근하여 제거하는 데 사용되는 최소 침습 신경외과 수술입니다.
이 접근법에서 외과의사는 근본적인 병리학에 접근하기 위해 눈썹 부위 내에 작은 절개를 하여 전통적인 개두술과 관련된 더 큰 절개 및 더 광범위한 조직 파괴를 피합니다.
|
활성 비교기: 기존의 전두엽 개두술
이 팔은 전두엽 두개골 기저 병변을 치료하기 위한 표준 수술 접근법을 나타냅니다.
이 팔에서 외과의사는 내시경 상안와 눈썹 접근 방식이 아닌 기존의 정면 접근 방식을 통해 개두술을 수행합니다.
이 부문은 두 수술 기법 간의 미용 결과, 흉터 평가 및 합병증의 차이를 평가하기 위해 실험 부문과 비교하는 역할을 합니다.
|
전통적인 전두엽 개두술은 두개골 기저부의 전두엽 부위에 위치한 병변에 접근하고 치료하는 데 사용되는 전통적인 수술 접근법입니다.
이 절차에서 외과의사는 근본적인 병리학에 접근하기 위해 전두골 위에 있는 두피에 단일 또는 여러 개의 큰 절개를 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전두엽 개두술 접근법의 미용 결과 비교
기간: 12 개월
|
전두엽 두개골 기저 병변 치료를 위한 두 가지 수술적 접근 방식인 내시경 상안와 눈썹 개두술과 기존 전두엽 개두술을 비교합니다. SCAR(Scar Cosmesis and Assessment Rating) 척도는 접근법의 미용 결과를 결정하는 데 사용됩니다. SCAR 스케일의 범위는 0~15입니다. SCAR 척도에서 5점 이하인 경우 미용적 성공으로 간주됩니다. (지아이 외. al., 2022) |
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌종양에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수