Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der kosmetischen Ergebnisse: Endoskopische vs. konventionelle Kraniotomie bei frontalen Schädelbasisläsionen

11. Mai 2024 aktualisiert von: Syeda Ayesha Hashmi, University of Health Sciences Lahore

Ein Vergleich der kosmetischen Ergebnisse im Hinblick auf die Narbenbeurteilung und Komplikationen bei der endoskopischen supraorbitalen Augenbrauenkraniotomie mit der konventionellen Kraniotomie bei frontalen Schädelbasisläsionen

In dieser Forschungsstudie werden die kosmetischen Ergebnisse, insbesondere die Narbenbeurteilung und Komplikationen, zwischen zwei chirurgischen Ansätzen zur Behandlung von frontalen Schädelbasisläsionen verglichen: der endoskopischen supraorbitalen Augenbrauenkraniotomie und der konventionellen frontalen Kraniotomie. Ziel der Studie ist es, die Unterschiede im Narbenbild, der Narbenausbreitung, dem Erythem, den Nahtstellen, der Hypertrophie/Atrophie und dem Gesamteindruck zwischen den beiden Ansätzen anhand der Narbenkosmetik-Bewertungsskala (SCAR) zu bewerten. Darüber hinaus werden vom Patienten berichtete Ergebnisse wie Juckreiz und Schmerzen untersucht. Die Studie folgt einem strukturierten Protokoll, einschließlich zufälliger Zuordnung zu Gruppen, präoperativen Beurteilungen, chirurgischen Eingriffen, postoperativen Nachuntersuchungen und statistischen Analysen. Es wird die Bedeutung des Verständnisses kosmetischer Ergebnisse hervorheben, um die Patientenzufriedenheit zu verbessern und Behandlungspläne zu informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschungsstudie wird eine vergleichende Analyse der kosmetischen Ergebnisse durchführen, die mit zwei unterschiedlichen chirurgischen Ansätzen verbunden sind, die bei der Behandlung frontaler Schädelbasisläsionen eingesetzt werden: der endoskopischen supraorbitalen Augenbrauenkraniotomie und der konventionellen frontalen Kraniotomie. Diese Untersuchung konzentriert sich in erster Linie auf die Beurteilung der Narbenbeurteilung und der Komplikationen, die sich aus diesen chirurgischen Eingriffen ergeben.

  1. Chirurgische Ansätze: In der Studie werden zwei verschiedene Techniken verglichen: die endoskopische supraorbitale Augenbrauenkraniotomie, bei der es sich um einen minimalinvasiven neurochirurgischen Eingriff mit einem kleinen Einschnitt in der Augenbraue handelt, um Zugang zu Pathologien der vorderen Schädelbasis zu erhalten, und die konventionelle frontale Kraniotomie, ein traditioneller Ansatz, bei dem ein größerer Eingriff erforderlich ist Einschnitt.
  2. Zweck: Das Hauptziel besteht darin, die kosmetischen Ergebnisse, insbesondere das Aussehen von Narben und die damit verbundenen Komplikationen, zwischen diesen beiden chirurgischen Methoden zu bewerten und zu vergleichen. Der Schwerpunkt liegt auf der Bewertung von Parametern wie Narbenausbreitung, Erythem, Nahtstellen, Hypertrophie/Atrophie und dem Gesamteindruck anhand der Scar Cosmesis Assessment Rating (SCAR)-Skala.
  3. Studienprotokoll:

    Zufällige Zuordnung: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der endoskopischen supraorbitalen Augenbrauen-Kraniotomie-Gruppe oder der konventionellen frontalen Kraniotomie-Gruppe zugeordnet.

    Präoperative Beurteilung: Umfassende präoperative Beurteilungen werden durchgeführt, um Basisdaten zu ermitteln und die Eignung für die Operation sicherzustellen.

    Chirurgie: Die Patienten werden dem zugewiesenen chirurgischen Eingriff auf der Grundlage einer zufälligen Zuteilung unterzogen.

    Postoperative Nachsorge: Engmaschige Überwachung der Patienten nach der Operation, um die Narbenheilung zu beurteilen und etwaige Komplikationen zu erkennen.

    Datenerfassung: Daten zur Narbenbeurteilung, Komplikationen, vom Patienten berichteten Ergebnissen und anderen relevanten Parametern werden in bestimmten Abständen erfasst.

    Statistische Analyse: Eine strenge statistische Analyse der gesammelten Daten wird durchgeführt, um Vergleiche und Schlussfolgerungen hinsichtlich der kosmetischen Ergebnisse zwischen den beiden chirurgischen Ansätzen zu ziehen.

  4. Von Patienten berichtete Ergebnisse: Zusätzlich zu den vom Arzt beurteilten Narbenparametern werden in der Studie auch von Patienten berichtete Ergebnisse wie Juckreiz und Schmerzen berücksichtigt, um ein umfassendes Verständnis der Patientenerfahrung nach diesen chirurgischen Eingriffen zu ermöglichen.
  5. Bedeutung: Die Studie wird die Bedeutung der Bewertung kosmetischer Ergebnisse bei neurochirurgischen Eingriffen unterstreichen, mit dem Ziel, die Patientenzufriedenheit zu steigern und fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen. Durch den Vergleich der beiden chirurgischen Ansätze soll die Forschung wertvolle Erkenntnisse liefern, die zur Verfeinerung chirurgischer Techniken und einer verbesserten Patientenversorgung führen können.

Insgesamt zielt diese vorgeschlagene Forschung darauf ab, eine detaillierte Untersuchung der kosmetischen Ergebnisse im Zusammenhang mit der endoskopischen supraorbitalen Augenbrauenkraniotomie im Vergleich zur konventionellen frontalen Kraniotomie anzubieten und so eine fundierte Entscheidungsfindung zu erleichtern und die Patientenergebnisse bei der Behandlung frontaler Schädelbasisläsionen zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit frontaler Schädelbasisläsion im MRT
  2. Läsionsgröße <5 cm im MRT mit IV-Kontrast
  3. Sowohl männlich als auch weiblich
  4. 25-65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit erneuter Operation (laut Krankenakte)
  2. Läsionsgröße > 5 cm
  3. Gefäßtumoren
  4. Früheres Trauma
  5. Antikoagulanzien
  6. Komorbiditäten (unkontrollierter Bluthochdruck und Diabetes)
  7. Hautkrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endoskopische supraorbitale Augenbrauenkraniotomie
Sein minimalinvasives neurochirurgisches Verfahren greift auf Hirntumoren zu, indem er einen kleinen Einschnitt in der Augenbraue vornimmt und so Zugang zu Pathologien der vorderen Schädelbasis bietet. Im Vergleich zur herkömmlichen frontalen Kraniotomie zielt dieser Ansatz darauf ab, Gewebestörungen zu minimieren, postoperative Komplikationen zu reduzieren und die kosmetischen Ergebnisse zu verbessern. Das Verfahren umfasst präzise chirurgische Techniken, die durch endoskopische Visualisierung gesteuert werden und eine gezielte Tumorresektion unter Erhalt des umgebenden gesunden Gewebes ermöglichen. Darüber hinaus kann die Verwendung kleinerer Einschnitte im Vergleich zu herkömmlichen Ansätzen zu einer geringeren Narbenbildung und schnelleren Genesungszeiten führen.
Die endoskopische supraorbitale Augenbrauenkraniotomie ist ein minimalinvasives neurochirurgisches Verfahren, mit dem Hirntumoren im Bereich der vorderen Schädelbasis zugänglich gemacht und entfernt werden. Bei diesem Ansatz machen Chirurgen einen kleinen Einschnitt im Augenbrauenbereich, um Zugang zur zugrunde liegenden Pathologie zu erhalten, und vermeiden so größere Einschnitte und größere Gewebezerstörungen, die bei herkömmlichen offenen Kraniotomien auftreten.
Aktiver Komparator: Konventionelle frontale Kraniotomie
Dieser Arm stellt den chirurgischen Standardansatz zur Behandlung frontaler Schädelbasisläsionen dar. In diesem Arm führen Chirurgen die Kraniotomie über einen herkömmlichen frontalen Zugang und nicht über den endoskopischen supraorbitalen Augenbrauenzugang durch. Dieser Arm dient als Vergleichsarm mit dem experimentellen Arm, um die Unterschiede in den kosmetischen Ergebnissen, der Narbenbeurteilung und den Komplikationen zwischen den beiden Operationstechniken zu bewerten.
Die konventionelle frontale Kraniotomie ist ein traditioneller chirurgischer Ansatz zum Zugang und zur Behandlung von Läsionen im Frontalbereich der Schädelbasis. Bei diesem Verfahren führen Chirurgen einen einzelnen oder mehrere große Schnitte in der Kopfhaut über dem Stirnbein durch, um Zugang zur zugrunde liegenden Pathologie zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der kosmetischen Ergebnisse bei frontalen Kraniotomie-Ansätzen
Zeitfenster: 12 Monate

Es wird ein Vergleich zwischen zwei chirurgischen Ansätzen zur Behandlung frontaler Schädelbasisläsionen durchgeführt: der endoskopischen supraorbitalen Augenbrauenkraniotomie und der konventionellen frontalen Kraniotomie.

Zur Bestimmung des kosmetischen Ergebnisses des Ansatzes wird die Skala „Scar Cosmetics and Assessment Rating“ (SCAR) verwendet. Der Bereich der SCAR-Skala reicht von 0 bis 15. Ein Wert ≤ 5 auf der SCAR-Skala gilt als kosmetischer Erfolg. (Ziai et. al., 2022)

12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirntumor

Abonnieren