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比较美容效果:内窥镜与传统开颅手术治疗额颅底病变

2024年5月11日 更新者:Syeda Ayesha Hashmi、University of Health Sciences Lahore

内窥镜眶上眉开颅术与传统开颅术治疗额颅底病变的疤痕评估和并发症的美容效果比较

这项研究将比较两种治疗额颅底病变的手术方法(内窥镜眶上眉开颅手术和传统额头开颅手术)的美容效果,特别是疤痕评估和并发症。 该研究旨在使用疤痕美容评估等级(SCAR)量表来评估两种方法之间疤痕外观、扩散、红斑、缝合痕迹、肥厚/萎缩和整体印象的差异。 此外,它将检查患者报告的结果,例如瘙痒和疼痛。 该研究将遵循结构化方案,包括随机分组、术前评估、手术、术后随访和统计分析。 它将强调了解美容结果以提高患者满意度并为治疗方案提供信息的重要性。

研究概览

详细说明

拟议的研究将对与治疗额颅底病变的两种不同手术方法相关的美容效果进行比较分析:内窥镜眶上眉开颅手术和传统的额骨开颅手术。 这项调查将主要集中于评估疤痕评估和这些手术引起的并发症。

  1. 手术方法:该研究将比较两种不同的技术:内窥镜眶上眉毛开颅手术,这是一种微创神经外科手术,涉及眉毛内的一个小切口以进入前颅底病变,而传统的额骨开颅手术是一种传统的方法,涉及更大的手术。切口。
  2. 目的:主要目的是评估和比较这两种手术方法的美容效果,特别是疤痕外观和相关并发症。 重点在于使用疤痕美容评估等级 (SCAR) 量表评估疤痕扩散、红斑、缝合痕迹、肥大/萎缩和整体印象等参数。
  3. 研究方案:

    随机分配:患者将被随机分配至内窥镜眶上眉开颅手术组或传统额部开颅手术组。

    术前评估:将进行全面的术前评估,以确定基线数据并确保手术的适宜性。

    手术:患者将接受基于随机分配的指定手术程序。

    术后随访:术后密切监测患者,以评估疤痕愈合情况并检测任何并发症。

    数据收集:有关疤痕评估、并发症、患者报告的结果和其他相关参数的数据将按指定的时间间隔收集。

    统计分析:将对收集的数据进行严格的统计分析,以得出两种手术方法之间美容效果的比较和结论。

  4. 患者报告的结果:除了临床医生评估的疤痕参数外,该研究还将考虑患者报告的结果,例如瘙痒和疼痛,从而全面了解这些手术干预后的患者体验。
  5. 意义:该研究将强调评估神经外科手术中美容效果的重要性,旨在提高患者满意度并为治疗决策提供信息。 通过比较两种手术方法,该研究将寻求提供有价值的见解,从而改进手术技术并改善患者护理。

总体而言,这项拟议的研究致力于对内窥镜眶上眉毛开颅手术与传统额头开颅手术相关的美容结果进行详细检查,从而促进明智的决策并优化额头颅底病变治疗中的患者结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. MRI 显示额颅底病变的患者
  2. IV 对比 MRI 上病变尺寸 <5cm
  3. 不论男性还是女性
  4. 25-65岁

排除标准:

  1. 重做手术的患者(有病历)
  2. 病灶大小>5cm
  3. 血管肿瘤
  4. 既往外伤
  5. 抗凝药物
  6. 合并症(未控制的高血压和糖尿病)
  7. 皮肤病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:内窥镜眶上眉毛开颅手术
他的微创神经外科手术通过在眉毛内做一个小切口来接近脑肿瘤,从而可以了解前颅底的病变。 与传统的额部开颅手术相比,这种方法旨在最大限度地减少组织破坏,从而有可能减少术后并发症并改善美容效果。 该手术涉及在内窥镜可视化引导下的精确手术技术,可以实现靶向肿瘤切除,同时保留周围的健康组织。 此外,与传统方法相比,使用较小的切口可能会减少疤痕并缩短恢复时间。
内窥镜眶上眉开颅手术是一种微创神经外科手术,用于进入和切除位于前颅底区域的脑肿瘤。 在这种方法中,外科医生在眉毛区域做一个小切口,以接近潜在的病理,避免与传统开颅手术相关的更大切口和更广泛的组织破坏。
有源比较器:传统额叶开颅手术
该手臂代表了治疗额颅底病变的标准手术方法。 在该手臂中,外科医生通过传统的额部入路而不是内窥镜眶上眉毛入路进行开颅手术。 该手臂作为实验手臂的比较器,以评估两种手术技术之间在美容效果、疤痕评估和并发症方面的差异。
传统额叶开颅手术是一种传统的手术方法,用于进入和治疗位于颅底额叶区域的病变。 在此过程中,外科医生在额骨上方的头皮上做一个或多个大切口,以了解潜在的病理情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较额叶开颅手术的美容效果
大体时间:12个月

比较两种治疗额颅底病变的手术方法:内镜眶上眉开颅手术和传统额部开颅手术。

疤痕美容和评估评级(SCAR)量表将用于确定该方法的美容效果。 SCAR 等级的范围是 0 到 15。 SCAR 评分 ≤ 5 分将被视为美容成功。 (Ziai 等. 等,2022)

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月2日

研究完成 (估计的)

2025年2月2日

研究注册日期

首次提交

2024年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月11日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月11日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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