Сравнение косметических результатов: эндоскопическая и традиционная краниотомия при поражениях основания лобного черепа
Сравнение косметических результатов с точки зрения оценки рубцов и осложнений при эндоскопической супраорбитальной краниотомии бровей и традиционной краниотомии при поражениях основания лобного черепа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В предлагаемом исследовании будет проведен сравнительный анализ косметических результатов, связанных с двумя различными хирургическими подходами, используемыми при лечении поражений основания лобного черепа: эндоскопической супраорбитальной краниотомией брови и традиционной фронтальной краниотомией. Это исследование будет в первую очередь сосредоточено на оценке рубцов и осложнений, возникающих в результате этих хирургических процедур.
- Хирургические подходы. В исследовании будут сравниваться два различных метода: эндоскопическая супраорбитальная краниотомия брови, которая представляет собой минимально инвазивную нейрохирургическую процедуру, включающую небольшой разрез внутри брови для доступа к патологиям передней части основания черепа, и традиционную фронтальную краниотомию, традиционный подход, включающий более крупный разрез.
- Цель: Основная цель будет заключаться в оценке и сравнении косметических результатов, особенно внешнего вида рубцов и связанных с ними осложнений, между этими двумя хирургическими методами. Акцент будет сделан на оценке таких параметров, как распространение рубца, эритема, следы швов, гипертрофия/атрофия и общее впечатление, с использованием шкалы оценки косметического рубца (SCAR).
Протокол исследования:
Случайное распределение: Пациенты будут случайным образом распределены либо в группу эндоскопической супраорбитальной краниотомии бровей, либо в группу традиционной фронтальной краниотомии.
Предоперационная оценка: будет проводиться комплексная предоперационная оценка для выяснения исходных данных и обеспечения пригодности к операции.
Хирургическое вмешательство: Пациенты будут подвергнуты назначенной хирургической процедуре на основе случайного распределения.
Послеоперационное наблюдение: тщательный мониторинг пациентов после операции для оценки заживления рубцов и выявления любых осложнений.
Сбор данных. Данные об оценке рубцов, осложнениях, результатах, сообщаемых пациентами, и других соответствующих параметрах будут собираться через определенные промежутки времени.
Статистический анализ: будет проведен строгий статистический анализ собранных данных для сравнения и выводов относительно косметических результатов между двумя хирургическими подходами.
- Результаты, сообщаемые пациентами: В дополнение к параметрам рубца, оцененным врачом, в исследовании также будут учитываться результаты, сообщаемые пациентами, такие как зуд и боль, что обеспечивает всестороннее понимание ощущений пациентов после этих хирургических вмешательств.
- Значимость: Исследование подчеркнет важность оценки косметических результатов нейрохирургических процедур с целью повышения удовлетворенности пациентов и принятия обоснованных решений о лечении. Сравнивая два хирургических подхода, исследование будет направлено на получение ценной информации, которая может привести к совершенствованию хирургических методов и улучшению ухода за пациентами.
В целом, предлагаемое исследование направлено на детальное изучение косметических результатов, связанных с эндоскопической супраорбитальной краниотомией бровей, по сравнению с традиционной фронтальной краниотомией, тем самым способствуя принятию обоснованных решений и оптимизируя результаты лечения пациентов при лечении поражений основания лобного черепа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с поражением основания лобной части черепа на МРТ
- Размер поражения <5 см на МРТ с внутривенным контрастированием
- И мужской, и женский
- 25-65 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие повторную операцию (на медицинской карте)
- Размер поражения> 5 см
- Сосудистые опухоли
- Предыдущая травма
- Антикоагулянтные препараты
- Сопутствующие заболевания (неконтролируемая гипертония и диабет)
- Кожные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндоскопическая супраорбитальная краниотомия бровей
его минимально инвазивная нейрохирургическая процедура позволяет получить доступ к опухолям головного мозга путем небольшого разреза в брови, обеспечивая доступ к патологиям передней части основания черепа.
По сравнению с традиционной фронтальной краниотомией, этот подход направлен на минимизацию разрушения тканей, потенциально уменьшая послеоперационные осложнения и улучшая косметические результаты.
Процедура включает в себя точные хирургические методы под контролем эндоскопической визуализации, позволяющие провести целенаправленную резекцию опухоли, сохраняя при этом окружающие здоровые ткани.
Кроме того, использование меньших разрезов может привести к уменьшению рубцов и более быстрому восстановлению по сравнению с традиционными подходами.
|
Эндоскопическая супраорбитальная краниотомия бровей — это минимально инвазивная нейрохирургическая процедура, используемая для доступа и удаления опухолей головного мозга, расположенных в передней части основания черепа.
При этом подходе хирурги делают небольшой разрез в области бровей, чтобы получить доступ к основной патологии, избегая более крупных разрезов и более обширных повреждений тканей, связанных с традиционными открытыми краниотомиями.
|
|
Активный компаратор: Обычная фронтальная краниотомия
Эта рука представляет собой стандартный хирургический подход для лечения повреждений основания лобной части черепа.
В этой группе хирурги выполняют краниотомию обычным фронтальным доступом, а не эндоскопическим супраорбитальным бровным доступом.
Эта группа служит для сравнения с экспериментальной группой для оценки различий в косметических результатах, оценке рубцов и осложнений между двумя хирургическими методами.
|
Обычная фронтальная краниотомия — это традиционный хирургический подход, используемый для доступа и лечения поражений, расположенных в лобной области основания черепа.
При этой процедуре хирурги делают один или несколько больших разрезов на коже головы над лобной костью, чтобы получить доступ к основной патологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение косметических результатов при фронтальной краниотомии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будет проведено сравнение двух хирургических подходов к лечению повреждений основания лобной части черепа: эндоскопической супраорбитальной краниотомии брови и традиционной лобной краниотомии. Для определения косметического результата подхода будет использоваться шкала оценки косметического эффекта и оценки рубцов (SCAR). Диапазон шкалы SCAR составляет от 0 до 15. Оценка ≤ 5 по шкале SCAR будет считаться косметическим успехом. (Зиай и др. др., 2022) |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Exp122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .