Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosmeettisten tulosten vertailu: Endoskooppinen vs. perinteinen kraniotomia etukallon pohjavaurioille

lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Syeda Ayesha Hashmi, University of Health Sciences Lahore

Kosmeettisten tulosten vertailu arpien arvioinnin ja komplikaatioiden suhteen endoskooppisessa supraorbitaalisessa kulmakarvojen kraniotomiassa verrattuna tavanomaiseen kallonpohjan kallonpohjavaurioiden kallonpoistoon

Tässä tutkimustutkimuksessa verrataan kosmeettisia tuloksia, erityisesti arven arviointia ja komplikaatioita, kahden kallon tyviosan vaurioiden hoitoon tarkoitetun kirurgisen lähestymistavan välillä: endoskooppinen supraorbitaalinen kulmakarvojen kraniotomia ja perinteinen otsakraniotomia. Tutkimuksessa pyritään arvioimaan eroja arven ulkonäössä, leviämisessä, punoituksessa, ompelujälkissä, hypertrofiassa/atrofiassa ja kokonaisvaikutelmassa näiden kahden lähestymistavan välillä käyttämällä Scar Cosmesis Assessment Rating (SCAR) -asteikkoa. Lisäksi se tutkii potilaiden raportoimia tuloksia, kuten kutinaa ja kipua. Tutkimuksessa noudatetaan jäsenneltyä protokollaa, joka sisältää satunnaisen jakamisen ryhmiin, preoperatiivisia arviointeja, leikkausta, postoperatiivista seurantaa ja tilastollista analyysiä. Siinä korostetaan kosmeettisten tulosten ymmärtämisen merkitystä potilastyytyväisyyden parantamiseksi ja hoito-ohjelmien informoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimustutkimuksessa tehdään vertaileva analyysi kosmeettisista tuloksista, jotka liittyvät kahteen erilliseen kirurgiseen lähestymistapaan, joita käytetään etukallon pohjavaurioiden hoidossa: endoskooppinen supraorbitaalinen kulmakarvojen kraniotomia ja perinteinen otsakraniotomia. Tämä tutkimus keskittyy ensisijaisesti arpiarvioinnin ja näistä kirurgisista toimenpiteistä aiheutuvien komplikaatioiden arvioimiseen.

  1. Kirurgiset lähestymistavat: Tutkimuksessa verrataan kahta eri tekniikkaa: endoskooppista supraorbitaalista kulmakarvojen kraniotomiaa, joka on minimaalisesti invasiivinen neurokirurginen toimenpide, johon liittyy pieni viilto kulmakarvojen sisään päästäkseen kallon etuosan patologioihin, ja perinteistä otsakraniotomiaa, perinteistä lähestymistapaa, johon liittyy suurempi viilto.
  2. Tarkoitus: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata näiden kahden kirurgisen menetelmän kosmeettisia tuloksia, erityisesti arpien ulkonäköä ja siihen liittyviä komplikaatioita. Painopiste on parametrien, kuten arven leviämisen, eryteeman, ompeleen jälkien, hypertrofian/atrofian ja kokonaisvaikutelman arvioinnissa Scar Cosmesis Assessment Rating (SCAR) -asteikolla.
  3. Tutkimuspöytäkirja:

    Satunnainen allokaatio: Potilaat jaetaan satunnaisesti joko endoskooppiseen supraorbitaaliseen kulmakarvojen kraniotomiaryhmään tai tavanomaiseen otsakraniotomiaryhmään.

    Leikkausta edeltävä arviointi: Tehdään kattavat preoperatiiviset arvioinnit perustietojen selvittämiseksi ja soveltuvuuden varmistamiseksi leikkaukseen.

    Leikkaus: Potilaille tehdään määrätty kirurginen toimenpide satunnaisen jakamisen perusteella.

    Leikkauksen jälkeinen seuranta: Potilaiden tarkka seuranta leikkauksen jälkeen arpien paranemisen arvioimiseksi ja mahdollisten komplikaatioiden havaitsemiseksi.

    Tiedonkeruu: Arpiarviointia, komplikaatioita, potilaiden raportoimia tuloksia ja muita asiaankuuluvia parametreja koskevia tietoja kerätään määrätyin väliajoin.

    Tilastollinen analyysi: Kerättyjen tietojen tiukka tilastollinen analyysi suoritetaan, jotta voidaan tehdä vertailuja ja johtopäätöksiä kosmeettisista tuloksista kahden kirurgisen lähestymistavan välillä.

  4. Potilaan ilmoittamat tulokset: Kliinikon arvioimien arpiparametrien lisäksi tutkimuksessa otetaan huomioon myös potilaan ilmoittamat tulokset, kuten kutina ja kipu, mikä antaa kattavan käsityksen potilaan kokemuksista näiden kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
  5. Merkitys: Tutkimus korostaa kosmeettisten tulosten arvioinnin merkitystä neurokirurgisissa toimenpiteissä, tavoitteena parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja saada tietoa hoitopäätöksistä. Vertaamalla kahta kirurgista lähestymistapaa tutkimuksessa pyritään antamaan arvokkaita oivalluksia, jotka voivat johtaa kirurgisten tekniikoiden ja potilaan hoidon parantamiseen.

Kaiken kaikkiaan tämä ehdotettu tutkimus pyrkii tarjoamaan yksityiskohtaisen tutkimuksen kosmeettisista tuloksista, jotka liittyvät endoskooppiseen supraorbitaaliseen kulmakarvojen kraniotomiaan verrattuna tavanomaiseen otsakraniotomiaan, mikä helpottaa tietoon perustuvaa päätöksentekoa ja optimoi potilastulokset etukallon pohjavaurioiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on magneettikuvauksessa etukallon pohjaleesio
  2. Leesion koko < 5 cm MRI:ssä IV-kontrastilla
  3. Sekä mies että nainen
  4. 25-65 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty uusintaleikkaus (potilastiedot)
  2. Leesion koko > 5 cm
  3. Verisuonten kasvaimet
  4. Aikaisempi trauma
  5. Antikoagulanttilääkkeet
  6. Liitännäissairaudet (hallitsematon verenpainetauti ja diabetes)
  7. Ihosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endoskooppinen supraorbitaalinen kulmakarvojen kraniotomia
hänen minimaalisesti invasiivisella neurokirurgisella toimenpiteellä päästään käsiksi aivokasvaimiin tekemällä pieni viilto kulmakarvaan, mikä mahdollistaa pääsyn kallon etuosan patologioihin. Perinteiseen otsakraniotomiaan verrattuna tällä lähestymistavalla pyritään minimoimaan kudosvauriot, mahdollisesti vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja parantamaan kosmeettisia tuloksia. Toimenpide sisältää tarkat kirurgiset tekniikat, joita ohjaa endoskooppinen visualisointi, mikä mahdollistaa kohdistetun kasvaimen resektion säilyttäen samalla ympäröivän terveen kudoksen. Lisäksi pienempien viiltojen käyttö voi johtaa arpeutumisen vähenemiseen ja nopeampiin toipumisaikoihin verrattuna perinteisiin menetelmiin.
Endoskooppinen supraorbitaalinen kulmakarvojen kraniotomia on minimaalisesti invasiivinen neurokirurginen toimenpide, jolla päästään käsiksi ja poistamaan aivokasvaimia, jotka sijaitsevat kallon etuosan alueella. Tässä lähestymistavassa kirurgit tekevät pienen viillon kulmakarvojen alueelle päästäkseen käsiksi taustalla olevaan patologiaan, välttäen suurempia viiltoja ja laajempia kudosvaurioita, jotka liittyvät perinteisiin avoimiin kraniotomioihin.
Active Comparator: Perinteinen frontaalinen kraniotomia
Tämä käsivarsi edustaa tavanomaista kirurgista lähestymistapaa etukallon pohjavaurioiden hoitoon. Tässä käsivarressa kirurgit suorittavat kallonpoiston tavanomaisella frontaalisella lähestymistavalla endoskooppisen supraorbitaalisen kulmakarvojen lähestymistavan sijaan. Tämä käsivarsi toimii vertailuna kokeelliseen haaraan arvioidakseen eroja kosmeettisissa tuloksissa, arpien arvioinnissa ja komplikaatioissa näiden kahden kirurgisen tekniikan välillä.
Perinteinen frontaalinen kraniotomia on perinteinen kirurginen lähestymistapa, jota käytetään kallon pohjan etuosassa sijaitseviin leesioihin ja niiden hoitoon. Tässä toimenpiteessä kirurgit tekevät yhden tai useamman suuren viillon päänahkaan etuluun päällä päästäkseen käsiksi taustalla olevaan patologiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosmeettisten tulosten vertailu edestä kraniotomiassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Vertailu kahden kirurgisen lähestymistavan välillä etukallon pohjavaurioiden hoitamiseksi: tehdään endoskooppinen supraorbitaalinen kulmakarvojen kraniotomia ja tavanomainen otsakraniotomia.

Scar Cosmesis and Assessment Rating (SCAR) -asteikkoa käytetään lähestymistavan kosmeettisen tuloksen määrittämiseen. SCAR-asteikon alue on 0-15. Pistemäärä ≤ 5 SCAR-asteikolla katsotaan kosmeettiseksi menestykseksi. (Ziai et. al., 2022)

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

3
Tilaa