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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06417918
케냐의 가족 상담 중재("Tuko Pamoja")에 대한 평가: 파일럿 무작위 대조 시험 (C0058 (4C))
케냐에서 가족의 웰빙을 증진하기 위한 문화적으로 유효한 심리사회적 평가 도구 및 개입을 개발하기 위한 형성 연구 - 2부
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 단일 사례 시리즈 설계를 사용하여 "Tuko Pamoja"(키스와힐리어로 "We are Together" 번역)라는 제목의 가족 상담 개입을 평가하는 것입니다.
일반 상담사와 기존 지역사회 사회 구조를 통해 제공되는 개입은 증거 기반 관행에서 파생된 내용을 통해 가족 관계 및 정신 건강을 개선하는 데 중점을 둡니다. 여기에는 해결 중심 가족 치료와 인지 행동 전략이 포함됩니다. 이는 구성 요소 기반이며 필요에 따라 모듈이 제공됩니다. 내용과 구조는 이러한 맥락에서 형성적 연구를 기반으로 내용과 구현 모델 모두에 적용되었습니다. 주요 가설에는 다음과 관련된 결과 개선 달성이 포함됩니다.
- 의사소통, 정서적 친밀감, 구조 및 조직, 전체 가족에 대한 만족 등의 요소를 포함한 가족 기능 여기에는 부부 수준(즉, 부모-자식 및 부부 기능)의 기능 지표도 포함됩니다.
- 긍정적인 웰빙을 포함하여 어린이와 보호자 모두의 정신 건강. 특히 어린이와 청소년의 결과에 중점을 둡니다.
조사관은 또한 프로그램에 대한 이전 평가를 바탕으로 타당성과 수용 가능성에 대한 가설을 세우고 일반 상담사가 사용하는 지역 사회 기반 관행을 분석하고 있습니다. 연구자들은 개입의 전달이나 결과에 영향을 미칠 수 있는 지역 기반 전략을 통합하고 있다고 가정합니다.
이 연구는 가족당 최대 2명의 보호자(생물학적 또는 비생물학적 여부에 관계없이 아동에 대한 일차적 책임을 지는 사람)와 아동의 보호자 보고서를 통해 확인된 대상 아동을 포함하여 표본 크기가 80가구인 무작위 대조 시험을 따를 것입니다. 그들이 가장 걱정하는 사람. 이 설계를 통해 시간 경과에 따른 결과 변수의 변화를 추적하고 임상 변화를 세션 내용 및 전달 전략에 연결할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eldoret, 케냐
- Moi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보호자가 보고한 정서적 또는 행동적 문제가 있는 아동/청소년(8~17세)이 있고 자체 보고된 고조된 고통(예: 높은 수준의 갈등)이 있는 가족
제외 기준:
- 보고된 고통이 없는 가족 및/또는 보고된 청소년 고통이 없는 가족.
- 17세 이상 또는 8세 미만의 자녀가 있는 가족.
- 일차 보호자나 아동이 치료에 참여하기에는 지역사회에서 너무 멀리 떨어져 살고 있는 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 투코 파모자
중재인 Tuko Pamoja는 일반 상담사가 기존 지역사회 사회 구조를 통해 제공하는 가정 내 가족 상담으로, 가족 시스템, 해결 중심 가족 치료 및 인지 등 증거 기반 실천에서 파생된 콘텐츠를 사용하여 가족 관계 및 정신 건강 개선에 중점을 둡니다. 행동 전략.
이는 구성 요소 기반이며 필요에 따라 모듈이 제공됩니다.
내용과 구조는 이러한 맥락에서 형성적 연구를 기반으로 채택되었습니다.
Tuko Pamoja는 매뉴얼화되어 있으며 심리교육 구성요소와 데이터 수집을 지원하기 위한 태블릿 기반 매뉴얼 자료와 비디오 콘텐츠를 포함하고 있습니다.
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Tuko Pamoja, Kiswahili의 "We are Together"; 평신도 상담사와 기존 커뮤니티 사회 구조를 통해 제공되는 이 개입은 증거 기반 관행에서 파생된 내용으로 가족 관계 및 정신 건강 개선에 중점을 둡니다. 여기에는 해결 중심 가족 치료 및 인지 행동 전략이 포함됩니다.
필요에 따라 모듈이 제공되는 구성 요소 기반입니다.
Tuko Pamoja에는 심리 교육 구성 요소 및 데이터 수집을 지원하는 스마트폰 구성 요소가 포함되어 있습니다.
콘텐츠와 구조는 이러한 맥락에서 조형 연구를 기반으로 콘텐츠와 구현 모델 모두에 적용되었습니다.
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간섭 없음: 제어
대기자 명단 관리 (최종 자료 수집 시점 이후 자택 상담을 받음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 기능(보호자 및 자녀 보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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형성 연구(Family Togetherness Scale, FTS)를 기반으로 지역 상황에 맞게 개발된 30개의 자기 보고 항목입니다.
응답은 10점 척도로 승인되며 지난 달을 참조합니다.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 30). 점수가 높을수록 가족의 고통이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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부모-자녀 의사소통(보호자 및 아동 신고)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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부모-청소년 의사소통 척도(PACS)의 자가 보고 항목 20개.
각각에는 간병인 및 아동/청소년 보고서 버전이 포함됩니다.
참가자들은 지난 달을 기준으로 응답하도록 요청됩니다.
아이들은 각 보호자에 대해 개별적으로 보고합니다.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 60). 점수가 높을수록 부모-자녀 의사소통이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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부모-자녀 관계 품질(보호자 및 자녀 보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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부모 청소년 관계 설문지(PARQ) 따뜻함 하위 척도의 20가지 자가 보고 항목.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 60). 점수가 높을수록 부모-자식 관계 품질이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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가혹한 육아(보호자 및 아동 신고)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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부모 청소년 관계 설문지(PARQ) 적대감/공격성 하위 척도의 15개 자가 보고 항목.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 45). 점수가 높을수록 양육 특성이 더 가혹하다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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커플 관계 품질(간병인 보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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Dyadic Adjustment Scale(DAS) 응집력 및 만족도 하위 척도의 자가 보고 항목 13개와 지역적으로 개발된 항목 9개.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 22 - 132). 점수가 높을수록 더 나은 커플 관계 품질을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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아동 정신 건강(간병인 보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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아동행동체크리스트(CBCL)의 자가 보고 항목 20개와 현지 개발 항목 6개.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 20 - 60). 점수가 높을수록 아동의 정신 건강이 악화됨을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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아동 정신 건강(아동 신고)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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청소년자기보고(YSR) 자가보고 항목 19개와 현지 개발 항목 7개.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 52). 점수가 높을수록 아동의 정신 건강이 악화됨을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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간병인 정신 건강(간병인 보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 자가 보고 항목 9개, 일반 건강 설문지(GHQ)의 자가 보고 항목 14개, 현지 개발 항목 6개.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 87). 점수가 높을수록 간병인의 정신 건강이 악화되었음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 학대(보호자 및 아동 신고)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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MICS(Multiple Indicator Cluster Survey)의 2개 항목과 징계 인터뷰의 2개 항목입니다.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 12). 점수가 높을수록 신체적 학대가 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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부부폭력(간병인 신고)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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3개 국산품목.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 12). 점수가 높을수록 부부 폭력이 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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가족 내 아동 소속감(아동 보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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5개 국산화 아이템.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 10). 점수가 높을수록 자녀가 가족에 더 많이 소속되어 있음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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아동희망(아동보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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어린이희망척도 자가보고 항목 6개.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 6 - 36). 점수가 높을수록 희망 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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아동 친사회적 행동(보호자 및 아동 신고)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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국산품목 6개.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 12). 점수가 높을수록 친사회적 행동이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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간병인 희망(간병인 보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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어린이희망척도 자가보고 항목 12개.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 6 - 48). 점수가 높을수록 희망 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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사회적 지원(간병인 보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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ISSB(사회적 지원 행동 목록)의 자체 보고 항목 28개, MSPSS(다차원적 사회적 지원 척도)의 자체 보고 항목 12개, 지역 개발 항목 7개.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 29 - 147). 점수가 높을수록 더 많은 사회적 지지를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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아동복지(아동보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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Short Warwick Edinburgh Well-being Scale의 7가지 자가 보고 항목.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 7 - 35). 점수가 높을수록 아동의 복지가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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성인 웰빙(성인 보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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Short Warwick Edinburgh Well-being Scale의 7가지 자가 보고 항목.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 7 - 35). 점수가 높을수록 성인의 웰빙이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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간병인 대처(간병인 보고서)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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Brief-COPE의 자기보고 항목 28개.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 28 - 112). 점수가 높을수록 더 나은 대처 기술을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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