ケニアにおける家族カウンセリング介入(「トゥコ・パモジャ」)の評価:パイロットランダム化比較試験 (C0058 (4C))
ケニアにおける家族の幸福を促進するための文化的に有効な心理社会的評価ツールと介入を開発するための形成的研究 - パート II
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究の目的は、単一のケースシリーズのデザインを使用して、「Tuko Pamoja」(スワヒリ語で「私たちは一緒です」と翻訳)と題された家族カウンセリング介入を評価することです。
この介入は一般カウンセラーと既存の地域社会構造を通じて行われ、証拠に基づいた実践から得られた内容で家族関係とメンタルヘルスの改善に焦点を当てています。これらには、解決に焦点を当てた家族療法や認知行動戦略が含まれます。 これはコンポーネントベースであり、必要に応じてモジュールが提供されます。 内容と構造は、この文脈における形成的研究に基づいて、内容と実装モデルの両方に適応されています。 主な仮説には、以下に関連する結果の改善の達成が含まれます。
- コミュニケーション、感情的な親密さ、構造と組織、家族全体の満足度などの要素を含む家族の機能。これには、二者レベルでの機能(つまり、親子およびカップルの機能)の指標も含まれます。
- 子どもと青少年の成果に特に重点を置いた、前向きな幸福を含む子どもと養育者の両方の精神的健康。
研究者らはまた、プログラムの以前の評価に基づいて実現可能性と受け入れ可能性を仮説化し、一般カウンセラーが使用する地域社会由来の実践を分析しています。 捜査官らは、介入の実施や結果に影響を与える可能性のある、地域に根ざした戦略を統合しているのではないかと仮説を立てている。
この研究は、サンプルサイズ80家族を対象としたランダム化対照試験に従うもので、その中には1家族あたり最大2人の養育者(生物学的か非生物学的かにかかわらず、子どもに対して主な責任を負う)が含まれ、対象となる子どもは養育者の子どもの報告によって特定される。彼らが誰について最も心配しているのか。 この設計により、時間の経過に伴う結果変数の変化を追跡し、臨床上の変化をセッションの内容や配信戦略に結び付けることが可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eldoret、ケニア
- Moi University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自己報告による苦痛の増大(例、高レベルの葛藤)があり、養育者から感情的または行動上の懸念があると報告された子供/青少年(8~17歳)がいる家族
除外基準:
- 苦痛が報告されていない、および/または思春期の苦痛が報告されていない家族。
- 17 歳以上または 8 歳未満のお子様がいるご家族。
- 主な介護者や子供が治療に参加できないほど地域の外に住んでいる家族。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入: トゥコ・パモジャ
この介入であるトゥコ・パモジャは、一般のカウンセラーと既存の地域社会構造を通じて提供される家庭内家族カウンセリングであり、家族制度や解決に焦点を当てた家族療法、認知機能などの科学的根拠に基づいた実践から導き出された内容で、家族関係とメンタルヘルスの改善に焦点を当てています。行動戦略。
これはコンポーネントベースであり、必要に応じてモジュールが提供されます。
内容と構造は、この文脈における形成的研究に基づいて調整されています。
Tuko Pamoja はマニュアル化されており、心理教育コンポーネントとデータ収集をサポートするタブレット ベースのマニュアル資料とビデオ コンテンツが含まれています。
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トゥコ・パモジャ、スワヒリ語で「私たちは一緒です」。一般のカウンセラーによって提供され、既存のコミュニティ社会構造を通じて提供されるこの介入は、証拠に基づく実践から得られた内容で、家族関係とメンタルヘルスの改善に焦点を当てています。これらには、解決に焦点を当てた家族療法と認知行動戦略が含まれます。
コンポーネントベースで、必要に応じてモジュールが提供されます。
Tuko Pamoja には、心理教育コンポーネントとデータ収集をサポートするスマートフォン コンポーネントが含まれています。
内容と構造は、この文脈での形成的研究に基づいて、内容と実装モデルの両方で適応されています。
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介入なし:コントロール
待機リストの管理(最終データ収集ポイント後に在宅カウンセリングを受けます)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族機能 (介護者と子供のレポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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形成的研究に基づいて地域の状況に合わせて開発された 30 の自己報告項目 (家族一体性スケール、FTS)。
回答は 10 ポイントのスケールで承認され、過去 1 か月間を参照しています。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 0 ~ 30)。スコアが高いほど、家族の苦痛が大きいことを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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親子コミュニケーション(養育者と子どものレポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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親青少年コミュニケーション尺度 (PACS) からの 20 の自己報告項目。
それぞれに、介護者向けおよび児童/青少年向けのレポート バージョンが含まれています。
参加者は過去 1 か月に基づいて回答するよう求められます。
子どもたちは各養育者について個別に報告します。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 0 ~ 60)。スコアが高いほど、親子のコミュニケーションが良好であることを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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親子関係の質(養育者と子どものレポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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親青少年関係アンケート (PARQ) の暖かさサブスケールからの 20 の自己報告項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 0 ~ 60)。スコアが高いほど、親子関係の質が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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過酷な子育て(介護者と子どものレポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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親青少年関係アンケート (PARQ) の敵意/攻撃性サブスケールからの 15 の自己報告項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 0 ~ 45)。スコアが高いほど、より過酷な子育ての特徴を表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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夫婦関係の質(介護者レポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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Dyadic Adjustment Scale (DAS) の結束力と満足度の下位尺度からの 13 個の自己報告項目と、ローカルで開発された 9 個の項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 22 ~ 132)。スコアが高いほど、カップルの関係の質が高いことを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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児童の精神的健康(養護者レポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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児童行動チェックリスト (CBCL) の自己申告項目 20 項目と、地域で開発された項目 6 項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 20 ~ 60)。スコアが高いほど、子供の精神的健康状態が悪化していることを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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児童のメンタルヘルス(児童報告書)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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青少年自己報告書 (YSR) の 19 件の自己報告項目と、地元で開発された 7 件の自己報告項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 0 ~ 52)。スコアが高いほど、子供の精神的健康状態が悪化していることを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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介護者のメンタルヘルス (介護者レポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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患者健康質問票 (PHQ-9) からの 9 項目の自己申告項目、一般健康質問票 (GHQ) からの 14 項目の自己申告項目、および現地で開発された 6 項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 0 ~ 87)。スコアが高いほど、介護者の精神的健康状態が悪化していることを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体的虐待 (介護者と子供の報告)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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複数指標クラスター調査 (MICS) からの 2 項目と規律インタビューからの 2 項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 0 ~ 12)。スコアが高いほど、身体的虐待が多いことを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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夫婦間の暴力 (介護者レポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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地元で開発された3つのアイテム。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 0 ~ 12)。スコアが高いほど、カップルの暴力が多いことを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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子どもの家族への所属状況(子どもレポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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地元で開発された5つのアイテム。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 0 ~ 10)。スコアが高いほど、子どもが家族に属していることを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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チャイルドホープ(チャイルドレポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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Children's Hope Scale の 6 つの自己申告項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 6 ~ 36)。スコアが高いほど、希望レベルが高いことを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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子どもの向社会的行動 (養育者と子どもの報告書)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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地元で開発された6つのアイテム。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 0 ~ 12)。スコアが高いほど、より向社会的な行動を表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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介護者希望(介護者レポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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Children's Hope Scale からの 12 の自己申告項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 6 ~ 48)。スコアが高いほど、希望レベルが高いことを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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社会的サポート (介護者レポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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社会的支持行動目録 (ISSB) からの 28 件の自己報告項目、認知社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) からの 12 件の自己報告項目、および地域で開発された 7 件の項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 29 ~ 147)。スコアが高いほど社会的サポートが多いことを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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子どもの福祉 (子どもレポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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Short Warwick Edinburgh Wellbeing Scale の 7 つの自己報告項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 7 ~ 35)。スコアが高いほど、子どもの幸福度が高いことを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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大人の健康 (成人レポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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Short Warwick Edinburgh Wellbeing Scale の 7 つの自己報告項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 7 ~ 35)。スコアが高いほど、成人の幸福度が高いことを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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介護者の対処法(介護者レポート)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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Brief-COPE からの 28 の自己申告項目。
1 つの複合スコアが計算されます (範囲: 28 ~ 112)。スコアが高いほど、対処スキルが優れていることを表します。
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ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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