인간 비장 기능과 관련된 생리학 및 병리학: 직접 및 생체 외 관류 탐색 (SPLEENVIVO)
연구 개요
상세 설명
인간의 비장 생리학은 기능적 탐색이 부족하여 제대로 이해되지 않은 상태로 남아 있습니다. 그러나 비장은 순환 세포의 변화 또는 변형을 인식하고 이러한 이상에 대한 선천적 및 적응적 반응을 촉발하는 능력을 통해 혈액 세포에 직접 또는 간접적으로 영향을 미치는 여러 질병에서 중심 역할을 합니다. 생체 외 관류 중 비정상 세포의 비장 제거 분석을 통해 말라리아의 발병 기전과 적응 면역 반응에서 비장의 역할을 명확히 할 수 있었습니다. 연구 조사팀은 이러한 탐구를 비장과 관련된 다른 인간 질병으로 확장하고 비장의 혈액 세포 인식을 수정할 수 있는 물질(예: 다른 옵션 중에서 순환 세포에 대한 단일클론 항체).
연구 참여는 치료의 일환으로 비장 중재(비장-췌장절제술 또는 전체 또는 부분 비장절제술)를 계획하는 성인 환자에게 제안됩니다.
치료를 위해 수집된 하나 이상의 정맥혈 튜브는 수술 전 또는 수술 중 평가 후에 회수됩니다. 이러한 샘플은 비장 여과 메커니즘 분석 및/또는 변경되거나 변형된 세포 집단을 사용한 관류 실험 및/또는 면역학적 및/또는 유전적 분석 중에 대조군 역할을 합니다. 수술 직후 담당 병리의사의 면밀한 검사 후 비장 전체 또는 비장 단편을 채취하여 추가 분석을 실시합니다. 가능할 때마다 비장 동맥에 카테터를 삽입하고 0.1~2L의 차가운 관류 배지로 비장을 세척/헹군 다음 생체 외 관류를 위해 실험실로 옮깁니다. 다양한 실험 조건(예: 배양을 위한 말라리아 기생충이 포함된 적혈구)의 샘플을 관류 시스템에 도입하여 역학 분석을 수행할 수 있습니다. 생체 외 관류 전과 종료 시 비장 혈액 및 비장 단편을 수집하여 세포학, 세포 계측법, 조직학, 면역 조직 화학, 전자 현미경, 생화학, 분자 생물학, 단일 세포 분석 및 기타 방법을 통한 추가 분석을 위해 처리합니다. . 말초 및 비장 혈액 샘플이나 세포, 비장 단편이 저장됩니다. 추가 사용 또는 실험 분석을 위한 바이오뱅크.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre Buffet, MD, PhD
- 이메일: pierre.buffet@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hélène Morel
- 전화번호: +33 1 71 49 63 46
- 이메일: helene.morel@aphp.fr
연구 장소
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Clichy, 프랑스, 92110
- 모병
- Hôpital Beaujon
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연락하다:
- Alain Sauvanet, MD, PhD
- 전화번호: + 33 1 40 87 55 84
- 이메일: alain.sauvanet@aphp.fr
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연락하다:
- Safi Dokmak
- 전화번호: + 33 1 40 87 57 97
- 이메일: safi.dokmak@aphp.fr
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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연락하다:
- Pierre Buffet, MD, PhD
- 이메일: pierre.buffet@aphp.fr
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hopital Pitie Salpetriere
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연락하다:
- Christophe Trésallet, MD, PhD
- 전화번호: + 33 1 42 17 66 03
- 이메일: christophe.tresallet@aphp.fr
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Hôpital Saint Antoine
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연락하다:
- François Paye, MD, PhD
- 전화번호: + 33 1 49 28 25 61
- 이메일: françois.paye@aphp.fr
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Paris, 프랑스, 75015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Pasteur
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 방법이나 적응증에 관계없이 좌측 비장췌장절제술 또는 계획된 비장절제술이 필요한 환자
제외 기준:
- 환자는 비장 및 혈액량 회복을 거부함을 담당 의사에게 알렸습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
APHP 병원(Necker-Enfants Malades 병원, Saint-Antoine 병원, Pitié Salpêtrière 병원 및 Beaujon 병원) 중 한 곳에서 치료를 받는 성인 환자로서 비장 중재술(비장-췌장 절제술 또는 전체 또는 부분 비장 절제술)이 다음의 일부로 계획되어 있습니다. 그들의 치료.
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치료의 일환으로 비장 중재술(비장-췌장절제술, 전체 또는 부분 비장절제술)을 계획하는 성인 환자.
치료를 위해 수집된 하나 이상의 정맥혈 튜브는 수술 전 또는 수술 중 평가 후에 회수됩니다.
수술 직후 담당 병리의사의 면밀한 검사 후 비장 전체 또는 비장 단편을 채취하여 추가 분석을 실시합니다.
가능할 때마다 비장 동맥에 카테터를 삽입하고 0.1~2L의 차가운 관류 배지로 비장을 세척/헹군 다음 생체 외 관류를 위해 실험실로 옮깁니다.
생체 외 관류 전과 종료 시 비장 혈액과 비장 조각이 수집되어 추가 분석을 위해 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 중 비장의 역할과 적혈구 및 기타 인간 혈액 세포의 상태에 대한 이해를 향상합니다.
기간: 0일차
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분리된 관류 인간 비장의 능력으로 변경된 세포 집단을 필터링할 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비장 면역학적 메커니즘 탐구
기간: 0일차
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Plasmodium sp 항원에 대한 장기 기억 유지를 포함한 비장 면역학적 메커니즘을 살펴보세요.
및 기타 감염원: 바르토넬라 종(Bartonella sp.), 바베시아 종(Babesia sp.), 천연두 바이러스, 홍역, 간염.
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변경되거나 수정된 순환 요소의 비장 제거 동역학
기간: 0일차
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감염, 질병 또는 체외 변형 후 비장에 유지되는 세포의 특성을 포함하여 혈액 세포의 사용 중 비장 필터 역할을 탐구합니다.
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0일차
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비장 제거 메커니즘 탐색
기간: 0일차
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제거 메커니즘: 조직 및 세포 지형과 비장 내 정상 또는 변경 또는 변형된 세포의 침착 농도(조직학, 영상, 전자 현미경 등).
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0일차
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비장 기능의 유전적 조절 탐구
기간: 0일차
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비장 기능의 유전적 조절.
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보존 과정이 장기 및 세포 기능과 생착에 미치는 영향을 탐구합니다.
기간: 0일차
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시험관 내에서 세포 기능을 평가하고 마우스 모델에 접목하여 최적화된 동결 방법을 테스트합니다.
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Buffet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI17003
- 2024-A00654-43 (기타 식별자: IDRCB Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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