Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologie en pathologieën gekoppeld aan de menselijke miltfunctie: directe en ex-vivo perfusieverkenningen (SPLEENVIVO)

8 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
De fysiologie van de menselijke milt wordt nog steeds slecht begrepen vanwege een gebrek aan functionele verkenning. Door zijn vermogen om veranderingen of modificaties in circulerende cellen te herkennen en een aangeboren en adaptieve reactie op deze afwijkingen teweeg te brengen, speelt de milt echter een centrale rol bij verschillende ziekten die de bloedcellen direct of indirect aantasten. De analyse van de miltklaring van abnormale cellen tijdens ex-vivo-perfusies maakte het mogelijk om de pathogenese van malaria en de rol van de milt in de adaptieve immuunrespons op te helderen. Het onderzoeksteam van de studie wil deze verkenningen uitbreiden naar andere ziekten bij de mens waarbij de milt betrokken is, en het preventieve of curatieve potentieel evalueren van stoffen die de perceptie van bloedcellen door de milt kunnen wijzigen (bijv. monoklonale antilichamen gericht tegen onder meer circulerende cellen).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De fysiologie van de menselijke milt wordt nog steeds slecht begrepen vanwege een gebrek aan functionele verkenning. Door zijn vermogen om veranderingen of modificaties in circulerende cellen te herkennen en een aangeboren en adaptieve reactie op deze afwijkingen teweeg te brengen, speelt de milt echter een centrale rol bij verschillende ziekten die de bloedcellen direct of indirect aantasten. De analyse van de miltklaring van abnormale cellen tijdens ex-vivo-perfusies maakte het mogelijk om de pathogenese van malaria en de rol van de milt in de adaptieve immuunrespons op te helderen. Het onderzoeksteam van de studie wil deze verkenningen uitbreiden naar andere ziekten bij de mens waarbij de milt betrokken is, en het preventieve of curatieve potentieel evalueren van stoffen die de perceptie van bloedcellen door de milt kunnen wijzigen (bijv. monoklonale antilichamen gericht tegen onder meer circulerende cellen).

Deelname aan het onderzoek zal worden voorgesteld aan volwassen patiënten bij wie een miltinterventie (splenopancreatectomie, of een totale of gedeeltelijke splenectomie) gepland is als onderdeel van hun behandeling.

Na het pre- of intra-operatieve onderzoek worden één of meerdere buisjes veneus bloed afgenomen die voor de zorg zijn afgenomen. Deze monsters zullen dienen als controles tijdens analyses van miltfiltratiemechanismen en/of perfusie-experimenten met populaties van veranderde of gemodificeerde cellen en/of immunologische en/of genetische analyses. Direct na de operatie wordt, na zorgvuldig onderzoek door de verantwoordelijke patholoog, de gehele milt of miltfragmenten verzameld voor verdere analyse. Waar mogelijk wordt een katheter in de miltslagader ingebracht, de milt wordt gespoeld/gespoeld met 0,1 - 2 liter koud perfusiemedium en vervolgens overgebracht naar het laboratorium voor ex-vivo perfusie. Monsters uit verschillende experimentele omstandigheden (bijvoorbeeld rode bloedcellen die de malariaparasiet bevatten voor een kweek) kunnen in het perfusiesysteem worden geïntroduceerd voor kinetische analyses. Voor en aan het einde van de ex-vivo-perfusie zullen miltbloed en miltfragmenten worden verzameld en verwerkt voor verdere analyses door cytologie, cytometrie, histologie, immunohistochemie, elektronische microscopie, biochemie, moleculaire biologie, analyse van afzonderlijke cellen, op welke andere manier dan ook . Perifere en miltbloedmonsters of -cellen, evenals miltfragmenten worden opgeslagen. een biobank voor verder gebruik of experimentele analyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Werving
        • Hopital Beaujon
        • Contact:
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75015
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • Hopital Saint Antoine
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Actief, niet wervend
        • Institut Pasteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten zonder leeftijdsgrens die worden verzorgd in een van de APHP-ziekenhuizen (Necker-Enfants Malades-ziekenhuis, Saint-Antoine-ziekenhuis, Pitié Salpêtrière-ziekenhuis en Beaujon-ziekenhuis) voor wie een miltinterventie (splenopancreectomie, of een totale of gedeeltelijke splenectomie) is gepland als onderdeel van hun behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Patiënt die een linker splenopancreectomie of een geplande splenectomie nodig heeft, ongeacht de methode of indicatie

Uitsluitingscriteria:

- De patiënt bracht zijn arts op de hoogte van zijn weigering om zijn milt- en bloedvolume terug te krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Volwassen patiënten die worden verzorgd in een van de APHP-ziekenhuizen (het Necker-Enfants Malades-ziekenhuis, het Saint-Antoine-ziekenhuis, het Pitié Salpêtrière-ziekenhuis en het Beaujon-ziekenhuis) voor wie een miltinterventie (splenopancreectomie, of een totale of gedeeltelijke splenectomie) is gepland als onderdeel van hun behandeling.
Ander: Milt-, bloed- en plasmaverzameling
Volwassen patiënten voor wie een miltinterventie (splenopancreectomie of een totale of gedeeltelijke splenectomie) gepland is als onderdeel van hun zorg. Na het pre- of intra-operatieve onderzoek worden één of meerdere buisjes met veneus bloed verzameld voor de zorg teruggevonden. Direct na de operatie wordt, na zorgvuldig onderzoek door de verantwoordelijke patholoog, de gehele milt of miltfragmenten verzameld voor verdere analyse. Waar mogelijk wordt een katheter in de miltslagader ingebracht, de milt wordt gespoeld/gespoeld met 0,1 - 2 liter koud perfusiemedium en vervolgens overgebracht naar het laboratorium voor ex-vivo perfusie. Voor en aan het einde van de ex-vivo perfusie worden miltbloed en miltfragmenten verzameld en verwerkt voor verdere analyses.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verfijn het begrip van de rol van de milt tijdens infecties en aandoeningen van de rode bloedcellen en andere menselijke bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0
Vermogen van de geïsoleerde geperfuseerde menselijke milt om veranderde celpopulaties te filteren.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar immunologische mechanismen van de milt
Tijdsspanne: Dag 0
Onderzoek de immunologische mechanismen van de milt, waaronder het behoud van het langetermijngeheugen tegen Plasmodium sp-antigenen. en andere infectieuze agentia: Bartonella sp., Babesia sp., pokkenvirus, mazelen, hepatitis.
Dag 0
Kinetiek van de miltklaring van veranderde of gemodificeerde circulerende elementen
Tijdsspanne: Dag 0
Onderzoek de rol van het miltfilter tijdens infecties, ziekten of gebruik van bloedcellen, inclusief de eigenschappen van cellen die in de milt achterblijven, mogelijk na in vitro modificatie.
Dag 0
Onderzoek naar mechanismen voor het opruimen van de milt
Tijdsspanne: Dag 0
Klaringsmechanismen: weefsel- en cellulaire topografie en concentratie van afzetting van normale of veranderde of gemodificeerde cellen in de milt (histologie, beeldvorming, elektronenmicroscopie, enz.).
Dag 0
Onderzoek naar de genetische controle van de miltfunctie
Tijdsspanne: Dag 0
Genetische controle van de miltfunctie.
Dag 0
Ontdek de impact van conserveringsprocessen op orgaan- en celfuncties, evenals op transplantatie
Tijdsspanne: Dag 0
Testen van geoptimaliseerde invriesmethoden met evaluatie van de celfunctie in vitro en engraftment in een muismodel.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Institut Pasteur
URC Necker Cochin, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Buffet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

16 oktober 2031

Studie voltooiing (Geschat)

16 oktober 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI17003
  • 2024-A00654-43 (Andere identificatie: IDRCB Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren