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ヒトの脾臓機能に関連する生理学と病理学 : 直接および体外灌流の探査 (SPLEENVIVO)

2024年5月13日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
人間の脾臓の生理機能は、機能の解明が不足しているため、依然としてよく理解されていません。 しかし、脾臓は、循環細胞の変化や修飾を認識し、これらの異常に応じて先天的かつ適応的な反応を引き起こす能力により、血球に直接的または間接的に影響を与えるいくつかの疾患において中心的な役割を果たしています。 体外灌流中の異常細胞の脾臓クリアランスの分析により、マラリアの病因と適応免疫応答における脾臓の役割を明らかにすることが可能になりました。 研究チームは、これらの調査を脾臓が関与する他のヒト疾患にも拡張し、脾臓による血球の認識を変えることができる物質の予防または治療の可能性を評価したいと考えています。 他のオプションの中でも特に、循環細胞に対するモノクローナル抗体)。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

人間の脾臓の生理機能は、機能の解明が不足しているため、依然としてよく理解されていません。 しかし、脾臓は、循環細胞の変化や修飾を認識し、これらの異常に応じて先天的かつ適応的な反応を引き起こす能力により、血球に直接的または間接的に影響を与えるいくつかの疾患において中心的な役割を果たしています。 体外灌流中の異常細胞の脾臓クリアランスの分析により、マラリアの病因と適応免疫応答における脾臓の役割を明らかにすることが可能になりました。 研究チームは、これらの調査を脾臓が関与する他のヒト疾患にも拡張し、脾臓による血球の認識を変えることができる物質の予防または治療の可能性を評価したいと考えています。 他のオプションの中でも特に、循環細胞に対するモノクローナル抗体)。

この研究への参加は、治療の一環として脾臓介入(脾膵切除術、または脾臓の全切除術または部分切除術)が計画されている成人患者に提案されます。

治療のために採取された静​​脈血の 1 本以上のチューブは、術前または術中の評価後に回収されます。 これらのサンプルは、脾臓の濾過機構の分析および/または改変または修飾された細胞集団を用いた灌流実験および/または免疫学的分析および/または遺伝子分析中の対照として機能します。 手術直後、担当病理学者による慎重な検査の後、さらなる分析のために脾臓全体または脾臓の断片が収集されます。 可能な場合は常に、カテーテルを脾動脈に導入し、脾臓を 0.1 ~ 2 L の冷灌流培地で洗い流し、その後、体外灌流のために研究室に移します。 さまざまな実験条件からのサンプル (たとえば、培養用のマラリア原虫を含む赤血球) を灌流システムの動態解析に導入できます。 体外灌流の前後に、脾臓の血液と脾臓の断片が収集され、細胞学、サイトメトリー、組織学、免疫組織化学、電子顕微鏡、生化学、分子生物学、単一細胞分析、その他の方法によるさらなる分析のために処理されます。 。 末梢血および脾臓の血液サンプルまたは細胞、および脾臓の断片が保存されます。 さらなる使用または実験的分析のためのバイオバンク。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Clichy、フランス、92110
        • 募集
        • Hopital Beaujon
        • コンタクト:
        • コンタクト:
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Hopital Necker-Enfants Malades
        • コンタクト:
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • コンタクト:
      • Paris、フランス、75012
        • 募集
        • Hopital Saint Antoine
        • コンタクト:
      • Paris、フランス、75015
        • 積極的、募集していない
        • Institut Pasteur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

APHP病院(ネッカー・アンファン・マラデス病院、サン・アントワーヌ病院、ピティエ・サルペトリエール病院、ボージョン病院)のいずれかで治療を受けている年齢制限のない成人患者で、脾臓介入(脾膵摘出術、または脾臓の全摘出術または部分摘出術)が必要な患者。治療の一環として計画されました。

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 方法や適応症を問わず、左脾膵切除術または計画的脾摘出術を必要とする患者

除外基準:

- 患者は脾臓と血液量の回復を拒否したことを医師に伝えた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
APHP病院(ネッカー・アンファン・マラデス病院、サン・タントワーヌ病院、ピティエ・サルペトリエール病院、ボージョン病院)のいずれかで治療を受けており、脾臓介入(脾膵切除術、または脾臓の全摘出術または部分摘出術)が計画されている成人患者。彼らの治療。
治療の一環として脾臓介入(脾膵切除術、または脾臓の全摘出術または部分摘出術)が計画されている成人患者。 治療のために採取された静​​脈血の 1 本以上のチューブは、術前または術中の評価後に回収されます。 手術直後、担当病理学者による慎重な検査の後、さらなる分析のために脾臓全体または脾臓の断片が収集されます。 可能な場合は常に、カテーテルを脾動脈に導入し、脾臓を 0.1 ~ 2 L の冷灌流培地で洗い流し、その後、体外灌流のために研究室に移します。 体外灌流の前後に、脾臓の血液と脾臓の断片が収集され、さらなる分析のために処理されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染症時の脾臓の役割と、赤血球やその他のヒト血球の状態についての理解を深める
時間枠:0日目
単離されて灌流されたヒト脾臓の、変化した細胞集団を濾過する能力。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脾臓の免疫学的メカニズムの探求
時間枠:0日目
Plasmodium sp 抗原に対する長期記憶の維持など、脾臓の免疫学的メカニズムを調べます。 その他の感染因子:バルトネラ属、バベシア属、天然痘ウイルス、麻疹、肝炎。
0日目
変化または修飾された循環要素の脾臓クリアランスの動態
時間枠:0日目
おそらく in vitro で修飾された後、脾臓に保持される細胞の特性を含め、感染症、病気、または血球の使用中の脾臓フィルターの役割を調べます。
0日目
脾臓のクリアランスメカニズムの解明
時間枠:0日目
クリアランスメカニズム:組織および細胞のトポグラフィー、および脾臓内の正常な細胞または変化した細胞または修飾された細胞の沈着の濃度(組織学、画像検査、電子顕微鏡検査など)。
0日目
脾臓機能の遺伝的制御の探求
時間枠:0日目
脾臓機能の遺伝的制御。
0日目
臓器や細胞の機能、生着に対する保存プロセスの影響を調査する
時間枠:0日目
インビトロでの細胞機能の評価とマウスモデルでの生着による、最適化された凍結方法のテスト。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Pierre Buffet, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月16日

一次修了 (推定)

2031年10月16日

研究の完了 (推定)

2031年10月16日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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