ヒトの脾臓機能に関連する生理学と病理学 : 直接および体外灌流の探査 (SPLEENVIVO)
調査の概要
詳細な説明
人間の脾臓の生理機能は、機能の解明が不足しているため、依然としてよく理解されていません。 しかし、脾臓は、循環細胞の変化や修飾を認識し、これらの異常に応じて先天的かつ適応的な反応を引き起こす能力により、血球に直接的または間接的に影響を与えるいくつかの疾患において中心的な役割を果たしています。 体外灌流中の異常細胞の脾臓クリアランスの分析により、マラリアの病因と適応免疫応答における脾臓の役割を明らかにすることが可能になりました。 研究チームは、これらの調査を脾臓が関与する他のヒト疾患にも拡張し、脾臓による血球の認識を変えることができる物質の予防または治療の可能性を評価したいと考えています。 他のオプションの中でも特に、循環細胞に対するモノクローナル抗体)。
この研究への参加は、治療の一環として脾臓介入(脾膵切除術、または脾臓の全切除術または部分切除術)が計画されている成人患者に提案されます。
治療のために採取された静脈血の 1 本以上のチューブは、術前または術中の評価後に回収されます。 これらのサンプルは、脾臓の濾過機構の分析および/または改変または修飾された細胞集団を用いた灌流実験および/または免疫学的分析および/または遺伝子分析中の対照として機能します。 手術直後、担当病理学者による慎重な検査の後、さらなる分析のために脾臓全体または脾臓の断片が収集されます。 可能な場合は常に、カテーテルを脾動脈に導入し、脾臓を 0.1 ~ 2 L の冷灌流培地で洗い流し、その後、体外灌流のために研究室に移します。 さまざまな実験条件からのサンプル (たとえば、培養用のマラリア原虫を含む赤血球) を灌流システムの動態解析に導入できます。 体外灌流の前後に、脾臓の血液と脾臓の断片が収集され、細胞学、サイトメトリー、組織学、免疫組織化学、電子顕微鏡、生化学、分子生物学、単一細胞分析、その他の方法によるさらなる分析のために処理されます。 。 末梢血および脾臓の血液サンプルまたは細胞、および脾臓の断片が保存されます。 さらなる使用または実験的分析のためのバイオバンク。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pierre Buffet, MD, PhD
- メール:pierre.buffet@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hélène Morel
- 電話番号:+33 1 71 49 63 46
- メール:helene.morel@aphp.fr
研究場所
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Clichy、フランス、92110
- 募集
- Hopital Beaujon
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コンタクト:
- Alain Sauvanet, MD, PhD
- 電話番号:+ 33 1 40 87 55 84
- メール:alain.sauvanet@aphp.fr
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コンタクト:
- Safi Dokmak
- 電話番号:+ 33 1 40 87 57 97
- メール:safi.dokmak@aphp.fr
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Hopital Necker-Enfants Malades
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コンタクト:
- Pierre Buffet, MD, PhD
- メール:pierre.buffet@aphp.fr
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Hopital Pitie Salpetriere
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コンタクト:
- Christophe Trésallet, MD, PhD
- 電話番号:+ 33 1 42 17 66 03
- メール:christophe.tresallet@aphp.fr
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Paris、フランス、75012
- 募集
- Hopital Saint Antoine
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コンタクト:
- François Paye, MD, PhD
- 電話番号:+ 33 1 49 28 25 61
- メール:françois.paye@aphp.fr
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Paris、フランス、75015
- 積極的、募集していない
- Institut Pasteur
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
- 方法や適応症を問わず、左脾膵切除術または計画的脾摘出術を必要とする患者
除外基準:
- 患者は脾臓と血液量の回復を拒否したことを医師に伝えた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
APHP病院(ネッカー・アンファン・マラデス病院、サン・タントワーヌ病院、ピティエ・サルペトリエール病院、ボージョン病院)のいずれかで治療を受けており、脾臓介入(脾膵切除術、または脾臓の全摘出術または部分摘出術)が計画されている成人患者。彼らの治療。
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治療の一環として脾臓介入(脾膵切除術、または脾臓の全摘出術または部分摘出術)が計画されている成人患者。
治療のために採取された静脈血の 1 本以上のチューブは、術前または術中の評価後に回収されます。
手術直後、担当病理学者による慎重な検査の後、さらなる分析のために脾臓全体または脾臓の断片が収集されます。
可能な場合は常に、カテーテルを脾動脈に導入し、脾臓を 0.1 ~ 2 L の冷灌流培地で洗い流し、その後、体外灌流のために研究室に移します。
体外灌流の前後に、脾臓の血液と脾臓の断片が収集され、さらなる分析のために処理されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染症時の脾臓の役割と、赤血球やその他のヒト血球の状態についての理解を深める
時間枠:0日目
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単離されて灌流されたヒト脾臓の、変化した細胞集団を濾過する能力。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脾臓の免疫学的メカニズムの探求
時間枠:0日目
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Plasmodium sp 抗原に対する長期記憶の維持など、脾臓の免疫学的メカニズムを調べます。
その他の感染因子:バルトネラ属、バベシア属、天然痘ウイルス、麻疹、肝炎。
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0日目
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変化または修飾された循環要素の脾臓クリアランスの動態
時間枠:0日目
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おそらく in vitro で修飾された後、脾臓に保持される細胞の特性を含め、感染症、病気、または血球の使用中の脾臓フィルターの役割を調べます。
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0日目
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脾臓のクリアランスメカニズムの解明
時間枠:0日目
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クリアランスメカニズム:組織および細胞のトポグラフィー、および脾臓内の正常な細胞または変化した細胞または修飾された細胞の沈着の濃度(組織学、画像検査、電子顕微鏡検査など)。
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0日目
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脾臓機能の遺伝的制御の探求
時間枠:0日目
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脾臓機能の遺伝的制御。
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0日目
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臓器や細胞の機能、生着に対する保存プロセスの影響を調査する
時間枠:0日目
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インビトロでの細胞機能の評価とマウスモデルでの生着による、最適化された凍結方法のテスト。
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0日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Pierre Buffet, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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