Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologi og patologier knyttet til menneskelig miltfunktion: direkte og ex-vivo perfusionsundersøgelser (SPLEENVIVO)

8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Menneskets miltfysiologi er stadig dårligt forstået på grund af manglende funktionel udforskning. Men gennem sin evne til at genkende ændringer eller modifikationer i cirkulerende celler og til at udløse en medfødt og adaptiv reaktion som reaktion på disse anomalier, spiller milten en central rolle i flere sygdomme, der påvirker blodceller, direkte eller indirekte. Analysen af ​​miltens clearance af unormale celler under ex-vivo perfusioner gjorde det muligt at klarlægge patogenesen af ​​malaria og miltens rolle i det adaptive immunrespons. Undersøgelsens undersøgelsesteam ønsker at udvide disse udforskninger til andre menneskelige sygdomme, hvor milten er involveret, og at evaluere det forebyggende eller helbredende potentiale af stoffer, der kan ændre opfattelsen af ​​blodceller i milten (f. monoklonale antistoffer rettet mod cirkulerende celler, blandt andre muligheder).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menneskets miltfysiologi er stadig dårligt forstået på grund af manglende funktionel udforskning. Men gennem sin evne til at genkende ændringer eller modifikationer i cirkulerende celler og til at udløse en medfødt og adaptiv reaktion som reaktion på disse anomalier, spiller milten en central rolle i flere sygdomme, der påvirker blodceller, direkte eller indirekte. Analysen af ​​miltens clearance af unormale celler under ex-vivo perfusioner gjorde det muligt at klarlægge patogenesen af ​​malaria og miltens rolle i det adaptive immunrespons. Undersøgelsens undersøgelsesteam ønsker at udvide disse udforskninger til andre menneskelige sygdomme, hvor milten er involveret, og at evaluere det forebyggende eller helbredende potentiale af stoffer, der kan ændre opfattelsen af ​​blodceller i milten (f. monoklonale antistoffer rettet mod cirkulerende celler, blandt andre muligheder).

Deltagelse i undersøgelsen vil blive foreslået til voksne patienter, hos hvem en miltintervention (spleno-pancreatektomi eller en total eller delvis miltoperation) er planlagt som en del af deres behandling.

Et eller flere rør med veneblod indsamlet til plejen vil blive hentet efter den præ- eller intraoperative vurdering. Disse prøver vil tjene som kontroller under analyser af miltfiltreringsmekanismer og/eller perfusionseksperimenter med populationer af ændrede eller modificerede celler og/eller immunologiske og/eller genetiske analyser. Umiddelbart efter operationen, efter omhyggelig undersøgelse af den ansvarlige patolog, vil hele milten eller miltfragmenterne blive indsamlet til yderligere analyse. Når det er muligt, vil et kateter blive indført i miltarterien, milten vil blive skyllet/skyllet med 0,1 - 2 L koldt perfusionsmedium og derefter overført til laboratoriet for ex-vivo perfusion. Prøver fra forskellige eksperimentelle forhold (for eksempel røde blodlegemer indeholdende malariaparasit til en kultur) kan indføres i perfusionssystemet pour kinetiske analyser. Før og ved afslutningen af ​​ex-vivo perfusionen vil miltblod og miltfragmenter blive indsamlet og behandlet til yderligere analyser ved cytologi, cytometri, histologi, immunhistokemi, elektronisk mikroskopi, biokemi, molekylærbiologi, enkeltcelleanalyser, på enhver anden metode . Perifere og miltblodprøver eller -celler samt miltfragmenter vil blive opbevaret i. en biobank til videre brug eller eksperimentelle analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Rekruttering
        • Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter uden aldersgrænse behandlet på et af APHP-hospitalet (Necker-Enfants Malades Hospital, Saint-Antoine Hospital, Pitié Salpêtrière Hospital og Beaujon Hospital), for hvem en miltintervention (spleno-pancreektomi eller en total eller delvis splenektomi) er planlagt som en del af deres behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Patient, der kræver venstre splenopancreektomi eller planlagt splenektomi uanset metode eller indikation

Ekskluderingskriterier:

- Patienten meddelte sin læge, at han nægtede at genoprette sin milt og blodvolumen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Voksne patienter behandlet på et af APHP-hospitalet (Necker-Enfants Malades Hospital, Saint-Antoine Hospital, Pitié Salpêtrière Hospital og Beaujon Hospital), for hvem der er planlagt en miltindgreb (spleno-pancreektomi eller en hel eller delvis splenektomi) som en del af deres behandling.
Andet: Opsamling af milt, blod og plasma
Voksne patienter, for hvem en miltintervention (spleno-pancreektomi eller en hel eller delvis miltoperation) er planlagt som en del af deres pleje. Et eller flere rør med veneblod indsamlet til plejen vil blive genvundet efter den præ- eller intraoperative vurdering. Umiddelbart efter operationen, efter omhyggelig undersøgelse af den ansvarlige patolog, vil hele milten eller miltfragmenterne blive indsamlet til yderligere analyse. Når det er muligt, vil et kateter blive indført i miltarterien, milten vil blive skyllet/skyllet med 0,1 - 2 L koldt perfusionsmedium og derefter overført til laboratoriet for ex-vivo perfusion. Før og ved afslutningen af ​​ex-vivo-perfusionen vil miltblod og miltfragmenter blive opsamlet og behandlet til yderligere analyser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forfin forståelsen af ​​miltens rolle under infektioner og tilstande af de røde blodlegemer og andre menneskelige blodlegemer
Tidsramme: Dag 0
Den isoleret-perfunderede menneskelige milts evne til at filtrere ændrede cellepopulationer.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskning af miltens immunologiske mekanismer
Tidsramme: Dag 0
Udforsk miltimmunologiske mekanismer, herunder opretholdelse af langtidshukommelse mod Plasmodium sp antigener. og andre smitstoffer: Bartonella sp., Babesia sp., koppevirus, mæslinger, hepatitis.
Dag 0
Kinetik af miltclearance af ændrede eller modificerede cirkulerende elementer
Tidsramme: Dag 0
Udforsk miltens filterrolle under infektioner, sygdomme eller brug af blodceller, herunder egenskaber af celler tilbageholdt i milten, muligvis efter modifikation in vitro.
Dag 0
Udforskning af miltrydningsmekanismer
Tidsramme: Dag 0
Clearancemekanismer: vævs- og cellulær topografi og koncentration af aflejring af normale eller ændrede eller modificerede celler i milten (histologi, billeddannelse, elektronmikroskopi osv.).
Dag 0
Udforskning af den genetiske kontrol af miltfunktionen
Tidsramme: Dag 0
Genetisk kontrol af miltens funktion.
Dag 0
Udforsk virkningen af ​​konserveringsprocesser på organ- og cellefunktioner, såvel som engraftment
Tidsramme: Dag 0
Test af optimerede frysemetoder med evaluering af cellefunktion in vitro og engraftment i en musemodel.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur
URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Buffet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. oktober 2031

Studieafslutning (Anslået)

16. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI17003
  • 2024-A00654-43 (Anden identifikator: IDRCB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opsamling af milt, blod og plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner