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Physiologie et pathologies liées à la fonction splénique humaine : explorations de perfusion directe et ex vivo (SPLEENVIVO)

8 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La physiologie de la rate humaine reste mal comprise en raison du manque d'exploration fonctionnelle. Cependant, par sa capacité à reconnaître des altérations ou des modifications dans les cellules circulantes et à déclencher une réponse innée et adaptative en réponse à ces anomalies, la rate joue un rôle central dans plusieurs maladies affectant directement ou indirectement les cellules sanguines. L'analyse de la clairance splénique des cellules anormales lors de perfusions ex-vivo a permis de clarifier la pathogenèse du paludisme et le rôle de la rate dans la réponse immunitaire adaptative. L'équipe d'investigation de l'étude souhaite étendre ces explorations à d'autres maladies humaines dans lesquelles la rate est impliquée, et évaluer le potentiel préventif ou curatif de substances pouvant modifier la perception des cellules sanguines par la rate (ex. anticorps monoclonaux dirigés contre les cellules circulantes, entre autres options).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La physiologie de la rate humaine reste mal comprise en raison du manque d'exploration fonctionnelle. Cependant, par sa capacité à reconnaître des altérations ou des modifications dans les cellules circulantes et à déclencher une réponse innée et adaptative en réponse à ces anomalies, la rate joue un rôle central dans plusieurs maladies affectant directement ou indirectement les cellules sanguines. L'analyse de la clairance splénique des cellules anormales lors de perfusions ex-vivo a permis de clarifier la pathogenèse du paludisme et le rôle de la rate dans la réponse immunitaire adaptative. L'équipe d'investigation de l'étude souhaite étendre ces explorations à d'autres maladies humaines dans lesquelles la rate est impliquée, et évaluer le potentiel préventif ou curatif de substances pouvant modifier la perception des cellules sanguines par la rate (ex. anticorps monoclonaux dirigés contre les cellules circulantes, entre autres options).

La participation à l'étude sera proposée aux patients adultes chez lesquels une intervention splénique (spléno-pancréatectomie, ou splénectomie totale ou partielle) est prévue dans le cadre de leur traitement.

Un ou plusieurs tubes de sang veineux prélevés pour les soins seront récupérés suite au bilan pré- ou per-opératoire. Ces échantillons serviront de contrôles lors d'analyses de mécanismes de filtration splénique et/ou d'expériences de perfusion avec des populations de cellules altérées ou modifiées et/ou d'analyses immunologiques et/ou génétiques. Immédiatement après l'intervention chirurgicale, après un examen minutieux par le pathologiste responsable, la rate entière ou des fragments de rate seront collectés pour une analyse plus approfondie. Dans la mesure du possible, un cathéter sera introduit dans l'artère splénique, la rate sera rincée/rincée avec 0,1 à 2 L de milieu de perfusion froid puis transférée au laboratoire pour perfusion ex vivo. Des échantillons provenant de différentes conditions expérimentales (par exemple des globules rouges contenant du parasite du paludisme pour une culture) peuvent être introduits dans le système de perfusion pour des analyses cinétiques. Avant et à la fin de la perfusion ex vivo, du sang splénique et des fragments de rate seront collectés et traités pour des analyses ultérieures par cytologie, cytométrie, histologie, immunohistochimie, microscopie électronique, biochimie, biologie moléculaire, analyses unicellulaires, sur toute autre méthode. . Des échantillons ou des cellules de sang périphérique et splénique, ainsi que des fragments de rate seront stockés. une biobanque pour une utilisation ultérieure ou des analyses expérimentales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Clichy, France, 92110
        • Recrutement
        • Hopital Beaujon
        • Contact:
        • Contact:
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contact:
      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Contact:
      • Paris, France, 75012
        • Recrutement
        • Hopital Saint Antoine
        • Contact:
      • Paris, France, 75015
        • Actif, ne recrute pas
        • Institut Pasteur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes sans limite d'âge pris en charge dans l'un des hôpitaux de l'APHP (Hôpital Necker-Enfants malades, Hôpital Saint-Antoine, Hôpital de la Pitié Salpêtrière et Hôpital Beaujon) pour lesquels une intervention splénique (spléno-pancréectomie, ou splénectomie totale ou partielle) est prévu dans le cadre de leur traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • Patient nécessitant une splénopancréectomie gauche ou une splénectomie planifiée, quelle que soit la méthode ou l'indication

Critère d'exclusion:

- Le patient a notifié à son médecin son refus de récupérer sa rate et son volume sanguin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients adultes soignés dans un des hôpitaux de l'APHP (Hôpital Necker-Enfants malades, Hôpital Saint-Antoine, Hôpital de la Pitié Salpêtrière et Hôpital Beaujon) pour lesquels une intervention splénique (spléno-pancréectomie, ou splénectomie totale ou partielle) est prévue dans le cadre de leur traitement.
Autre: Prélèvement de rate, de sang et de plasma
Patients adultes pour lesquels une intervention splénique (spléno-pancréectomie ou splénectomie totale ou partielle) est prévue dans le cadre de leur prise en charge. Un ou plusieurs tubes de sang veineux prélevés pour les soins seront récupérés suite au bilan pré- ou per-opératoire. Immédiatement après l'intervention chirurgicale, après un examen minutieux par le pathologiste responsable, la rate entière ou des fragments de rate seront collectés pour une analyse plus approfondie. Dans la mesure du possible, un cathéter sera introduit dans l'artère splénique, la rate sera rincée/rincée avec 0,1 à 2 L de milieu de perfusion froid puis transférée au laboratoire pour perfusion ex vivo. Avant et à la fin de la perfusion ex vivo, le sang splénique et les fragments de rate seront collectés et traités pour des analyses plus approfondies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affiner la compréhension du rôle de la rate lors des infections et des affections des globules rouges et autres cellules sanguines humaines
Délai: Jour 0
Capacité de la rate humaine isolée et perfusée à filtrer les populations cellulaires altérées.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorer les mécanismes immunologiques spléniques
Délai: Jour 0
Explorez les mécanismes immunologiques spléniques, y compris le maintien de la mémoire à long terme contre les antigènes Plasmodium sp. et autres agents infectieux : Bartonella sp., Babesia sp., virus de la variole, rougeole, hépatite.
Jour 0
Cinétique de clairance splénique des éléments circulants altérés ou modifiés
Délai: Jour 0
Explorez le rôle de filtre de la rate lors d'infections, de maladies ou d'utilisation de cellules sanguines, y compris les propriétés des cellules retenues dans la rate, éventuellement après modification in vitro.
Jour 0
Explorer les mécanismes de dégagement splénique
Délai: Jour 0
Mécanismes de clairance : topographie tissulaire et cellulaire et concentration de dépôt de cellules normales ou altérées ou modifiées dans la rate (Histologie, Imagerie, Microscopie Electronique, etc.).
Jour 0
Explorer le contrôle génétique de la fonction de la rate
Délai: Jour 0
Contrôle génétique de la fonction de la rate.
Jour 0
Explorez l'impact des processus de préservation sur les fonctions des organes et des cellules, ainsi que sur la greffe
Délai: Jour 0
Test de méthodes de congélation optimisées avec évaluation de la fonction cellulaire in vitro et greffe dans un modèle murin.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Institut Pasteur
URC Necker Cochin, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Buffet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

16 octobre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 octobre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NI17003
  • 2024-A00654-43 (Autre identifiant: IDRCB Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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