Физиология и патологии, связанные с функцией селезенки человека: прямые исследования перфузии и ex-vivo (SPLEENVIVO)
Обзор исследования
Подробное описание
Физиология селезенки человека остается плохо изученной из-за отсутствия функциональных исследований. Однако благодаря своей способности распознавать изменения или модификации в циркулирующих клетках и вызывать врожденную и адаптивную реакцию в ответ на эти аномалии, селезенка играет центральную роль в ряде заболеваний, влияющих прямо или косвенно на клетки крови. Анализ клиренса аномальных клеток селезенки при перфузиях ex vivo позволил уточнить патогенез малярии и роль селезенки в адаптивном иммунном ответе. Исследовательская группа исследования желает распространить эти исследования на другие заболевания человека, в которых задействована селезенка, и оценить профилактический или лечебный потенциал веществ, которые могут изменить восприятие клеток крови селезенкой (например, моноклональные антитела, направленные против циркулирующих клеток, среди других вариантов).
Участие в исследовании будет предложено взрослым пациентам, у которых в рамках лечения планируется вмешательство на селезенке (сплено-панкреатэктомия, полная или частичная спленэктомия).
Одна или несколько пробирок венозной крови, собранных для оказания помощи, будут взяты после предоперационной или интраоперационной оценки. Эти образцы будут служить контролем во время анализа механизмов фильтрации селезенки и/или экспериментов по перфузии с популяциями измененных или модифицированных клеток и/или иммунологических и/или генетических анализов. Сразу после операции, после тщательного осмотра дежурным патологом, вся селезенка или ее фрагменты будут собраны для дальнейшего анализа. По возможности в селезеночную артерию вводят катетер, селезенку промывают/промывают 0,1–2 л холодной перфузионной среды, а затем передают в лабораторию для перфузии ex vivo. Образцы из различных экспериментальных условий (например, эритроциты, содержащие малярийный паразит для культуры) могут быть введены в перфузионную систему для проведения кинетического анализа. До и в конце перфузии ex-vivo селезеночная кровь и фрагменты селезенки будут собраны и обработаны для дальнейшего анализа с помощью цитологии, цитометрии, гистологии, иммуногистохимии, электронной микроскопии, биохимии, молекулярной биологии, анализа отдельных клеток или любого другого метода. . В нем будут храниться образцы или клетки периферической и селезеночной крови, а также фрагменты селезенки. биобанк для дальнейшего использования или экспериментального анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre Buffet, MD, PhD
- Электронная почта: pierre.buffet@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hélène Morel
- Номер телефона: +33 1 71 49 63 46
- Электронная почта: helene.morel@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Clichy, Франция, 92110
- Рекрутинг
- Hopital Beaujon
-
Контакт:
- Alain Sauvanet, MD, PhD
- Номер телефона: + 33 1 40 87 55 84
- Электронная почта: alain.sauvanet@aphp.fr
-
Контакт:
- Safi Dokmak
- Номер телефона: + 33 1 40 87 57 97
- Электронная почта: safi.dokmak@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Контакт:
- Pierre Buffet, MD, PhD
- Электронная почта: pierre.buffet@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Контакт:
- Christophe Trésallet, MD, PhD
- Номер телефона: + 33 1 42 17 66 03
- Электронная почта: christophe.tresallet@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Hopital Saint Antoine
-
Контакт:
- François Paye, MD, PhD
- Номер телефона: + 33 1 49 28 25 61
- Электронная почта: françois.paye@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75015
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Pasteur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Пациент, которому требуется левая спленопанкреэктомия или плановая спленэктомия независимо от метода или показания.
Критерий исключения:
- Пациент уведомил врача об отказе восстановить селезенку и объем крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Взрослые пациенты, находящиеся на лечении в одной из больниц APHP (больница Неккер-Энфант Малад, больница Сен-Антуан, больница Питье-Сальпетриер и больница Божон), которым планируется вмешательство на селезенке (сплено-панкреэктомия или полная или частичная спленэктомия) в рамках их лечение.
|
Взрослые пациенты, для которых в рамках лечения запланировано вмешательство на селезенке (сплено-панкреэктомия или полная или частичная спленэктомия).
Одна или несколько пробирок венозной крови, собранных для оказания помощи, будут взяты после предоперационной или интраоперационной оценки.
Сразу после операции, после тщательного осмотра дежурным патологом, вся селезенка или ее фрагменты будут собраны для дальнейшего анализа.
По возможности в селезеночную артерию вводят катетер, селезенку промывают/промывают 0,1–2 л холодной перфузионной среды, а затем передают в лабораторию для перфузии ex vivo.
До и в конце перфузии ex-vivo селезеночная кровь и фрагменты селезенки будут собраны и обработаны для дальнейшего анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уточнить понимание роли селезенки во время инфекций и состояний эритроцитов и других клеток крови человека.
Временное ограничение: День 0
|
Способность изолированной перфузированной селезенки человека фильтровать измененные популяции клеток.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение иммунологических механизмов селезенки
Временное ограничение: День 0
|
Изучите иммунологические механизмы селезенки, включая поддержание долговременной памяти против антигенов Plasmodium sp.
и другие возбудители инфекционных заболеваний: Bartonella sp., Babesia sp., вирус оспы, кори, гепатита.
|
День 0
|
|
Кинетика селезеночного клиренса измененных или модифицированных циркулирующих элементов
Временное ограничение: День 0
|
Изучите роль фильтра селезенки во время инфекций, болезней или использования клеток крови, включая свойства клеток, сохраняющихся в селезенке, возможно, после модификации in vitro.
|
День 0
|
|
Изучение механизмов клиренса селезенки
Временное ограничение: День 0
|
Механизмы очистки: тканевая и клеточная топография и концентрация отложений нормальных, измененных или модифицированных клеток в селезенке (гистология, визуализация, электронная микроскопия и т. д.).
|
День 0
|
|
Изучение генетического контроля функции селезенки
Временное ограничение: День 0
|
Генетический контроль функции селезенки.
|
День 0
|
|
Изучите влияние процессов консервации на функции органов и клеток, а также приживление трансплантата.
Временное ограничение: День 0
|
Тестирование оптимизированных методов замораживания с оценкой функции клеток in vitro и приживлением на модели мышей.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pierre Buffet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Трансмиссивные болезни
- Болезни, передающиеся комарами
- Генетические заболевания, врожденные
- Инфекции
- Гематологические заболевания
- Протозойные инфекции
- Паразитарные заболевания
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Анемия
- Гемоглобинопатии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гемики и лимфатические заболевания
- Малярия
- Анемия, серповидноклеточная анемия
- Сфероцитоз, Наследственный
- Следственные методы
- Терапия
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
- Флеботомия
Другие идентификационные номера исследования
- NI17003
- 2024-A00654-43 (Другой идентификатор: IDRCB Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .