Fysiologia ja patologiat, jotka liittyvät ihmisen pernan toimintaan: Suorat ja ex vivo -perfuusiotutkimukset (SPLEENVIVO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen pernan fysiologia on edelleen huonosti ymmärretty toiminnallisen tutkimuksen puutteen vuoksi. Pernalla on kuitenkin keskeinen rooli useissa verisoluihin suoraan tai epäsuorasti vaikuttavissa sairauksissa, koska se pystyy tunnistamaan muutoksia tai muunnelmia kiertävissä soluissa ja laukaisemaan synnynnäisen ja mukautuvan vasteen vastauksena näihin poikkeamiin. Poikkeavien solujen pernapuhdistuman analyysi ex vivo -perfuusioiden aikana mahdollisti malarian patogeneesin ja pernan roolin selvittämisen adaptiivisessa immuunivasteessa. Tutkimusryhmä haluaa laajentaa nämä tutkimukset muihin ihmisten sairauksiin, joissa perna on osallisena, ja arvioida sellaisten aineiden ehkäisevää tai parantavaa potentiaalia, jotka voivat muuttaa pernan havaitsemista verisoluista (esim. monoklonaaliset vasta-aineet, jotka on suunnattu kiertäviä soluja vastaan, muun muassa).
Tutkimukseen ehdotetaan osallistumista aikuispotilaille, joille suunnitellaan pernan interventiota (perna-haiman poisto tai täydellinen tai osittainen pernan poisto).
Yksi tai useampi hoitoon kerätty laskimoveriputki otetaan talteen ennen leikkausta tai leikkauksen aikana tehdyn arvioinnin jälkeen. Nämä näytteet toimivat kontrollina pernan suodatusmekanismien analyyseissä ja/tai perfuusiokokeissa muunnettujen tai muunnettujen solujen populaatioilla ja/tai immunologisissa ja/tai geneettisissä analyyseissä. Välittömästi leikkauksen jälkeen, vastuullisen patologin huolellisen tutkimuksen jälkeen, koko perna tai pernan palaset kerätään lisäanalyysiä varten. Aina kun mahdollista, katetri viedään pernavaltimoon, perna huuhdellaan/huuhdellaan 0,1-2 litralla kylmää perfuusioväliainetta ja siirretään sitten laboratorioon ex vivo -perfuusiota varten. Näytteitä erilaisista koeolosuhteista (esimerkiksi punasolut, jotka sisältävät malarialoisen viljelmää varten) voidaan lisätä perfuusiojärjestelmän kaatamisen kineettisiin analyyseihin. Ennen ex vivo -perfuusiota ja sen lopussa pernaverta ja pernafragmentteja kerätään ja käsitellään lisäanalyysejä varten sytologialla, sytometrialla, histologialla, immunohistokemialla, elektronimikroskopialla, biokemialla, molekyylibiologialla, yksisoluanalyyseillä tai millä tahansa muulla menetelmällä. . Ääreis- ja pernan verinäytteet tai -solut sekä pernanpalaset säilytetään. biopankki myöhempää käyttöä tai kokeellisia analyyseja varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Buffet, MD, PhD
- Sähköposti: pierre.buffet@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hélène Morel
- Puhelinnumero: +33 1 71 49 63 46
- Sähköposti: helene.morel@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clichy, Ranska, 92110
- Rekrytointi
- Hopital Beaujon
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Sauvanet, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 1 40 87 55 84
- Sähköposti: alain.sauvanet@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Safi Dokmak
- Puhelinnumero: + 33 1 40 87 57 97
- Sähköposti: safi.dokmak@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Buffet, MD, PhD
- Sähköposti: pierre.buffet@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Trésallet, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 1 42 17 66 03
- Sähköposti: christophe.tresallet@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Hopital Saint Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- François Paye, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 1 49 28 25 61
- Sähköposti: françois.paye@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75015
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institut Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Potilas, joka tarvitsee vasemman pernan poistoleikkauksen tai suunniteltua pernan poistoa menetelmästä tai käyttöaiheesta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilmoitti lääkärilleen kieltäytymisestä palauttaa pernaansa ja veritilavuuttaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
APHP-sairaaloissa (Necker-Enfants Malades Hospital, Saint-Antoine Hospital, Pitié Salpêtrière Hospital ja Beaujon Hospital) hoidettavat aikuispotilaat, joille suunnitellaan pernan interventiota (spleno-haiman poisto tai täydellinen tai osittainen pernan poisto) heidän hoitonsa.
|
Aikuiset potilaat, joille suunnitellaan pernan hoitoa (perna-haiman poisto tai täydellinen tai osittainen pernan poisto).
Yksi tai useampi hoitoon kerätty laskimoveriputki otetaan talteen pre- tai intraoperatiivisen arvioinnin jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen, vastuullisen patologin huolellisen tutkimuksen jälkeen, koko perna tai pernan palaset kerätään lisäanalyysiä varten.
Aina kun mahdollista, katetri viedään pernavaltimoon, perna huuhdellaan/huuhdellaan 0,1-2 litralla kylmää perfuusioväliainetta ja siirretään sitten laboratorioon ex vivo -perfuusiota varten.
Ennen ex vivo -perfuusiota ja sen lopussa pernaveri ja pernan fragmentit kerätään ja käsitellään lisäanalyysejä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkenna ymmärrystä pernan roolista infektioiden ja punasolujen ja muiden ihmisen verisolujen tilojen aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Eristetyn perfusoidun ihmisen pernan kyky suodattaa muuttuneita solupopulaatioita.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pernan immunologisten mekanismien tutkiminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tutustu pernan immunologisiin mekanismeihin, mukaan lukien pitkäaikaisen muistin ylläpito Plasmodium sp -antigeenejä vastaan.
ja muut tartunnanaiheuttajat: Bartonella sp., Babesia sp., isorokkovirus, tuhkarokko, hepatiitti.
|
Päivä 0
|
|
Muuttuneiden tai muunneltujen kiertävien elementtien pernan puhdistuman kinetiikka
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tutustu pernan suodattimen rooliin infektioiden, sairauksien tai verisolujen käytön aikana, mukaan lukien pernaan jääneiden solujen ominaisuudet, mahdollisesti in vitro -muokkauksen jälkeen.
|
Päivä 0
|
|
Pernan puhdistumamekanismien tutkiminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Puhdistusmekanismit: kudos- ja solutopografia ja normaalien tai muuttuneiden tai muunnettujen solujen kerrostumisen pitoisuus pernassa (histologia, kuvantaminen, elektronimikroskopia jne.).
|
Päivä 0
|
|
Pernan toiminnan geneettisen säätelyn tutkiminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pernan toiminnan geneettinen hallinta.
|
Päivä 0
|
|
Tutustu säilöntäprosessien vaikutuksiin elinten ja solujen toimintoihin sekä juurtumiseen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Optimoitujen pakastusmenetelmien testaaminen solujen toiminnan arvioinnissa in vitro ja siirron avulla hiirimallissa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Buffet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Hyttysten levittämät taudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Infektiot
- Hematologiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Malaria
- Anemia, sirppisolu
- Sferosytoosi, perinnöllinen
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
- Flebotomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI17003
- 2024-A00654-43 (Muu tunniste: IDRCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .