Fizjologia i patologie związane z funkcją ludzkiej śledziony: badania perfuzji bezpośredniej i ex vivo (SPLEENVIVO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fizjologia ludzkiej śledziony pozostaje słabo poznana ze względu na brak eksploracji funkcjonalnej. Jednakże, dzięki swojej zdolności do rozpoznawania zmian lub modyfikacji w krążących komórkach i wywoływania wrodzonej i adaptacyjnej reakcji w odpowiedzi na te anomalie, śledziona odgrywa kluczową rolę w szeregu chorób wpływających bezpośrednio lub pośrednio na komórki krwi. Analiza klirensu śledziony nieprawidłowych komórek podczas perfuzji ex vivo umożliwiła wyjaśnienie patogenezy malarii i roli śledziony w nabytej odpowiedzi immunologicznej. Zespół badawczy biorący udział w badaniu pragnie rozszerzyć te badania na inne choroby człowieka, w które zaangażowana jest śledziona oraz ocenić potencjał profilaktyczny lub leczniczy substancji, które mogą modyfikować postrzeganie komórek krwi przez śledzionę (np. przeciwciała monoklonalne skierowane między innymi przeciwko krążącym komórkom).
Udział w badaniu zostanie zaproponowany pacjentom dorosłym, u których w ramach leczenia planowana jest interwencja w śledzionie (splenopankreatektomia lub splenektomia całkowita lub częściowa).
Jedna lub więcej probówek z krwią żylną pobraną w ramach leczenia zostanie pobranych po ocenie przed- lub śródoperacyjnej. Próbki te posłużą jako kontrole podczas analiz mechanizmów filtracji śledziony i/lub eksperymentów perfuzyjnych z populacjami zmienionych lub zmodyfikowanych komórek i/lub analiz immunologicznych i/lub genetycznych. Natychmiast po zabiegu, po dokładnym zbadaniu przez prowadzącego patologa, do dalszej analizy zostanie pobrana cała śledziona lub jej fragmenty. Jeśli to możliwe, do tętnicy śledzionowej zostanie wprowadzony cewnik, śledziona zostanie przepłukana 0,1–2 l zimnego medium perfuzyjnego, a następnie przeniesiona do laboratorium w celu przeprowadzenia perfuzji ex vivo. Próbki z różnych warunków doświadczalnych (na przykład czerwone krwinki zawierające pasożyta malarii do hodowli) można wprowadzić do układu perfuzyjnego w celu przeprowadzenia analiz kinetycznych. Przed i po perfuzji ex vivo krew śledziony i fragmenty śledziony zostaną pobrane i przetworzone do dalszych analiz metodą cytologii, cytometrii, histologii, immunohistochemii, mikroskopii elektronicznej, biochemii, biologii molekularnej, analiz pojedynczych komórek lub jakąkolwiek inną metodą . Przechowywane będą próbki lub komórki krwi obwodowej i śledziony, a także fragmenty śledziony. biobank do dalszego wykorzystania lub analiz eksperymentalnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre Buffet, MD, PhD
- E-mail: pierre.buffet@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hélène Morel
- Numer telefonu: +33 1 71 49 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clichy, Francja, 92110
- Rekrutacyjny
- Hopital Beaujon
-
Kontakt:
- Alain Sauvanet, MD, PhD
- Numer telefonu: + 33 1 40 87 55 84
- E-mail: alain.sauvanet@aphp.fr
-
Kontakt:
- Safi Dokmak
- Numer telefonu: + 33 1 40 87 57 97
- E-mail: safi.dokmak@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hopital Necker-Enfants Malades
-
Kontakt:
- Pierre Buffet, MD, PhD
- E-mail: pierre.buffet@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Kontakt:
- Christophe Trésallet, MD, PhD
- Numer telefonu: + 33 1 42 17 66 03
- E-mail: christophe.tresallet@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Antoine
-
Kontakt:
- François Paye, MD, PhD
- Numer telefonu: + 33 1 49 28 25 61
- E-mail: françois.paye@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75015
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Pasteur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci
- Pacjent wymagający lewostronnej splenektomii lub planowej splenektomii, niezależnie od metody i wskazań
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent powiadomił lekarza o odmowie odzyskania śledziony i objętości krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Dorośli pacjenci objęci opieką jednego ze szpitali APHP (szpital Necker-Enfants Malades, szpital Saint-Antoine, szpital Pitié Salpêtrière i szpital Beaujon), dla których w ramach leczenia planowana jest interwencja w śledzionie (spleno-pankreektomia lub splenektomia całkowita lub częściowa). ich leczenie.
|
Dorośli pacjenci, u których w ramach opieki planowana jest interwencja w śledzionie (splenopankreektomia lub całkowita lub częściowa splenektomia).
Jedna lub więcej probówek z krwią żylną pobraną w ramach leczenia zostanie pobranych po ocenie przed- lub śródoperacyjnej.
Natychmiast po zabiegu, po dokładnym zbadaniu przez prowadzącego patologa, do dalszej analizy zostanie pobrana cała śledziona lub jej fragmenty.
Jeśli to możliwe, do tętnicy śledzionowej zostanie wprowadzony cewnik, śledziona zostanie przepłukana 0,1–2 l zimnego medium perfuzyjnego, a następnie przeniesiona do laboratorium w celu przeprowadzenia perfuzji ex vivo.
Przed i na koniec perfuzji ex vivo pobierana będzie krew ze śledziony i fragmenty śledziony i przetwarzane do dalszych analiz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udoskonal zrozumienie roli śledziony podczas infekcji oraz schorzeń czerwonych krwinek i innych ludzkich krwinek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zdolność izolowanej perfundowanej ludzkiej śledziony do filtrowania zmienionych populacji komórek.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie mechanizmów immunologicznych śledziony
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zbadaj mechanizmy immunologiczne śledziony, w tym utrzymanie pamięci długotrwałej przeciwko antygenom Plasmodium sp.
i inne czynniki zakaźne: Bartonella sp., Babesia sp., wirus ospy, odra, zapalenie wątroby.
|
Dzień 0
|
|
Kinetyka klirensu śledziony zmienionych lub zmodyfikowanych elementów krążących
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zbadaj rolę filtra śledziony podczas infekcji, chorób lub wykorzystania komórek krwi, w tym właściwości komórek zatrzymanych w śledzionie, prawdopodobnie po modyfikacji in vitro.
|
Dzień 0
|
|
Badanie mechanizmów oczyszczania śledziony
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mechanizmy usuwania: topografia tkanek i komórek oraz stężenie odkładania się normalnych, zmienionych lub zmodyfikowanych komórek w śledzionie (histologia, obrazowanie, mikroskopia elektronowa itp.).
|
Dzień 0
|
|
Badanie genetycznej kontroli funkcji śledziony
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Genetyczna kontrola funkcji śledziony.
|
Dzień 0
|
|
Zbadaj wpływ procesów konserwacji na funkcje narządów i komórek, a także wszczepianie
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Testowanie zoptymalizowanych metod zamrażania z oceną funkcji komórek in vitro i wszczepieniem w modelu mysim.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Buffet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI17003
- 2024-A00654-43 (Inny identyfikator: IDRCB Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .