Fisiologia e patologias ligadas à função esplênica humana: explorações de perfusão direta e ex-vivo (SPLEENVIVO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fisiologia esplênica humana permanece pouco compreendida devido à falta de exploração funcional. No entanto, através da sua capacidade de reconhecer alterações ou modificações nas células circulantes e de desencadear uma resposta inata e adaptativa em resposta a estas anomalias, o baço desempenha um papel central em diversas doenças que afectam as células sanguíneas, directa ou indirectamente. A análise da depuração esplênica de células anormais durante perfusões ex vivo permitiu esclarecer a patogênese da malária e o papel do baço na resposta imune adaptativa. A equipa de investigação do estudo pretende alargar estas explorações a outras doenças humanas nas quais o baço está envolvido, e avaliar o potencial preventivo ou curativo de substâncias que podem modificar a percepção das células sanguíneas pelo baço (por exemplo, anticorpos monoclonais dirigidos contra células circulantes, entre outras opções).
A participação no estudo será proposta a pacientes adultos nos quais uma intervenção esplênica (esplenopancreatectomia ou esplenectomia total ou parcial) está planejada como parte de seu tratamento.
Um ou mais tubos de sangue venoso coletados para o atendimento serão recuperados após avaliação pré ou intraoperatória. Estas amostras servirão como controles durante análises de mecanismos de filtração esplênica e/ou experimentos de perfusão com populações de células alteradas ou modificadas e/ou análises imunológicas e/ou genéticas. Imediatamente após a cirurgia, após exame cuidadoso pelo patologista responsável, todo o baço ou fragmentos do baço serão coletados para análise posterior. Sempre que possível, um cateter será introduzido na artéria esplênica, o baço será lavado/enxaguado com 0,1 - 2 L de meio de perfusão frio e depois transferido para o laboratório para perfusão ex vivo. Amostras de diferentes condições experimentais (por exemplo, glóbulos vermelhos contendo parasita da malária para uma cultura) podem ser introduzidas no sistema de perfusão para análises cinéticas. Antes e ao final da perfusão ex vivo, sangue esplênico e fragmentos de baço serão coletados e processados para análises posteriores por citologia, citometria, histologia, imuno-histoquímica, microscopia eletrônica, bioquímica, biologia molecular, análises de células únicas, em qualquer outro método . Amostras ou células de sangue periférico e esplênico, bem como fragmentos de baço serão armazenados. um biobanco para uso posterior ou análises experimentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre Buffet, MD, PhD
- E-mail: pierre.buffet@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hélène Morel
- Número de telefone: +33 1 71 49 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Locais de estudo
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Clichy, França, 92110
- Recrutamento
- Hopital Beaujon
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Contato:
- Alain Sauvanet, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 1 40 87 55 84
- E-mail: alain.sauvanet@aphp.fr
-
Contato:
- Safi Dokmak
- Número de telefone: + 33 1 40 87 57 97
- E-mail: safi.dokmak@aphp.fr
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Contato:
- Pierre Buffet, MD, PhD
- E-mail: pierre.buffet@aphp.fr
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Contato:
- Christophe Trésallet, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 1 42 17 66 03
- E-mail: christophe.tresallet@aphp.fr
-
Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Hopital Saint Antoine
-
Contato:
- François Paye, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 1 49 28 25 61
- E-mail: françois.paye@aphp.fr
-
Paris, França, 75015
- Ativo, não recrutando
- Institut Pasteur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos
- Paciente que necessita de esplenopancreectomia esquerda ou esplenectomia planejada, independentemente do método ou indicação
Critério de exclusão:
- O paciente notificou seu médico sobre sua recusa em recuperar o baço e o volume sanguíneo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes adultos atendidos em um dos hospitais APHP (Hospital Necker-Enfants Malades, Hospital Saint-Antoine, Hospital Pitié Salpêtrière e Hospital Beaujon) para os quais uma intervenção esplênica (esplenopancreectomia ou esplenectomia total ou parcial) está planejada como parte de seu tratamento.
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Pacientes adultos para os quais uma intervenção esplênica (esplenopancreectomia ou esplenectomia total ou parcial) está planejada como parte de seus cuidados.
Um ou mais tubos de sangue venoso coletados para o atendimento serão recuperados após avaliação pré ou intraoperatória.
Imediatamente após a cirurgia, após exame cuidadoso pelo patologista responsável, todo o baço ou fragmentos do baço serão coletados para análise posterior.
Sempre que possível, um cateter será introduzido na artéria esplênica, o baço será lavado/enxaguado com 0,1 - 2 L de meio de perfusão frio e depois transferido para o laboratório para perfusão ex vivo.
Antes e ao final da perfusão ex vivo, sangue esplênico e fragmentos de baço serão coletados e processados para análises posteriores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprimorar a compreensão do papel do baço durante infecções e condições dos glóbulos vermelhos e de outras células sanguíneas humanas
Prazo: Dia 0
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Capacidade do baço humano perfundido isolado de filtrar populações de células alteradas.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explorando mecanismos imunológicos esplênicos
Prazo: Dia 0
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Explorar mecanismos imunológicos esplênicos, incluindo a manutenção da memória de longo prazo contra antígenos de Plasmodium sp.
e outros agentes infecciosos: Bartonella sp., Babesia sp., vírus da varíola, sarampo, hepatite.
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Dia 0
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Cinética da depuração esplênica de elementos circulantes alterados ou modificados
Prazo: Dia 0
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Explore o papel do filtro do baço durante infecções, doenças ou uso de células sanguíneas, incluindo propriedades das células retidas no baço, possivelmente após modificação in vitro.
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Dia 0
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Explorando mecanismos de depuração esplênica
Prazo: Dia 0
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Mecanismos de depuração: topografia tecidual e celular e concentração de deposição de células normais ou alteradas ou modificadas no baço (Histologia, Imagiologia, Microscopia Electrónica, etc.).
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Dia 0
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Explorando o controle genético da função do baço
Prazo: Dia 0
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Controle genético da função do baço.
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Dia 0
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Explore o impacto dos processos de preservação nas funções de órgãos e células, bem como no enxerto
Prazo: Dia 0
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Testando métodos de congelamento otimizados com avaliação da função celular in vitro e enxerto em modelo de camundongo.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Buffet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Infecções
- Doenças Hematológicas
- Infecções por protozoários
- Doenças Parasitárias
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças hemic e linfáticas
- Malária
- Anemia Falciforme
- Esferocitose Hereditária
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
- Flebotomia
Outros números de identificação do estudo
- NI17003
- 2024-A00654-43 (Outro identificador: IDRCB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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