与人类脾功能相关的生理学和病理学：直接和离体灌注探索 (SPLEENVIVO)
研究概览
详细说明
由于缺乏功能探索，人类脾脏生理学仍然知之甚少。 然而，通过其识别循环细胞的改变或修饰并触发对这些异常的先天和适应性反应的能力，脾脏在直接或间接影响血细胞的多种疾病中发挥着核心作用。 离体灌注过程中脾脏清除异常细胞的分析使得阐明疟疾的发病机制以及脾脏在适应性免疫反应中的作用成为可能。 该研究的研究小组希望将这些探索扩展到与脾脏有关的其他人类疾病，并评估可以改变脾脏对血细胞感知的物质的预防或治疗潜力（例如，脾脏）。 针对循环细胞的单克隆抗体等）。
计划将脾脏干预（脾胰切除术，或全或部分脾切除术）作为其治疗一部分的成年患者将建议参加该研究。
在术前或术中评估后，将取回为护理而收集的一根或多根静脉血。 这些样品将在脾过滤机制分析和/或改变或修饰细胞群的灌注实验和/或免疫学和/或遗传分析期间用作对照。 手术后立即由负责的病理医生仔细检查后，收集整个脾脏或脾碎片用于进一步分析。 只要有可能，就会将导管引入脾动脉，用0.1-2L冷灌注介质冲洗/冲洗脾脏，然后转移到实验室进行离体灌注。 来自不同实验条件的样品（例如用于培养的含有疟原虫的红细胞）可以被引入灌注系统中进行动力学分析。 在离体灌注之前和结束时，将收集并处理脾血和脾碎片，以通过细胞学、细胞计数、组织学、免疫组织化学、电子显微镜、生物化学、分子生物学、单细胞分析或任何其他方法进行进一步分析。 外周血和脾脏的血液样本或细胞，以及脾脏碎片将被储存在其中。 供进一步使用或实验分析的生物库。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pierre Buffet, MD, PhD
- 邮箱：pierre.buffet@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Hélène Morel
- 电话号码：+33 1 71 49 63 46
- 邮箱：helene.morel@aphp.fr
学习地点
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Clichy、法国、92110
- 招聘中
- Hopital Beaujon
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接触：
- Alain Sauvanet, MD, PhD
- 电话号码：+ 33 1 40 87 55 84
- 邮箱：alain.sauvanet@aphp.fr
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接触：
- Safi Dokmak
- 电话号码：+ 33 1 40 87 57 97
- 邮箱：safi.dokmak@aphp.fr
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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接触：
- Pierre Buffet, MD, PhD
- 邮箱：pierre.buffet@aphp.fr
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Paris、法国、75013
- 招聘中
- Hôpital Pitie Salpétrière
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接触：
- Christophe Trésallet, MD, PhD
- 电话号码：+ 33 1 42 17 66 03
- 邮箱：christophe.tresallet@aphp.fr
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Paris、法国、75012
- 招聘中
- Hopital Saint Antoine
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接触：
- François Paye, MD, PhD
- 电话号码：+ 33 1 49 28 25 61
- 邮箱：françois.paye@aphp.fr
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Paris、法国、75015
- 主动，不招人
- Institut Pasteur
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 无论采用何种方法或适应症，都需要进行左脾胰腺切除术或计划性脾切除术的患者
排除标准：
- 患者通知医生他拒绝恢复脾脏和血容量
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
在 APHP 医院（Necker-Enfants Malades 医院、Saint-Antoine 医院、Pitié Salpêtrière 医院和 Beaujon 医院）之一接受治疗的成年患者，计划对其进行脾脏干预（脾胰腺切除术，或全脾或部分脾切除术）他们的治疗。
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计划将脾脏干预（脾胰切除术，或全部或部分脾切除术）作为其护理的一部分的成年患者。
为护理而收集的一管或多管静脉血将在术前或术中评估后回收。
手术后立即由负责的病理医生仔细检查后，收集整个脾脏或脾碎片用于进一步分析。
只要有可能，就会将导管引入脾动脉，用0.1-2L冷灌注介质冲洗/冲洗脾脏，然后转移到实验室进行离体灌注。
在离体灌注之前和结束时，将收集并处理脾血和脾碎片以进行进一步分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加深对脾脏在感染过程中的作用以及红细胞和其他人类血细胞状况的理解
大体时间：第 0 天
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分离灌注的人脾脏过滤改变的细胞群的能力。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索脾脏免疫机制
大体时间：第 0 天
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探索脾脏免疫机制，包括维持针对疟原虫 sp 抗原的长期记忆。
和其他传染源：巴尔通体、巴贝斯虫、天花病毒、麻疹、肝炎。
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第 0 天
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改变或修饰的循环元件的脾清除动力学
大体时间：第 0 天
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探索在感染、疾病或使用血细胞期间脾脏过滤器的作用，包括保留在脾脏中的细胞的特性（可能是在体外修饰后）。
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第 0 天
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探索脾脏清除机制
大体时间：第 0 天
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清除机制：组织和细胞形态以及脾脏中正常或改变或修饰细胞的沉积浓度（组织学、成像、电子显微镜等）。
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第 0 天
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探索脾脏功能的遗传控制
大体时间：第 0 天
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脾脏功能的遗传控制。
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第 0 天
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探索保存过程对器官和细胞功能以及移植的影响
大体时间：第 0 天
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通过评估体外细胞功能和小鼠模型中的移植来测试优化的冷冻方法。
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pierre Buffet, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NI17003
- 2024-A00654-43 (其他标识符：IDRCB Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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