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与人类脾功能相关的生理学和病理学:直接和离体灌注探索 (SPLEENVIVO)

2024年5月13日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
由于缺乏功能探索,人类脾脏生理学仍然知之甚少。 然而,通过其识别循环细胞的改变或修饰并触发对这些异常的先天和适应性反应的能力,脾脏在直接或间接影响血细胞的多种疾病中发挥着核心作用。 离体灌注过程中脾脏清除异常细胞的分析使得阐明疟疾的发病机制以及脾脏在适应性免疫反应中的作用成为可能。 该研究的研究小组希望将这些探索扩展到与脾脏有关的其他人类疾病,并评估可以改变脾脏对血细胞感知的物质的预防或治疗潜力(例如,脾脏)。 针对循环细胞的单克隆抗体等)。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

由于缺乏功能探索,人类脾脏生理学仍然知之甚少。 然而,通过其识别循环细胞的改变或修饰并触发对这些异常的先天和适应性反应的能力,脾脏在直接或间接影响血细胞的多种疾病中发挥着核心作用。 离体灌注过程中脾脏清除异常细胞的分析使得阐明疟疾的发病机制以及脾脏在适应性免疫反应中的作用成为可能。 该研究的研究小组希望将这些探索扩展到与脾脏有关的其他人类疾病,并评估可以改变脾脏对血细胞感知的物质的预防或治疗潜力(例如,脾脏)。 针对循环细胞的单克隆抗体等)。

计划将脾脏干预(脾胰切除术,或全或部分脾切除术)作为其治疗一部分的成年患者将建议参加该研究。

在术前或术中评估后,将取回为护理而收集的一根或多根静脉血。 这些样品将在脾过滤机制分析和/或改变或修饰细胞群的灌注实验和/或免疫学和/或遗传分析期间用作对照。 手术后立即由负责的病理医生仔细检查后,收集整个脾脏或脾碎片用于进一步分析。 只要有可能,就会将导管引入脾动脉,用0.1-2L冷灌注介质冲洗/冲洗脾脏,然后转移到实验室进行离体灌注。 来自不同实验条件的样品(例如用于培养的含有疟原虫的红细胞)可以被引入灌注系统中进行动力学分析。 在离体灌注之前和结束时,将收集并处理脾血和脾碎片,以通过细胞学、细胞计数、组织学、免疫组织化学、电子显微镜、生物化学、分子生物学、单细胞分析或任何其他方法进行进一步分析。 外周血和脾脏的血液样本或细胞,以及脾脏碎片将被储存在其中。 供进一步使用或实验分析的生物库。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Clichy、法国、92110
        • 招聘中
        • Hopital Beaujon
        • 接触:
        • 接触:
      • Paris、法国、75015
        • 招聘中
        • Hopital Necker-Enfants Malades
        • 接触:
      • Paris、法国、75013
        • 招聘中
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • 接触:
      • Paris、法国、75012
        • 招聘中
        • Hopital Saint Antoine
        • 接触:
      • Paris、法国、75015
        • 主动,不招人
        • Institut Pasteur

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在 APHP 医院(Necker-Enfants Malades 医院、Saint-Antoine 医院、Pitié Salpêtrière 医院和 Beaujon 医院)之一接受脾脏干预(脾胰腺切除术或全脾或部分脾切除术)治疗的成人患者,年龄不限计划作为他们治疗的一部分。

描述

纳入标准:

  • 成年患者
  • 无论采用何种方法或适应症,都需要进行左脾胰腺切除术或计划性脾切除术的患者

排除标准:

- 患者通知医生他拒绝恢复脾脏和血容量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
在 APHP 医院(Necker-Enfants Malades 医院、Saint-Antoine 医院、Pitié Salpêtrière 医院和 Beaujon 医院)之一接受治疗的成年患者,计划对其进行脾脏干预(脾胰腺切除术,或全脾或部分脾切除术)他们的治疗。
计划将脾脏干预(脾胰切除术,或全部或部分脾切除术)作为其护理的一部分的成年患者。 为护理而收集的一管或多管静脉血将在术前或术中评估后回收。 手术后立即由负责的病理医生仔细检查后,收集整个脾脏或脾碎片用于进一步分析。 只要有可能,就会将导管引入脾动脉,用0.1-2L冷灌注介质冲洗/冲洗脾脏,然后转移到实验室进行离体灌注。 在离体灌注之前和结束时,将收集并处理脾血和脾碎片以进行进一步分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加深对脾脏在感染过程中的作用以及红细胞和其他人类血细胞状况的理解
大体时间:第 0 天
分离灌注的人脾脏过滤改变的细胞群的能力。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探索脾脏免疫机制
大体时间:第 0 天
探索脾脏免疫机制,包括维持针对疟原虫 sp 抗原的长期记忆。 和其他传染源:巴尔通体、巴贝斯虫、天花病毒、麻疹、肝炎。
第 0 天
改变或修饰的循环元件的脾清除动力学
大体时间:第 0 天
探索在感染、疾病或使用血细胞期间脾脏过滤器的作用,包括保留在脾脏中的细胞的特性(可能是在体外修饰后)。
第 0 天
探索脾脏清除机制
大体时间:第 0 天
清除机制:组织和细胞形态以及脾脏中正常或改变或修饰细胞的沉积浓度(组织学、成像、电子显微镜等)。
第 0 天
探索脾脏功能的遗传控制
大体时间:第 0 天
脾脏功能的遗传控制。
第 0 天
探索保存过程对器官和细胞功能以及移植的影响
大体时间:第 0 天
通过评估体外细胞功能和小鼠模型中的移植来测试优化的冷冻方法。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Pierre Buffet, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月16日

初级完成 (估计的)

2031年10月16日

研究完成 (估计的)

2031年10月16日

研究注册日期

首次提交

2024年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月13日

首次发布 (实际的)

2024年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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