미취학 아동의 정서적 문제: SuperKids 프로그램(PRE-KIDS) 평가
2025년 4월 3일 업데이트: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
4~6세 미취학 아동의 정서 문제 예방: SuperKids 프로그램(PRE-KIDS) 평가
정서적 문제는 학교 단계에서 가장 빈번하게 발생하는 심리적 문제 중 하나이며 조기에 발병합니다.
발견되지 않고 적절한 개입을 받지 못하는 경우, 지속되고 만성화되어 청소년기와 성인기의 다른 문제의 전조로 간주됩니다.
정서적 문제의 조기 발병과 다른 장애의 전조 역할은 가능한 한 빨리 예방적 개입의 필요성을 정당화합니다.
불안과 우울증이 공통적인 기본 메커니즘을 공유한다는 증거가 있으므로 예방 프로그램은 공유된 위험 요인을 해결해야 합니다.
이러한 이유로, 이 연구의 목적은 통제된 시험에서 교육적 맥락에서 4~6세 스페인 어린이를 위해 개발된 8회기 인지 행동 프로토콜의 효과를 테스트하는 것입니다.
이 프로그램의 목적은 어린이들이 자신의 감정을 관리하는 기술을 향상시키고 다른 사람과 상호 작용하는 능력을 향상시키는 것입니다.
이 프로그램은 그룹 형식으로 적용되며 실행자가 세션의 다양한 순간에 투사할 멀티미디어 자료로 풍성해집니다.
연구 개요
상세 설명
중재 변수를 그룹 간 요인(개입 또는 대기 목록)으로, 평가 단계를 그룹 내 요인(사전 테스트, 사후 테스트, 12개월 후속 조치)으로 사용하는 2 x 3 요인 설계가 사용됩니다.
부모와 자녀는 기준, 치료 후 및 후속 조치에서 동일한 조치를 완료합니다.
연구자들은 프로그램에 참여한 어린이들의 정서적, 사회적 변수에 대한 사전 평가와 사후 평가 결과를 비교할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina Serrano Ortiz
- 전화번호: +34965222071
- 이메일: marina.serranoo@umh.es
연구 연락처 백업
- 이름: Mireia Orgilés Amorós
- 전화번호: +34 96 665 8348
- 이메일: morgiles@umh.es
연구 장소
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03202
- 모병
- Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche Elche, Alicante, Spain, 03202
-
연락하다:
- Marina Serrano Ortiz
- 전화번호: +34965222071
- 이메일: marina.serranoo@umh.es
-
연락하다:
- Mireia Orgilés Amorós
- 전화번호: +34 96 665 8348
- 이메일: maorgiles@umh.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4~6세 어린이.
제외 기준:
- 심각도로 인해 치료를 계속할 수 없는 지적 장애, 행동 증상 또는 자폐 스펙트럼 증상.
- 불안 및/또는 우울증에 대한 현재의 심리적 또는 약물학적 치료.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 수락하거나 취소하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통제 그룹 대기자 명단
개입 없이 그룹화됩니다.
대기자 명단에 속한 참가자는 SuperKids 프로그램이 진행되는 8주 동안 심리적 개입을 받지 않습니다.
후속 조치가 완료되면 이 그룹의 어린이가 중재를 받게 될 것이라는 사실을 가족에게 알려드립니다.
|
|
|
실험적: 실험그룹
SuperKids 치료사를 위한 매뉴얼과 어린이를 위한 워크북을 갖춘 구조화되고 수동화된 개입입니다.
중재는 SuperKids 교육을 받은 임상 심리학자가 실시합니다.
세션은 8주 동안 일주일에 한 번씩 진행되며, 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
이 프로그램에는 정서적 교육과 사회적 기술 훈련이 포함됩니다.
이러한 내용은 재미있는 연습, 활동, 독서 및 역할극을 통해 학습됩니다.
개입 방식은 대면 방식으로 진행됩니다.
|
SuperKids 프로그램은 중재/치료 섹션에 설명된 대로 숙련된 치료사가 중재 매뉴얼에 따라 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
키디-KINDL-R
기간: 연구를 시작하기 전에
|
Kiddy-KINDL-R 설문지로 측정하여 부모가 보고한 신체적, 정서적 웰빙의 기준 수준.
Kiddy-KINDL-R 측정은 신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 자존감, 가족, 사회적 관계, 학교 등 6가지 차원에 걸쳐 4~7세 어린이의 신체적, 정서적 웰빙을 평가합니다.
부모들은 각 항목을 5점 리커트 척도(전혀 안함(1), 거의 안함(2), 가끔(3), 거의 항상(4), 항상(5))로 평가합니다.
총점은 각 차원별 점수를 합산하여 계산됩니다(각 차원별 범위: 4~20점).
각 하위 척도와 전체 척도의 점수가 높을수록 소아의 증상이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
연구를 시작하기 전에
|
|
키디-KINDL-R
기간: 개입 직후.
|
개입 직후 부모가 보고한 신체적, 정서적 웰빙 수준은 Kiddy-KINDL-R 설문지로 측정되었습니다.
Kiddy-KINDL-R 측정은 신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 자존감, 가족, 사회적 관계, 학교 등 6가지 차원에 걸쳐 4~7세 어린이의 신체적, 정서적 웰빙을 평가합니다.
부모들은 각 항목을 5점 리커트 척도(전혀 안함(1), 거의 안함(2), 가끔(3), 거의 항상(4), 항상(5))로 평가합니다.
총점은 각 차원별 점수를 합산하여 계산됩니다(각 차원별 범위: 4~20점).
각 하위 척도와 전체 척도의 점수가 높을수록 소아의 증상이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
개입 직후.
|
|
키디-KINDL-R
기간: 개입 후 12개월.
|
12개월에 부모가 보고한 신체적, 정서적 웰빙 수준 Kiddy-KINDL-R 설문지로 측정했습니다.
Kiddy-KINDL-R 측정은 신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 자존감, 가족, 사회적 관계, 학교 등 6가지 차원에 걸쳐 4~7세 어린이의 신체적, 정서적 웰빙을 평가합니다.
부모들은 각 항목을 5점 리커트 척도(전혀 안함(1), 거의 안함(2), 가끔(3), 거의 항상(4), 항상(5))로 평가합니다.
총점은 각 차원별 점수를 합산하여 계산됩니다(각 차원별 범위: 4~20점).
각 하위 척도와 전체 척도의 점수가 높을수록 소아의 증상이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
개입 후 12개월.
|
|
유치원 스펜스 불안 척도(PAS)
기간: 연구를 시작하기 전에
|
유아원 스펜스 불안 척도(PAS)로 측정한 기준 아동 보고 불안 증상.
PAS는 소아에서 DSMIV 불안 장애의 증상 심각도(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움)를 측정합니다.
증상의 빈도는 0(전혀 없음)부터 3(항상)까지의 3점 Likert 척도로 기록됩니다.
최소 가능 점수는 0점, 최대 가능 점수는 114점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
연구를 시작하기 전에
|
|
유치원 스펜스 불안 척도(PAS)
기간: 개입 직후.
|
개입 직후 어린이가 보고한 불안 증상은 PAS(Spence Preschool Anxiety Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
PAS는 소아에서 DSMIV 불안 장애의 증상 심각도(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움)를 측정합니다.
증상의 빈도는 0(전혀 없음)부터 3(항상)까지의 3점 Likert 척도로 기록됩니다.
최소 가능 점수는 0점, 최대 가능 점수는 114점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
개입 직후.
|
|
유치원 스펜스 불안 척도(PAS)
기간: 개입 후 12개월.
|
12개월에 아동이 보고한 불안 증상은 Spence Preschool Anxiety Scale(PAS)을 사용하여 측정되었습니다.
PAS는 소아에서 DSMIV 불안 장애의 증상 심각도(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움)를 측정합니다.
증상의 빈도는 0(전혀 없음)부터 3(항상)까지의 3점 Likert 척도로 기록됩니다.
최소 가능 점수는 0점, 최대 가능 점수는 114점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
개입 후 12개월.
|
|
강점과 어려움 설문지
기간: 연구를 시작하기 전에
|
강점과 어려움 설문지, 부모 버전(SDQ; Goodman, 1997)으로 측정된 기준 부모 보고 우울증 증상.
SDQ 측정은 3~16세 아동의 정서적 어려움(5항목), 품행 문제(5항목), 과잉행동(5항목), 또래 문제(5항목), 친사회적 행동(5항목)을 검사합니다.
증상 빈도는 0(사실 아님)부터 3(절대 사실)까지 3점 Likert 척도로 기록됩니다.
최소 가능 점수는 0점, 최대 가능 점수는 114점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
연구를 시작하기 전에
|
|
강점과 어려움 설문지
기간: 개입 직후.
|
강점 및 어려움 설문지, 부모 버전(SDQ; Goodman, 1997)에 의해 측정된 개입 직후 부모가 보고한 우울증 증상.
SDQ 측정은 3~16세 아동의 정서적 어려움(5항목), 품행 문제(5항목), 과잉행동(5항목), 또래 문제(5항목), 친사회적 행동(5항목)을 검사합니다.
증상 빈도는 0(사실 아님)부터 3(절대 사실)까지 3점 Likert 척도로 기록됩니다.
최소 가능 점수는 0점, 최대 가능 점수는 114점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
개입 직후.
|
|
강점과 어려움 설문지
기간: 개입 후 12개월.
|
강점 및 어려움 설문지, 부모 버전(SDQ; Goodman, 1997)에 의해 측정된 바와 같이 12개월에 부모가 보고한 우울증 증상.
SDQ 측정은 3~16세 아동의 정서적 어려움(5항목), 품행 문제(5항목), 과잉행동(5항목), 또래 문제(5항목), 친사회적 행동(5항목)을 검사합니다.
증상 빈도는 0(사실 아님)부터 3(절대 사실)까지 3점 Likert 척도로 기록됩니다.
최소 가능 점수는 0점, 최대 가능 점수는 114점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
개입 후 12개월.
|
|
행동 억제 설문지(BIQ)
기간: 연구를 시작하기 전에
|
행동 억제 설문지(BIQ)를 사용하여 측정된 아동 행동 억제의 기준선.
BIQ는 사회적 새로움(알 수 없는 성인, 또래, 다른 사람 앞에서의 수행), 상황적 새로움(낯선 상황, 유치원/이별), 가능한 새로운 신체 활동의 세 가지 영역에 걸쳐 6가지 맥락에서 어린이의 행동 억제 빈도를 평가합니다. 부상 위험.
이 설문지는 1점(거의 그렇지 않음)부터 7점(거의 항상)까지의 7점 척도로 구성된 30개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목 점수를 합산하여 알 수 없는 동료, 알 수 없는 성인, 수행 상황, 분리/유치원, 알 수 없는 상황 및 신체적으로 어려운 상황의 6가지 척도 점수를 생성합니다.
|
연구를 시작하기 전에
|
|
행동 억제 설문지(BIQ)
기간: 개입 직후.
|
아동의 행동 억제는 행동 억제 설문지(BIQ)를 사용하여 개입 후 즉시 측정되었습니다.
BIQ는 사회적 새로움(알 수 없는 성인, 또래, 다른 사람 앞에서의 수행), 상황적 새로움(낯선 상황, 유치원/이별), 가능한 새로운 신체 활동의 세 가지 영역에 걸쳐 6가지 맥락에서 어린이의 행동 억제 빈도를 평가합니다. 부상 위험.
이 설문지는 1점(거의 그렇지 않음)부터 7점(거의 항상)까지의 7점 척도로 구성된 30개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목 점수를 합산하여 알 수 없는 동료, 알 수 없는 성인, 수행 상황, 분리/유치원, 알 수 없는 상황 및 신체적으로 어려운 상황의 6가지 척도 점수를 생성합니다.
|
개입 직후.
|
|
행동 억제 설문지(BIQ)
기간: 개입 후 12개월.
|
아동의 행동 억제는 행동 억제 설문지(BIQ)를 사용하여 12개월에 측정되었습니다.
BIQ는 사회적 새로움(알 수 없는 성인, 또래, 다른 사람 앞에서의 수행), 상황적 새로움(낯선 상황, 유치원/이별), 가능한 새로운 신체 활동의 세 가지 영역에 걸쳐 6가지 맥락에서 어린이의 행동 억제 빈도를 평가합니다. 부상 위험.
이 설문지는 1점(거의 그렇지 않음)부터 7점(거의 항상)까지의 7점 척도로 구성된 30개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목 점수를 합산하여 알 수 없는 동료, 알 수 없는 성인, 수행 상황, 분리/유치원, 알 수 없는 상황 및 신체적으로 어려운 상황의 6가지 척도 점수를 생성합니다.
|
개입 후 12개월.
|
|
부모의 과잉보호 척도
기간: 기준선
|
부모의 과잉보호 행동은 Parental Overprotection Scale(OP, Edwards et al., 2008)로 평가됩니다.
POM은 19개 항목을 통해 미취학 아동의 불안과 관련된 이전 연구에서 자녀를 향한 부모의 과잉 보호 행동을 평가합니다.
증상 빈도는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 심함)까지 3점 Likert 척도로 기록됩니다.
|
기준선
|
|
우울증 불안 스트레스 척도 - 짧은 버전(DASS-21)
기간: 기준선
|
우울증 불안 스트레스 척도 - 짧은 버전(DASS-21)으로 측정된 기본 부모 우울증, 불안 및 스트레스 증상.
여기에는 우울증, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 설계된 세 가지 자기 보고 척도 세트가 포함되어 있습니다.
세 가지 DASS-21 척도 각각에는 7개 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용의 하위 척도로 나누어져 있습니다.
우울증 척도는 불쾌감, 절망감, 삶에 대한 평가 절하, 자기비하, 관심/관여 부족, 쾌락 상실 및 무기력을 평가합니다.
불안 척도는 자율신경 각성, 골격근 효과, 상황적 불안, 불안 정서의 주관적 경험을 평가합니다.
스트레스 척도는 만성적이고 비특이적인 각성 수준에 민감합니다.
긴장 완화의 어려움, 긴장된 각성, 쉽게 화를 내거나 동요함, 과민함/과민반응 및 조급함을 평가합니다.
우울, 불안, 스트레스 점수는 해당 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernández de Elche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bishop G, Spence SH, McDonald C. Can parents and teachers provide a reliable and valid report of behavioral inhibition? Child Dev. 2003 Nov-Dec;74(6):1899-917. doi: 10.1046/j.1467-8624.2003.00645.x.
- Orgiles M, Melero S, Penosa P, Espada JP, Morales A. [Parent-reported Health-Related Quality of Life in Spanish pre-schoolers: Psychometric properties of the Kiddy-KINDL-R]. An Pediatr (Engl Ed). 2019 May;90(5):263-271. doi: 10.1016/j.anpedi.2018.04.019. Epub 2018 Jul 6. Spanish.
- Orgiles M, Penosa P, Fernandez-Martinez I, Marzo JC, Espada JP. Spanish validation of the Spence Preschool Anxiety Scale. Child Care Health Dev. 2018 Sep;44(5):753-758. doi: 10.1111/cch.12593. Epub 2018 Jul 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .