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学龄前儿童的情绪问题：SuperKids 计划 (PRE-KIDS) 的评估

2024年5月14日 更新者：Mireia Orgilés Amorós、Universidad Miguel Hernandez de Elche

4至6岁学龄前儿童情绪问题的预防：SuperKids计划（PRE-KIDS）的评估

情绪问题是学龄期最常见的心理问题之一，且发病较早。 当它们没有被发现并且没有得到足够的干预时，它们就会持续存在并成为慢性病，被认为是青春期和成年期其他问题的先兆。 情绪问题的早期发作及其对其他疾病的先兆作用证明有必要尽快采取预防性干预措施。 由于有证据表明焦虑和抑郁具有共同的潜在机制，因此预防计划应解决共同的风险因素。 因此，本研究的目的是通过一项对照试验来测试针对 4 至 6 岁西班牙儿童开发的 8 节认知行为方案在教育背景下的有效性。 该计划的目标是提高孩子们管理自己情绪的技能以及提高与他人互动的能力。 该计划将以小组形式应用，并将通过实施者在会议的不同时刻投影的多媒体材料来丰富。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将使用 2 x 3 因子设计，其中干预变量作为组间因素（干预或等待名单），评估阶段作为组内因素（预测试、后测试、12 个月随访）。 父母和孩子将在基线、治疗后和随访时完成相同的措施。 研究人员将比较参与该计划的儿童在情绪和社交变量方面的评估前和评估后的结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Mireia Orgilés Amorós
  • 电话号码：+34 96 665 8348
  • 邮箱：morgiles@umh.es

学习地点

  • 西班牙
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03202
        • 招聘中
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche Elche, Alicante, Spain, 03202
        • 接触：
        • 接触：
          • Mireia Orgilés Amorós
          • 电话号码：+34 96 665 8348
          • 邮箱：maorgiles@umh.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 4至6岁儿童。

排除标准：

  • 智力障碍、行为症状或自闭症谱系症状，其严重程度阻碍了继续治疗。
  • 目前针对焦虑和/或抑郁的心理或药物治疗。
  • 不接受或撤销参与研究的知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：对照组等候名单
不进行任何干预的分组。 在 SuperKids 计划的八周期间，等待名单中的参与者将不会接受任何心理干预。 一旦随访完成，家庭将被告知该组的儿童将接受干预。
实验性的：实验组
SuperKids 结构化和手动干预，包括治疗师手册和儿童工作手册。 干预措施将由经过 SuperKids 培训的临床心理学家进行。 会议每周举行一次，持续八周，每次会议持续约四十五分钟。 该计划包括情感教育和社交技能培训。 这些内容是通过有趣的练习、活动、阅读和角色扮演来学习的。 干预方式将是面对面的。
其他：超级儿童计划
SuperKids 计划将由经过培训的治疗师按照干预手册进行管理，如干预/治疗部分所述

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Kiddy-KINDL-R
大体时间：开始研究之前
父母报告的身体和情感健康的基线水平，通过 Kiddy-KINDL-R 问卷测量。 Kiddy-KINDL-R指标从身体健康、心理健康、自尊、家庭、社会关系和学校六个维度评估4至7岁儿童的身心健康。 家长按照 5 点李克特量表对每个项目进行评分：从不 (1)、几乎从不 (2)、有时 (3)、几乎总是 (4) 和总是 (5)。 总分是通过将每个维度的分数相加计算得出的（每个维度的范围：4至20分）。 每个分量表和总量表的得分越高表明儿童的症状越严重。
开始研究之前
Kiddy-KINDL-R
大体时间：干预后立即。
干预后家长立即报告的身体和情绪健康水平，通过 Kiddy-KINDL-R 问卷进行测量。 Kiddy-KINDL-R指标从身体健康、心理健康、自尊、家庭、社会关系和学校六个维度评估4至7岁儿童的身心健康。 家长按照 5 点李克特量表对每个项目进行评分：从不 (1)、几乎从不 (2)、有时 (3)、几乎总是 (4) 和总是 (5)。 总分是通过将每个维度的分数相加计算得出的（每个维度的范围：4至20分）。 每个分量表和总量表的得分越高表明儿童的症状越严重。
干预后立即。
Kiddy-KINDL-R
大体时间：干预后12个月。
父母在 12 个月时报告的身心健康水平通过 Kiddy-KINDL-R 问卷进行测量。 Kiddy-KINDL-R指标从身体健康、心理健康、自尊、家庭、社会关系和学校六个维度评估4至7岁儿童的身心健康。 家长按照 5 点李克特量表对每个项目进行评分：从不 (1)、几乎从不 (2)、有时 (3)、几乎总是 (4) 和总是 (5)。 总分是通过将每个维度的分数相加计算得出的（每个维度的范围：4至20分）。 每个分量表和总量表的得分越高表明儿童的症状越严重。
干预后12个月。
学龄前 Spence 焦虑量表 (PAS)
大体时间：开始研究之前
通过学前班 Spence 焦虑量表 (PAS) 测量的儿童报告的基线焦虑症状。 PAS 测量儿童 DSMIV 焦虑症的症状严重程度（分量表：总体恐惧症、恐慌症和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症）。 症状出现的频率采用 3 点李克特量表记录，从 0（从不）到 3（总是）。 获得的最低可能分数为 0，最高可能分数为 114。 分数越高表明症状越严重。 分数越高表明症状越严重。
开始研究之前
学龄前 Spence 焦虑量表 (PAS)
大体时间：干预后立即。
干预后儿童立即报告的焦虑症状使用 Spence 学前焦虑量表 (PAS) 进行测量。 PAS 测量儿童 DSMIV 焦虑症的症状严重程度（分量表：总体恐惧症、恐慌症和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症）。 症状出现的频率采用 3 点李克特量表记录，从 0（从不）到 3（总是）。 获得的最低可能分数为 0，最高可能分数为 114。 分数越高表明症状越严重。 分数越高表明症状越严重。
干预后立即。
学龄前 Spence 焦虑量表 (PAS)
大体时间：干预后12个月。
儿童在 12 个月大时报告的焦虑症状 使用 Spence 学前焦虑量表 (PAS) 进行测量。 PAS 测量儿童 DSMIV 焦虑症的症状严重程度（分量表：总体恐惧症、恐慌症和广场恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症、分离焦虑症和特定恐惧症）。 症状出现的频率采用 3 点李克特量表记录，从 0（从不）到 3（总是）。 获得的最低可能分数为 0，最高可能分数为 114。 分数越高表明症状越严重。 分数越高表明症状越严重。
干预后12个月。
优势和困难问卷
大体时间：开始研究之前
基线 家长报告的抑郁症状，通过家长版本的优势和困难问卷进行测量（SDQ；Goodman，1997）。 SDQ 测量检查 3 至 16 岁儿童的情绪困难（5 项）、品行问题（5 项）、多动症（5 项）、同伴问题（5 项）和亲社会行为（5 项）。 症状频率采用 3 点李克特量表记录，从 0（不真实）到 3（绝对真实）。 获得的最低可能分数为 0，最高可能分数为 114。 分数越高表明症状越严重。 分数越高表明症状越严重。
开始研究之前
优势和困难问卷
大体时间：干预后立即。
父母在干预后立即报告的抑郁症状，通过优势和困难问卷家长版进行测量（SDQ；Goodman，1997）。 SDQ 测量检查 3 至 16 岁儿童的情绪困难（5 项）、品行问题（5 项）、多动症（5 项）、同伴问题（5 项）和亲社会行为（5 项）。 症状频率采用 3 点李克特量表记录，从 0（不真实）到 3（绝对真实）。 获得的最低可能分数为 0，最高可能分数为 114。 分数越高表明症状越严重。 分数越高表明症状越严重。
干预后立即。
优势和困难问卷
大体时间：干预后12个月。
父母在 12 个月大时报告的抑郁症状，通过优势和困难问卷家长版进行测量（SDQ；Goodman，1997）。 SDQ 测量检查 3 至 16 岁儿童的情绪困难（5 项）、品行问题（5 项）、多动症（5 项）、同伴问题（5 项）和亲社会行为（5 项）。 症状频率采用 3 点李克特量表记录，从 0（不真实）到 3（绝对真实）。 获得的最低可能分数为 0，最高可能分数为 114。 分数越高表明症状越严重。 分数越高表明症状越严重。
干预后12个月。
行为抑制问卷（BIQ
大体时间：开始研究之前
使用行为抑制问卷（BIQ）测量儿童行为抑制的基线。 BIQ 评估儿童在三个领域的六种情境中行为抑制的频率：社交新颖性（未知的成年人、同龄人和在他人面前的表现）、情境新颖性（不熟悉的情况、学前班/分离）以及可能的新奇体育活动。受伤的危险。 该调查问卷有 30 个项目，按 7 分制评分，范围从 1（几乎从不）到 7（几乎总是）。 项目分数相加得出六个量表分数：未知的同伴、未知的成人、表现情况、分离/学前班、未知的情况和身体挑战的情况。
开始研究之前
行为抑制问卷（BIQ
大体时间：干预后立即。
干预后立即使用行为抑制问卷（BIQ）测量儿童的行为抑制。 BIQ 评估儿童在三个领域的六种情境中行为抑制的频率：社交新颖性（未知的成年人、同龄人和在他人面前的表现）、情境新颖性（不熟悉的情况、学前班/分离）以及可能的新奇体育活动。受伤的危险。 该调查问卷有 30 个项目，按 7 分制评分，范围从 1（几乎从不）到 7（几乎总是）。 项目分数相加得出六个量表分数：未知的同伴、未知的成人、表现情况、分离/学前班、未知的情况和身体挑战的情况。
干预后立即。
行为抑制问卷（BIQ
大体时间：干预后12个月。
使用行为抑制问卷 (BIQ) 在 12 个月时测量儿童的行为抑制。 BIQ 评估儿童在三个领域的六种情境中行为抑制的频率：社交新颖性（未知的成年人、同龄人和在他人面前的表现）、情境新颖性（不熟悉的情况、学前班/分离）以及可能的新奇体育活动。受伤的危险。 该调查问卷有 30 个项目，按 7 分制评分，范围从 1（几乎从不）到 7（几乎总是）。 项目分数相加得出六个量表分数：未知的同伴、未知的成人、表现情况、分离/学前班、未知的情况和身体挑战的情况。
干预后12个月。
父母过度保护量表
大体时间：基线
父母过度保护行为通过父母过度保护量表进行评估（OP，Edwards 等，2008）。 POM 通过 19 个项目评估父母对孩子的过度保护行为，这些行为在之前的研究中与学龄前儿童的焦虑有关。 症状频率采用 3 点李克特量表记录，从 0（完全没有）到 4（非常严重）。
基线
抑郁焦虑压力量表 - 简短版 (DASS-21)
大体时间：基线
通过抑郁焦虑压力量表测量的基线父母抑郁、焦虑和压力症状 - 简短版 (DASS-21)。 它包含一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。 三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表。 抑郁量表评估烦躁、绝望、生活贬值、自嘲、缺乏兴趣/参与、快感缺乏和惰性。 焦虑量表评估自主神经唤醒、骨骼肌影响、情境焦虑和焦虑情绪的主观体验。 压力量表对慢性非特异性唤醒水平敏感。 它评估放松困难、神经兴奋、容易心烦意乱/激动、易怒/反应过度和不耐烦。 抑郁、焦虑和压力的分数是通过将相关项目的分数相加来计算的。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Miguel Hernandez de Elche

调查人员

  • 首席研究员：Mireia Orgilés Amorós、Universidad Miguel Hernandez de Elche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月14日

首次发布 (实际的)

2024年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PID2021-126473NB-I00

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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