Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy emocjonalne u dzieci w wieku przedszkolnym: ocena programu SuperKids (PRE-KIDS)

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Profilaktyka problemów emocjonalnych u dzieci w wieku przedszkolnym w wieku od 4 do 6 lat: ocena programu SuperKids (PRE-KIDS)

Problemy emocjonalne należą do najczęstszych problemów psychologicznych na etapie szkolnym i charakteryzują się wczesnym początkiem. Jeśli nie zostaną wykryte i nie otrzymają odpowiedniej interwencji, utrzymują się i stają się przewlekłe, uważane za prekursory innych problemów w okresie dojrzewania i dorosłości. Wczesne pojawienie się problemów emocjonalnych i ich rola prekursorska dla innych zaburzeń uzasadniają potrzebę jak najszybszego podjęcia działań zapobiegawczych. Ponieważ istnieją dowody na to, że lęk i depresja mają wspólne mechanizmy, programy zapobiegawcze powinny uwzględniać wspólne czynniki ryzyka. Z tego powodu celem tego badania jest przetestowanie skuteczności protokołu poznawczo-behawioralnego składającego się z 8 sesji opracowanego dla hiszpańskich dzieci w wieku od 4 do 6 lat w kontekście edukacyjnym w kontrolowanym badaniu. Celem programu jest doskonalenie u dzieci umiejętności radzenia sobie z własnymi emocjami oraz doskonalenie umiejętności współdziałania z innymi. Program będzie realizowany w formie grupowej i będzie wzbogacony materiałami multimedialnymi, które realizator będzie wyświetlał w różnych momentach zajęć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie projekt czynnikowy 2 x 3, ze zmienną interwencji jako czynnikiem międzygrupowym (interwencja lub lista oczekujących), a fazą oceny jako czynnikiem wewnątrzgrupowym (test wstępny, test końcowy, obserwacja 12-miesięczna). Rodzice i dzieci będą wykonywać te same czynności na początku leczenia, po leczeniu i podczas obserwacji. Badacze porównają wyniki ocen wstępnych i końcowych dzieci uczestniczących w programie w zakresie zmiennych emocjonalnych i społecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mireia Orgilés Amorós
  • Numer telefonu: +34 96 665 8348
  • E-mail: morgiles@umh.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
        • Rekrutacyjny
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche Elche, Alicante, Spain, 03202
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mireia Orgilés Amorós
          • Numer telefonu: +34 96 665 8348
          • E-mail: maorgiles@umh.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 6 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna, objawy behawioralne lub objawy ze spektrum autyzmu, których nasilenie uniemożliwia kontynuację leczenia.
  • Aktualne psychologiczne lub farmakologiczne leczenie lęku i/lub depresji.
  • Nieprzyjęcie lub wycofanie świadomej zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących grupy kontrolnej
Grupa bez żadnej interwencji. Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących nie będą objęci żadną interwencją psychologiczną przez osiem tygodni trwania programu SuperKids. Rodziny zostaną poinformowane, że dzieci w tej grupie otrzymają interwencję po zakończeniu obserwacji.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
SuperKids Ustrukturyzowana i zręczna interwencja z podręcznikiem dla terapeuty i zeszytem ćwiczeń dla dzieci. Interwencja będzie prowadzona przez psychologów klinicznych przeszkolonych przez SuperKids. Sesje będą odbywać się raz w tygodniu przez osiem tygodni, a każda sesja będzie trwała około czterdziestu pięciu minut. Program obejmuje edukację emocjonalną i trening umiejętności społecznych. Treści te można poznać poprzez zabawne ćwiczenia, zajęcia, czytanie i odgrywanie ról. Metoda interwencji będzie miała charakter bezpośredni.
Inny: Program SuperKids
Program SuperKids będzie prowadzony zgodnie z instrukcją interwencji przez przeszkolonego terapeutę, jak opisano w części interwencja/leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kiddy-KINDL-R
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów
Wyjściowy poziom dobrostanu fizycznego i emocjonalnego zgłaszany przez rodziców, mierzony kwestionariuszem Kiddy-KINDL-R. Narzędzie Kiddy-KINDL-R ocenia dobrostan fizyczny i emocjonalny dzieci w wieku od 4 do 7 lat w sześciu wymiarach: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, samoocena, rodzina, relacje społeczne i szkoła. Rodzice oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta: nigdy (1), prawie nigdy (2), czasami (3), prawie zawsze (4) i zawsze (5). Całkowity wynik oblicza się poprzez dodanie wyników dla każdego wymiaru (zakres dla każdego wymiaru: 4 do 20 punktów). Wyższe wyniki w każdej podskali oraz w skali ogólnej wskazują na nasilenie objawów u dzieci.
Przed rozpoczęciem studiów
Kiddy-KINDL-R
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Poziom dobrostanu fizycznego i emocjonalnego zgłaszany przez rodziców bezpośrednio po interwencji mierzony kwestionariuszem Kiddy-KINDL-R. Narzędzie Kiddy-KINDL-R ocenia dobrostan fizyczny i emocjonalny dzieci w wieku od 4 do 7 lat w sześciu wymiarach: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, samoocena, rodzina, relacje społeczne i szkoła. Rodzice oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta: nigdy (1), prawie nigdy (2), czasami (3), prawie zawsze (4) i zawsze (5). Całkowity wynik oblicza się poprzez dodanie wyników dla każdego wymiaru (zakres dla każdego wymiaru: 4 do 20 punktów). Wyższe wyniki w każdej podskali oraz w skali ogólnej wskazują na nasilenie objawów u dzieci.
Zaraz po interwencji.
Kiddy-KINDL-R
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji.
Poziom dobrostanu fizycznego i emocjonalnego zgłaszany przez rodziców po 12 miesiącach. Mierzony kwestionariuszem Kiddy-KINDL-R. Narzędzie Kiddy-KINDL-R ocenia dobrostan fizyczny i emocjonalny dzieci w wieku od 4 do 7 lat w sześciu wymiarach: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, samoocena, rodzina, relacje społeczne i szkoła. Rodzice oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta: nigdy (1), prawie nigdy (2), czasami (3), prawie zawsze (4) i zawsze (5). Całkowity wynik oblicza się poprzez dodanie wyników dla każdego wymiaru (zakres dla każdego wymiaru: 4 do 20 punktów). Wyższe wyniki w każdej podskali oraz w skali ogólnej wskazują na nasilenie objawów u dzieci.
12 miesięcy po interwencji.
Skala lęku Spence’a w wieku przedszkolnym (PAS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów
Wyjściowe objawy lękowe zgłaszane przez dzieci mierzone za pomocą skali lęku Spence’a w wieku przedszkolnym (PAS). Skala PAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSMIV u dzieci (podskale: całkowita, panika i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i lęki specyficzne). Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze). Minimalny możliwy wynik wynosi 0, a maksymalny możliwy wynik to 114. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Przed rozpoczęciem studiów
Skala lęku Spence’a w wieku przedszkolnym (PAS)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Objawy lękowe zgłaszane przez dzieci bezpośrednio po interwencji mierzone za pomocą Przedszkolnej Skali Lęku Spence’a (PAS). Skala PAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSMIV u dzieci (podskale: całkowita, panika i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i lęki specyficzne). Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze). Minimalny możliwy wynik wynosi 0, a maksymalny możliwy wynik to 114. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Zaraz po interwencji.
Skala lęku Spence’a w wieku przedszkolnym (PAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji.
Objawy lękowe zgłaszane przez dzieci po 12 miesiącach. Pomiary przeprowadzono za pomocą Przedszkolnej Skali Lęku Spence’a (PAS). Skala PAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSMIV u dzieci (podskale: całkowita, panika i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i lęki specyficzne). Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze). Minimalny możliwy wynik wynosi 0, a maksymalny możliwy wynik to 114. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
12 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz Mocnych i Trudności
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów
Wyjściowe objawy depresji zgłaszane przez rodziców, mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności, wersja dla rodziców (SDQ; Goodman, 1997). Skala SDQ bada trudności emocjonalne (5 pozycji), problemy z zachowaniem (5 pozycji), nadpobudliwość (5 pozycji), problemy z rówieśnikami (5 pozycji) i zachowania prospołeczne (5 pozycji) u dzieci w wieku od 3 do 16 lat. Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-punktowej skali Likerta od 0 (nieprawda) do 3 (całkowicie prawda). Minimalny możliwy wynik wynosi 0, a maksymalny możliwy wynik to 114. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Przed rozpoczęciem studiów
Kwestionariusz Mocnych i Trudności
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Objawy depresyjne zgłaszane przez rodziców bezpośrednio po interwencji, mierzone Kwestionariuszem Mocnych i Trudności, wersja dla rodziców (SDQ; Goodman, 1997). Skala SDQ bada trudności emocjonalne (5 pozycji), problemy z zachowaniem (5 pozycji), nadpobudliwość (5 pozycji), problemy z rówieśnikami (5 pozycji) i zachowania prospołeczne (5 pozycji) u dzieci w wieku od 3 do 16 lat. Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-punktowej skali Likerta od 0 (nieprawda) do 3 (całkowicie prawda). Minimalny możliwy wynik wynosi 0, a maksymalny możliwy wynik to 114. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Zaraz po interwencji.
Kwestionariusz Mocnych i Trudności
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji.
Objawy depresyjne zgłaszane przez rodziców po 12 miesiącach, mierzone kwestionariuszem mocnych stron i trudności, wersja dla rodziców (SDQ; Goodman, 1997). Skala SDQ bada trudności emocjonalne (5 pozycji), problemy z zachowaniem (5 pozycji), nadpobudliwość (5 pozycji), problemy z rówieśnikami (5 pozycji) i zachowania prospołeczne (5 pozycji) u dzieci w wieku od 3 do 16 lat. Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-punktowej skali Likerta od 0 (nieprawda) do 3 (całkowicie prawda). Minimalny możliwy wynik wynosi 0, a maksymalny możliwy wynik to 114. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
12 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz hamowania behawioralnego (BIQ
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów
Poziom wyjściowy hamowania behawioralnego u dzieci mierzony za pomocą Kwestionariusza Hamowania Behawioralnego (BIQ). BIQ ocenia częstotliwość zahamowań behawioralnych u dzieci w sześciu kontekstach w trzech obszarach: nowość społeczna (nieznani dorośli, rówieśnicy i występy przed innymi), nowość sytuacyjna (nieznane sytuacje, przedszkole/separacja) oraz nowe aktywności fizyczne z możliwym ryzyko zranienia. Kwestionariusz składa się z 30 pozycji ocenianych w siedmiopunktowej skali od 1 (prawie nigdy) do 7 (prawie zawsze). Wyniki poszczególnych pozycji sumuje się, tworząc sześć wyników skali: nieznani rówieśnicy, nieznani dorośli, sytuacje związane z występami, separacja/przedszkole, nieznane sytuacje i sytuacje wymagające fizycznie.
Przed rozpoczęciem studiów
Kwestionariusz hamowania behawioralnego (BIQ
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Hamowanie behawioralne u dzieci mierzono natychmiast po interwencji za pomocą Kwestionariusza Hamowania Behawioralnego (BIQ). BIQ ocenia częstotliwość zahamowań behawioralnych u dzieci w sześciu kontekstach w trzech obszarach: nowość społeczna (nieznani dorośli, rówieśnicy i występy przed innymi), nowość sytuacyjna (nieznane sytuacje, przedszkole/separacja) oraz nowe aktywności fizyczne z możliwym ryzyko zranienia. Kwestionariusz składa się z 30 pozycji ocenianych w siedmiopunktowej skali od 1 (prawie nigdy) do 7 (prawie zawsze). Wyniki poszczególnych pozycji sumuje się, tworząc sześć wyników skali: nieznani rówieśnicy, nieznani dorośli, sytuacje związane z występami, separacja/przedszkole, nieznane sytuacje i sytuacje wymagające fizycznie.
Zaraz po interwencji.
Kwestionariusz hamowania behawioralnego (BIQ
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji.
Hamowanie behawioralne u dzieci mierzono po 12 miesiącach za pomocą Kwestionariusza Hamowania Behawioralnego (BIQ). BIQ ocenia częstotliwość zahamowań behawioralnych u dzieci w sześciu kontekstach w trzech obszarach: nowość społeczna (nieznani dorośli, rówieśnicy i występy przed innymi), nowość sytuacyjna (nieznane sytuacje, przedszkole/separacja) oraz nowe aktywności fizyczne z możliwym ryzyko zranienia. Kwestionariusz składa się z 30 pozycji ocenianych w siedmiopunktowej skali od 1 (prawie nigdy) do 7 (prawie zawsze). Wyniki poszczególnych pozycji sumuje się, tworząc sześć wyników skali: nieznani rówieśnicy, nieznani dorośli, sytuacje związane z występami, separacja/przedszkole, nieznane sytuacje i sytuacje wymagające fizycznie.
12 miesięcy po interwencji.
Skala Nadopiekuńczości Rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nadopiekuńcze zachowanie rodziców ocenia się za pomocą Skali Nadopiekuńczości Rodziców (OP, Edwards i in., 2008). POM za pomocą 19 pozycji ocenia nadopiekuńcze zachowania rodziców wobec dzieci, powiązane we wcześniejszych badaniach z lękiem u dzieci w wieku przedszkolnym. Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo dużo).
Linia bazowa
Skala Stresu Depresji Lęku - wersja skrócona (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowe objawy depresji, lęku i stresu u rodziców mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego – wersja krótka (DASS-21). Zawiera zestaw trzech skal samoopisowych przeznaczonych do pomiaru stanów emocjonalnych: depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Skala depresji ocenia dysforię, beznadzieję, dewaluację życia, samodeprecję, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i bezwładność. Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, niepokój sytuacyjny i subiektywne doświadczenie afektu lękowego. Skala stresu jest wrażliwa na poziom przewlekłego niespecyficznego pobudzenia. Ocenia trudności w relaksowaniu się, pobudzenie nerwowe, łatwość wpadania w zdenerwowanie/pobudzenie, drażliwość/nadmierną reaktywność i niecierpliwość. Wyniki dla depresji, lęku i stresu oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Śledczy

  • Główny śledczy: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PID2021-126473NB-I00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj