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Problèmes émotionnels chez les enfants d'âge préscolaire : évaluation du programme SuperKids (PRE-KIDS)

14 mai 2024 mis à jour par: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Prévention des problèmes émotionnels chez les enfants d'âge préscolaire âgés de 4 à 6 ans : évaluation du programme SuperKids (PRE-KIDS)

Les problèmes émotionnels sont parmi les problèmes psychologiques les plus fréquents au cours de la scolarité, car ils apparaissent précocement. Lorsqu'ils ne sont pas détectés et qu'ils ne reçoivent pas une intervention adéquate, ils persistent et deviennent chroniques, étant considérés comme des précurseurs d'autres problèmes à l'adolescence et à l'âge adulte. L’apparition précoce des problèmes émotionnels et leur rôle précurseur dans d’autres troubles justifient la nécessité d’interventions préventives le plus tôt possible. Puisqu’il est prouvé que l’anxiété et la dépression partagent des mécanismes sous-jacents communs, les programmes de prévention devraient s’attaquer aux facteurs de risque communs. Pour cette raison, l'objectif de cette étude est de tester l'efficacité d'un protocole cognitivo-comportemental de 8 séances développé pour les enfants espagnols âgés de 4 à 6 ans dans le contexte éducatif dans un essai contrôlé. L'objectif du programme est que les enfants améliorent leurs compétences à gérer leurs propres émotions et à améliorer leur capacité à interagir avec les autres. Le programme sera appliqué en format de groupe et sera enrichi de matériel multimédia que le réalisateur projettera à différents moments des sessions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un plan factoriel 2 x 3 sera utilisé, avec la variable d'intervention comme facteur intergroupe (intervention ou liste d'attente), et avec la phase d'évaluation comme facteur intragroupe (prétest, posttest, suivi de 12 mois). Les parents et les enfants effectueront les mêmes mesures au départ, après le traitement et suivi. Les enquêteurs compareront les résultats des pré- et post-évaluations des enfants participant au programme sur les variables émotionnelles et sociales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mireia Orgilés Amorós
  • Numéro de téléphone: +34 96 665 8348
  • E-mail: morgiles@umh.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03202
        • Recrutement
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche Elche, Alicante, Spain, 03202
        • Contact:
        • Contact:
          • Mireia Orgilés Amorós
          • Numéro de téléphone: +34 96 665 8348
          • E-mail: maorgiles@umh.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 4 à 6 ans.

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle, symptômes comportementaux ou symptômes du spectre autistique dont la gravité a empêché la poursuite du traitement.
  • Traitement psychologique ou pharmacologique actuel pour l'anxiété et/ou la dépression.
  • Ne pas accepter ou révoquer le consentement éclairé pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente du groupe témoin
Groupe sans aucune intervention. Les participants au groupe sur liste d'attente ne recevront aucune intervention psychologique pendant les huit semaines du programme SuperKids. Les familles seront informées que les enfants de ce groupe recevront l'intervention une fois le suivi terminé.
Expérimental: Groupe expérimental
SuperKids Intervention structurée et manuelle avec un manuel pour le thérapeute et un cahier d'exercices pour les enfants. L'intervention sera administrée par des psychologues cliniciens formés par SuperKids. Les séances auront lieu une fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ quarante-cinq minutes. Le programme comprend une éducation émotionnelle et une formation aux compétences sociales. Ces contenus s'apprennent à travers des exercices ludiques, des activités, des lectures et des jeux de rôle. La modalité d'intervention sera en face à face.
Autre: Le programme SuperKids
Le programme SuperKids sera administré selon le manuel de l'intervention par un thérapeute qualifié, comme décrit dans la section intervention/traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Kiddy-KINDL-R
Délai: Avant de commencer l'étude
Niveau de base de bien-être physique et émotionnel rapporté par les parents, tel que mesuré par le questionnaire Kiddy-KINDL-R. Les mesures Kiddy-KINDL-R évaluent le bien-être physique et émotionnel des enfants âgés de 4 à 7 ans selon six dimensions : bien-être physique, bien-être psychologique, estime de soi, famille, relations sociales et école. Les parents évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points : jamais (1), presque jamais (2), parfois (3), presque toujours (4) et toujours (5). Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque dimension (fourchette pour chaque dimension : 4 à 20 points). Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle et sur l’échelle totale indiquent des symptômes plus élevés chez les enfants.
Avant de commencer l'étude
Le Kiddy-KINDL-R
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Niveau de bien-être physique et émotionnel rapporté par les parents immédiatement après l'intervention mesuré par le questionnaire Kiddy-KINDL-R. Les mesures Kiddy-KINDL-R évaluent le bien-être physique et émotionnel des enfants âgés de 4 à 7 ans selon six dimensions : bien-être physique, bien-être psychologique, estime de soi, famille, relations sociales et école. Les parents évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points : jamais (1), presque jamais (2), parfois (3), presque toujours (4) et toujours (5). Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque dimension (fourchette pour chaque dimension : 4 à 20 points). Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle et sur l’échelle totale indiquent des symptômes plus élevés chez les enfants.
Immédiatement après l'intervention.
Le Kiddy-KINDL-R
Délai: 12 mois après l'intervention.
Niveau de bien-être physique et émotionnel rapporté par les parents à 12 mois Mesuré par le questionnaire Kiddy-KINDL-R. Les mesures Kiddy-KINDL-R évaluent le bien-être physique et émotionnel des enfants âgés de 4 à 7 ans selon six dimensions : bien-être physique, bien-être psychologique, estime de soi, famille, relations sociales et école. Les parents évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points : jamais (1), presque jamais (2), parfois (3), presque toujours (4) et toujours (5). Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque dimension (fourchette pour chaque dimension : 4 à 20 points). Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle et sur l’échelle totale indiquent des symptômes plus élevés chez les enfants.
12 mois après l'intervention.
Échelle d'anxiété préscolaire Spence (PAS)
Délai: Avant de commencer l'étude
Symptômes d'anxiété de base signalés par l'enfant, tels que mesurés par l'échelle d'anxiété préscolaire Spence (PAS). Le PAS mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux DSMIV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble d'anxiété généralisée, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114 sont obtenus. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Avant de commencer l'étude
Échelle d'anxiété préscolaire Spence (PAS)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Symptômes d'anxiété signalés par les enfants immédiatement après l'intervention mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété préscolaire de Spence (PAS). Le PAS mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux DSMIV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble d'anxiété généralisée, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114 sont obtenus. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Immédiatement après l'intervention.
Échelle d'anxiété préscolaire Spence (PAS)
Délai: 12 mois après l'intervention.
Symptômes d'anxiété signalés par l'enfant à 12 mois Mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété préscolaire de Spence (PAS). Le PAS mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux DSMIV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble d'anxiété généralisée, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114 sont obtenus. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
12 mois après l'intervention.
le Questionnaire Forces et Difficultés
Délai: Avant de commencer l'étude
Symptômes dépressifs de base signalés par les parents, mesurés par le questionnaire sur les forces et les difficultés, version parentale (SDQ ; Goodman, 1997). La mesure SDQ examine les difficultés émotionnelles (5 éléments), les problèmes de conduite (5 éléments), l'hyperactivité (5 éléments), les problèmes avec les pairs (5 éléments) et le comportement prosocial (5 éléments) chez les enfants âgés de 3 à 16 ans. La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 3 (absolument vrai). Un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114 sont obtenus. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Avant de commencer l'étude
le Questionnaire Forces et Difficultés
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Symptômes dépressifs signalés par les parents immédiatement après l'intervention mesurés par le questionnaire sur les forces et les difficultés, version parentale (SDQ ; Goodman, 1997). La mesure SDQ examine les difficultés émotionnelles (5 éléments), les problèmes de conduite (5 éléments), l'hyperactivité (5 éléments), les problèmes avec les pairs (5 éléments) et le comportement prosocial (5 éléments) chez les enfants âgés de 3 à 16 ans. La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 3 (absolument vrai). Un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114 sont obtenus. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Immédiatement après l'intervention.
le Questionnaire Forces et Difficultés
Délai: 12 mois après l'intervention.
Symptômes dépressifs signalés par les parents à 12 mois, mesurés par le questionnaire sur les forces et les difficultés, version parentale (SDQ ; Goodman, 1997). La mesure SDQ examine les difficultés émotionnelles (5 éléments), les problèmes de conduite (5 éléments), l'hyperactivité (5 éléments), les problèmes avec les pairs (5 éléments) et le comportement prosocial (5 éléments) chez les enfants âgés de 3 à 16 ans. La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 3 (absolument vrai). Un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114 sont obtenus. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
12 mois après l'intervention.
Questionnaire d'inhibition comportementale (BIQ
Délai: Avant de commencer l'étude
Base de référence de l'inhibition comportementale des enfants mesurée à l'aide du questionnaire sur l'inhibition comportementale (BIQ). Le BIQ évalue la fréquence de l'inhibition comportementale des enfants dans six contextes et trois domaines : la nouveauté sociale (adultes inconnus, pairs et performance devant les autres), la nouveauté situationnelle (situations inconnues, préscolaire/séparation) et les nouvelles activités physiques avec un possible risqué de blessure. Ce questionnaire comporte 30 items notés sur une échelle de sept points allant de 1 (presque jamais) à 7 (presque toujours). Les scores des éléments sont additionnés pour créer six scores d'échelle : pairs inconnus, adultes inconnus, situations de performance, séparation/préscolaire, situations inconnues et situations physiquement difficiles.
Avant de commencer l'étude
Questionnaire d'inhibition comportementale (BIQ
Délai: Immédiatement après l'intervention.
L'inhibition comportementale des enfants a été mesurée immédiatement après l'intervention à l'aide du questionnaire d'inhibition comportementale (BIQ). Le BIQ évalue la fréquence de l'inhibition comportementale des enfants dans six contextes et trois domaines : la nouveauté sociale (adultes inconnus, pairs et performance devant les autres), la nouveauté situationnelle (situations inconnues, préscolaire/séparation) et les nouvelles activités physiques avec un possible risqué de blessure. Ce questionnaire comporte 30 items notés sur une échelle de sept points allant de 1 (presque jamais) à 7 (presque toujours). Les scores des éléments sont additionnés pour créer six scores d'échelle : pairs inconnus, adultes inconnus, situations de performance, séparation/préscolaire, situations inconnues et situations physiquement difficiles.
Immédiatement après l'intervention.
Questionnaire d'inhibition comportementale (BIQ
Délai: 12 mois après l'intervention.
L'inhibition comportementale des enfants a été mesurée à 12 mois à l'aide du questionnaire d'inhibition comportementale (BIQ). Le BIQ évalue la fréquence de l'inhibition comportementale des enfants dans six contextes et trois domaines : la nouveauté sociale (adultes inconnus, pairs et performance devant les autres), la nouveauté situationnelle (situations inconnues, préscolaire/séparation) et les nouvelles activités physiques avec un possible risqué de blessure. Ce questionnaire comporte 30 items notés sur une échelle de sept points allant de 1 (presque jamais) à 7 (presque toujours). Les scores des éléments sont additionnés pour créer six scores d'échelle : pairs inconnus, adultes inconnus, situations de performance, séparation/préscolaire, situations inconnues et situations physiquement difficiles.
12 mois après l'intervention.
Échelle de surprotection parentale
Délai: Référence
Le comportement de surprotection parentale est évalué à l'aide de l'échelle de surprotection parentale (OP, Edwards et al., 2008). POM évalue, à travers 19 items, le comportement surprotecteur des parents envers leurs enfants, lié dans des études antérieures à l'anxiété chez les enfants d'âge préscolaire. La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points, de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Référence
Échelles de stress, d'anxiété et de dépression - version courte (DASS-21)
Délai: Référence
Symptômes de base de dépression parentale, d'anxiété et de stress mesurés par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress - version courte (DASS-21). Il contient un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress. Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles au contenu similaire. L'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie. L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux. L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique. Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement contrarié/agité, irritable/trop réactif et impatient. Les scores pour la dépression, l’anxiété et le stress sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID2021-126473NB-I00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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