Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi problémák az óvodáskorú gyermekeknél: a SuperKids program értékelése (PRE-KIDS)

2024. május 14. frissítette: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Érzelmi problémák megelőzése 4-6 éves óvodáskorú gyermekeknél: a SuperKids program értékelése (PRE-KIDS)

Az érzelmi problémák a leggyakrabban előforduló pszichológiai problémák közé tartoznak az iskolai szakaszban, amelyek korán jelentkeznek. Ha nem észlelik őket, és nem kapnak megfelelő beavatkozást, akkor fennmaradnak és krónikussá válnak, és serdülőkorban és felnőttkorban más problémák előfutárának tekintik őket. Az érzelmi problémák korai megjelenése, más rendellenességek előfutár szerepe indokolja a mielőbbi megelőző beavatkozások szükségességét. Mivel bizonyíték van arra, hogy a szorongásnak és a depressziónak közös alapmechanizmusai vannak, a megelőző programoknak közös kockázati tényezőkkel kell foglalkozniuk. Emiatt ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a 4 és 6 év közötti spanyol gyermekek számára kifejlesztett 8 ülésből álló kognitív-viselkedési protokoll hatékonyságát oktatási kontextusban egy kontrollált kísérletben. A program célja, hogy a gyerekek fejlesszék készségeiket saját érzelmeik kezelésében és a másokkal való interakciós képességük fejlesztésében. A program csoportos formában kerül alkalmazásra, és multimédiás anyagokkal gazdagodik, amelyeket a megvalósító a foglalkozások különböző pillanataiban vetít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2 x 3 faktoros elrendezést alkalmazunk, ahol a beavatkozási változó csoportközi faktorként (beavatkozás vagy várólista), az értékelési szakasz pedig csoporton belüli faktorként (előteszt, utóteszt, 12 hónapos követés) szerepel. A szülők és a gyermekek ugyanazokat az intézkedéseket hajtják végre az alaphelyzetben, a kezelés után és a nyomon követés során. A kutatók összehasonlítják a programban részt vevő gyermekek érzelmi és szociális változók előzetes és utóértékelésének eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mireia Orgilés Amorós
  • Telefonszám: +34 96 665 8348
  • E-mail: morgiles@umh.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
        • Toborzás
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche Elche, Alicante, Spain, 03202
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mireia Orgilés Amorós
          • Telefonszám: +34 96 665 8348
          • E-mail: maorgiles@umh.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-6 éves gyermekek.

Kizárási kritériumok:

  • Értelmi fogyatékosság, viselkedési tünetek vagy autista spektrumú tünetek, amelyek súlyossága megakadályozta a kezelés folytatását.
  • A szorongás és/vagy depresszió jelenlegi pszichológiai vagy gyógyszeres kezelése.
  • A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott hozzájárulás el nem fogadása vagy visszavonása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport várólistája
Csoportosulás beavatkozás nélkül. A várólista csoport résztvevői nem kapnak pszichológiai beavatkozást a SuperKids program nyolchetes időtartama alatt. A családok tájékoztatást kapnak arról, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyerekek a nyomon követés befejezése után megkapják a beavatkozást.
Kísérleti: Kísérleti csoport
SuperKids Strukturált és manuális beavatkozás, kézikönyvvel a terapeutának és munkafüzettel a gyerekeknek. A beavatkozást a SuperKids által képzett klinikai pszichológusok adják majd. Az ülésekre hetente egyszer kerül sor nyolc héten keresztül, és mindegyik foglalkozás körülbelül negyvenöt percig tart. A program érzelmi nevelést és szociális készségek képzését foglalja magában. Ezeket a tartalmakat játékos gyakorlatok, tevékenységek, felolvasások és szerepjátékok során sajátítjuk el. A beavatkozás módja szemtől szemben lesz.
Egyéb: A SuperKids program
A SuperKids programot a beavatkozás kézikönyve alapján egy képzett terapeuta adja be, a beavatkozás/kezelés részben leírtak szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kiddy-KINDL-R
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
A szülők által jelentett fizikai és érzelmi jólét kiindulási szintje a Kiddy-KINDL-R kérdőív alapján. A Kiddy-KINDL-R mérések a 4-7 éves gyermekek fizikai és érzelmi jólétét mérik fel hat dimenzióban: fizikai jólét, pszichológiai jólét, önbecsülés, család, társas kapcsolatok és iskola. A szülők az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik: soha (1), szinte soha (2), néha (3), szinte mindig (4) és mindig (5). Az összpontszám kiszámítása az egyes dimenziók pontszámainak összeadásával történik (az egyes dimenziók tartománya: 4-20 pont). Az egyes alskálákon és a teljes skálán elért magasabb pontszám magasabb tüneteket jelez a gyermekeknél.
A tanulmány megkezdése előtt
A Kiddy-KINDL-R
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A Kiddy-KINDL-R kérdőívvel mért fizikai és érzelmi jólét szintje a szülők által közvetlenül a beavatkozás után. A Kiddy-KINDL-R mérések a 4-7 éves gyermekek fizikai és érzelmi jólétét mérik fel hat dimenzióban: fizikai jólét, pszichológiai jólét, önbecsülés, család, társas kapcsolatok és iskola. A szülők az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik: soha (1), szinte soha (2), néha (3), szinte mindig (4) és mindig (5). Az összpontszám kiszámítása az egyes dimenziók pontszámainak összeadásával történik (tartományonként 4-20 pont). Az egyes alskálákon és a teljes skálán elért magasabb pontszám magasabb tüneteket jelez a gyermekeknél.
Közvetlenül a beavatkozás után.
A Kiddy-KINDL-R
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után.
A szülők által közölt fizikai és érzelmi jólét szintje 12 hónapos korban Kiddy-KINDL-R kérdőívvel mérve. A Kiddy-KINDL-R mérések a 4-7 éves gyermekek fizikai és érzelmi jólétét mérik fel hat dimenzióban: fizikai jólét, pszichológiai jólét, önbecsülés, család, társas kapcsolatok és iskola. A szülők az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik: soha (1), szinte soha (2), néha (3), szinte mindig (4) és mindig (5). Az összpontszám kiszámítása az egyes dimenziók pontszámainak összeadásával történik (az egyes dimenziók tartománya: 4-20 pont). Az egyes alskálákon és a teljes skálán elért magasabb pontszám magasabb tüneteket jelez a gyermekeknél.
12 hónappal a beavatkozás után.
Óvodai Spence Szorongás Skála (PAS)
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
A gyermekek által jelentett kiindulási szorongásos tünetek az Óvodai Spence Szorongás Skála (PAS) szerint. A PAS a DSMIV szorongásos zavarok tüneteinek súlyosságát méri gyermekeknél (alskálák: totális, pánik- és agorafóbia, generalizált szorongásos zavar, rögeszmés-kényszeres zavar, szociális fóbia, szeparációs szorongás és specifikus félelmek). A tünetek gyakoriságát egy 0-tól (soha) 3-ig (mindig) 3 fokozatú Likert-skálán rögzítjük. A minimálisan elérhető pontszám 0 és a maximálisan 114 pont. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A tanulmány megkezdése előtt
Óvodai Spence Szorongás Skála (PAS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A gyerekek által közvetlenül a beavatkozás után jelentett szorongásos tünetek a Spence Preschool Anxiety Scale (PAS) segítségével mérve. A PAS a DSMIV szorongásos zavarok tüneteinek súlyosságát méri gyermekeknél (alskálák: totális, pánik- és agorafóbia, generalizált szorongásos zavar, rögeszmés-kényszeres zavar, szociális fóbia, szeparációs szorongás és specifikus félelmek). A tünetek gyakoriságát egy 0-tól (soha) 3-ig (mindig) 3 fokozatú Likert-skálán rögzítjük. A minimálisan elérhető pontszám 0 és a maximálisan 114 pont. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Közvetlenül a beavatkozás után.
Óvodai Spence Szorongás Skála (PAS)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után.
Gyermekek által jelentett szorongásos tünetek 12 hónapos korban Spence Preschool Anxiety Scale (PAS) segítségével mérve. A PAS a DSMIV szorongásos zavarok tüneteinek súlyosságát méri gyermekeknél (alskálák: totális, pánik- és agorafóbia, generalizált szorongásos zavar, rögeszmés-kényszeres zavar, szociális fóbia, szeparációs szorongás és specifikus félelmek). A tünetek gyakoriságát egy 0-tól (soha) 3-ig (mindig) 3 fokozatú Likert-skálán rögzítjük. A minimálisan elérhető pontszám 0 és a maximálisan 114 pont. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
12 hónappal a beavatkozás után.
az Erősségek és nehézségek kérdőív
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
Kiindulási állapot A szülők által jelentett depressziós tünetek a Strengths and Difficulties Questionnaire, szülői verzió (SDQ; Goodman, 1997) alapján. Az SDQ mérés az érzelmi nehézségeket (5 elem), a magatartási problémákat (5 elem), a hiperaktivitást (5 elem), a kortárs problémákat (5 elem) és a proszociális viselkedést (5 elem) vizsgálja 3 és 16 év közötti gyermekeknél. A tünetek gyakoriságát egy 3 fokozatú Likert-skálán rögzítjük 0-tól (Nem igaz) 3-ig (Abszolút igaz). A minimálisan elérhető pontszám 0 és a maximálisan 114 pont. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A tanulmány megkezdése előtt
az Erősségek és nehézségek kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A szülők által közvetlenül a beavatkozás után jelentett depressziós tünetek, amelyeket a Strengths and Difficulties Questionnaire, szülői változat (SDQ; Goodman, 1997) mértek. Az SDQ mérés az érzelmi nehézségeket (5 elem), a magatartási problémákat (5 elem), a hiperaktivitást (5 elem), a kortárs problémákat (5 elem) és a proszociális viselkedést (5 elem) vizsgálja 3 és 16 év közötti gyermekeknél. A tünetek gyakoriságát egy 3 fokozatú Likert-skálán rögzítjük 0-tól (Nem igaz) 3-ig (Abszolút igaz). A minimálisan elérhető pontszám 0 és a maximálisan 114 pont. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Közvetlenül a beavatkozás után.
az Erősségek és nehézségek kérdőív
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után.
A szülők által 12 hónapos korukban jelentett depressziós tünetek, a Strengths and Difficulties Questionnaire, szülői verzió (SDQ; Goodman, 1997) alapján. Az SDQ mérés az érzelmi nehézségeket (5 elem), a magatartási problémákat (5 elem), a hiperaktivitást (5 elem), a kortárs problémákat (5 elem) és a proszociális viselkedést (5 elem) vizsgálja 3 és 16 év közötti gyermekeknél. A tünetek gyakoriságát egy 3 fokozatú Likert-skálán rögzítjük 0-tól (Nem igaz) 3-ig (Abszolút igaz). A minimálisan elérhető pontszám 0 és a maximálisan 114 pont. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
12 hónappal a beavatkozás után.
Viselkedésgátlási kérdőív (BIQ
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
A gyermekek viselkedésgátlásának kiindulópontja a viselkedésgátlási kérdőív (BIQ) segítségével mérve. A BIQ hat kontextusban méri fel a gyermekek viselkedési gátlásának gyakoriságát három területen: társadalmi újdonság (ismeretlen felnőttek, társak és mások előtti teljesítmény), szituációs újdonság (ismeretlen helyzetek, óvoda/elkülönülés) és újszerű fizikai tevékenységek sérülésveszély. Ez a kérdőív 30 elemet tartalmaz, amelyeket egy hétfokú skálán értékelnek, amely 1-től (majdnem soha) 7-ig (majdnem mindig) terjed. A tételpontszámok összegzése hat skálapontszámot eredményez: Ismeretlen társak, Ismeretlen felnőttek, Teljesítményhelyzetek, Elválasztás/Óvodás, Ismeretlen helyzetek és Fizikailag kihívást jelentő helyzetek.
A tanulmány megkezdése előtt
Viselkedésgátlási kérdőív (BIQ
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A gyerekek viselkedésgátlását a beavatkozás után azonnal megmértük a Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ) segítségével. A BIQ hat kontextusban méri fel a gyermekek viselkedési gátlásának gyakoriságát három területen: társadalmi újdonság (ismeretlen felnőttek, társak és mások előtti teljesítmény), szituációs újdonság (ismeretlen helyzetek, óvoda/elkülönülés) és újszerű fizikai tevékenységek sérülésveszély. Ez a kérdőív 30 elemet tartalmaz, amelyeket egy hétfokú skálán értékelnek, amely 1-től (majdnem soha) 7-ig (majdnem mindig) terjed. A tételpontszámok összegzése hat skálapontszámot eredményez: Ismeretlen társak, Ismeretlen felnőttek, Teljesítményhelyzetek, Elválasztás/Óvodás, Ismeretlen helyzetek és Fizikailag kihívást jelentő helyzetek.
Közvetlenül a beavatkozás után.
Viselkedésgátlási kérdőív (BIQ
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után.
A gyermekek viselkedési gátlását 12 hónapos korban a Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ) segítségével mérték. A BIQ hat kontextusban méri fel a gyermekek viselkedési gátlásának gyakoriságát három területen: társadalmi újdonság (ismeretlen felnőttek, társak és mások előtti teljesítmény), szituációs újdonság (ismeretlen helyzetek, óvoda/elkülönülés) és újszerű fizikai tevékenységek sérülésveszély. Ez a kérdőív 30 elemet tartalmaz, amelyeket egy hétfokú skálán értékelnek, amely 1-től (majdnem soha) 7-ig (majdnem mindig) terjed. A tételpontszámok összegzése hat skálapontszámot eredményez: Ismeretlen társak, Ismeretlen felnőttek, Teljesítményhelyzetek, Elválasztás/Óvodás, Ismeretlen helyzetek és Fizikailag kihívást jelentő helyzetek.
12 hónappal a beavatkozás után.
Szülői túlvédő skála
Időkeret: Alapvonal
A szülők túlzott védelmet nyújtó magatartását a Szülői Túlvédelem Skála (OP, Edwards et al., 2008) segítségével értékeljük. A POM 19 tételen keresztül értékeli a szülők túlzott védelmező magatartását gyermekeikkel szemben, amely korábbi tanulmányok során az óvodáskorú gyermekek szorongásához kapcsolódik. A tünetek gyakoriságát egy 3 pontos Likert-skálán rögzítjük, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
Alapvonal
Depressziós szorongásos stresszmérleg – rövid változat (DASS-21)
Időkeret: Alapvonal
Kiindulási szülői depresszió, szorongás és stressztünetek Depressziós szorongásos stresszskálákkal mérve – rövid változat (DASS-21). Három önbeszámoló skálát tartalmaz, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgálnak. A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva. A depresszió skála a diszfóriát, a kilátástalanságot, az élet leértékelődését, az önleértékelést, az érdeklődés/bevonás hiányát, az anhedóniát és a tehetetlenséget méri fel. A szorongásos skála az autonóm izgalmat, a vázizom-hatásokat, a szituációs szorongást és a szorongásos hatás szubjektív tapasztalatait értékeli. A stressz skála érzékeny a krónikus nem specifikus izgalom szintjére. Felméri az ellazulás nehézségeit, az ideges izgalmat, valamint a könnyen ideges/izgatott, ingerlékeny/túlreaktív és türelmetlenséget. A depresszió, a szorongás és a stressz pontszámait a vonatkozó tételek pontszámainak összegzésével számítják ki.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PID2021-126473NB-I00

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A SuperKids program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel