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Emotionale Probleme bei Vorschulkindern: Evaluation des SuperKids-Programms (PRE-KIDS)

3. April 2025 aktualisiert von: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Prävention emotionaler Probleme bei Vorschulkindern im Alter von 4 bis 6 Jahren: Evaluation des SuperKids-Programms (PRE-KIDS)

Emotionale Probleme gehören zu den häufigsten psychischen Problemen im Schulalter und treten frühzeitig auf. Wenn sie nicht erkannt werden und keine angemessene Intervention erhalten, bleiben sie bestehen und werden chronisch und gelten als Vorläufer anderer Probleme im Jugend- und Erwachsenenalter. Das frühe Auftreten emotionaler Probleme und ihre Vorläuferrolle für andere Störungen rechtfertigen die Notwendigkeit präventiver Interventionen so schnell wie möglich. Da es Hinweise darauf gibt, dass Angstzuständen und Depressionen gemeinsame zugrunde liegende Mechanismen zugrunde liegen, sollten Präventionsprogramme auf gemeinsame Risikofaktoren eingehen. Aus diesem Grund besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit eines 8-Sitzungen-kognitiv-verhaltensbezogenen Protokolls zu testen, das für spanische Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren im Bildungskontext in einer kontrollierten Studie entwickelt wurde. Ziel des Programms ist es, dass Kinder ihre Fähigkeiten verbessern, mit ihren eigenen Emotionen umzugehen und ihre Fähigkeit zur Interaktion mit anderen zu verbessern. Das Programm wird im Gruppenformat angewendet und mit Multimedia-Material angereichert, das der Implementierer zu verschiedenen Zeitpunkten der Sitzungen projiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein 2 x 3-faktorielles Design verwendet, wobei die Interventionsvariable als Intergruppenfaktor (Intervention oder Warteliste) und die Bewertungsphase als Intragruppenfaktor (Vortest, Posttest, 12-Monats-Follow-up) fungiert. Eltern und Kinder werden zu Beginn, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung die gleichen Maßnahmen durchführen. Die Ermittler werden die Ergebnisse von Vor- und Nachuntersuchungen der am Programm teilnehmenden Kinder zu emotionalen und sozialen Variablen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mireia Orgilés Amorós
  • Telefonnummer: +34 96 665 8348
  • E-Mail: morgiles@umh.es

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Rekrutierung
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche Elche, Alicante, Spain, 03202
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mireia Orgilés Amorós
          • Telefonnummer: +34 96 665 8348
          • E-Mail: maorgiles@umh.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung, Verhaltenssymptome oder Autismus-Spektrum-Symptome, deren Schwere die Fortsetzung der Behandlung verhindert.
  • Aktuelle psychologische oder pharmakologische Behandlung von Angstzuständen und/oder Depressionen.
  • Die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie wird nicht akzeptiert oder widerrufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste der Kontrollgruppe
Gruppe ohne jegliche Intervention. Teilnehmer der Wartelistengruppe erhalten während der achtwöchigen Dauer des SuperKids-Programms keine psychologische Intervention. Die Familien werden darüber informiert, dass die Kinder dieser Gruppe die Intervention erhalten, sobald die Nachsorge abgeschlossen ist.
Experimental: Experimentelle Gruppe
SuperKids Strukturierte und manuelle Intervention mit einem Handbuch für den Therapeuten und einem Arbeitsbuch für die Kinder. Die Intervention wird von von SuperKids ausgebildeten klinischen Psychologen durchgeführt. Die Sitzungen finden acht Wochen lang einmal pro Woche statt und dauern jeweils etwa 45 Minuten. Das Programm umfasst emotionale Bildung und Training sozialer Kompetenzen. Diese Inhalte werden durch spielerische Übungen, Aktivitäten, Lesungen und Rollenspiele erlernt. Die Interventionsmodalität wird von Angesicht zu Angesicht sein.
Sonstiges: Das SuperKids-Programm
Das SuperKids-Programm wird gemäß dem Interventionshandbuch von einem ausgebildeten Therapeuten durchgeführt, wie im Abschnitt Intervention/Behandlung beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Kiddy-KINDL-R
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
Von den Eltern angegebenes Ausgangsniveau des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens, gemessen anhand des Kiddy-KINDL-R-Fragebogens. Die Kiddy-KINDL-R-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Die Eltern bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf höhere Symptome bei Kindern hin.
Vor Beginn des Studiums
Der Kiddy-KINDL-R
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Grad des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens, das von den Eltern unmittelbar nach der Intervention angegeben wurde, gemessen anhand des Kiddy-KINDL-R-Fragebogens. Die Kiddy-KINDL-R-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Die Eltern bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf höhere Symptome bei Kindern hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Der Kiddy-KINDL-R
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff.
Von den Eltern im Alter von 12 Monaten angegebener Grad des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens. Gemessen mit dem Kiddy-KINDL-R-Fragebogen. Die Kiddy-KINDL-R-Maßnahmen bewerten das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren in sechs Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, soziale Beziehungen und Schule. Die Eltern bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala: nie (1), fast nie (2), manchmal (3), fast immer (4) und immer (5). Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Dimension berechnet (Bereich für jede Dimension: 4 bis 20 Punkte). Höhere Werte auf jeder Subskala und auf der Gesamtskala weisen auf höhere Symptome bei Kindern hin.
12 Monate nach dem Eingriff.
Vorschul-Spence-Angstskala (PAS)
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
Von Kindern gemeldete Angstsymptome zu Beginn, gemessen anhand der Preschool Spence Anxiety Scale (PAS). Der PAS misst den Schweregrad der Symptome von DSMIV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: totale Angststörung, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste). Die Häufigkeit der Symptome wird auf einer 3-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst. Es wird eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114 erreicht. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Vor Beginn des Studiums
Vorschul-Spence-Angstskala (PAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Von Kindern unmittelbar nach der Intervention gemeldete Angstsymptome, gemessen anhand der Spence Preschool Anxiety Scale (PAS). Der PAS misst den Schweregrad der Symptome von DSMIV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: totale Angststörung, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste). Die Häufigkeit der Symptome wird auf einer 3-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst. Es wird eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114 erreicht. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Vorschul-Spence-Angstskala (PAS)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff.
Von Kindern gemeldete Angstsymptome im Alter von 12 Monaten. Gemessen anhand der Spence Preschool Anxiety Scale (PAS). Der PAS misst den Schweregrad der Symptome von DSMIV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: totale Angststörung, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste). Die Häufigkeit der Symptome wird auf einer 3-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst. Es wird eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114 erreicht. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
12 Monate nach dem Eingriff.
der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
Baseline Von den Eltern gemeldete depressive Symptome, gemessen anhand des Strengths and Difficulties Questionnaire, Elternversion (SDQ; Goodman, 1997). Die SDQ-Maßnahme untersucht emotionale Schwierigkeiten (5 Items), Verhaltensprobleme (5 Items), Hyperaktivität (5 Items), Probleme mit Gleichaltrigen (5 Items) und prosoziales Verhalten (5 Items) bei Kindern im Alter von 3 bis 16 Jahren. Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 3 (trifft absolut zu) erfasst. Es wird eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114 erreicht. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Vor Beginn des Studiums
der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Von Eltern unmittelbar nach der Intervention gemeldete depressive Symptome, gemessen anhand des Strengths and Difficulties Questionnaire, Elternversion (SDQ; Goodman, 1997). Die SDQ-Maßnahme untersucht emotionale Schwierigkeiten (5 Items), Verhaltensprobleme (5 Items), Hyperaktivität (5 Items), Probleme mit Gleichaltrigen (5 Items) und prosoziales Verhalten (5 Items) bei Kindern im Alter von 3 bis 16 Jahren. Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 3 (trifft absolut zu) erfasst. Es wird eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114 erreicht. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff.
Von Eltern im Alter von 12 Monaten gemeldete depressive Symptome, gemessen anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten, Elternversion (SDQ; Goodman, 1997). Die SDQ-Maßnahme untersucht emotionale Schwierigkeiten (5 Items), Verhaltensprobleme (5 Items), Hyperaktivität (5 Items), Probleme mit Gleichaltrigen (5 Items) und prosoziales Verhalten (5 Items) bei Kindern im Alter von 3 bis 16 Jahren. Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 3 (trifft absolut zu) erfasst. Es wird eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114 erreicht. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
12 Monate nach dem Eingriff.
Fragebogen zur Verhaltenshemmung (BIQ
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
Ausgangswert der Verhaltenshemmung von Kindern, gemessen mit dem Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ). Der BIQ bewertet die Häufigkeit der Verhaltenshemmung von Kindern in sechs Kontexten in drei Bereichen: soziale Neuheit (unbekannte Erwachsene, Gleichaltrige und Leistung vor anderen), situative Neuheit (unvertraute Situationen, Vorschule/Trennung) und neuartige körperliche Aktivitäten mit einem möglichen Verletzungsgefahr. Dieser Fragebogen umfasst 30 Elemente, die auf einer siebenstufigen Skala von 1 (fast nie) bis 7 (fast immer) bewertet werden. Die Punktebewertungen werden summiert, um sechs Skalenbewertungen zu erstellen: Unbekannte Gleichaltrige, Unbekannte Erwachsene, Leistungssituationen, Trennung/Vorschule, Unbekannte Situationen und körperlich herausfordernde Situationen.
Vor Beginn des Studiums
Fragebogen zur Verhaltenshemmung (BIQ
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Verhaltenshemmung der Kinder wurde unmittelbar nach der Intervention mithilfe des Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ) gemessen. Der BIQ bewertet die Häufigkeit der Verhaltenshemmung von Kindern in sechs Kontexten in drei Bereichen: soziale Neuheit (unbekannte Erwachsene, Gleichaltrige und Leistung vor anderen), situative Neuheit (unvertraute Situationen, Vorschule/Trennung) und neuartige körperliche Aktivitäten mit einem möglichen Verletzungsgefahr. Dieser Fragebogen umfasst 30 Elemente, die auf einer siebenstufigen Skala von 1 (fast nie) bis 7 (fast immer) bewertet werden. Die Punktebewertungen werden summiert, um sechs Skalenbewertungen zu erstellen: Unbekannte Gleichaltrige, Unbekannte Erwachsene, Leistungssituationen, Trennung/Vorschule, Unbekannte Situationen und körperlich herausfordernde Situationen.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Fragebogen zur Verhaltenshemmung (BIQ
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff.
Die Verhaltenshemmung der Kinder wurde nach 12 Monaten mithilfe des Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ) gemessen. Der BIQ bewertet die Häufigkeit der Verhaltenshemmung von Kindern in sechs Kontexten in drei Bereichen: soziale Neuheit (unbekannte Erwachsene, Gleichaltrige und Leistung vor anderen), situative Neuheit (unvertraute Situationen, Vorschule/Trennung) und neuartige körperliche Aktivitäten mit einem möglichen Verletzungsgefahr. Dieser Fragebogen umfasst 30 Elemente, die auf einer siebenstufigen Skala von 1 (fast nie) bis 7 (fast immer) bewertet werden. Die Punktebewertungen werden summiert, um sechs Skalenbewertungen zu erstellen: Unbekannte Gleichaltrige, Unbekannte Erwachsene, Leistungssituationen, Trennung/Vorschule, Unbekannte Situationen und körperlich herausfordernde Situationen.
12 Monate nach dem Eingriff.
Skala für elterlichen Überschutz
Zeitfenster: Grundlinie
Überfürsorgliches Verhalten der Eltern wird mit der Parental Overprotection Scale (OP, Edwards et al., 2008) bewertet. POM bewertet anhand von 19 Punkten das überfürsorgliche Verhalten von Eltern gegenüber ihren Kindern, das in früheren Studien mit Angstzuständen bei Vorschulkindern in Zusammenhang gebracht wurde. Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) erfasst.
Grundlinie
Depressions-Angst-Stressskalen – Kurzversion (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgangssymptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress bei Eltern, gemessen anhand der Depressions-Angst-Stressskalen – Kurzversion (DASS-21). Es enthält drei Selbstberichtsskalen zur Messung der emotionalen Zustände Depression, Angst und Stress. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, unterteilt in Subskalen mit ähnlichem Inhalt. Die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Abwertung des Lebens, Selbstironie, mangelndes Interesse/Engagement, Anhedonie und Trägheit. Die Angstskala bewertet autonome Erregung, Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, Situationsangst und das subjektive Erleben ängstlicher Affekte. Die Stressskala reagiert empfindlich auf das Ausmaß chronischer unspezifischer Erregung. Dabei werden Schwierigkeiten beim Entspannen, nervöse Erregung, leichte Aufregung/Aufgeregtheit, Reizbarkeit/Überreaktivität und Ungeduld beurteilt. Die Werte für Depression, Angst und Stress werden durch Summieren der Werte für die relevanten Elemente berechnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ermittler

  • Hauptermittler: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2021-126473NB-I00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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