Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональные проблемы у детей дошкольного возраста: оценка программы SuperKids (PRE-KIDS)

3 апреля 2025 г. обновлено: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Профилактика эмоциональных проблем у детей дошкольного возраста от 4 до 6 лет: оценка программы SuperKids (PRE-KIDS)

Эмоциональные проблемы относятся к числу наиболее частых психологических проблем на школьном этапе и имеют раннее начало. Когда их не выявляют и не получают адекватного вмешательства, они персистируют и становятся хроническими, считаясь предвестниками других проблем в подростковом и взрослом возрасте. Раннее начало эмоциональных проблем и их роль предшественников других расстройств оправдывают необходимость скорейшего профилактического вмешательства. Поскольку есть доказательства того, что тревога и депрессия имеют общие механизмы, профилактические программы должны учитывать общие факторы риска. По этой причине целью данного исследования является проверка эффективности 8-сессионного когнитивно-поведенческого протокола, разработанного для испанских детей в возрасте от 4 до 6 лет, в образовательном контексте в контролируемом исследовании. Цель программы состоит в том, чтобы дети улучшили свои навыки управления собственными эмоциями и улучшили свои способности взаимодействовать с другими людьми. Программа будет применяться в групповом формате и будет обогащена мультимедийным материалом, который исполнитель будет проецировать в различные моменты занятий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет использоваться факторный план 2 x 3, при этом переменная вмешательства будет выступать в качестве межгруппового фактора (вмешательство или список ожидания), а фаза оценки – в качестве внутригруппового фактора (предварительное тестирование, последующее тестирование, последующее наблюдение в течение 12 месяцев). Родители и дети будут выполнять одни и те же меры на исходном уровне, после лечения и в последующем. Исследователи сравнит результаты предварительной и последующей оценки детей, участвующих в программе, по эмоциональным и социальным переменным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marina Serrano Ortiz
  • Номер телефона: +34965222071
  • Электронная почта: marina.serranoo@umh.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mireia Orgilés Amorós
  • Номер телефона: +34 96 665 8348
  • Электронная почта: morgiles@umh.es

Места учебы

  • Испания
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03202
        • Рекрутинг
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche Elche, Alicante, Spain, 03202
        • Контакт:
          • Marina Serrano Ortiz
          • Номер телефона: +34965222071
          • Электронная почта: marina.serranoo@umh.es
        • Контакт:
          • Mireia Orgilés Amorós
          • Номер телефона: +34 96 665 8348
          • Электронная почта: maorgiles@umh.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 4 до 6 лет.

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость, поведенческие симптомы или симптомы аутистического спектра, тяжесть которых препятствовала продолжению лечения.
  • Текущее психологическое или фармакологическое лечение тревоги и/или депрессии.
  • Непринятие или отзыв информированного согласия на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Список ожидания контрольной группы
Группа без всякого вмешательства. Участники группы из списка ожидания не получат никакого психологического вмешательства в течение восьминедельной программы SuperKids. Семьи будут проинформированы о том, что дети из этой группы получат вмешательство после завершения последующего наблюдения.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
SuperKids Структурированное и ручное вмешательство с руководством для терапевта и рабочей тетрадью для детей. Вмешательство будет проводиться клиническими психологами, прошедшими обучение в SuperKids. Занятия будут проводиться один раз в неделю в течение восьми недель, продолжительность каждого занятия составит около сорока пяти минут. Программа включает в себя эмоциональное воспитание и обучение социальным навыкам. Это содержание изучается посредством игровых упражнений, занятий, чтения и ролевых игр. Форма вмешательства будет лицом к лицу.
Другой: Программа СуперДети
Программа SuperKids будет проводиться обученным терапевтом в соответствии с указаниями, описанными в разделе «Вмешательство/лечение».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кидди-KINDL-R
Временное ограничение: Прежде чем начать исследование
Базовый уровень физического и эмоционального благополучия, о котором сообщают родители, согласно опроснику Kiddy-KINDL-R. Измеритель Kiddy-KINDL-R оценивает физическое и эмоциональное благополучие детей в возрасте от 4 до 7 лет по шести измерениям: физическое благополучие, психологическое благополучие, самооценка, семья, социальные отношения и школа. Родители оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта: никогда (1), почти никогда (2), иногда (3), почти всегда (4) и всегда (5). Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому измерению (диапазон для каждого измерения: от 4 до 20 баллов). Более высокие баллы по каждой подшкале и по общей шкале указывают на более выраженные симптомы у детей.
Прежде чем начать исследование
Кидди-KINDL-R
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Уровень физического и эмоционального благополучия, сообщаемый родителями сразу после вмешательства, измерялся с помощью опросника Kiddy-KINDL-R. Измеритель Kiddy-KINDL-R оценивает физическое и эмоциональное благополучие детей в возрасте от 4 до 7 лет по шести измерениям: физическое благополучие, психологическое благополучие, самооценка, семья, социальные отношения и школа. Родители оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта: никогда (1), почти никогда (2), иногда (3), почти всегда (4) и всегда (5). Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому измерению (диапазон для каждого измерения: от 4 до 20 баллов). Более высокие баллы по каждой подшкале и по общей шкале указывают на более выраженные симптомы у детей.
Сразу после вмешательства.
Кидди-KINDL-R
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства.
Уровень физического и эмоционального благополучия, о котором сообщают родители в возрасте 12 месяцев. Измеряется с помощью опросника Kiddy-KINDL-R. Измеритель Kiddy-KINDL-R оценивает физическое и эмоциональное благополучие детей в возрасте от 4 до 7 лет по шести измерениям: физическое благополучие, психологическое благополучие, самооценка, семья, социальные отношения и школа. Родители оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта: никогда (1), почти никогда (2), иногда (3), почти всегда (4) и всегда (5). Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому измерению (диапазон для каждого измерения: от 4 до 20 баллов). Более высокие баллы по каждой подшкале и по общей шкале указывают на более выраженные симптомы у детей.
12 месяцев после вмешательства.
Шкала тревожности Спенса для дошкольников (PAS)
Временное ограничение: Прежде чем начать исследование
Исходные симптомы тревоги, о которых сообщают дети, согласно шкале тревоги Спенса для дошкольников (PAS). PAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSMIV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социофобия, тревога разлуки и специфические страхи). Частоту симптомов регистрируют по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда). Получается минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Прежде чем начать исследование
Шкала тревожности Спенса для дошкольников (PAS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Симптомы тревоги, о которых сообщили дети сразу после вмешательства, измерялись с помощью шкалы дошкольной тревожности Спенса (PAS). PAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSMIV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социофобия, тревога разлуки и специфические страхи). Частоту симптомов регистрируют по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда). Получается минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Сразу после вмешательства.
Шкала тревожности Спенса для дошкольников (PAS)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства.
Симптомы тревоги, сообщаемые детьми в возрасте 12 месяцев. Измерялись с использованием шкалы тревоги Спенса для дошкольников (PAS). PAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSMIV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социофобия, тревога разлуки и специфические страхи). Частоту симптомов регистрируют по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда). Получается минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
12 месяцев после вмешательства.
Анкета «Сильные стороны и трудности»
Временное ограничение: Прежде чем начать исследование
Исходные симптомы депрессии, о которых сообщили родители, согласно опроснику сильных и слабых сторон, версия для родителей (SDQ; Goodman, 1997). Показатель SDQ оценивает эмоциональные трудности (5 вопросов), проблемы поведения (5 вопросов), гиперактивность (5 вопросов), проблемы со сверстниками (5 вопросов) и просоциальное поведение (5 вопросов) у детей в возрасте от 3 до 16 лет. Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неверно) до 3 (абсолютно верно). Получается минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Прежде чем начать исследование
Анкета «Сильные стороны и трудности»
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Депрессивные симптомы, о которых сообщили родители, сразу после вмешательства, измеренные с помощью опросника сильных и трудных сторон, версия для родителей (SDQ; Goodman, 1997). Показатель SDQ оценивает эмоциональные трудности (5 вопросов), проблемы поведения (5 вопросов), гиперактивность (5 вопросов), проблемы со сверстниками (5 вопросов) и просоциальное поведение (5 вопросов) у детей в возрасте от 3 до 16 лет. Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неверно) до 3 (абсолютно верно). Получается минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Сразу после вмешательства.
Анкета «Сильные стороны и трудности»
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства.
Депрессивные симптомы, о которых сообщили родители через 12 месяцев, согласно опроснику сильных и слабых сторон, версия для родителей (SDQ; Goodman, 1997). Показатель SDQ оценивает эмоциональные трудности (5 вопросов), проблемы поведения (5 вопросов), гиперактивность (5 вопросов), проблемы со сверстниками (5 вопросов) и просоциальное поведение (5 вопросов) у детей в возрасте от 3 до 16 лет. Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неверно) до 3 (абсолютно верно). Получается минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
12 месяцев после вмешательства.
Опросник поведенческого торможения (BIQ
Временное ограничение: Прежде чем начать исследование
Исходный уровень поведенческой заторможенности у детей, измеренный с помощью анкеты по поведенческому торможению (BIQ). BIQ оценивает частоту поведенческого торможения у детей в шести контекстах в трех областях: социальная новизна (неизвестные взрослые, сверстники и выступление перед другими), ситуационная новизна (незнакомые ситуации, дошкольное образование/разлучение) и новые физические активности с возможным риск получения травмы. В этой анкете 30 пунктов, которые оцениваются по семибалльной шкале от 1 (почти никогда) до 7 (почти всегда). Баллы по пунктам суммируются для получения шести баллов по шкале: «Неизвестные сверстники», «Неизвестные взрослые», «Ситуации с успеваемостью», «Разлучение/дошкольное образование», «Неизвестные ситуации» и «Физически сложные ситуации».
Прежде чем начать исследование
Опросник поведенческого торможения (BIQ
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Поведенческая заторможенность детей была измерена сразу после вмешательства с использованием анкеты по поведенческому торможению (BIQ). BIQ оценивает частоту поведенческого торможения у детей в шести контекстах в трех областях: социальная новизна (неизвестные взрослые, сверстники и выступление перед другими), ситуационная новизна (незнакомые ситуации, дошкольное образование/разлучение) и новые физические активности с возможным риск получения травмы. В этой анкете 30 пунктов, которые оцениваются по семибалльной шкале от 1 (почти никогда) до 7 (почти всегда). Баллы по пунктам суммируются для получения шести баллов по шкале: «Неизвестные сверстники», «Неизвестные взрослые», «Ситуации с успеваемостью», «Разлучение/дошкольное образование», «Неизвестные ситуации» и «Физически сложные ситуации».
Сразу после вмешательства.
Опросник поведенческого торможения (BIQ
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства.
Поведенческое торможение у детей измеряли через 12 месяцев с использованием опросника поведенческого торможения (BIQ). BIQ оценивает частоту поведенческого торможения у детей в шести контекстах в трех областях: социальная новизна (неизвестные взрослые, сверстники и выступление перед другими), ситуационная новизна (незнакомые ситуации, дошкольное образование/разлучение) и новые физические активности с возможным риск получения травмы. В этой анкете 30 пунктов, которые оцениваются по семибалльной шкале от 1 (почти никогда) до 7 (почти всегда). Баллы по пунктам суммируются для получения шести баллов по шкале: «Неизвестные сверстники», «Неизвестные взрослые», «Ситуации с успеваемостью», «Разлучение/дошкольное образование», «Неизвестные ситуации» и «Физически сложные ситуации».
12 месяцев после вмешательства.
Шкала родительской гиперопеки
Временное ограничение: Базовый уровень
Поведение родителей с чрезмерной опекой оценивается с помощью шкалы родительской чрезмерной опеки (OP, Edwards et al., 2008). POM оценивает по 19 пунктам чрезмерное опекающее поведение родителей по отношению к своим детям, которое в предыдущих исследованиях было связано с тревогой у детей дошкольного возраста. Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Базовый уровень
Шкалы депрессии, тревоги и стресса – короткая версия (DASS-21)
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходные симптомы депрессии, тревоги и стресса у родителей. Измеряются с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса – сокращенная версия (DASS-21). Он содержит набор из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на подшкалы схожего содержания. Шкала депрессии оценивает дисфорию, безысходность, обесценивание жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/участия, ангедонию и инерцию. Шкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, влияние на скелетные мышцы, ситуативную тревогу и субъективное переживание тревожного аффекта. Шкала стресса чувствительна к уровням хронического неспецифического возбуждения. Он оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, легкость расстраиваться/возбуждаться, раздражительность/сверхреактивность и нетерпеливость. Баллы по депрессии, тревоге и стрессу рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Следователи

  • Главный следователь: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernández de Elche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PID2021-126473NB-I00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться