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Problemas emocionais em crianças pré-escolares: avaliação do programa SuperKids (PRÉ-KIDS)

3 de abril de 2025 atualizado por: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Prevenção de Problemas Emocionais em Crianças Pré-Escolares de 4 a 6 Anos: Avaliação do Programa SuperKids (PRÉ-KIDS)

Os problemas emocionais estão entre os problemas psicológicos mais frequentes na fase escolar, tendo início precoce. Quando não são detectados e não recebem intervenção adequada, persistem e tornam-se crônicos, sendo considerados precursores de outros problemas na adolescência e na idade adulta. O aparecimento precoce de problemas emocionais e o seu papel precursor de outros transtornos justificam a necessidade de intervenções preventivas o mais breve possível. Uma vez que existem evidências de que a ansiedade e a depressão partilham mecanismos subjacentes comuns, os programas preventivos devem abordar factores de risco partilhados. Por este motivo, o objetivo deste estudo é testar a eficácia de um protocolo cognitivo-comportamental de 8 sessões desenvolvido para crianças espanholas de 4 a 6 anos no contexto educacional em um ensaio controlado. O objetivo do programa é que as crianças melhorem as suas competências para gerir as suas próprias emoções e melhorar a sua capacidade de interagir com os outros. O programa será aplicado em formato de grupo e será enriquecido com material multimédia que o implementador irá projectar em vários momentos das sessões.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será utilizado um desenho fatorial 2 x 3, com a variável de intervenção como fator intergrupo (intervenção ou lista de espera), e com a fase de avaliação como fator intragrupo (pré-teste, pós-teste, acompanhamento de 12 meses). Pais e filhos completarão as mesmas medidas no início do estudo, pós-tratamento e acompanhamento. Os investigadores irão comparar os resultados das avaliações pré e pós das crianças participantes do programa em variáveis ​​emocionais e sociais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mireia Orgilés Amorós
  • Número de telefone: +34 96 665 8348
  • E-mail: morgiles@umh.es

Locais de estudo

  • Espanha
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Recrutamento
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche Elche, Alicante, Spain, 03202
        • Contato:
        • Contato:
          • Mireia Orgilés Amorós
          • Número de telefone: +34 96 665 8348
          • E-mail: maorgiles@umh.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 4 a 6 anos.

Critério de exclusão:

  • Deficiência intelectual, sintomas comportamentais ou sintomas do espectro autista cuja gravidade impedisse a continuação do tratamento.
  • Tratamento psicológico ou farmacológico atual para ansiedade e/ou depressão.
  • Não aceitar ou revogar o consentimento informado para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Lista de espera do grupo de controle
Grupo sem qualquer intervenção. Os participantes do grupo da lista de espera não receberão nenhuma intervenção psicológica durante as oito semanas de duração do programa SuperKids. As famílias serão informadas de que as crianças deste grupo receberão a intervenção assim que o acompanhamento for concluído.
Experimental: Grupo experimental
SuperKids Intervenção estruturada e manualizada com manual para o terapeuta e apostila para as crianças. A intervenção será administrada por psicólogos clínicos treinados pela SuperKids. As sessões acontecerão uma vez por semana durante oito semanas, com cada sessão durando aproximadamente quarenta e cinco minutos. O programa inclui educação emocional e treinamento de habilidades sociais. Esses conteúdos são aprendidos por meio de exercícios lúdicos, atividades, leituras e dramatizações. A modalidade de intervenção será presencial.
Outro: O Programa SuperKids
O programa SuperKids será administrado seguindo o manual de intervenção por um terapeuta treinado, conforme descrito na seção de intervenção/tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Kiddy-KINDL-R
Prazo: Antes de iniciar o estudo
Nível basal de bem-estar físico e emocional relatado pelos pais, medido pelo questionário Kiddy-KINDL-R. As medidas Kiddy-KINDL-R avaliam o bem-estar físico e emocional de crianças de 4 a 7 anos em seis dimensões: bem-estar físico, bem-estar psicológico, autoestima, família, relações sociais e escola. Os pais avaliam cada item numa escala Likert de 5 pontos: nunca (1), quase nunca (2), às vezes (3), quase sempre (4) e sempre (5). A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada dimensão (intervalo para cada dimensão: 4 a 20 pontos). Pontuações mais altas em cada subescala e na escala total indicam sintomas mais elevados em crianças.
Antes de iniciar o estudo
O Kiddy-KINDL-R
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Nível de bem-estar físico e emocional relatado pelos pais imediatamente após a intervenção medido pelo questionário Kiddy-KINDL-R. As medidas Kiddy-KINDL-R avaliam o bem-estar físico e emocional de crianças de 4 a 7 anos em seis dimensões: bem-estar físico, bem-estar psicológico, autoestima, família, relações sociais e escola. Os pais avaliam cada item numa escala Likert de 5 pontos: nunca (1), quase nunca (2), às vezes (3), quase sempre (4) e sempre (5). A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada dimensão (intervalo para cada dimensão: 4 a 20 pontos). Pontuações mais altas em cada subescala e na escala total indicam sintomas mais elevados em crianças.
Imediatamente após a intervenção.
O Kiddy-KINDL-R
Prazo: 12 meses após a intervenção.
Nível de bem-estar físico e emocional relatado pelos pais aos 12 meses Medido pelo questionário Kiddy-KINDL-R. As medidas Kiddy-KINDL-R avaliam o bem-estar físico e emocional de crianças de 4 a 7 anos em seis dimensões: bem-estar físico, bem-estar psicológico, autoestima, família, relações sociais e escola. Os pais avaliam cada item numa escala Likert de 5 pontos: nunca (1), quase nunca (2), às vezes (3), quase sempre (4) e sempre (5). A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada dimensão (intervalo para cada dimensão: 4 a 20 pontos). Pontuações mais altas em cada subescala e na escala total indicam sintomas mais elevados em crianças.
12 meses após a intervenção.
Escala de ansiedade pré-escolar de Spence (PAS)
Prazo: Antes de iniciar o estudo
Sintomas de ansiedade relatados pela criança na linha de base, medidos pela Escala de Ansiedade Pré-escolar de Spence (PAS). O PAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSMIV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos, de 0 (nunca) a 3 (sempre). É obtida uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Antes de iniciar o estudo
Escala de ansiedade pré-escolar de Spence (PAS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Sintomas de ansiedade relatados pelas crianças imediatamente após a intervenção medidos pela Spence Preschool Anxiety Scale (PAS). O PAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSMIV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos, de 0 (nunca) a 3 (sempre). É obtida uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Imediatamente após a intervenção.
Escala de ansiedade pré-escolar de Spence (PAS)
Prazo: 12 meses após a intervenção.
Sintomas de ansiedade relatados pela criança aos 12 meses Medidos usando a Spence Preschool Anxiety Scale (PAS). O PAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSMIV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos, de 0 (nunca) a 3 (sempre). É obtida uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
12 meses após a intervenção.
o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Antes de iniciar o estudo
Sintomas depressivos relatados pelos pais na linha de base, medidos pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, versão para os pais (SDQ; Goodman, 1997). A medida do SDQ examina dificuldades emocionais (5 itens), problemas de conduta (5 itens), hiperatividade (5 itens), problemas com colegas (5 itens) e comportamento pró-social (5 itens) em crianças de 3 a 16 anos. A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos, de 0 (não verdadeiro) a 3 (absolutamente verdadeiro). É obtida uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Antes de iniciar o estudo
o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Sintomas depressivos relatados pelos pais imediatamente após a intervenção medidos pelo Questionário de Forças e Dificuldades, versão para pais (SDQ; Goodman, 1997). A medida do SDQ examina dificuldades emocionais (5 itens), problemas de conduta (5 itens), hiperatividade (5 itens), problemas com colegas (5 itens) e comportamento pró-social (5 itens) em crianças de 3 a 16 anos. A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos, de 0 (não verdadeiro) a 3 (absolutamente verdadeiro). É obtida uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Imediatamente após a intervenção.
o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: 12 meses após a intervenção.
Sintomas depressivos relatados pelos pais aos 12 meses, medidos pelo Questionário de Forças e Dificuldades, versão para pais (SDQ; Goodman, 1997). A medida do SDQ examina dificuldades emocionais (5 itens), problemas de conduta (5 itens), hiperatividade (5 itens), problemas com colegas (5 itens) e comportamento pró-social (5 itens) em crianças de 3 a 16 anos. A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos, de 0 (não verdadeiro) a 3 (absolutamente verdadeiro). É obtida uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
12 meses após a intervenção.
Questionário de Inibição Comportamental (BIQ
Prazo: Antes de iniciar o estudo
Linha de base da inibição comportamental das crianças medida usando o Questionário de Inibição Comportamental (BIQ). O BIQ avalia a frequência da inibição comportamental das crianças em seis contextos em três domínios: novidade social (adultos desconhecidos, pares e desempenho diante de outros), novidade situacional (situações desconhecidas, pré-escola/separação) e novas atividades físicas com um possível Risco de lesão. Este questionário possui 30 itens que são pontuados em uma escala de sete pontos que varia de 1 (quase nunca) a 7 (quase sempre). As pontuações dos itens são somadas para criar seis pontuações de escala: pares desconhecidos, adultos desconhecidos, situações de desempenho, separação/pré-escola, situações desconhecidas e situações fisicamente desafiadoras.
Antes de iniciar o estudo
Questionário de Inibição Comportamental (BIQ
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
A inibição comportamental das crianças foi medida imediatamente após a intervenção por meio do Questionário de Inibição Comportamental (BIQ). O BIQ avalia a frequência da inibição comportamental das crianças em seis contextos em três domínios: novidade social (adultos desconhecidos, pares e desempenho diante de outros), novidade situacional (situações desconhecidas, pré-escola/separação) e novas atividades físicas com um possível Risco de lesão. Este questionário possui 30 itens que são pontuados em uma escala de sete pontos que varia de 1 (quase nunca) a 7 (quase sempre). As pontuações dos itens são somadas para criar seis pontuações de escala: pares desconhecidos, adultos desconhecidos, situações de desempenho, separação/pré-escola, situações desconhecidas e situações fisicamente desafiadoras.
Imediatamente após a intervenção.
Questionário de Inibição Comportamental (BIQ
Prazo: 12 meses após a intervenção.
A inibição comportamental das crianças foi medida aos 12 meses usando o Questionário de Inibição Comportamental (BIQ). O BIQ avalia a frequência da inibição comportamental das crianças em seis contextos em três domínios: novidade social (adultos desconhecidos, pares e desempenho diante de outros), novidade situacional (situações desconhecidas, pré-escola/separação) e novas atividades físicas com um possível Risco de lesão. Este questionário possui 30 itens que são pontuados em uma escala de sete pontos que varia de 1 (quase nunca) a 7 (quase sempre). As pontuações dos itens são somadas para criar seis pontuações de escala: pares desconhecidos, adultos desconhecidos, situações de desempenho, separação/pré-escola, situações desconhecidas e situações fisicamente desafiadoras.
12 meses após a intervenção.
Escala de Superproteção Parental
Prazo: Linha de base
O comportamento superprotetor parental é avaliado com a Escala de Superproteção Parental (OP, Edwards et al., 2008). O POM avalia, através de 19 itens, o comportamento superprotetor dos pais em relação aos filhos, relacionado em estudos anteriores à ansiedade em crianças pré-escolares. A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos, de 0 (nada) a 4 (muito).
Linha de base
Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse - versão curta (DASS-21)
Prazo: Linha de base
Sintomas basais de depressão, ansiedade e estresse dos pais medidos pelas Depression Anxiety Stress Scales - versão curta (DASS-21). Ele contém um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas da DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas de conteúdo semelhante. A escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia. A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos nos músculos esqueléticos, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva de afeto ansioso. A escala de estresse é sensível aos níveis de excitação crônica inespecífica. Avalia dificuldade em relaxar, excitação nervosa e facilidade em ficar chateado/agitado, irritável/reagente demais e impaciente. As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigadores

  • Investigador principal: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PID2021-126473NB-I00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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