Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikouluikäisten lasten tunneongelmat: SuperKids-ohjelman arviointi (PRE-KIDS)

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Emotionaalisten ongelmien ehkäisy esikouluikäisillä 4–6-vuotiailla lapsilla: SuperKids-ohjelman arviointi (PRRE-KIDS)

Emotionaaliset ongelmat ovat kouluvaiheen yleisimpiä psykologisia ongelmia, jotka alkavat varhain. Kun niitä ei havaita eivätkä ne saa riittävästi hoitoa, ne jatkuvat ja muuttuvat kroonisiksi, ja niitä pidetään muiden murros- ja aikuisiän ongelmien esiasteina. Emotionaalisten ongelmien varhainen ilmaantuminen ja niiden edeltäjärooli muihin sairauksiin oikeuttaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tarpeen mahdollisimman pian. Koska on näyttöä siitä, että ahdistuksella ja masennuksella on yhteisiä taustamekanismeja, ennaltaehkäisevien ohjelmien tulisi käsitellä yhteisiä riskitekijöitä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on testata 4–6-vuotiaille espanjalaisille lapsille kehitetyn 8-istunnon kognitiivis-käyttäytymisprotokollan tehokkuutta koulutuskontekstissa kontrolloidussa kokeessa. Ohjelman tavoitteena on, että lapset kehittävät taitojaan hallita omia tunteitaan ja parantaa kykyään olla vuorovaikutuksessa muiden kanssa. Ohjelmaa sovelletaan ryhmämuodossa ja sitä rikastetaan multimediamateriaalilla, jota toteuttaja projisoi istuntojen eri hetkissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetään 2 x 3 tekijämallia, jossa interventiomuuttuja on ryhmien välinen tekijä (interventio tai odotuslista) ja arviointivaihe ryhmän sisäisenä tekijänä (esitesti, jälkitesti, 12 kuukauden seuranta). Vanhemmat ja lapset suorittavat samat toimenpiteet lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurannassa. Tutkijat vertailevat ohjelmaan osallistuvien lasten esi- ja jälkiarviointien tuloksia emotionaalisista ja sosiaalisista muuttujista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mireia Orgilés Amorós
  • Puhelinnumero: +34 96 665 8348
  • Sähköposti: morgiles@umh.es

Opiskelupaikat

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03202
        • Rekrytointi
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche Elche, Alicante, Spain, 03202
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mireia Orgilés Amorós
          • Puhelinnumero: +34 96 665 8348
          • Sähköposti: maorgiles@umh.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-6-vuotiaat lapset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvamma, käyttäytymisoireet tai autistisen kirjon oireet, joiden vakavuus esti hoidon jatkamisen.
  • Nykyinen psykologinen tai farmakologinen hoito ahdistukseen ja/tai masennukseen.
  • Ei hyväksy tai peruuta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmän jonotuslista
Ryhmä ilman väliintuloa. Jonotusryhmän osallistujat eivät saa psykologista väliintuloa SuperKids-ohjelman kahdeksan viikon aikana. Perheille ilmoitetaan, että tämän ryhmän lapset saavat toimenpiteen, kun seuranta on suoritettu.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
SuperKids Strukturoitu ja manuaalinen interventio, jossa on terapeutin käsikirja ja lapsille tarkoitettu työkirja. Intervention suorittavat SuperKids-koulutetut kliiniset psykologit. Istuntoja pidetään kerran viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia. Ohjelma sisältää tunnekasvatusta ja sosiaalisten taitojen koulutusta. Nämä sisällöt opitaan leikkisillä harjoituksilla, aktiviteetteilla, lukemilla ja roolileikkeillä. Interventiomenetelmät ovat kasvokkain.
SuperKids-ohjelman antaa koulutettu terapeutti interventiooppaan mukaisesti, kuten on kuvattu kohdassa Interventio/hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiddy-KINDL-R
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
Vanhempien ilmoittama fyysisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin lähtötaso Kiddy-KINDL-R-kyselyllä mitattuna. Kiddy-KINDL-R mittaa 4–7-vuotiaiden lasten fyysistä ja emotionaalista hyvinvointia kuudessa ulottuvuudessa: fyysinen hyvinvointi, henkinen hyvinvointi, itsetunto, perhe, sosiaaliset suhteet ja koulu. Vanhemmat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan (1), tuskin koskaan (2), joskus (3), melkein aina (4) ja aina (5). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin ulottuvuuden pisteet (kunkin ulottuvuuden vaihteluväli: 4–20 pistettä). Korkeammat pisteet kullakin ala- ja kokonaisasteikolla osoittavat suurempia oireita lapsilla.
Ennen opiskelun aloittamista
Kiddy-KINDL-R
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien ilmoittama fyysisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin taso välittömästi toimenpiteen jälkeen Kiddy-KINDL-R-kyselyllä mitattuna. Kiddy-KINDL-R mittaa 4–7-vuotiaiden lasten fyysistä ja emotionaalista hyvinvointia kuudessa ulottuvuudessa: fyysinen hyvinvointi, henkinen hyvinvointi, itsetunto, perhe, sosiaaliset suhteet ja koulu. Vanhemmat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan (1), tuskin koskaan (2), joskus (3), melkein aina (4) ja aina (5). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin ulottuvuuden pisteet (kunkin ulottuvuuden vaihteluväli: 4–20 pistettä). Korkeammat pisteet kullakin ala- ja kokonaisasteikolla osoittavat suurempia oireita lapsilla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Kiddy-KINDL-R
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien ilmoittama fyysisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin taso 12 kuukauden iässä Mitattu Kiddy-KINDL-R-kyselyllä. Kiddy-KINDL-R mittaa 4–7-vuotiaiden lasten fyysistä ja emotionaalista hyvinvointia kuudessa ulottuvuudessa: fyysinen hyvinvointi, henkinen hyvinvointi, itsetunto, perhe, sosiaaliset suhteet ja koulu. Vanhemmat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan (1), tuskin koskaan (2), joskus (3), melkein aina (4) ja aina (5). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin ulottuvuuden pisteet (kunkin ulottuvuuden vaihteluväli: 4–20 pistettä). Korkeammat pisteet kullakin ala- ja kokonaisasteikolla osoittavat suurempia oireita lapsilla.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Esikoulu Spencen ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
Perustason lasten ilmoittamat ahdistuneisuusoireet Preschool Spence Anxiety Scale (PAS) -asteikolla mitattuna. PAS mittaa lasten DSMIV-ahdistuneisuushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot). Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina). Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Ennen opiskelun aloittamista
Esikoulu Spencen ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Lasten ilmoittamat ahdistuneisuusoireet välittömästi toimenpiteen jälkeen mitattuna Spence Preschool Anxiety Scale (PAS) -asteikolla. PAS mittaa lasten DSMIV-ahdistuneisuushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot). Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina). Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Esikoulu Spencen ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lasten ilmoittamat ahdistuneisuusoireet 12 kuukauden iässä Mitattu Spence Preschool Anxiety Scale (PAS) -asteikolla. PAS mittaa lasten DSMIV-ahdistuneisuushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot). Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina). Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
Lähtötilanne Vanhempien raportoimat masennusoireet mitattuna Strengths and Difficulties Questionnaire -kyselylomakkeella, vanhempi versio (SDQ; Goodman, 1997). SDQ-mittarissa tutkitaan 3–16-vuotiaiden lasten emotionaalisia vaikeuksia (5 kohtaa), käyttäytymisongelmia (5 kohtaa), yliaktiivisuutta (5 kohtaa), vertaisongelmia (5 kohdetta) ja prososiaalista käyttäytymistä (5 kohdetta). Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei totta) 3:een (ehdottomasti totta). Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Ennen opiskelun aloittamista
vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien ilmoittamat masennusoireet välittömästi toimenpiteen jälkeen mitattuna Strengths and Difficulties Questionnaire -kyselylomakkeella (SDQ; Goodman, 1997). SDQ-mittarissa tutkitaan 3–16-vuotiaiden lasten emotionaalisia vaikeuksia (5 kohtaa), käyttäytymisongelmia (5 kohtaa), yliaktiivisuutta (5 kohtaa), vertaisongelmia (5 kohdetta) ja prososiaalista käyttäytymistä (5 kohdetta). Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei totta) 3:een (ehdottomasti totta). Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien ilmoittamat masennusoireet 12 kuukauden iässä mitattuna Strengths and Difficulties Questionnaire -kyselylomakkeella, vanhempi versio (SDQ; Goodman, 1997). SDQ-mittarissa tutkitaan 3–16-vuotiaiden lasten emotionaalisia vaikeuksia (5 kohtaa), käyttäytymisongelmia (5 kohtaa), yliaktiivisuutta (5 kohtaa), vertaisongelmia (5 kohdetta) ja prososiaalista käyttäytymistä (5 kohdetta). Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei totta) 3:een (ehdottomasti totta). Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
Lasten käyttäytymisen eston lähtötaso mitattuna Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ) -kyselyllä. BIQ arvioi lasten käyttäytymisen eston esiintymistiheyttä kuudessa kontekstissa kolmella alueella: sosiaalinen uutuus (tuntemattomat aikuiset, ikätoverit ja suorituskyky muiden edessä), tilanneuutuus (vieraat tilanteet, esikoulu/ero) ja uudet fyysiset aktiviteetit, joissa on mahdollista loukkaantumisvaara. Tässä kyselyssä on 30 kohtaa, jotka pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 7 (melkein aina). Kohteiden pistemäärät lasketaan yhteen kuuden pistemäärän muodostamiseksi: Tuntemattomat ikäisensä, Tuntemattomat aikuiset, Suoritustilanteet, Ero/esikoulu, Tuntemattomat tilanteet ja Fyysisesti haastavat tilanteet.
Ennen opiskelun aloittamista
Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Lasten käyttäytymisen esto mitattiin välittömästi toimenpiteen jälkeen käyttämällä Behavioral Inhibition Questionnairea (BIQ). BIQ arvioi lasten käyttäytymisen eston esiintymistiheyttä kuudessa kontekstissa kolmella alueella: sosiaalinen uutuus (tuntemattomat aikuiset, ikätoverit ja suorituskyky muiden edessä), tilanneuutuus (vieraat tilanteet, esikoulu/ero) ja uudet fyysiset aktiviteetit, joissa on mahdollista loukkaantumisvaara. Tässä kyselyssä on 30 kohtaa, jotka pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 7 (melkein aina). Kohteiden pistemäärät lasketaan yhteen kuuden pistemäärän muodostamiseksi: Tuntemattomat ikäisensä, Tuntemattomat aikuiset, Suoritustilanteet, Ero/esikoulu, Tuntemattomat tilanteet ja Fyysisesti haastavat tilanteet.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lasten käyttäytymisen esto mitattiin 12 kuukauden kohdalla käyttämällä Behavioral Inhibition Questionnairea (BIQ). BIQ arvioi lasten käyttäytymisen eston esiintymistiheyttä kuudessa kontekstissa kolmella alueella: sosiaalinen uutuus (tuntemattomat aikuiset, ikätoverit ja suorituskyky muiden edessä), tilanneuutuus (vieraat tilanteet, esikoulu/ero) ja uudet fyysiset aktiviteetit, joissa on mahdollista loukkaantumisvaara. Tässä kyselyssä on 30 kohtaa, jotka pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 7 (melkein aina). Kohteiden pistemäärät lasketaan yhteen kuuden pistemäärän muodostamiseksi: Tuntemattomat ikäisensä, Tuntemattomat aikuiset, Suoritustilanteet, Ero/esikoulu, Tuntemattomat tilanteet ja Fyysisesti haastavat tilanteet.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien ylisuoja-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhempien ylisuojelevaa käyttäytymistä arvioidaan Parental Overprotection Scale -asteikolla (OP, Edwards et al., 2008). POM arvioi 19 kohteen kautta vanhempien ylisuojelevaa käytöstä lapsiaan kohtaan, joka aiemmissa tutkimuksissa liittyy esikouluikäisten lasten ahdistukseen. Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Perustaso
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot - lyhyt versio (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhempien perusmasennus, ahdistuneisuus ja stressioireet Mitattu Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla - lyhyt versio (DASS-21). Se sisältää kolmen itsearviointiasteikon joukon, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvoitumista, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa. Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuneisuudesta. Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille. Se arvioi rentoutumisvaikeutta, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta / kiihtyneisyyttä, ärtyisyyttä / ylireaktiivisuutta ja kärsimätöntä. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID2021-126473NB-I00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen ongelma

Kliiniset tutkimukset SuperKids-ohjelma

3
Tilaa