Emotionele problemen bij kleuters: evaluatie van het SuperKids-programma (PRE-KIDS)
3 april 2025 bijgewerkt door: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Preventie van emotionele problemen bij kleuters van 4 tot 6 jaar oud: evaluatie van het SuperKids-programma (PRE-KIDS)
Emotionele problemen behoren tot de meest voorkomende psychologische problemen in de schoolfase en beginnen al vroeg.
Als ze niet worden ontdekt en er geen adequate interventie wordt gegeven, blijven ze bestaan en worden ze chronisch, waardoor ze worden beschouwd als voorlopers van andere problemen in de adolescentie en volwassenheid.
Het vroege begin van emotionele problemen en hun voorloperrol voor andere stoornissen rechtvaardigen de noodzaak van preventieve interventies zo snel mogelijk.
Omdat er aanwijzingen zijn dat angst en depressie gemeenschappelijke onderliggende mechanismen delen, moeten preventieve programma's gedeelde risicofactoren aanpakken.
Om deze reden is het doel van deze studie om de effectiviteit te testen van een cognitief-gedragsmatig protocol van 8 sessies, ontwikkeld voor Spaanse kinderen van 4 tot 6 jaar in de onderwijscontext, in een gecontroleerde studie.
Het doel van het programma is dat kinderen hun vaardigheden verbeteren om hun eigen emoties te beheersen en hun vermogen om met anderen om te gaan verbeteren.
Het programma wordt in groepsvorm toegepast en verrijkt met multimediamateriaal dat de uitvoerder op verschillende momenten van de sessies zal projecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een 2 x 3 factorieel design, met de interventievariabele als intergroepsfactor (interventie of wachtlijst), en met de evaluatiefase als intragroepsfactor (pretest, posttest, 12 maanden follow-up).
Ouders en kinderen zullen dezelfde maatregelen nemen bij aanvang, na de behandeling en bij de follow-up.
De onderzoekers zullen de resultaten vergelijken van pre- en post-assessments van kinderen die deelnemen aan het programma op emotionele en sociale variabelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marina Serrano Ortiz
- Telefoonnummer: +34965222071
- E-mail: marina.serranoo@umh.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Mireia Orgilés Amorós
- Telefoonnummer: +34 96 665 8348
- E-mail: morgiles@umh.es
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03202
- Werving
- Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche Elche, Alicante, Spain, 03202
-
Contact:
- Marina Serrano Ortiz
- Telefoonnummer: +34965222071
- E-mail: marina.serranoo@umh.es
-
Contact:
- Mireia Orgilés Amorós
- Telefoonnummer: +34 96 665 8348
- E-mail: maorgiles@umh.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4 tot 6 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Een verstandelijke beperking, gedragssymptomen of symptomen uit het autistisch spectrum waarvan de ernst de voortzetting van de behandeling verhinderde.
- Huidige psychologische of farmacologische behandeling voor angst en/of depressie.
- Het niet accepteren of intrekken van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Groepeer zonder enige tussenkomst.
Deelnemers aan de wachtlijstgroep krijgen gedurende de acht weken durende SuperKids-programma geen psychologische interventie.
Families worden geïnformeerd dat kinderen in deze groep de interventie zullen ontvangen zodra de follow-up is voltooid.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
SuperKids Gestructureerde en manuele interventie met een handleiding voor de therapeut en een werkboek voor de kinderen.
De interventie wordt uitgevoerd door door SuperKids opgeleide klinisch psychologen.
De sessies vinden acht weken lang één keer per week plaats, waarbij elke sessie ongeveer vijfenveertig minuten duurt.
Het programma omvat emotionele educatie en training in sociale vaardigheden.
Deze inhoud wordt geleerd door middel van speelse oefeningen, activiteiten, lezingen en rollenspellen.
De interventiemodaliteit zal face-to-face zijn.
|
Het SuperKids programma wordt gegeven volgens de handleiding van de interventie door een getrainde therapeut, zoals beschreven in het hoofdstuk interventie/behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Kiddy-KINDL-R
Tijdsspanne: Voordat u met de studie begint
|
Basisniveau van fysiek en emotioneel welzijn gerapporteerd door ouders, zoals gemeten met de Kiddy-KINDL-R-vragenlijst.
De Kiddy-KINDL-R-metingen beoordelen het fysieke en emotionele welzijn van kinderen van 4 tot 7 jaar op zes dimensies: fysiek welzijn, psychologisch welzijn, zelfwaardering, familie, sociale relaties en school.
Ouders beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal: nooit (1), bijna nooit (2), soms (3), bijna altijd (4) en altijd (5).
De totaalscore wordt berekend door de scores voor elke dimensie op te tellen (bereik voor elke dimensie: 4 tot 20 punten).
Hogere scores op elke subschaal en op de totale schaal duiden op hogere symptomen bij kinderen.
|
Voordat u met de studie begint
|
|
De Kiddy-KINDL-R
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
Niveau van fysiek en emotioneel welzijn gerapporteerd door ouders onmiddellijk na de interventie, gemeten met de Kiddy-KINDL-R-vragenlijst.
De Kiddy-KINDL-R-metingen beoordelen het fysieke en emotionele welzijn van kinderen van 4 tot 7 jaar op zes dimensies: fysiek welzijn, psychologisch welzijn, zelfwaardering, familie, sociale relaties en school.
Ouders beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal: nooit (1), bijna nooit (2), soms (3), bijna altijd (4) en altijd (5).
De totaalscore wordt berekend door de scores voor elke dimensie op te tellen (bereik voor elke dimensie: 4 tot 20 punten).
Hogere scores op elke subschaal en op de totale schaal duiden op hogere symptomen bij kinderen.
|
Direct na de interventie.
|
|
De Kiddy-KINDL-R
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie.
|
Niveau van fysiek en emotioneel welzijn gerapporteerd door ouders na 12 maanden Gemeten met de Kiddy-KINDL-R-vragenlijst.
De Kiddy-KINDL-R-metingen beoordelen het fysieke en emotionele welzijn van kinderen van 4 tot 7 jaar op zes dimensies: fysiek welzijn, psychologisch welzijn, zelfwaardering, familie, sociale relaties en school.
Ouders beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal: nooit (1), bijna nooit (2), soms (3), bijna altijd (4) en altijd (5).
De totaalscore wordt berekend door de scores voor elke dimensie op te tellen (bereik voor elke dimensie: 4 tot 20 punten).
Hogere scores op elke subschaal en op de totale schaal duiden op hogere symptomen bij kinderen.
|
12 maanden na de interventie.
|
|
Preschool Spence-angstschaal (PAS)
Tijdsspanne: Voordat u met de studie begint
|
Basislijn door kinderen gerapporteerde angstsymptomen zoals gemeten met de Preschool Spence Anxiety Scale (PAS).
De PAS meet de ernst van de symptomen van DSMIV-angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
De frequentie van de symptomen wordt geregistreerd op een 3-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Er wordt een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 behaald.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
Voordat u met de studie begint
|
|
Preschool Spence-angstschaal (PAS)
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
Angstsymptomen gerapporteerd door kinderen onmiddellijk na de interventie, gemeten met behulp van de Spence Preschool Anxiety Scale (PAS).
De PAS meet de ernst van de symptomen van DSMIV-angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
De frequentie van de symptomen wordt geregistreerd op een 3-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Er wordt een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 behaald.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
Direct na de interventie.
|
|
Preschool Spence-angstschaal (PAS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie.
|
Door kinderen gerapporteerde angstsymptomen na 12 maanden Gemeten met behulp van de Spence Preschool Anxiety Scale (PAS).
De PAS meet de ernst van de symptomen van DSMIV-angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
De frequentie van de symptomen wordt geregistreerd op een 3-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Er wordt een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 behaald.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
12 maanden na de interventie.
|
|
de vragenlijst over sterke en moeilijke punten
Tijdsspanne: Voordat u met de studie begint
|
Basislijn Door ouders gerapporteerde depressieve symptomen zoals gemeten met de Strengths and Difficulties Questionnaire, ouderversie (SDQ; Goodman, 1997).
De SDQ-maatstaf onderzoekt emotionele problemen (5 items), gedragsproblemen (5 items), hyperactiviteit (5 items), problemen met leeftijdsgenoten (5 items) en prosociaal gedrag (5 items) bij kinderen van 3 tot 16 jaar.
De frequentie van de symptomen wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (Niet waar) tot 3 (Absoluut waar).
Er wordt een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 behaald.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
Voordat u met de studie begint
|
|
de vragenlijst over sterke en moeilijke punten
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
Depressieve symptomen die ouders onmiddellijk na de interventie meldden, gemeten aan de hand van de Strengths and Difficulties Questionnaire, ouderversie (SDQ; Goodman, 1997).
De SDQ-maatstaf onderzoekt emotionele problemen (5 items), gedragsproblemen (5 items), hyperactiviteit (5 items), problemen met leeftijdsgenoten (5 items) en prosociaal gedrag (5 items) bij kinderen van 3 tot 16 jaar.
De frequentie van de symptomen wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (Niet waar) tot 3 (Absoluut waar).
Er wordt een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 behaald.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
Direct na de interventie.
|
|
de vragenlijst over sterke en moeilijke punten
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie.
|
Depressieve symptomen gerapporteerd door ouders na 12 maanden, zoals gemeten met de Strengths and Difficulties Questionnaire, ouderversie (SDQ; Goodman, 1997).
De SDQ-maatstaf onderzoekt emotionele problemen (5 items), gedragsproblemen (5 items), hyperactiviteit (5 items), problemen met leeftijdsgenoten (5 items) en prosociaal gedrag (5 items) bij kinderen van 3 tot 16 jaar.
De frequentie van de symptomen wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (Niet waar) tot 3 (Absoluut waar).
Er wordt een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 behaald.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
12 maanden na de interventie.
|
|
Gedragsremmingsvragenlijst (BIQ
Tijdsspanne: Voordat u met de studie begint
|
Basislijn van de gedragsremming van kinderen gemeten met behulp van de Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ).
De BIQ beoordeelt de frequentie van de gedragsremming van kinderen in zes contexten in drie domeinen: sociale nieuwigheid (onbekende volwassenen, leeftijdsgenoten en prestaties in het bijzijn van anderen), situationele nieuwigheid (onbekende situaties, voorschoolse opvang/scheiding) en nieuwe fysieke activiteiten met een mogelijke verwondingsgevaar.
Deze vragenlijst bestaat uit 30 items die gescoord worden op een zevenpuntsschaal, variërend van 1 (bijna nooit) tot 7 (bijna altijd).
Itemscores worden opgeteld om zes schaalscores te creëren: Onbekende leeftijdsgenoten, Onbekende volwassenen, Prestatiesituaties, Scheiding/kleuterschool, Onbekende situaties en Fysiek uitdagende situaties.
|
Voordat u met de studie begint
|
|
Gedragsremmingsvragenlijst (BIQ
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
De gedragsremming van kinderen werd direct na de interventie gemeten met behulp van de Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ).
De BIQ beoordeelt de frequentie van de gedragsremming van kinderen in zes contexten in drie domeinen: sociale nieuwigheid (onbekende volwassenen, leeftijdsgenoten en prestaties in het bijzijn van anderen), situationele nieuwigheid (onbekende situaties, voorschoolse opvang/scheiding) en nieuwe fysieke activiteiten met een mogelijke verwondingsgevaar.
Deze vragenlijst bestaat uit 30 items die gescoord worden op een zevenpuntsschaal, variërend van 1 (bijna nooit) tot 7 (bijna altijd).
Itemscores worden opgeteld om zes schaalscores te creëren: Onbekende leeftijdsgenoten, Onbekende volwassenen, Prestatiesituaties, Scheiding/kleuterschool, Onbekende situaties en Fysiek uitdagende situaties.
|
Direct na de interventie.
|
|
Gedragsremmingsvragenlijst (BIQ
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie.
|
De gedragsremming van kinderen werd gemeten na 12 maanden met behulp van de Behavioral Inhibition Questionnaire (BIQ).
De BIQ beoordeelt de frequentie van de gedragsremming van kinderen in zes contexten in drie domeinen: sociale nieuwigheid (onbekende volwassenen, leeftijdsgenoten en prestaties in het bijzijn van anderen), situationele nieuwigheid (onbekende situaties, voorschoolse opvang/scheiding) en nieuwe fysieke activiteiten met een mogelijke verwondingsgevaar.
Deze vragenlijst bestaat uit 30 items die gescoord worden op een zevenpuntsschaal, variërend van 1 (bijna nooit) tot 7 (bijna altijd).
Itemscores worden opgeteld om zes schaalscores te creëren: Onbekende leeftijdsgenoten, Onbekende volwassenen, Prestatiesituaties, Scheiding/kleuterschool, Onbekende situaties en Fysiek uitdagende situaties.
|
12 maanden na de interventie.
|
|
Schaal voor overbescherming van ouders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Overbezorgd gedrag van ouders wordt beoordeeld met de Parental Overprotection Scale (OP, Edwards et al., 2008).
POM evalueert aan de hand van 19 items het overbezorgde gedrag van ouders jegens hun kinderen, dat in eerdere onderzoeken verband hield met angst bij kleuters.
De frequentie van de symptomen wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel erg).
|
Basislijn
|
|
Depressie Angst Stressschalen - korte versie (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn depressie, angst en stresssymptomen bij ouders gemeten door de Depression Anxiety Stress Scales - korte versie (DASS-21).
Het bevat een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud.
De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse/betrokkenheid, anhedonie en traagheid.
De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstige affecten.
De stressschaal is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding.
Er wordt gekeken naar problemen met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk overstuur/geagiteerd, prikkelbaar/overreactief en ongeduldig zijn.
Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op de relevante items bij elkaar op te tellen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bishop G, Spence SH, McDonald C. Can parents and teachers provide a reliable and valid report of behavioral inhibition? Child Dev. 2003 Nov-Dec;74(6):1899-917. doi: 10.1046/j.1467-8624.2003.00645.x.
- Orgiles M, Melero S, Penosa P, Espada JP, Morales A. [Parent-reported Health-Related Quality of Life in Spanish pre-schoolers: Psychometric properties of the Kiddy-KINDL-R]. An Pediatr (Engl Ed). 2019 May;90(5):263-271. doi: 10.1016/j.anpedi.2018.04.019. Epub 2018 Jul 6. Spanish.
- Orgiles M, Penosa P, Fernandez-Martinez I, Marzo JC, Espada JP. Spanish validation of the Spence Preschool Anxiety Scale. Child Care Health Dev. 2018 Sep;44(5):753-758. doi: 10.1111/cch.12593. Epub 2018 Jul 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PID2021-126473NB-I00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .