갱년기 여성을 위한 복합 프로그램
갱년기 여성의 신체적, 기능적, 심리적 상태에 대한 통합 교육 및 운동 프로그램의 효과.
연구 개요
상세 설명
갱년기는 모든 여성에게 신체적, 정신적, 정서적으로 큰 변화의 시기입니다. 이러한 전환에는 민족적, 심리적, 사회문화적 요인의 영향을 받는 다양한 신체적, 내분비적, 심리적 변화가 포함됩니다. 폐경기 전환에 대한 각 여성의 경험은 독특합니다. 따라서 증상 관리에 대한 일률적인 접근 방식으로는 충분하지 않습니다.
폐경은 후향적 진단으로 다른 생리적 또는 병리학적 설명 없이 최소 12개월 연속 월경 활동이 중단되었을 때 발생한다고 합니다. 이는 다양한 증상을 유발하는 에스트로겐 결핍의 시작으로 생식 활동과 난포 활동의 종말을 의미합니다.
폐경등급점수 MRS에 따라 집계되는 주요 증상은 신체증상[혈관운동증상(홍조, 식은땀), 수면곤란, 피로, 심계항진, 관절통, 근육능력 및 기능악화, 피부/안구건조증, 피부 및 모발 등이다. 변화], 심리적 [정신적 혼란, 기분 변화, 불안 증가, 과민성], 비뇨생식기 증후군 증상(질 건조증, 성교통, 자극, 가려움증, 성기능 장애), 방광 증상(빈도 변경, 급박함 정도 및 요실금).
근육조직과 인대에 초점을 맞춰 우리는 인대, 근육조직, 골반 지지 구조에 에스트로겐 수용체가 존재하기 때문에 에스트로겐 수치 감소에 영향을 받는 골반기저근(PFM) 조직에 대해서도 생각해야 합니다. 골반기저부는 전체적으로 골반강의 기관을 지지하는 중요한 역할을 하며, 요도, 질 및 항문관의 개폐 메커니즘에 관여합니다. 이를 고려하면, 자발적으로 운동할 수 있는 것은 근육조직입니다.
이러한 에스트로겐 변이는 폐경기 동안 심혈관 질환 발병의 원인이 되기도 하며, 이는 지질 프로필의 변이와 복부 지방의 우세한 축적을 특징으로 합니다.
갱년기 증상을 치료하는 치료법에는 호르몬제, 비호르몬제, 비약리학적 치료법이 있습니다. 후자의 두 가지 비약리학적 치료법과 비호르몬 치료법은 일반적으로 가장 적게 연구됩니다.
비뇨생식기 및 비뇨기 증후군 증상에서 근육계는 근본적인 역할을 하며, 이에 대한 노력을 통해 이러한 요인이 개선될 것입니다. 골반기저근(PFM)을 훈련하면 혈액 공급이 늘어나 조직이 이완되고 탄력이 증가하여 비뇨생식기 증후군에 도움이 됩니다. 반면에 근력을 증가시키는 훈련은 요도, 질 및 항문의 폐쇄 및 개방의 제어 및 효능을 향상시킬 것입니다.
반면에 신체 활동은 체중 감량에 도움이 되고 신체 구성 매개변수를 개선합니다.
여성에게 제공되는 정보는 폐경과 그 증상에 대한 이해와 대처 방식에 영향을 미치며, 일반의나 자격을 갖춘 의료 인력이 지식과 교육을 제공하는 것과 관련이 있다는 점에 유의해야 합니다.
따라서 본 연구에서는 잠재적인 효능으로 인해 골반기저근의 능동적 훈련, 일반 근육 훈련 및 교육과 같은 비약리적, 비호르몬적 치료법에 대한 정보를 확대하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura Fuentes-Aparicio, PhD
- 전화번호: 51227 669682391
- 이메일: laura.fuentes@uv.es
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Department of Physiotherapy. University of Valencia
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연락하다:
- Laura Fuentes Aparicio, PhD
- 전화번호: 669682391
- 이메일: laura.fuentes@uv.es
-
수석 연구원:
- Laura Fuentes Aparicio, PhD
-
Valencia, 스페인, 46010
- 아직 모집하지 않음
- Laura Fuentes Aparicio
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연락하다:
- Laura Fuentes-Aparicio, PT PhD
- 전화번호: 669682391
- 이메일: laura.fuentes@uv.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45세 이상 여성
- 갱년기 여성
제외 기준:
- 평가 또는 프로그램 완료를 저해하는 근골격계, 인지적, 감염성, 신경학적 또는 심폐 질환.
- 지난 6개월 이내에 요골반 또는 부인과 부위에 대한 수술적 개입.
종양학 치료를 받고 있습니다.
* 지난 6개월 이상 안정적인 호르몬 대체 요법을 받은 여성도 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
그들은 골반저 교육 프로그램과 결합된 일반적인 근력 운동을 기반으로 한 치료 운동을 결합한 복합 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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갱년기 여성이 받게 될 개입은 교육과 일반 근력 운동, 골반저 근육 운동을 결합한 프로그램으로 8주 동안 주 2회 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 60분 동안 진행되며, 첫 번째 세션은 90분입니다.
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간섭 없음: 제어
그들은 어떤 유형의 개입도 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근력
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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수행된 상지 근력(kg) 평가를 위해 다른 동력 측정 테스트를 사용합니다. 상지 근육의 동력 측정: 손 악력(안정적인 위치 - 팔꿈치 90° 및 팔이 몸통에 접촉됨)을 사용하여 손으로 동력계를 잡고 5초 동안 최대 악력을 수행합니다. |
8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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하지 근력
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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대퇴사두근 동력측정 테스트(Lafayette Instrument)를 사용하여 하지의 근력을 평가합니다. 측정 단위는 다음과 같습니다.
라파예트 측정 범위는 0-300lbs(136.1kg/1335N)입니다.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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몸통 굴근 아이소메트릭 근력
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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몸통 굴곡근의 등척성 근력을 측정하기 위해 중앙 동력측정 테스트(Lafayette Instrument)가 사용됩니다. 환자는 무릎을 곧게 펴고 엉덩이는 30° 굴곡되고 몸통은 30° 굴곡된 누운 자세로 있게 됩니다. 흉골상 노치 아래 흉골에 동력계를 놓고 참가자는 반대편 견봉돌기에 손을 올려야 합니다. Lafayette 측정 범위는 0-300lbs(136.1kg/1335N)입니다.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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복부골반 근육 기능
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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앙와위 테스트(Spine Bridge Test)는 무릎과 엉덩이를 구부린 채 매트 위에 누워 골반을 바닥에서 들어 올려 정렬하는 방법입니다.
프론 브릿지(Prone Bridge)는 팔꿈치를 대고 엎드려 누워서 골반을 들어올려 팔뚝과 발가락만 바닥에 닿도록 합니다.
사이드 브릿지는 옆으로 누워 팔꿈치, 팔뚝, 발로 몸을 지탱하면서 엉덩이를 들어 올리는 동작이다.
참가자는 코어의 힘과 안정성을 평가하기 위해 가능한 한 오랫동안 각 위치를 유지합니다.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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복부 초음파 이미지
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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우세측 복횡근(TrA), 내사근(IO) 및 외사근(EO)에 대한 휴식 및 끌어당김 동작 중 복벽 두께를 측정합니다.
피험자는 엉덩이와 무릎을 구부린 채 반듯하게 누워 있습니다.
5.3-10 메가헤르츠(MHz) 선형 프로브를 사용하여 변환기는 배꼽 수준의 장골 능선 바로 위 가로 중심에 배치되고 겨드랑이 정중선과 정렬됩니다.
각 지점에서 3번의 측정을 수행하고 분석을 위해 평균을 내며, 정확한 측정을 위해 M 라인을 중간선으로 설정합니다.
근육 활성화를 반영하는 근육 두께(cm)의 변화가 관찰됩니다.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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골반기저근 초음파 영상
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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경복부 초음파가 사용됩니다. 이를 위해 볼록 프로브를 B 모드의 치골상부 수준에 배치합니다(3.5-5MegaHertz(Mhz)).
각 지점에서 3번 측정하고 후속 분석에 3번의 평균을 사용합니다.
근육 활성화에 의해 반영된 근육 두께의 변화는 수축 중 두께에서 휴식시 두께(cm)를 뺀 값으로 계산됩니다.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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30대 의자 스탠드 테스트
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 직후) 및 T3(3개월 후속 조치)
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여성은 발을 바닥에 편평하게 대고 팔짱을 낀 앉은 자세에서 시작하여 엉덩이와 무릎을 쭉 뻗은 채 완전히 일어서고 다시 좌석에 닿아 앉는 과정을 30초 동안 반복합니다.
벽에 기대어 있는 의자, 평소 신발.
서 있을 수 없는 경우 손을 다리에 얹거나 이동 보조 장치를 사용할 수 있으며 적응 테스트로 채점됩니다.
이해를 위해 2~3회 천천히 반복하는 연습을 하는 것이 좋습니다.
채점: 테스트에서 완전한 이족 보행(위 및 아래)의 총 횟수를 계산합니다.
30초 안에 적어도 하나의 이중 보행이 완료되면 계산됩니다.
서 있을 수 없으면 점수는 0입니다.
해당되는 경우 적응된 점수를 기록하십시오.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 직후) 및 T3(3개월 후속 조치)
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골반기저근 근력
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시)
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질 촉진은 6단계로 구성된 Modified Oxford Scale을 사용하여 수행됩니다.
이는 관찰자 간 신뢰도가 우수하고 연구 목적보다는 임상에 대한 주관적 척도 역할을 합니다.
변화에 대한 민감도를 측정하기 위해 각 지점에 +/-를 추가하여 15도를 포함하도록 범위를 확장했습니다.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시)
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골반기저근 운동측정법
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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시판되는 플라스틱 동력계 검경(Pelvimeter, Phenix, Montpellier, France)을 사용하여 골반저근(PFM) 긴장도와 최대 자발적 수축을 통해 생성된 최대 질내 골반저근(PFM) 강도를 측정했습니다. 이 측정값은 그램 단위로 보고됩니다.
골반저근(PFM) 동력측정 톤의 모든 수치 값은 주변 압력 값(170g)을 포함하여 원시 값으로 표시됩니다.
라텍스 또는 폴리에틸렌 보호 커버가 사용되었으며, 동력계는 실험 전반에 걸쳐 참가자의 질관에 편안하게 정렬되었습니다.
골반저근력은 3회 최대 자발적 수축의 평균으로 계산되었습니다.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 증상
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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폐경기 평가 척도(MRS)는 폐경과 관련된 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 점수 체계는 11개 항목 각각에 대해 주관적으로 인지된 증상 심각도가 증가함에 따라 점수가 하나씩 증가합니다(심각도 0(불만 없음)~4점(매우 심한 증상)). 각 차원(하위 척도)에 대한 종합 점수는 해당 차원의 각 항목에 대한 점수의 합을 기반으로 합니다. 종합점수(총점)는 차원점수의 합이다. |
8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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심리적 상태
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 직후) 및 T3(3개월 후속 조치)
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Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증 증상의 심각도를 측정하기 위해 널리 사용되는 자가 보고 검사입니다.
이는 21개의 객관식 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 슬픔, 비관, 죄책감, 자살 충동과 같은 우울증의 다양한 증상을 평가합니다.
응답자들은 지난 2주 동안 각 증상의 심각도를 평가했습니다.
점수를 합산하여 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미합니다.
BDI는 우울증의 심각도를 평가하고 치료 진행 상황을 모니터링하기 위해 임상 및 연구 환경에서 자주 사용됩니다.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 직후) 및 T3(3개월 후속 조치)
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비뇨기과 증상
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시)
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골반저 장애 척도-20(PFDI-20)은 골반저 장애(PFD) 증상을 평가하고 이것이 여성의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 권장되는 설문지입니다.
이 설문지는 스페인어로 검증되었습니다.
PFDI-20은 다양한 관점을 반영하므로 3가지 증상 척도로 나누어진 20개의 질문을 포함합니다: 골반 장기 탈출증(POP-DI)(질문 1~6); 대장-항문 증상(CRADI)(질문 7-14); 및 요로 증상(UDI)(질문 15-20).
CRADI 척도의 질문은 고창성 요실금을 다루는 질문 11을 제외하고는 대변실금(FI)에 관한 것입니다. 반면 UDI 척도는 비뇨기 증상을 구체적으로 다룹니다.
질문 16은 절박성 요실금(UUI)에 관한 것이고, 질문 17은 복압성 요실금(SUI)에 관한 것입니다.
각 질문은 기능 장애의 네 가지 수준(없음, 경미함, 중간, 심각함)에 대해 답할 수 있습니다.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시)
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골반저 건강 지식
기간: 8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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골반저영향설문지(PIKQ)요실금, 대장-항문 증상, 생식기 탈출증 등 골반저 질환이 개인의 활동, 관계, 감정 등 삶의 다양한 측면에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. .
설문지는 각 증상 범주(소변, 대장-항문 및 생식기 탈출)에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있으며 응답은 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 평가됩니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산하여 계산되며, 최대 가능 점수는 300점입니다.
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8주(2개의 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 즉시) 및 T3(3개월 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .