更年期女性のための複合プログラム
更年期女性の身体的、機能的、心理的状態に対する教育と運動を組み合わせたプログラムの効果。
調査の概要
詳細な説明
更年期は、すべての女性にとって身体的、精神的、感情的に大きな変化の時期です。 この移行には、民族的、心理的、社会文化的要因の影響を受ける、身体的、内分泌的、心理的な多くの変化が伴います。 更年期移行期の経験は女性ごとに異なります。したがって、症状管理に対する画一的なアプローチでは十分ではありません。
閉経は遡及的診断であり、月経活動が少なくとも 12 か月連続で停止し、生理学的または病理学的な説明が他にない場合に起こると言われています。 さまざまな症状を引き起こすエストロゲン欠乏症の発症により、生殖生活と卵胞活動が終わります。
更年期評価スコア MRS に従って集計された主な症状には、身体症状 [血管運動症状 (ほてりや寝汗)、睡眠困難、疲労、動悸、関節痛、筋肉の能力と機能の悪化、皮膚/目の乾燥、皮膚と髪が含まれます。変化]、心理的[精神的混乱、気分の変動、不安の増大、過敏症]、泌尿器系の[泌尿生殖器症候群の症状(膣の乾燥、性交困難、イライラ、かゆみ、性機能障害)、膀胱の症状(頻度、尿意切迫感のレベルの変化、および失禁)。
筋肉組織と靱帯に焦点を当て、骨盤底筋 (PFM) の組織についても考慮する必要があります。骨盤底筋 (PFM) の組織は、靱帯、筋肉組織、骨盤支持構造にエストロゲン受容体が存在するため、エストロゲン レベルの低下の影響を受けます。 骨盤底は全体として、骨盤腔の器官を支える重要な役割を果たし、尿道、膣、肛門管の開閉機構に関与しています。 そう考えると自発的に鍛えられるのは筋肉です。
このエストロゲンの変動は、脂質プロファイルの変動と腹部脂肪の主な蓄積を特徴とする、閉経期の心血管疾患の発症にも関与しています。
更年期障害の治療法には、ホルモン剤、非ホルモン剤、非薬物療法などがあります。 後の 2 つの非薬物療法および非ホルモン療法は、一般に最も研究されていません。
泌尿生殖器および泌尿器症候群の症状に関しては、筋肉組織が基本的な役割を果たしており、それに取り組むことでこれらの要因が改善されます。 骨盤底筋 (PFM) をトレーニングすると血液供給が増加し、組織が弛緩して弾力性が増し、泌尿生殖器症候群の改善に役立ちます。一方、そのトレーニングにより筋力が向上し、尿道、膣、肛門管の開閉の制御と有効性が向上します。
一方、身体活動は減量に役立ち、体組成パラメータを改善します。
女性に提供される情報は、更年期障害とその症状への理解とその対処方法に影響を与え、一般開業医または資格のある医療従事者による知識と教育の提供に関連していることに留意する必要があります。
したがって、この研究は、骨盤底筋の積極的なトレーニング、一般的な筋トレーニングと教育など、潜在的な効果がある非薬物療法および非ホルモン療法に関する情報を拡大することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Laura Fuentes-Aparicio, PhD
- 電話番号:51227 669682391
- メール:laura.fuentes@uv.es
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Laura Fuentes Aparicio
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コンタクト:
- Laura Fuentes-Aparicio, PT PhD
- 電話番号:669682391
- メール:laura.fuentes@uv.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45歳以上の女性
- 更年期の女性
除外基準:
- 評価やプログラムの完了を妨げる筋骨格系、認知系、感染症、神経系、または心肺系の病理。
- 過去6か月以内に腰骨盤領域または婦人科領域での外科的介入。
腫瘍治療を受けています。
* 少なくとも過去 6 か月間、安定したホルモン補充療法を受けている女性も含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
彼らは、一般的な筋力運動に基づいた治療的運動と骨盤底教育プログラムを組み合わせた集学的理学療法プログラムを受けることになります。
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更年期の女性が受ける介入は、教育と一般的な筋力強化および骨盤底筋運動を組み合わせたプログラムで構成され、週 2 回の割合で 8 週間実施されます。
最初のセッションを除き、各セッションは 60 分続きます。最初のセッションは 90 分です。
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介入なし:コントロール
彼らはいかなる種類の介入も受けません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の筋力
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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上肢の筋力 (kg) の評価には、別のダイナモメトリー テストが使用されます。 上肢の筋肉のダイナモメトリー: 手の握力を使用して (安定した位置 - 肘 90 度で腕を体幹に接触させ、手でダイナモメーターを保持し、最大の握力を 5 秒間実行します)。 |
8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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下肢の筋力
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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大腿四頭筋ダイナモメトリー テスト (Lafayette Instrument) は、下肢の筋力を評価するために使用されます。測定単位は です。
ラファイエットの測定範囲は 0 ~ 300 ポンド (136.1 kg/1335 N) です。
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8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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体幹屈筋等尺性筋力
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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体幹屈筋の等尺性筋力測定には、中心動力測定テスト (Lafayette Instrument) が使用されます。患者は仰臥位で膝を伸ばし、股関節を 30°、体幹を 30°曲げます。ダイナモメーターを胸骨上、胸骨上切痕の下に置き、参加者は反対側の肩峰突起に手を置きます。ラファイエットの測定範囲は 0 ~ 300 ポンド (136.1 kg/1335 N) です。
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8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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腹部骨盤筋の機能
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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スパインブリッジテストでは、マットの上に横たわって膝と股関節を曲げ、骨盤を床から持ち上げて位置を調整します。
プローンブリッジでは、肘をついてうつ伏せになり、前腕とつま先だけが床に触れるように骨盤を持ち上げます。
サイドブリッジでは、横向きに寝て、肘、前腕、足で体を支えながら腰を持ち上げます。
参加者は、体幹の強さと安定性を評価するために、各ポジションをできるだけ長く保持します。
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8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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腹部超音波画像
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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利き側の腹横筋(TrA)、内斜筋(IO)、外斜筋(EO)の安静時およびドローイン操作中の腹壁の厚さを測定します。
被験者は腰と膝を曲げて仰向けになります。
5.3 ~ 10 メガヘルツ (MHz) のリニア プローブを使用して、トランスデューサーを臍レベルの腸骨稜のすぐ上の横方向の中心に置き、腋窩正中線と位置合わせします。
各点で 3 つの測定値が取得され、分析のために平均化されます。正確な測定のために M ラインは正中線に設定されます。
筋肉の活動を反映した筋肉の厚さ(cm)の変化が観察されます。
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8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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骨盤底筋超音波画像
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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経腹超音波が使用されます。この目的のために、凸型プローブが恥骨上のレベルに配置され、B モード (3.5 ~ 5 メガヘルツ (Mhz)) が使用されます。
各ポイントで 3 回測定し、その後の分析に 3 回の平均を使用します。
筋肉の活性化によって反映される筋肉の厚さの変化は、収縮中の厚さから安静時の厚さ (cm) を引いたものとして計算されます。
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8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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30代椅子立ちテスト
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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女性は、両足を床に平らに置き、腕を組んで座った姿勢から始め、腰と膝を伸ばして完全に立ち上がってから、座席に触れながら再び座り、これを 30 秒間繰り返します。
壁にもたれかかる椅子、いつもの履物。
立つことができない場合は、足の上に手を置くか、移動補助具を使用することができ、適応テストとして採点されます。
理解するために、ゆっくりと 2 ~ 3 回繰り返し練習することをお勧めします。
スコアリング: テストでの完全な二足歩行 (上下) の合計数を数えます。
少なくとも 1 つの二足歩行が 30 秒以内に完了すると、カウントされます。
立つことができなかった場合、スコアはゼロです。
該当する場合は、適応されたスコアを記録します。
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8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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骨盤底筋の強さ
時間枠:8週間(2回の評価時間:T1(介入前)、T2(介入直後))
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膣の触診は、6 つのレベルで構成される修正オックスフォード スケールを使用して行われます。
これは観察者間の良好な信頼性を示し、研究目的ではなく臨床目的の主観的な尺度として機能します。
変化に対する感度を測定するために、各ポイントに +/- が追加され、スケールが 15 度を含むように拡張されました。
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8週間(2回の評価時間:T1(介入前)、T2(介入直後))
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骨盤底筋ダイナモメトリー
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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市販の機器付きプラスチック動力計鏡(Pelvimeter、Phenix、Montpellier、France)を利用して、骨盤底筋(PFM)の緊張と最大随意収縮によって生成される膣内骨盤底筋(PFM)の最大強度を測定し、測定値はグラム単位で報告されます。
骨盤底筋 (PFM) ダイナモメトリー緊張のすべての数値は、周囲圧力値 (170 g) を含む生の値として表示されます。
ラテックスまたはポリエチレンの保護カバーが使用され、実験中、ダイナモメーターは参加者の膣管内で快適に位置合わせされました。
骨盤底筋強度は、3 回の最大随意収縮の平均として計算されました。
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8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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更年期障害の症状
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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更年期障害評価スケール (MRS) は、更年期障害に関連する症状を評価するために広く使用されているツールです。 スコアリング スキームは、11 項目のそれぞれについて主観的に認識される症状の重症度が増加するにつれてポイントごとに増加します (重症度 0 (苦情なし) から 4 スコア ポイント (非常に重篤な症状))。 各次元 (サブスケール) の複合スコアは、それぞれの次元の各項目のスコアの合計に基づいています。 複合スコア (合計スコア) は、ディメンション スコアの合計です。 |
8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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精神状態
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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ベックうつ病インベントリ (BDI) は、うつ病の症状の重症度を測定するために広く使用されている自己申告インベントリです。
これは 21 の多肢選択式の質問で構成されており、それぞれが悲しみ、悲観主義、罪悪感、自殺願望などのうつ病のさまざまな症状を評価します。
回答者は過去 2 週間の各症状の重症度を評価します。
スコアを合計して合計スコアが得られ、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
BDI は、うつ病の重症度を評価し、治療の進行状況を監視するために臨床および研究現場で頻繁に使用されます。
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8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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泌尿器系の症状
時間枠:8週間(2回の評価時間:T1(介入前)、T2(介入直後))
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骨盤底障害インベントリー-20 (PFDI-20) は、骨盤底障害 (PFD) の症状を評価し、女性の生活の質に及ぼす影響を測定するために推奨されるアンケートです。
このアンケートはスペイン語で検証されています。
PFDI-20 はさまざまな観点を反映しているため、3 つの症状スケールに分けられた 20 の質問が含まれています。結腸直腸肛門症状 (CRADI) (質問 7 ~ 14);および泌尿器症状 (UDI) (質問 15 ~ 20)。
CRADI スケールの質問は、鼓腸性失禁に関する質問 11 を除き、便失禁 (FI) に関するものです。一方、UDI スケールは特に泌尿器症状に対処します。
質問 16 は切迫性尿失禁 (UUI) に関するもので、質問 17 は腹圧性尿失禁 (SUI) に関するものです。
各質問には、機能障害の 4 つのレベル (なし、軽度、中等度、重度) について答えることができます。
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8週間(2回の評価時間:T1(介入前)、T2(介入直後))
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骨盤底の健康知識
時間枠:8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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骨盤底影響アンケート (PIKQ) 尿失禁、結腸直腸肛門症状、性器脱出などの骨盤底障害が、活動、人間関係、感情など、生活のさまざまな側面に及ぼす影響を評価するために使用されるツールです。 。
アンケートは、各症状カテゴリ (尿、結腸直腸肛門、性器脱出) ごとに 7 つの質問で構成され、回答はなし、軽度、中等度、または重度のスケールで評価されます。
合計スコアは、各カテゴリのスコアを合計して計算され、最大スコアは 300 です。
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8 週間 (2 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (介入直後)、T3 (3 か月の追跡調査)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
詳しくは
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