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ASCENT의 공개 파일럿: 연구 타당성 및 수용성 평가 (ASCENT)

2024년 5월 28일 업데이트: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

R00 공개 파일럿: AYA 생존자 대처 및 정서적 요구 툴킷(ASCENT)의 전체 요인 시험을 위한 연구 절차의 타당성 및 수용 가능성 평가

연구자들은 청소년 및 젊은 성인 암 생존자(AYA)가 우울증 증상을 관리하는 데 도움을 주기 위한 디지털 개입을 개발했습니다. 이 도구에는 일일 기분 추적, 암 및 우울증에 대한 심리교육 모듈, 우울증에 대한 증거 기반 개입을 기반으로 하는 네 가지 구성 요소가 포함되어 있습니다. 이 연구의 목표는 조사관이 AYA의 우울 증상 개선에 의미 있게 기여하는 구성 요소 또는 구성 요소 조합을 테스트할 향후 시험에 대한 절차의 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 또한 조사관은 연구 타당성뿐만 아니라 중재 수용성, 만족도, 유용성 및 참여도를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 연령(청소년 15~17세, 신흥 성인 18~25세, 청년 26~39세)
  • 진단 연령(청소년 12~17세, 신흥 성인 15~25세, 청년 15~39세)
  • 치료 종료 후 경과 기간 : 1개월 ~ 5년
  • 언어: 영어에 능통함(말하기 및 쓰기)
  • 기술: 데이터 요금제가 포함된 나만의 스마트폰

제외 기준:

  • 정신 건강: 심각하거나 지속적인 정신 질환에 대한 현재 진단
  • 자살성: 심각한 자살 생각(계획 및 의도 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조건 1
ASCENT(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리 교육)의 감정 구성 요소입니다.
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 2
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 긍정성 구성 요소(AYA가 인생의 좋은 점을 음미하고, 자신의 장점을 활용하고, 감사와 친절을 실천하도록 돕는 것을 목표로 하는 일련의 증거 기반 긍정적 심리학 개입을 적용한 것).
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 3
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT(AYA가 수용적인 태도로 현재 순간과의 접촉을 유지하도록 돕는 것을 목표로 하는 마음챙김 훈련의 적응)의 구성 요소입니다.
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 4
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT(AYA가 수용의 태도로 현재 순간과의 접촉을 유지하도록 돕는 것을 목표로 하는 마음챙김 훈련의 적응)의 구성 요소가 됩니다. ASCENT의 긍정성 구성 요소(AYA가 인생의 좋은 점을 음미하고, 자신의 장점을 활용하고, 감사와 친절을 실천하도록 돕는 것을 목표로 하는 일련의 증거 기반 긍정적 심리학 개입을 적용한 것).
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 5
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 사고 구성 요소(AYA가 부정적인 자동 사고와 핵심 신념을 식별, 평가 및 재구성하는 데 도움이 되는 인지 재구성의 적응).
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 6
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 사고 구성요소(AYA가 부정적인 자동 사고와 핵심 신념을 식별, 평가 및 재구성하는 데 도움이 되는 인지 재구성의 적응) ASCENT의 긍정성 구성 요소(AYA가 인생의 좋은 점을 음미하고, 자신의 장점을 활용하고, 감사와 친절을 실천하도록 돕는 것을 목표로 하는 일련의 증거 기반 긍정적 심리학 개입을 적용한 것).
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 7
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 사고 구성 요소(AYA가 부정적인 자동 사고와 핵심 신념을 식별, 평가 및 재구성하는 데 도움이 되는 인지 재구성의 적응) ASCENT(AYA가 수용적인 태도로 현재 순간과의 접촉을 유지하도록 돕는 것을 목표로 하는 마음챙김 훈련의 적응)의 구성 요소입니다.
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 8
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 사고 구성요소(AYA가 부정적인 자동 사고와 핵심 신념을 식별, 평가 및 재구성하는 데 도움이 되는 인지 재구성의 적응) ASCENT(AYA가 수용의 태도로 현재 순간과의 접촉을 유지하도록 돕는 것을 목표로 하는 마음챙김 훈련의 적응)의 구성 요소가 됩니다. ASCENT의 긍정성 구성 요소(AYA가 인생의 좋은 점을 음미하고, 자신의 장점을 활용하고, 감사와 친절을 실천하도록 돕는 것을 목표로 하는 일련의 증거 기반 긍정적 심리학 개입을 적용한 것)
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 9
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 구성 요소 수행(AYA가 즐거운 활동에 참여하고, 목표를 달성하고, 가치에 따라 생활하도록 돕는 것을 목표로 하는 행동 활성화의 적응).
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 10
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 구성 요소 수행(AYA가 즐거운 활동에 참여하고, 목표를 달성하고, 가치에 따라 생활하도록 돕는 것을 목표로 하는 행동 활성화의 적응) ASCENT의 긍정성 구성 요소(AYA가 인생의 좋은 점을 음미하고, 자신의 장점을 활용하고, 감사와 친절을 실천하도록 돕는 것을 목표로 하는 일련의 증거 기반 긍정적 심리학 개입을 적용한 것).
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 11
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 구성 요소 수행(AYA가 즐거운 활동에 참여하고, 목표를 달성하고, 가치에 따라 생활하도록 돕는 것을 목표로 하는 행동 활성화의 적응) ASCENT(AYA가 수용적인 태도로 현재 순간과의 접촉을 유지하도록 돕는 것을 목표로 하는 마음챙김 훈련의 적응)의 구성 요소입니다.
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 12
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 구성 요소 수행(AYA가 즐거운 활동에 참여하고, 목표를 달성하고, 가치에 따라 생활하도록 돕는 것을 목표로 하는 행동 활성화의 적응) ASCENT(AYA가 수용의 태도로 현재 순간과의 접촉을 유지하도록 돕는 것을 목표로 하는 마음챙김 훈련의 적응)의 구성 요소가 됩니다. ASCENT의 긍정성 구성 요소(AYA가 인생의 좋은 점을 음미하고, 자신의 장점을 활용하고, 감사와 친절을 실천하도록 돕는 것을 목표로 하는 일련의 증거 기반 긍정적 심리학 개입을 적용한 것).
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 13
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 구성 요소 수행(AYA가 즐거운 활동에 참여하고, 목표를 달성하고, 가치에 따라 생활하도록 돕는 것을 목표로 하는 행동 활성화의 적응) ASCENT의 사고 구성 요소(AYA가 부정적인 자동 사고와 핵심 신념을 식별, 평가 및 재구성하는 데 도움이 되는 인지 재구성의 적응).
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 14
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 구성 요소 수행(AYA가 즐거운 활동에 참여하고, 목표를 달성하고, 가치에 따라 생활하도록 돕는 것을 목표로 하는 행동 활성화의 적응) ASCENT의 사고 구성요소(AYA가 부정적인 자동 사고와 핵심 신념을 식별, 평가 및 재구성하는 데 도움이 되는 인지 재구성의 적응) ASCENT의 긍정성 구성 요소(AYA가 인생의 좋은 점을 음미하고, 자신의 장점을 활용하고, 감사와 친절을 실천하도록 돕는 것을 목표로 하는 일련의 증거 기반 긍정적 심리학 개입을 적용한 것).
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 15
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 구성 요소 수행(AYA가 즐거운 활동에 참여하고, 목표를 달성하고, 가치에 따라 생활하도록 돕는 것을 목표로 하는 행동 활성화의 적응) ASCENT의 사고 구성요소(AYA가 부정적인 자동 사고와 핵심 신념을 식별, 평가 및 재구성하는 데 도움이 되는 인지 재구성의 적응) ASCENT의 구성 요소(AYA가 수용의 태도로 현재 순간과의 접촉을 유지하도록 돕는 것을 목표로 하는 마음챙김 훈련의 적응)
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.
실험적: 조건 16
ASCENT의 감정 구성요소(AYA 암 생존 및 우울증에 관한 심리교육); ASCENT의 구성 요소 수행(AYA가 즐거운 활동에 참여하고, 목표를 달성하고, 가치에 따라 생활하도록 돕는 것을 목표로 하는 행동 활성화의 적응) ASCENT의 사고 구성요소(AYA가 부정적인 자동 사고와 핵심 신념을 식별, 평가 및 재구성하는 데 도움이 되는 인지 재구성의 적응) ASCENT(AYA가 수용의 태도로 현재 순간과의 접촉을 유지하도록 돕는 것을 목표로 하는 마음챙김 훈련의 적응)의 구성 요소가 됩니다. ASCENT의 긍정성 구성 요소(AYA가 인생의 좋은 점을 음미하고, 자신의 장점을 활용하고, 감사와 친절을 실천하도록 돕는 것을 목표로 하는 일련의 증거 기반 긍정적 심리학 개입을 적용한 것)
참가자는 AYA가 치료 후 우울증 증상을 관리하는 데 도움이 되는 디지털 우울증 자기 관리 도구(ASCENT)에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 일일 기분 추적과 암 및 우울증에 대한 심리 교육 모듈이 포함된 핵심 도구에 액세스할 수 있습니다. 할당된 조건에 따라 참가자는 엄격한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 AYA에 대한 디지털 전달을 위한 기존 증거 기반 치료법을 적용한 최대 4개의 개입 모듈에 액세스할 수도 있습니다. 각 모듈에는 교육 비디오, 주제를 보여주는 AYA의 실제 스토리, 참가자에게 AYA 스토리에 교육 정보를 적용하도록 요청하는 객관식 질문, 질문하는 개방형 질문을 포함하는 6개의 마이크로 레슨이 있습니다. 참가자는 교육 정보를 자신의 경험에 적용하고 관련 기술을 시험해 보도록 요청받는 실습 활동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 절차의 수용성 - 정량적
기간: 6주차
연구자가 개발한 설문조사를 사용하여 연구 절차의 수용 가능성을 평가합니다. 평균 척도 점수의 범위는 1에서 4까지이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다. 기술 통계와 정확한 95% 신뢰 구간(CI)이 계산됩니다.
6주차
연구 절차의 수용성 - 질적
기간: 6~8주
연구자가 개발한 반구조화된 인터뷰를 사용하여 연구 절차의 수용 가능성을 평가합니다. 반구조화된 인터뷰의 기록은 연구 절차가 최적이 아닌 이유를 특성화하기 위해 신속한 정성 분석을 거칩니다.
6~8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 타당성 - 채용률
기간: 16명 등록시
모집률은 연구에 등록한 참가자 수를 연락한 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
16명 등록시
연구 타당성 - 유지율
기간: 6주차
보유는 T1(6주) 데이터를 제공하는 환자의 비율로 정의됩니다. 개입을 중단했지만(전화 통화 거부) 결과 평가를 완료한 환자는 유지 계산을 위한 분자에 포함됩니다.
6주차
개입 수용 가능성 - 정량적
기간: 6주차
연구자가 개발한 설문조사를 사용하여 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
6주차
개입 만족도 - 정량적
기간: 6주차
연구자가 개발한 설문조사를 사용하여 개입에 대한 만족도를 평가합니다. 평균 척도 점수의 범위는 1에서 4까지이며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다. 기술 통계와 정확한 95% 신뢰 구간(CI)이 계산됩니다.
6주차
개입 수용성 및 만족도 - 질적
기간: 6~8주
개입에 대한 수용 가능성과 만족도를 더욱 특성화하기 위해 반구조화된 인터뷰가 사용될 것입니다. 반구조화된 인터뷰의 기록은 중재에 대한 차선의 수용 가능성과 만족도에 대한 이유를 특성화하기 위해 신속한 질적 분석을 거칩니다.
6~8주
시스템 사용성 규모
기간: 6주차
SUS(System Usability Scale)는 ASCENT의 인지된 유용성을 평가하기 위해 시행됩니다. SUS 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다. 기술 통계와 정확한 95% 신뢰 구간(CI)이 계산됩니다.
6주차
중재 준수
기간: 1~6주
준수율은 모듈 내에서 참가자가 본 페이지의 비율을 웹사이트의 측정항목으로 표시되는 모듈의 총 페이지 수로 나누어 계산됩니다. 각 개입 모듈에 대한 평균 준수율과 정확한 95% 신뢰 구간(CI)이 계산됩니다.
1~6주
eHealth 참여 규모
기간: 6주차
EHealth 참여 척도는 사용자가 ASCENT 참여를 어떻게 찾았는지 평가하기 위해 관리됩니다. 평균 척도 점수 범위는 1~4이며, 점수가 낮을수록 참여도가 높은 것을 의미합니다. 기술 통계와 정확한 95% 신뢰 구간(CI)이 계산됩니다.
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-001795
  • R00CA248701 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 연구 참가자로부터 수집된 모든 식별되지 않은 데이터는 개방형 과학의 모범 사례에 따라 보존되고 공유됩니다. 데이터는 무료 NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative(https://dataverse.org/researchers)인 Dataverse에 제출됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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