Piloto Aberto do ASCENT: Avaliando a Viabilidade e Aceitabilidade do Estudo (ASCENT)
5 de julho de 2025 atualizado por: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Piloto aberto R00: avaliando a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos de estudo para um ensaio fatorial completo do kit de ferramentas de enfrentamento e necessidades emocionais de sobreviventes AYA (ASCENT)
Os investigadores desenvolveram uma intervenção digital que visa ajudar adolescentes e jovens adultos sobreviventes do câncer (AYAs) a controlar os sintomas da depressão.
Esta ferramenta inclui monitoramento diário do humor, um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão, quatro componentes que são baseados em intervenções para depressão baseadas em evidências.
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade dos procedimentos para um futuro ensaio em que os investigadores testarão qual componente ou combinação de componentes contribui significativamente para melhorias nos sintomas depressivos entre AYAs.
Além disso, os investigadores avaliarão a viabilidade do estudo, bem como a aceitabilidade, satisfação, usabilidade e envolvimento da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de inscrição (adolescentes de 15 a 17 anos, adultos emergentes de 18 a 25 anos, jovens adultos de 26 a 39 anos)
- Idade no momento do diagnóstico (adolescentes de 12 a 17 anos, adultos emergentes de 15 a 25 anos, adultos jovens de 15 a 39 anos)
- Tempo desde a conclusão do tratamento: 1 mês a 5 anos
- Idioma: Fluente em Inglês (falado e escrito)
- Tecnologia: Smartphone próprio com plano de dados
Critério de exclusão:
- Saúde Mental: Diagnóstico atual de doença mental grave ou persistente
- Suicídio: Ideação suicida grave (incluindo plano e intenção)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição 1
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 2
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente de positividade do ASCENT (uma adaptação de um conjunto de intervenções de psicologia positiva baseadas em evidências que visa ajudar os AYAs a saborear as coisas boas da vida, usar seus pontos fortes e praticar a gratidão e a bondade).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 3
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Sendo componente do ASCENT (uma adaptação do treino de mindfulness que visa ajudar os AYAs a manter contacto com o momento presente com uma atitude de aceitação).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 4
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Ser componente do ASCENT (uma adaptação do treino de mindfulness que visa ajudar os AYAs a manter contacto com o momento presente com uma atitude de aceitação); Componente de positividade do ASCENT (uma adaptação de um conjunto de intervenções de psicologia positiva baseadas em evidências que visa ajudar os AYAs a saborear as coisas boas da vida, usar seus pontos fortes e praticar a gratidão e a bondade).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 5
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente de pensamento do ASCENT (uma adaptação da reestruturação cognitiva que visa ajudar os AYAs a identificar, avaliar e reestruturar seus pensamentos automáticos negativos e crenças centrais).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 6
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente de pensamento do ASCENT (uma adaptação da reestruturação cognitiva que visa ajudar os AYAs a identificar, avaliar e reestruturar seus pensamentos automáticos negativos e crenças centrais); Componente de positividade do ASCENT (uma adaptação de um conjunto de intervenções de psicologia positiva baseadas em evidências que visa ajudar os AYAs a saborear as coisas boas da vida, usar seus pontos fortes e praticar a gratidão e a bondade).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 7
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente de pensamento do ASCENT (uma adaptação da reestruturação cognitiva que visa ajudar os AYAs a identificar, avaliar e reestruturar seus pensamentos automáticos negativos e crenças centrais); Sendo componente do ASCENT (uma adaptação do treino de mindfulness que visa ajudar os AYAs a manter contacto com o momento presente com uma atitude de aceitação).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 8
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente de pensamento do ASCENT (uma adaptação da reestruturação cognitiva que visa ajudar os AYAs a identificar, avaliar e reestruturar seus pensamentos automáticos negativos e crenças centrais); Ser componente do ASCENT (uma adaptação do treino de mindfulness que visa ajudar os AYAs a manter contacto com o momento presente com uma atitude de aceitação); Componente de positividade do ASCENT (uma adaptação de um conjunto de intervenções de psicologia positiva baseadas em evidências que visa ajudar os AYAs a saborear as coisas boas da vida, usar seus pontos fortes e praticar a gratidão e a bondade)
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 9
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente Fazendo do ASCENT (uma adaptação de ativação comportamental que visa ajudar os AYAs a se envolverem em atividades agradáveis, atingirem seus objetivos e viverem de acordo com seus valores).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 10
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente Making do ASCENT (uma adaptação de ativação comportamental que visa ajudar os AYAs a se envolverem em atividades agradáveis, atingirem seus objetivos e viverem de acordo com seus valores); Componente de positividade do ASCENT (uma adaptação de um conjunto de intervenções de psicologia positiva baseadas em evidências que visa ajudar os AYAs a saborear as coisas boas da vida, usar seus pontos fortes e praticar a gratidão e a bondade).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 11
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente Making do ASCENT (uma adaptação de ativação comportamental que visa ajudar os AYAs a se envolverem em atividades agradáveis, atingirem seus objetivos e viverem de acordo com seus valores); Sendo componente do ASCENT (uma adaptação do treino de mindfulness que visa ajudar os AYAs a manter contacto com o momento presente com uma atitude de aceitação).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 12
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente Making do ASCENT (uma adaptação de ativação comportamental que visa ajudar os AYAs a se envolverem em atividades agradáveis, atingirem seus objetivos e viverem de acordo com seus valores); Ser componente do ASCENT (uma adaptação do treino de mindfulness que visa ajudar os AYAs a manter contacto com o momento presente com uma atitude de aceitação); Componente de positividade do ASCENT (uma adaptação de um conjunto de intervenções de psicologia positiva baseadas em evidências que visa ajudar os AYAs a saborear as coisas boas da vida, usar seus pontos fortes e praticar a gratidão e a bondade).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 13
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente Making do ASCENT (uma adaptação de ativação comportamental que visa ajudar os AYAs a se envolverem em atividades agradáveis, atingirem seus objetivos e viverem de acordo com seus valores); Componente de pensamento do ASCENT (uma adaptação da reestruturação cognitiva que visa ajudar os AYAs a identificar, avaliar e reestruturar seus pensamentos automáticos negativos e crenças centrais).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 14
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente Making do ASCENT (uma adaptação de ativação comportamental que visa ajudar os AYAs a se envolverem em atividades agradáveis, atingirem seus objetivos e viverem de acordo com seus valores); Componente de pensamento do ASCENT (uma adaptação da reestruturação cognitiva que visa ajudar os AYAs a identificar, avaliar e reestruturar seus pensamentos automáticos negativos e crenças centrais); Componente de positividade do ASCENT (uma adaptação de um conjunto de intervenções de psicologia positiva baseadas em evidências que visa ajudar os AYAs a saborear as coisas boas da vida, usar seus pontos fortes e praticar a gratidão e a bondade).
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 15
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente Making do ASCENT (uma adaptação de ativação comportamental que visa ajudar os AYAs a se envolverem em atividades agradáveis, atingirem seus objetivos e viverem de acordo com seus valores); Componente de pensamento do ASCENT (uma adaptação da reestruturação cognitiva que visa ajudar os AYAs a identificar, avaliar e reestruturar seus pensamentos automáticos negativos e crenças centrais); Sendo componente do ASCENT (uma adaptação do treino de mindfulness que visa ajudar os AYAs a manter contacto com o momento presente com uma atitude de aceitação)
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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Experimental: Condição 16
Componente de sentimento do ASCENT (psicoeducação sobre sobrevivência ao câncer AYA e depressão); Componente Making do ASCENT (uma adaptação de ativação comportamental que visa ajudar os AYAs a se envolverem em atividades agradáveis, atingirem seus objetivos e viverem de acordo com seus valores); Componente de pensamento do ASCENT (uma adaptação da reestruturação cognitiva que visa ajudar os AYAs a identificar, avaliar e reestruturar seus pensamentos automáticos negativos e crenças centrais); Ser componente do ASCENT (uma adaptação do treino de mindfulness que visa ajudar os AYAs a manter contacto com o momento presente com uma atitude de aceitação); e componente de Positividade do ASCENT (uma adaptação de um conjunto de intervenções de psicologia positiva baseadas em evidências que visa ajudar os AYAs a saborear as coisas boas da vida, usar seus pontos fortes e praticar a gratidão e a bondade)
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Os participantes receberão acesso a uma ferramenta digital de autogerenciamento da depressão (ASCENT), que visa ajudar AYAs a gerenciar os sintomas da depressão pós-tratamento.
Todos os usuários terão acesso à ferramenta principal que inclui monitoramento diário do humor e um módulo psicoeducacional sobre câncer e depressão.
Dependendo da condição atribuída, os participantes também receberão acesso a até 4 módulos de intervenção que foram adaptados de tratamentos existentes baseados em evidências para entrega digital a AYAs por meio de um rigoroso processo de design centrado no usuário.
Dentro de cada módulo há 6 microlições que incluem um vídeo educativo, uma história real de um AYA que demonstra o tema, questões de múltipla escolha que pedem ao participante para aplicar as informações educacionais à história AYA, perguntas abertas que perguntam ao participante aplique as informações educacionais à sua própria experiência e uma atividade prática na qual é solicitado que experimente uma habilidade relevante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade dos Procedimentos do Estudo - Quantitativo
Prazo: Semana 6
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Uma pesquisa desenvolvida pelo investigador será usada para avaliar a aceitabilidade dos procedimentos do estudo.
As pontuações médias da escala variam de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
Estatísticas descritivas e intervalos de confiança (ICs) exatos de 95% serão calculados.
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Semana 6
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Aceitabilidade dos Procedimentos de Estudo - Qualitativo
Prazo: Semanas 6-8
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Uma entrevista semiestruturada desenvolvida pelo investigador será usada para avaliar a aceitabilidade dos procedimentos do estudo.
As transcrições das entrevistas semiestruturadas passarão por uma rápida análise qualitativa para caracterizar as razões da aceitabilidade abaixo do ideal dos procedimentos de estudo.
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Semanas 6-8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do Estudo - Taxa de Recrutamento
Prazo: Após inscrição de 16 participantes
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A taxa de recrutamento será calculada como o número de participantes inscritos no estudo dividido pelo número de participantes contatados.
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Após inscrição de 16 participantes
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Viabilidade do Estudo - Taxa de Retenção
Prazo: Semana 6
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A retenção será definida como a proporção de pacientes que fornecem dados de T1 (6 semanas).
Os pacientes que interromperem a intervenção (recusarem ligações), mas concluírem as avaliações dos resultados serão contados no numerador para cálculo da retenção.
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Semana 6
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Aceitabilidade da Intervenção - Quantitativa
Prazo: Semana 6
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Uma pesquisa desenvolvida pelo investigador será usada para avaliar a aceitabilidade da intervenção.
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Semana 6
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Satisfação com a Intervenção - Quantitativa
Prazo: Semana 6
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Uma pesquisa desenvolvida pelo investigador será usada para avaliar a satisfação com a intervenção.
As pontuações médias da escala variam de 1 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Estatísticas descritivas e intervalos de confiança (ICs) exatos de 95% serão calculados.
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Semana 6
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Aceitabilidade e Satisfação da Intervenção - Qualitativa
Prazo: Semanas 6-8
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Uma entrevista semiestruturada será usada para caracterizar ainda mais a aceitabilidade e satisfação com a intervenção.
As transcrições das entrevistas semiestruturadas serão submetidas a uma rápida análise qualitativa para caracterizar as razões da aceitabilidade e satisfação abaixo do ideal com a intervenção.
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Semanas 6-8
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Semana 6
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) será administrada para avaliar a usabilidade percebida do ASCENT.
As pontuações do SUS variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
Estatísticas descritivas e intervalos de confiança (ICs) exatos de 95% serão calculados.
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Semana 6
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Adesão à Intervenção
Prazo: Semanas 1-6
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A adesão será calculada como a porcentagem de páginas visualizadas pelo participante dentro de um módulo dividida pelo número total de páginas do módulo conforme indicado pelas métricas do site.
A taxa média de adesão e os intervalos de confiança (IC) exatos de 95% para cada módulo de intervenção serão calculados.
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Semanas 1-6
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Escala de envolvimento em eSaúde
Prazo: Semana 6
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A Escala de Engajamento em eHealth será administrada para avaliar como os usuários engajados encontraram o envolvimento no ASCENT.
As pontuações médias da escala variam de 1 a 4, com pontuações mais baixas indicando maior envolvimento.
Estatísticas descritivas e intervalos de confiança (ICs) exatos de 95% serão calculados.
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-001795
- R00CA248701 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados anonimizados coletados dos participantes deste estudo serão preservados e compartilhados em alinhamento com as melhores práticas para ciência aberta.
Os dados serão submetidos ao Dataverse, uma iniciativa gratuita do ecossistema de repositórios generalistas do NIH (https://dataverse.org/researchers).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .