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Pilote ouvert d'ASCENT : évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'étude (ASCENT)

5 juillet 2025 mis à jour par: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Pilote ouvert R00 : évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité des procédures d'étude pour un essai factoriel complet de la boîte à outils d'adaptation et de besoins émotionnels des survivants AYA (ASCENT)

Les enquêteurs ont développé une intervention numérique qui vise à aider les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer (AYA) à gérer les symptômes de la dépression. Cet outil comprend un suivi quotidien de l'humeur, un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression, quatre éléments basés sur des interventions fondées sur des données probantes pour la dépression. Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité des procédures pour un futur essai dans lequel les enquêteurs testeront quel composant ou combinaison de composants contribue de manière significative à l'amélioration des symptômes dépressifs chez les AYA. De plus, les enquêteurs évalueront la faisabilité de l'étude ainsi que l'acceptabilité, la satisfaction, la convivialité et l'engagement de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
        • East Carolina University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge à l'inscription (adolescents de 15 à 17 ans, adultes émergents de 18 à 25 ans, jeunes adultes de 26 à 39 ans)
  • Âge au moment du diagnostic (adolescents de 12 à 17 ans, adultes émergents de 15 à 25 ans, jeunes adultes de 15 à 39 ans)
  • Délai depuis la fin du traitement : 1 mois à 5 ans
  • Langue : Anglais courant (parlé et écrit)
  • Technologie : Posséder un téléphone intelligent avec forfait de données

Critère d'exclusion:

  • Santé mentale : diagnostic actuel de maladie mentale grave ou persistante
  • Suicidalité : idées suicidaires graves (y compris le plan et l'intention)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition 1
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 2
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante positivité d'ASCENT (une adaptation d'une suite d'interventions de psychologie positive fondées sur des preuves qui visent à aider les AYA à savourer les bonnes choses de la vie, à utiliser leurs forces et à pratiquer la gratitude et la gentillesse).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 3
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Faire partie d'ASCENT (une adaptation de la formation à la pleine conscience qui vise à aider les AYA à maintenir le contact avec le moment présent avec une attitude d'acceptation).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 4
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Faire partie d'ASCENT (une adaptation de la formation à la pleine conscience qui vise à aider les AYA à maintenir le contact avec le moment présent avec une attitude d'acceptation) ; Composante positivité d'ASCENT (une adaptation d'une suite d'interventions de psychologie positive fondées sur des preuves qui visent à aider les AYA à savourer les bonnes choses de la vie, à utiliser leurs forces et à pratiquer la gratitude et la gentillesse).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 5
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante de réflexion d'ASCENT (une adaptation de la restructuration cognitive qui vise à aider les AYA à identifier, évaluer et restructurer leurs pensées automatiques négatives et leurs croyances fondamentales).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 6
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante de réflexion d'ASCENT (une adaptation de la restructuration cognitive qui vise à aider les AYA à identifier, évaluer et restructurer leurs pensées automatiques négatives et leurs croyances fondamentales) ; Composante positivité d'ASCENT (une adaptation d'une suite d'interventions de psychologie positive fondées sur des preuves qui visent à aider les AYA à savourer les bonnes choses de la vie, à utiliser leurs forces et à pratiquer la gratitude et la gentillesse).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 7
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante de réflexion d'ASCENT (une adaptation de la restructuration cognitive qui vise à aider les AYA à identifier, évaluer et restructurer leurs pensées automatiques négatives et leurs croyances fondamentales) ; Faire partie d'ASCENT (une adaptation de la formation à la pleine conscience qui vise à aider les AYA à maintenir le contact avec le moment présent avec une attitude d'acceptation).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 8
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante de réflexion d'ASCENT (une adaptation de la restructuration cognitive qui vise à aider les AYA à identifier, évaluer et restructurer leurs pensées automatiques négatives et leurs croyances fondamentales) ; Faire partie d'ASCENT (une adaptation de la formation à la pleine conscience qui vise à aider les AYA à maintenir le contact avec le moment présent avec une attitude d'acceptation) ; Composante positivité d'ASCENT (une adaptation d'une suite d'interventions de psychologie positive fondées sur des preuves qui visent à aider les AYA à savourer les bonnes choses de la vie, à utiliser leurs forces et à pratiquer la gratitude et la gentillesse)
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 9
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante Faire d'ASCENT (une adaptation de l'activation comportementale qui vise à aider les AYA à s'engager dans des activités agréables, à atteindre leurs objectifs et à vivre conformément à leurs valeurs).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 10
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante Faire d'ASCENT (une adaptation de l'activation comportementale qui vise à aider les AYA à s'engager dans des activités agréables, à atteindre leurs objectifs et à vivre conformément à leurs valeurs) ; Composante positivité d'ASCENT (une adaptation d'une suite d'interventions de psychologie positive fondées sur des preuves qui visent à aider les AYA à savourer les bonnes choses de la vie, à utiliser leurs forces et à pratiquer la gratitude et la gentillesse).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 11
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante Faire d'ASCENT (une adaptation de l'activation comportementale qui vise à aider les AYA à s'engager dans des activités agréables, à atteindre leurs objectifs et à vivre conformément à leurs valeurs) ; Faire partie d'ASCENT (une adaptation de la formation à la pleine conscience qui vise à aider les AYA à maintenir le contact avec le moment présent avec une attitude d'acceptation).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 12
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante Faire d'ASCENT (une adaptation de l'activation comportementale qui vise à aider les AYA à s'engager dans des activités agréables, à atteindre leurs objectifs et à vivre conformément à leurs valeurs) ; Faire partie d'ASCENT (une adaptation de la formation à la pleine conscience qui vise à aider les AYA à maintenir le contact avec le moment présent avec une attitude d'acceptation) ; Composante positivité d'ASCENT (une adaptation d'une suite d'interventions de psychologie positive fondées sur des preuves qui visent à aider les AYA à savourer les bonnes choses de la vie, à utiliser leurs forces et à pratiquer la gratitude et la gentillesse).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 13
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante Faire d'ASCENT (une adaptation de l'activation comportementale qui vise à aider les AYA à s'engager dans des activités agréables, à atteindre leurs objectifs et à vivre conformément à leurs valeurs) ; Composante de réflexion d'ASCENT (une adaptation de la restructuration cognitive qui vise à aider les AYA à identifier, évaluer et restructurer leurs pensées automatiques négatives et leurs croyances fondamentales).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 14
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante Faire d'ASCENT (une adaptation de l'activation comportementale qui vise à aider les AYA à s'engager dans des activités agréables, à atteindre leurs objectifs et à vivre conformément à leurs valeurs) ; Composante de réflexion d'ASCENT (une adaptation de la restructuration cognitive qui vise à aider les AYA à identifier, évaluer et restructurer leurs pensées automatiques négatives et leurs croyances fondamentales) ; Composante positivité d'ASCENT (une adaptation d'une suite d'interventions de psychologie positive fondées sur des preuves qui visent à aider les AYA à savourer les bonnes choses de la vie, à utiliser leurs forces et à pratiquer la gratitude et la gentillesse).
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 15
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante Faire d'ASCENT (une adaptation de l'activation comportementale qui vise à aider les AYA à s'engager dans des activités agréables, à atteindre leurs objectifs et à vivre conformément à leurs valeurs) ; Composante de réflexion d'ASCENT (une adaptation de la restructuration cognitive qui vise à aider les AYA à identifier, évaluer et restructurer leurs pensées automatiques négatives et leurs croyances fondamentales) ; Faire partie d'ASCENT (une adaptation de la formation à la pleine conscience qui vise à aider les AYA à maintenir le contact avec le moment présent avec une attitude d'acceptation)
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.
Expérimental: Condition 16
Composante ressentie d'ASCENT (psychéducation sur la survie au cancer AYA et la dépression) ; Composante Faire d'ASCENT (une adaptation de l'activation comportementale qui vise à aider les AYA à s'engager dans des activités agréables, à atteindre leurs objectifs et à vivre conformément à leurs valeurs) ; Composante de réflexion d'ASCENT (une adaptation de la restructuration cognitive qui vise à aider les AYA à identifier, évaluer et restructurer leurs pensées automatiques négatives et leurs croyances fondamentales) ; Faire partie d'ASCENT (une adaptation de la formation à la pleine conscience qui vise à aider les AYA à maintenir le contact avec le moment présent avec une attitude d'acceptation) ; et composante positivité d'ASCENT (une adaptation d'une suite d'interventions de psychologie positive fondées sur des preuves qui visent à aider les AYA à savourer les bonnes choses de la vie, à utiliser leurs forces et à pratiquer la gratitude et la gentillesse)
Les participants auront accès à un outil numérique d'autogestion de la dépression (ASCENT), qui vise à aider les AYA à gérer les symptômes de la dépression après le traitement. Tous les utilisateurs auront accès à l'outil de base qui comprend un suivi quotidien de l'humeur et un module psychoéducatif sur le cancer et la dépression. En fonction de la condition assignée, les participants auront également accès à jusqu'à 4 modules d'intervention qui ont été adaptés des traitements existants fondés sur des preuves pour la livraison numérique aux AYA grâce à un processus de conception rigoureux centré sur l'utilisateur. Dans chaque module, il y a 6 micro-leçons qui comprennent une vidéo éducative, une histoire réelle d'un AYA qui démontre le sujet, des questions à choix multiples qui demandent au participant d'appliquer les informations éducatives à l'histoire de l'AYA, des questions ouvertes qui demandent au Le participant doit appliquer les informations pédagogiques à sa propre expérience et une activité pratique dans laquelle il lui est demandé d'essayer une compétence pertinente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des procédures d'étude - Quantitative
Délai: Semaine 6
Une enquête élaborée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité des procédures d'étude. Les scores moyens sur l'échelle vont de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité. Des statistiques descriptives et des intervalles de confiance (IC) exacts à 95 % seront calculés.
Semaine 6
Acceptabilité des procédures d'étude - Qualitative
Délai: Semaines 6-8
Un entretien semi-structuré développé par l'investigateur sera utilisé pour évaluer l'acceptabilité des procédures d'étude. Les transcriptions d'entretiens semi-structurés feront l'objet d'une analyse qualitative rapide pour caractériser les raisons de l'acceptabilité sous-optimale des procédures d'étude.
Semaines 6-8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'étude - Taux de recrutement
Délai: Sur inscription de 16 participants
Le taux de recrutement sera calculé comme le nombre de participants inscrits à l'étude divisé par le nombre de participants contactés.
Sur inscription de 16 participants
Faisabilité de l'étude - Taux de rétention
Délai: Semaine 6
La rétention sera définie comme la proportion de patients qui fournissent des données T1 (6 semaines). Les patients qui interrompent l'intervention (refusent les appels téléphoniques) mais terminent les évaluations des résultats seront comptés dans le numérateur pour le calcul de la rétention.
Semaine 6
Acceptabilité de l'intervention - Quantitative
Délai: Semaine 6
Une enquête élaborée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention.
Semaine 6
Satisfaction à l'intervention - Quantitative
Délai: Semaine 6
Une enquête élaborée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer la satisfaction à l'égard de l'intervention. Les scores moyens varient de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. Des statistiques descriptives et des intervalles de confiance (IC) exacts à 95 % seront calculés.
Semaine 6
Acceptabilité et satisfaction de l'intervention - Qualitative
Délai: Semaines 6-8
Un entretien semi-structuré sera utilisé pour caractériser davantage l'acceptabilité et la satisfaction à l'égard de l'intervention. Les transcriptions des entretiens semi-structurés feront l'objet d'une analyse qualitative rapide pour caractériser les raisons d'une acceptabilité et d'une satisfaction sous-optimales à l'égard de l'intervention.
Semaines 6-8
Échelle d’utilisabilité du système
Délai: Semaine 6
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera administrée pour évaluer la convivialité perçue d'ASCENT. Les scores SUS vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande convivialité. Des statistiques descriptives et des intervalles de confiance (IC) exacts à 95 % seront calculés.
Semaine 6
Adhésion à l’intervention
Délai: Semaines 1 à 6
L'adhésion sera calculée comme le pourcentage de pages consultées par le participant dans un module divisé par le nombre total de pages dans le module, comme indiqué par les mesures du site Web. Le taux d'observance moyen et les intervalles de confiance (IC) exacts à 95 % pour chaque module d'intervention seront calculés.
Semaines 1 à 6
Échelle d’engagement en matière de cybersanté
Délai: Semaine 6
L'échelle d'engagement en matière de cybersanté sera administrée pour évaluer dans quelle mesure les utilisateurs ont trouvé l'engagement ASCENT. Les scores moyens sur l’échelle vont de 1 à 4, les scores les plus faibles indiquant un plus grand engagement. Des statistiques descriptives et des intervalles de confiance (IC) exacts à 95 % seront calculés.
Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-001795
  • R00CA248701 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données anonymisées collectées auprès des participants à cette étude seront préservées et partagées conformément aux meilleures pratiques en matière de science ouverte. Les données seront soumises à Dataverse, une initiative gratuite d'écosystème de référentiel généraliste des NIH (https://dataverse.org/researchers).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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