Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Open Pilot of ASCENT: Evaluering av studiens gjennomførbarhet og akseptabilitet (ASCENT)

5. juli 2025 oppdatert av: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

R00 Open Pilot: Evaluering av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av studieprosedyrer for en fullstendig utprøving av AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)

Etterforskerne utviklet en digital intervensjon som tar sikte på å hjelpe ungdom og unge voksne kreftoverlevere (AYA) med å håndtere symptomer på depresjon. Dette verktøyet inkluderer daglig humørsporing, en psykoedukativ modul om kreft og depresjon, fire komponenter som er basert på evidensbaserte intervensjoner for depresjon. Målet med denne studien er å evaluere akseptabiliteten av prosedyrer for en fremtidig studie der etterforskerne vil teste hvilken komponent eller kombinasjon av komponenter som meningsfullt bidrar til forbedringer i depressive symptomer blant AYAer. I tillegg vil etterforskerne evaluere studiens gjennomførbarhet samt intervensjonsakseptabilitet, tilfredshet, brukervennlighet og engasjement.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
        • East Carolina University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ved påmelding (ungdom 15–17, voksende voksne 18–25, unge voksne 26–39)
  • Alder ved diagnose (ungdom 12-17, voksende voksne 15-25, unge voksne 15-39)
  • Tid siden avsluttet behandling: 1 måned til 5 år
  • Språk: Flytende i engelsk (muntlig og skriftlig)
  • Teknologi: Egen smarttelefon med dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk helse: Nåværende diagnose av alvorlig eller vedvarende psykisk lidelse
  • Suicidalitet: Alvorlige selvmordstanker (inkludert plan og hensikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilstand 1
Følelseskomponent i ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 2
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Positivitetskomponenten i ASCENT (en tilpasning av en pakke med evidensbaserte positive psykologiske intervensjoner som tar sikte på å hjelpe AYAer å nyte de gode tingene i livet, bruke sine styrker og praktisere takknemlighet og vennlighet).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 3
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Å være en del av ASCENT (en tilpasning av oppmerksomhetstrening som tar sikte på å hjelpe AYAer til å opprettholde kontakt med det nåværende øyeblikket med en holdning av aksept).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 4
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Å være en del av ASCENT (en tilpasning av oppmerksomhetstrening som tar sikte på å hjelpe AYAer med å opprettholde kontakt med det nåværende øyeblikket med en holdning av aksept); Positivitetskomponenten i ASCENT (en tilpasning av en pakke med evidensbaserte positive psykologiske intervensjoner som tar sikte på å hjelpe AYAer å nyte de gode tingene i livet, bruke sine styrker og praktisere takknemlighet og vennlighet).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 5
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Tenkekomponent i ASCENT (en tilpasning av kognitiv restrukturering som tar sikte på å hjelpe AYAer å identifisere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kjernetro).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 6
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Tenkekomponent av ASCENT (en tilpasning av kognitiv restrukturering som tar sikte på å hjelpe AYAer å identifisere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kjernetro); Positivitetskomponenten i ASCENT (en tilpasning av en pakke med evidensbaserte positive psykologiske intervensjoner som tar sikte på å hjelpe AYAer å nyte de gode tingene i livet, bruke sine styrker og praktisere takknemlighet og vennlighet).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 7
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Tenkekomponent av ASCENT (en tilpasning av kognitiv restrukturering som tar sikte på å hjelpe AYAer å identifisere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kjernetro); Å være en del av ASCENT (en tilpasning av oppmerksomhetstrening som tar sikte på å hjelpe AYAer til å opprettholde kontakt med det nåværende øyeblikket med en holdning av aksept).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 8
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Tenkekomponent av ASCENT (en tilpasning av kognitiv restrukturering som tar sikte på å hjelpe AYAer å identifisere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kjernetro); Å være en del av ASCENT (en tilpasning av oppmerksomhetstrening som tar sikte på å hjelpe AYAer med å opprettholde kontakt med det nåværende øyeblikket med en holdning av aksept); Positivitetskomponenten i ASCENT (en tilpasning av en pakke med evidensbaserte positive psykologiske intervensjoner som tar sikte på å hjelpe AYAer å nyte de gode tingene i livet, bruke sine styrker og praktisere takknemlighet og vennlighet)
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 9
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Å gjøre-komponent av ASCENT (en tilpasning av atferdsaktivering som tar sikte på å hjelpe AYAer med å engasjere seg i morsomme aktiviteter, nå sine mål og leve i samsvar med verdiene deres).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 10
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Å gjøre-komponent av ASCENT (en tilpasning av atferdsaktivering som tar sikte på å hjelpe AYAer med å engasjere seg i morsomme aktiviteter, nå sine mål og leve i samsvar med sine verdier); Positivitetskomponenten i ASCENT (en tilpasning av en pakke med evidensbaserte positive psykologiske intervensjoner som tar sikte på å hjelpe AYAer å nyte de gode tingene i livet, bruke sine styrker og praktisere takknemlighet og vennlighet).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 11
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Å gjøre-komponent av ASCENT (en tilpasning av atferdsaktivering som tar sikte på å hjelpe AYAer med å engasjere seg i morsomme aktiviteter, nå sine mål og leve i samsvar med sine verdier); Å være en del av ASCENT (en tilpasning av oppmerksomhetstrening som tar sikte på å hjelpe AYAer til å opprettholde kontakt med det nåværende øyeblikket med en holdning av aksept).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 12
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Å gjøre-komponent av ASCENT (en tilpasning av atferdsaktivering som tar sikte på å hjelpe AYAer med å engasjere seg i morsomme aktiviteter, nå sine mål og leve i samsvar med sine verdier); Å være en del av ASCENT (en tilpasning av oppmerksomhetstrening som tar sikte på å hjelpe AYAer med å opprettholde kontakt med det nåværende øyeblikket med en holdning av aksept); Positivitetskomponenten i ASCENT (en tilpasning av en pakke med evidensbaserte positive psykologiske intervensjoner som tar sikte på å hjelpe AYAer å nyte de gode tingene i livet, bruke sine styrker og praktisere takknemlighet og vennlighet).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 13
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Å gjøre-komponent av ASCENT (en tilpasning av atferdsaktivering som tar sikte på å hjelpe AYAer med å engasjere seg i morsomme aktiviteter, nå sine mål og leve i samsvar med sine verdier); Tenkekomponent i ASCENT (en tilpasning av kognitiv restrukturering som tar sikte på å hjelpe AYAer å identifisere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kjernetro).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 14
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Å gjøre-komponent av ASCENT (en tilpasning av atferdsaktivering som tar sikte på å hjelpe AYAer med å engasjere seg i morsomme aktiviteter, nå sine mål og leve i samsvar med sine verdier); Tenkekomponent av ASCENT (en tilpasning av kognitiv restrukturering som tar sikte på å hjelpe AYAer å identifisere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kjernetro); Positivitetskomponenten i ASCENT (en tilpasning av en pakke med evidensbaserte positive psykologiske intervensjoner som tar sikte på å hjelpe AYAer å nyte de gode tingene i livet, bruke sine styrker og praktisere takknemlighet og vennlighet).
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 15
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Å gjøre-komponent av ASCENT (en tilpasning av atferdsaktivering som tar sikte på å hjelpe AYAer med å engasjere seg i morsomme aktiviteter, nå sine mål og leve i samsvar med sine verdier); Tenkekomponent av ASCENT (en tilpasning av kognitiv restrukturering som tar sikte på å hjelpe AYAer å identifisere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kjernetro); Å være en del av ASCENT (en tilpasning av oppmerksomhetstrening som tar sikte på å hjelpe AYAer med å opprettholde kontakt med det nåværende øyeblikket med en holdning av aksept)
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.
Eksperimentell: Tilstand 16
Følelseskomponent av ASCENT (psykoedukasjon om AYA-kreftoverlevelse og depresjon); Å gjøre-komponent av ASCENT (en tilpasning av atferdsaktivering som tar sikte på å hjelpe AYAer med å engasjere seg i morsomme aktiviteter, nå sine mål og leve i samsvar med sine verdier); Tenkekomponent av ASCENT (en tilpasning av kognitiv restrukturering som tar sikte på å hjelpe AYAer å identifisere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kjernetro); Å være en del av ASCENT (en tilpasning av oppmerksomhetstrening som tar sikte på å hjelpe AYAer med å opprettholde kontakt med det nåværende øyeblikket med en holdning av aksept); og positivitetskomponent av ASCENT (en tilpasning av en pakke med evidensbaserte positive psykologiske intervensjoner som tar sikte på å hjelpe AYAer å nyte de gode tingene i livet, bruke sine styrker og praktisere takknemlighet og vennlighet)
Deltakerne vil få tilgang til et digitalt depresjons selvstyringsverktøy (ASCENT), som tar sikte på å hjelpe AYA med å håndtere symptomer på depresjon etter behandling. Alle brukere vil ha tilgang til kjerneverktøyet som inkluderer daglig humørsporing og en psykoedukasjonsmodul om kreft og depresjon. Avhengig av tildelt tilstand, vil deltakerne også få tilgang til opptil 4 intervensjonsmoduler som er tilpasset fra eksisterende evidensbaserte behandlinger for digital levering til AYAer gjennom en streng brukersentrert designprosess. Innenfor hver modul er det 6 mikrotimer som inkluderer en pedagogisk video, en ekte historie fra en AYA som demonstrerer emnet, flervalgsspørsmål som ber deltakeren om å bruke den pedagogiske informasjonen til AYA-historien, åpne spørsmål som stiller deltakeren til å anvende den pedagogiske informasjonen til sin egen erfaring, og en praksisaktivitet der de blir bedt om å prøve ut en relevant ferdighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av studieprosedyrer - kvantitativ
Tidsramme: Uke 6
En etterforskerutviklet undersøkelse vil bli brukt for å evaluere aksept av studieprosedyrer. Gjennomsnittlig skala-score varierer fra 1 til 4, med høyere skårer som indikerer større aksept. Beskrivende statistikk og eksakte 95 % konfidensintervaller (CI) vil bli beregnet.
Uke 6
Akseptabilitet av studieprosedyrer - kvalitativ
Tidsramme: Uke 6-8
Et etterforskerutviklet semistrukturert intervju vil bli brukt for å evaluere aksept av studieprosedyrer. Transkripsjoner av semistrukturerte intervjuer vil gjennomgå rask kvalitativ analyse for å karakterisere årsakene til suboptimal aksept av studieprosedyrer.
Uke 6-8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studiemulighet - Rekrutteringsrate
Tidsramme: Ved påmelding av 16 deltakere
Rekrutteringsgraden vil bli beregnet som antall deltakere som er registrert i studien delt på antall deltakere som kontaktes.
Ved påmelding av 16 deltakere
Gjennomførbarhet for studier – oppbevaringsgrad
Tidsramme: Uke 6
Retensjon vil bli definert som andelen pasienter som gir T1 (6 ukers) data. Pasienter som avbryter intervensjonen (avslår telefonsamtaler), men fullfører utfallsvurderingene, vil bli regnet med i telleren for beregning av retensjon.
Uke 6
Akseptabilitet for intervensjon - Kvantitativ
Tidsramme: Uke 6
En etterforskerutviklet undersøkelse vil bli brukt for å vurdere aksept av intervensjonen.
Uke 6
Intervensjonstilfredshet - Kvantitativ
Tidsramme: Uke 6
En etterforskerutviklet undersøkelse vil bli brukt for å evaluere tilfredshet med intervensjonen. Gjennomsnittlig skala score varierer fra 1 til 4, med høyere score indikerer større tilfredshet. Beskrivende statistikk og eksakte 95 % konfidensintervaller (CI) vil bli beregnet.
Uke 6
Intervensjon Akseptabilitet og tilfredshet - kvalitativ
Tidsramme: Uke 6-8
Et semistrukturert intervju vil bli brukt for å karakterisere aksept av og tilfredshet med intervensjonen ytterligere. Transkripsjoner av semistrukturerte intervjuer vil gjennomgå rask kvalitativ analyse for å karakterisere årsakene til suboptimal aksept av og tilfredshet med intervensjonen.
Uke 6-8
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Uke 6
System Usability Scale (SUS) vil bli administrert for å evaluere opplevd brukbarhet av ASCENT. SUS-score varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større brukervennlighet. Beskrivende statistikk og eksakte 95 % konfidensintervaller (CI) vil bli beregnet.
Uke 6
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Uke 1-6
Overholdelse vil bli beregnet som prosentandelen av sider vist av deltakeren i en modul delt på det totale antallet sider i modulen som angitt av beregninger fra nettstedet. Gjennomsnittlig overholdelsesrate og eksakte 95 % konfidensintervaller (CI) for hver intervensjonsmodul vil bli beregnet.
Uke 1-6
e-helseengasjementskala
Tidsramme: Uke 6
EHealth Engagement Scale vil bli administrert for å evaluere hvor engasjerende brukere fant ASCENT-engasjement. Gjennomsnittlig skala-score varierer fra 1 til 4, med lavere skårer som indikerer større engasjement. Beskrivende statistikk og eksakte 95 % konfidensintervaller (CI) vil bli beregnet.
Uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-001795
  • R00CA248701 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle avidentifiserte data samlet inn fra deltakere i denne studien vil bli bevart og delt i samsvar med beste praksis for åpen vitenskap. Data vil bli sendt til Dataverse, et gratis NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere