Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarty pilotaż projektu ASCENT: ocena wykonalności i akceptowalności badania (ASCENT)

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Otwarty pilotaż R00: Ocena wykonalności i akceptowalności procedur badawczych dla pełnej próby czynnikowej Zestawu narzędzi do radzenia sobie i potrzeb emocjonalnych osób ocalałych z AYA (ASCENT)

Badacze opracowali cyfrową interwencję, która ma pomóc nastolatkom i młodym dorosłym osobom, które przeżyły raka (AYA), w radzeniu sobie z objawami depresji. Narzędzie to obejmuje codzienne śledzenie nastroju, moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji oraz cztery elementy oparte na interwencjach w leczeniu depresji opartych na dowodach naukowych. Celem tego badania jest ocena akceptowalności procedur do przyszłego badania, w którym badacze sprawdzą, który składnik lub kombinacja składników znacząco przyczynia się do poprawy objawów depresyjnych wśród AYA. Dodatkowo badacze ocenią wykonalność badania, a także akceptowalność interwencji, satysfakcję, użyteczność i zaangażowanie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek w momencie rejestracji (młodzież 15–17 lat, wschodzący dorośli 18–25 lat, młodzi dorośli 26–39 lat)
  • Wiek w chwili rozpoznania (młodzież 12–17 lat, młodzi dorośli 15–25 lat, młodzi dorośli 15–39 lat)
  • Czas od zakończenia leczenia: 1 miesiąc do 5 lat
  • Język: Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
  • Technologia: Własny smartfon z planem transmisji danych

Kryteria wyłączenia:

  • Zdrowie psychiczne: aktualna diagnoza ciężkiej lub uporczywej choroby psychicznej
  • Samobójstwo: Ciężkie myśli samobójcze (w tym plan i zamiar)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek 1
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 2
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Pozytywny komponent ASCENT (adaptacja zestawu opartych na dowodach interwencji psychologii pozytywnej, których celem jest pomoc AYA w delektowaniu się dobrymi rzeczami w życiu, wykorzystywaniu swoich mocnych stron oraz praktykowaniu wdzięczności i życzliwości).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 3
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Bycie częścią ASCENT (adaptacja treningu uważności, która ma na celu pomóc AYA w utrzymaniu kontaktu z chwilą obecną z postawą akceptacji).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 4
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Bycie częścią ASCENT (adaptacja treningu uważności, której celem jest pomoc AYA w utrzymaniu kontaktu z chwilą obecną z postawą akceptacji); Pozytywny komponent ASCENT (adaptacja zestawu opartych na dowodach interwencji psychologii pozytywnej, których celem jest pomoc AYA w delektowaniu się dobrymi rzeczami w życiu, wykorzystywaniu swoich mocnych stron oraz praktykowaniu wdzięczności i życzliwości).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 5
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Myślący element ASCENT (adaptacja restrukturyzacji poznawczej, której celem jest pomoc AYA w identyfikacji, ocenie i restrukturyzacji ich negatywnych, automatycznych myśli i podstawowych przekonań).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 6
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Myślący komponent ASCENT (adaptacja restrukturyzacji poznawczej, której celem jest pomoc AYA w identyfikacji, ocenie i restrukturyzacji ich negatywnych, automatycznych myśli i podstawowych przekonań); Pozytywny komponent ASCENT (adaptacja zestawu opartych na dowodach interwencji psychologii pozytywnej, których celem jest pomoc AYA w delektowaniu się dobrymi rzeczami w życiu, wykorzystywaniu swoich mocnych stron oraz praktykowaniu wdzięczności i życzliwości).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 7
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Myślący komponent ASCENT (adaptacja restrukturyzacji poznawczej, której celem jest pomoc AYA w identyfikacji, ocenie i restrukturyzacji ich negatywnych, automatycznych myśli i podstawowych przekonań); Bycie częścią ASCENT (adaptacja treningu uważności, która ma na celu pomóc AYA w utrzymaniu kontaktu z chwilą obecną z postawą akceptacji).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 8
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Myślący komponent ASCENT (adaptacja restrukturyzacji poznawczej, której celem jest pomoc AYA w identyfikacji, ocenie i restrukturyzacji ich negatywnych, automatycznych myśli i podstawowych przekonań); Bycie częścią ASCENT (adaptacja treningu uważności, której celem jest pomoc AYA w utrzymaniu kontaktu z chwilą obecną z postawą akceptacji); Pozytywny komponent ASCENT (adaptacja zestawu opartych na dowodach interwencji psychologii pozytywnej, których celem jest pomoc AYA w delektowaniu się dobrymi rzeczami w życiu, wykorzystywaniu swoich mocnych stron oraz praktykowaniu wdzięczności i życzliwości)
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 9
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Element działania ASCENT (adaptacja aktywacji behawioralnej, której celem jest pomoc AYA w angażowaniu się w przyjemne zajęcia, osiąganiu celów i życiu zgodnie ze swoimi wartościami).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 10
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Element działania ASCENT (adaptacja aktywacji behawioralnej, której celem jest pomoc AYA w angażowaniu się w przyjemne zajęcia, osiąganiu celów i życiu zgodnie ze wyznawanymi wartościami); Pozytywny komponent ASCENT (adaptacja zestawu opartych na dowodach interwencji psychologii pozytywnej, których celem jest pomoc AYA w delektowaniu się dobrymi rzeczami w życiu, wykorzystywaniu swoich mocnych stron oraz praktykowaniu wdzięczności i życzliwości).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 11
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Element działania ASCENT (adaptacja aktywacji behawioralnej, której celem jest pomoc AYA w angażowaniu się w przyjemne zajęcia, osiąganiu celów i życiu zgodnie ze wyznawanymi wartościami); Bycie częścią ASCENT (adaptacja treningu uważności, która ma na celu pomóc AYA w utrzymaniu kontaktu z chwilą obecną z postawą akceptacji).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 12
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Element działania ASCENT (adaptacja aktywacji behawioralnej, której celem jest pomoc AYA w angażowaniu się w przyjemne zajęcia, osiąganiu celów i życiu zgodnie ze wyznawanymi wartościami); Bycie częścią ASCENT (adaptacja treningu uważności, której celem jest pomoc AYA w utrzymaniu kontaktu z chwilą obecną z postawą akceptacji); Pozytywny komponent ASCENT (adaptacja zestawu opartych na dowodach interwencji psychologii pozytywnej, których celem jest pomoc AYA w delektowaniu się dobrymi rzeczami w życiu, wykorzystywaniu swoich mocnych stron oraz praktykowaniu wdzięczności i życzliwości).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 13
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Element działania ASCENT (adaptacja aktywacji behawioralnej, której celem jest pomoc AYA w angażowaniu się w przyjemne zajęcia, osiąganiu celów i życiu zgodnie ze wyznawanymi wartościami); Myślący element ASCENT (adaptacja restrukturyzacji poznawczej, której celem jest pomoc AYA w identyfikacji, ocenie i restrukturyzacji ich negatywnych, automatycznych myśli i podstawowych przekonań).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 14
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Element działania ASCENT (adaptacja aktywacji behawioralnej, której celem jest pomoc AYA w angażowaniu się w przyjemne zajęcia, osiąganiu celów i życiu zgodnie ze wyznawanymi wartościami); Myślący komponent ASCENT (adaptacja restrukturyzacji poznawczej, której celem jest pomoc AYA w identyfikacji, ocenie i restrukturyzacji ich negatywnych, automatycznych myśli i podstawowych przekonań); Pozytywny komponent ASCENT (adaptacja zestawu opartych na dowodach interwencji psychologii pozytywnej, których celem jest pomoc AYA w delektowaniu się dobrymi rzeczami w życiu, wykorzystywaniu swoich mocnych stron oraz praktykowaniu wdzięczności i życzliwości).
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 15
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Element działania ASCENT (adaptacja aktywacji behawioralnej, której celem jest pomoc AYA w angażowaniu się w przyjemne zajęcia, osiąganiu celów i życiu zgodnie ze wyznawanymi wartościami); Myślący komponent ASCENT (adaptacja restrukturyzacji poznawczej, której celem jest pomoc AYA w identyfikacji, ocenie i restrukturyzacji ich negatywnych, automatycznych myśli i podstawowych przekonań); Bycie częścią ASCENT (adaptacja treningu uważności, która ma na celu pomóc AYA w utrzymaniu kontaktu z chwilą obecną z postawą akceptacji)
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.
Eksperymentalny: Warunek 16
Uczuciowy element ASCENT (psychoedukacja na temat przetrwania raka AYA i depresji); Element działania ASCENT (adaptacja aktywacji behawioralnej, której celem jest pomoc AYA w angażowaniu się w przyjemne zajęcia, osiąganiu celów i życiu zgodnie ze wyznawanymi wartościami); Myślący komponent ASCENT (adaptacja restrukturyzacji poznawczej, której celem jest pomoc AYA w identyfikacji, ocenie i restrukturyzacji ich negatywnych, automatycznych myśli i podstawowych przekonań); Bycie częścią ASCENT (adaptacja treningu uważności, której celem jest pomoc AYA w utrzymaniu kontaktu z chwilą obecną z postawą akceptacji); i Pozytywny komponent ASCENT (adaptacja zestawu opartych na dowodach interwencji psychologii pozytywnej, których celem jest pomoc AYA w delektowaniu się dobrymi rzeczami w życiu, wykorzystywaniu swoich mocnych stron oraz praktykowaniu wdzięczności i życzliwości)
Uczestnicy otrzymają dostęp do cyfrowego narzędzia do samodzielnego radzenia sobie z depresją (ASCENT), którego celem jest pomoc AYA w radzeniu sobie z objawami depresji po leczeniu. Wszyscy użytkownicy będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia, które obejmuje codzienne śledzenie nastroju oraz moduł psychoedukacyjny na temat raka i depresji. W zależności od przypisanych warunków uczestnicy otrzymają również dostęp do maksymalnie 4 modułów interwencyjnych, które zostały zaadaptowane na podstawie istniejących, opartych na dowodach metod dostarczania treści cyfrowych do AYA w drodze rygorystycznego procesu projektowania skupionego na użytkowniku. W ramach każdego modułu znajduje się 6 mikrolekcji, które obejmują film edukacyjny, prawdziwą historię AYA demonstrującą temat, pytania wielokrotnego wyboru, które proszą uczestnika o zastosowanie informacji edukacyjnych do historii AYA, pytania otwarte, które zadaje uczestnikowi możliwość zastosowania informacji edukacyjnych do własnego doświadczenia oraz ćwiczenie praktyczne, podczas którego jest proszony o wypróbowanie odpowiednich umiejętności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność procedur badawczych – ilościowa
Ramy czasowe: Tydzień 6
Ankieta opracowana przez badacza zostanie wykorzystana do oceny akceptowalności procedur badawczych. Średnie wyniki na skali wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność. Obliczone zostaną statystyki opisowe i dokładne 95% przedziały ufności (CI).
Tydzień 6
Akceptowalność procedur badawczych – jakościowa
Ramy czasowe: Tygodnie 6-8
Do oceny akceptowalności procedur badawczych zostanie wykorzystany opracowany przez badacza wywiad, częściowo ustrukturyzowany. Transkrypcje wywiadów częściowo ustrukturyzowanych zostaną poddane szybkiej analizie jakościowej w celu scharakteryzowania przyczyn nieoptymalnej akceptowalności procedur badawczych.
Tygodnie 6-8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność badania – wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Po zapisaniu się 16 uczestników
Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony jako liczba uczestników zapisanych do badania podzielona przez liczbę uczestników, z którymi się skontaktowano.
Po zapisaniu się 16 uczestników
Wykonalność badania – wskaźnik zatrzymania
Ramy czasowe: Tydzień 6
Retencja zostanie zdefiniowana jako odsetek pacjentów, którzy dostarczyli dane T1 (6 tygodni). Pacjenci, którzy zaprzestaną interwencji (odmówią rozmów telefonicznych), ale ukończą ocenę wyniku, będą wliczani do licznika do obliczenia retencji.
Tydzień 6
Akceptowalność interwencji – ilościowa
Ramy czasowe: Tydzień 6
Ankieta opracowana przez badacza zostanie wykorzystana do oceny akceptowalności interwencji.
Tydzień 6
Satysfakcja z interwencji – ilościowa
Ramy czasowe: Tydzień 6
Do oceny zadowolenia z interwencji zostanie wykorzystana ankieta opracowana przez badacza. Średnie wyniki na skali wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję. Obliczone zostaną statystyki opisowe i dokładne 95% przedziały ufności (CI).
Tydzień 6
Akceptowalność i satysfakcja interwencji – jakościowa
Ramy czasowe: Tygodnie 6-8
W celu dokładniejszego scharakteryzowania akceptacji i zadowolenia z interwencji zostanie wykorzystany wywiad częściowo ustrukturyzowany. Transkrypcje wywiadów częściowo ustrukturyzowanych zostaną poddane szybkiej analizie jakościowej w celu scharakteryzowania przyczyn nieoptymalnej akceptacji interwencji i satysfakcji z niej.
Tygodnie 6-8
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Tydzień 6
W celu oceny postrzeganej użyteczności systemu ASCENT zostanie przeprowadzona skala użyteczności systemu (SUS). Wyniki SUS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność. Obliczone zostaną statystyki opisowe i dokładne 95% przedziały ufności (CI).
Tydzień 6
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Tygodnie 1-6
Przyczepność będzie obliczana jako procent stron wyświetlonych przez uczestnika w ramach modułu podzielony przez całkowitą liczbę stron w module, zgodnie ze wskaźnikami z witryny. Obliczony zostanie średni wskaźnik przestrzegania zaleceń i dokładne 95% przedziały ufności (CI) dla każdego modułu interwencji.
Tygodnie 1-6
Skala zaangażowania w e-zdrowie
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wdrożona zostanie Skala Zaangażowania w eZdrowie, aby ocenić, jak angażujący użytkownicy uznali zaangażowanie ASCENT. Średnie wyniki na skali wahają się od 1 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie. Obliczone zostaną statystyki opisowe i dokładne 95% przedziały ufności (CI).
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-001795
  • R00CA248701 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane pozbawione cech identyfikacyjnych zebrane od uczestników tego badania zostaną zachowane i udostępnione zgodnie z najlepszymi praktykami otwartej nauki. Dane zostaną przesłane do Dataverse, bezpłatnej inicjatywy ekosystemu repozytorium ogólnego NIH (https://dataverse.org/researchers).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj