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Piloto abierto de ASCENT: Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad del estudio (ASCENT)

28 de mayo de 2024 actualizado por: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Piloto abierto R00: Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos de estudio para una prueba factorial completa del kit de herramientas de afrontamiento y necesidades emocionales de los sobrevivientes de AYA (ASCENT)

Los investigadores desarrollaron una intervención digital que tiene como objetivo ayudar a los adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer (AYA) a controlar los síntomas de la depresión. Esta herramienta incluye seguimiento diario del estado de ánimo, un módulo psicoeducativo sobre cáncer y depresión, cuatro componentes que se basan en intervenciones para la depresión basadas en evidencia. El objetivo de este estudio es evaluar la aceptabilidad de los procedimientos para un ensayo futuro en el que los investigadores probarán qué componente o combinación de componentes contribuye significativamente a mejoras en los síntomas depresivos entre los AYA. Además, los investigadores evaluarán la viabilidad del estudio, así como la aceptabilidad, satisfacción, usabilidad y participación de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: AnneMarie Coffey
  • Número de teléfono: 252-328-6244
  • Correo electrónico: coffeya23@ecu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de inscripción (adolescentes de 15 a 17 años, adultos emergentes de 18 a 25 años, adultos jóvenes de 26 a 39 años)
  • Edad en el momento del diagnóstico (adolescentes de 12 a 17 años, adultos emergentes de 15 a 25 años, adultos jóvenes de 15 a 39 años)
  • Tiempo desde la finalización del tratamiento: 1 mes a 5 años
  • Idioma: Inglés fluido (hablado y escrito)
  • Tecnología: Teléfono inteligente propio con plan de datos.

Criterio de exclusión:

  • Salud mental: diagnóstico actual de enfermedad mental grave o persistente.
  • Tendencia suicida: ideación suicida grave (incluido el plan y la intención)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición 1
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de AYA).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 2
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de positividad de ASCENT (una adaptación de un conjunto de intervenciones de psicología positiva basadas en evidencia que tiene como objetivo ayudar a los AYA a saborear las cosas buenas de la vida, utilizar sus fortalezas y practicar la gratitud y la bondad).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 3
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Ser componente de ASCENT (una adaptación del entrenamiento de mindfulness que tiene como objetivo ayudar a los AYA a mantener el contacto con el momento presente con una actitud de aceptación).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 4
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Ser componente de ASCENT (una adaptación del entrenamiento de mindfulness que tiene como objetivo ayudar a los AYA a mantener el contacto con el momento presente con una actitud de aceptación); Componente de positividad de ASCENT (una adaptación de un conjunto de intervenciones de psicología positiva basadas en evidencia que tiene como objetivo ayudar a los AYA a saborear las cosas buenas de la vida, utilizar sus fortalezas y practicar la gratitud y la bondad).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 5
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de pensamiento de ASCENT (una adaptación de la reestructuración cognitiva que tiene como objetivo ayudar a los AYA a identificar, evaluar y reestructurar sus pensamientos automáticos negativos y creencias fundamentales).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 6
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de pensamiento de ASCENT (una adaptación de la reestructuración cognitiva que tiene como objetivo ayudar a los AYA a identificar, evaluar y reestructurar sus pensamientos automáticos negativos y creencias fundamentales); Componente de positividad de ASCENT (una adaptación de un conjunto de intervenciones de psicología positiva basadas en evidencia que tiene como objetivo ayudar a los AYA a saborear las cosas buenas de la vida, utilizar sus fortalezas y practicar la gratitud y la bondad).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 7
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de pensamiento de ASCENT (una adaptación de la reestructuración cognitiva que tiene como objetivo ayudar a los AYA a identificar, evaluar y reestructurar sus pensamientos automáticos negativos y creencias fundamentales); Ser componente de ASCENT (una adaptación del entrenamiento de mindfulness que tiene como objetivo ayudar a los AYA a mantener el contacto con el momento presente con una actitud de aceptación).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 8
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de pensamiento de ASCENT (una adaptación de la reestructuración cognitiva que tiene como objetivo ayudar a los AYA a identificar, evaluar y reestructurar sus pensamientos automáticos negativos y creencias fundamentales); Ser componente de ASCENT (una adaptación del entrenamiento de mindfulness que tiene como objetivo ayudar a los AYA a mantener el contacto con el momento presente con una actitud de aceptación); Componente de positividad de ASCENT (una adaptación de un conjunto de intervenciones de psicología positiva basadas en evidencia que tiene como objetivo ayudar a los AYA a saborear las cosas buenas de la vida, utilizar sus fortalezas y practicar la gratitud y la bondad)
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 9
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de acción de ASCENT (una adaptación de la activación conductual que tiene como objetivo ayudar a los AYA a participar en actividades agradables, alcanzar sus objetivos y vivir de acuerdo con sus valores).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 10
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de acción de ASCENT (una adaptación de la activación conductual que tiene como objetivo ayudar a los AYA a participar en actividades agradables, alcanzar sus objetivos y vivir de acuerdo con sus valores); Componente de positividad de ASCENT (una adaptación de un conjunto de intervenciones de psicología positiva basadas en evidencia que tiene como objetivo ayudar a los AYA a saborear las cosas buenas de la vida, utilizar sus fortalezas y practicar la gratitud y la bondad).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 11
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de acción de ASCENT (una adaptación de la activación conductual que tiene como objetivo ayudar a los AYA a participar en actividades agradables, alcanzar sus objetivos y vivir de acuerdo con sus valores); Ser componente de ASCENT (una adaptación del entrenamiento de mindfulness que tiene como objetivo ayudar a los AYA a mantener el contacto con el momento presente con una actitud de aceptación).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 12
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de acción de ASCENT (una adaptación de la activación conductual que tiene como objetivo ayudar a los AYA a participar en actividades agradables, alcanzar sus objetivos y vivir de acuerdo con sus valores); Ser componente de ASCENT (una adaptación del entrenamiento de mindfulness que tiene como objetivo ayudar a los AYA a mantener el contacto con el momento presente con una actitud de aceptación); Componente de positividad de ASCENT (una adaptación de un conjunto de intervenciones de psicología positiva basadas en evidencia que tiene como objetivo ayudar a los AYA a saborear las cosas buenas de la vida, utilizar sus fortalezas y practicar la gratitud y la bondad).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 13
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de acción de ASCENT (una adaptación de la activación conductual que tiene como objetivo ayudar a los AYA a participar en actividades agradables, alcanzar sus objetivos y vivir de acuerdo con sus valores); Componente de pensamiento de ASCENT (una adaptación de la reestructuración cognitiva que tiene como objetivo ayudar a los AYA a identificar, evaluar y reestructurar sus pensamientos automáticos negativos y creencias fundamentales).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 14
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de acción de ASCENT (una adaptación de la activación conductual que tiene como objetivo ayudar a los AYA a participar en actividades agradables, alcanzar sus objetivos y vivir de acuerdo con sus valores); Componente de pensamiento de ASCENT (una adaptación de la reestructuración cognitiva que tiene como objetivo ayudar a los AYA a identificar, evaluar y reestructurar sus pensamientos automáticos negativos y creencias fundamentales); Componente de positividad de ASCENT (una adaptación de un conjunto de intervenciones de psicología positiva basadas en evidencia que tiene como objetivo ayudar a los AYA a saborear las cosas buenas de la vida, utilizar sus fortalezas y practicar la gratitud y la bondad).
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 15
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de acción de ASCENT (una adaptación de la activación conductual que tiene como objetivo ayudar a los AYA a participar en actividades agradables, alcanzar sus objetivos y vivir de acuerdo con sus valores); Componente de pensamiento de ASCENT (una adaptación de la reestructuración cognitiva que tiene como objetivo ayudar a los AYA a identificar, evaluar y reestructurar sus pensamientos automáticos negativos y creencias fundamentales); Ser componente de ASCENT (una adaptación del entrenamiento de atención plena que tiene como objetivo ayudar a los AYA a mantener el contacto con el momento presente con una actitud de aceptación)
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.
Experimental: Condición 16
Componente de sentimiento de ASCENT (psicoeducación sobre la supervivencia al cáncer y la depresión de los AYA); Componente de acción de ASCENT (una adaptación de la activación conductual que tiene como objetivo ayudar a los AYA a participar en actividades agradables, alcanzar sus objetivos y vivir de acuerdo con sus valores); Componente de pensamiento de ASCENT (una adaptación de la reestructuración cognitiva que tiene como objetivo ayudar a los AYA a identificar, evaluar y reestructurar sus pensamientos automáticos negativos y creencias fundamentales); Ser componente de ASCENT (una adaptación del entrenamiento de mindfulness que tiene como objetivo ayudar a los AYA a mantener el contacto con el momento presente con una actitud de aceptación); y componente de positividad de ASCENT (una adaptación de un conjunto de intervenciones de psicología positiva basadas en evidencia que tiene como objetivo ayudar a los AYA a saborear las cosas buenas de la vida, usar sus fortalezas y practicar la gratitud y la bondad)
Los participantes recibirán acceso a una herramienta digital de autocontrol de la depresión (ASCENT), que tiene como objetivo ayudar a los AYA a controlar los síntomas de la depresión después del tratamiento. Todos los usuarios tendrán acceso a la herramienta principal que incluye un seguimiento diario del estado de ánimo y un módulo psicoeducativo sobre el cáncer y la depresión. Dependiendo de la condición asignada, los participantes también recibirán acceso a hasta 4 módulos de intervención que han sido adaptados de tratamientos existentes basados ​​en evidencia para entrega digital a AYA a través de un riguroso proceso de diseño centrado en el usuario. Dentro de cada módulo hay 6 microlecciones que incluyen un video educativo, una historia real de un AYA que demuestra el tema, preguntas de opción múltiple que le piden al participante que aplique la información educativa a la historia de AYA, preguntas abiertas que preguntan al participante para aplicar la información educativa a su propia experiencia, y una actividad práctica en la que se le pide que pruebe una habilidad relevante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de los procedimientos del estudio: cuantitativa
Periodo de tiempo: Semana 6
Se utilizará una encuesta desarrollada por un investigador para evaluar la aceptabilidad de los procedimientos del estudio. Las puntuaciones medias en la escala varían de 1 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad. Se calcularán estadísticas descriptivas e intervalos de confianza (IC) exactos del 95%.
Semana 6
Aceptabilidad de los procedimientos de estudio: cualitativa
Periodo de tiempo: Semanas 6-8
Se utilizará una entrevista semiestructurada desarrollada por el investigador para evaluar la aceptabilidad de los procedimientos del estudio. Las transcripciones de entrevistas semiestructuradas se someterán a un análisis cualitativo rápido para caracterizar las razones de la aceptabilidad subóptima de los procedimientos del estudio.
Semanas 6-8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del estudio: tasa de contratación
Periodo de tiempo: Tras la inscripción de 16 participantes.
La tasa de reclutamiento se calculará como el número de participantes inscritos en el estudio dividido por el número de participantes contactados.
Tras la inscripción de 16 participantes.
Viabilidad del estudio: tasa de retención
Periodo de tiempo: Semana 6
La retención se definirá como la proporción de pacientes que proporcionan datos T1 (6 semanas). Los pacientes que interrumpan la intervención (rechacen llamadas telefónicas) pero completen las evaluaciones de resultados se contarán en el numerador para calcular la retención.
Semana 6
Aceptabilidad de la intervención: cuantitativa
Periodo de tiempo: Semana 6
Se utilizará una encuesta desarrollada por un investigador para evaluar la aceptabilidad de la intervención.
Semana 6
Satisfacción de la intervención: cuantitativa
Periodo de tiempo: Semana 6
Se utilizará una encuesta desarrollada por un investigador para evaluar la satisfacción con la intervención. Las puntuaciones medias en la escala varían de 1 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Se calcularán estadísticas descriptivas e intervalos de confianza (IC) exactos del 95%.
Semana 6
Aceptabilidad y satisfacción de la intervención: cualitativa
Periodo de tiempo: Semanas 6-8
Se utilizará una entrevista semiestructurada para caracterizar mejor la aceptabilidad y la satisfacción con la intervención. Las transcripciones de entrevistas semiestructuradas se someterán a un análisis cualitativo rápido para caracterizar las razones de la aceptabilidad y satisfacción subóptimas con la intervención.
Semanas 6-8
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Semana 6
Se administrará la Escala de usabilidad del sistema (SUS) para evaluar la usabilidad percibida de ASCENT. Las puntuaciones del SUS varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad. Se calcularán estadísticas descriptivas e intervalos de confianza (IC) exactos del 95%.
Semana 6
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Semanas 1-6
La adherencia se calculará como el porcentaje de páginas vistas por el participante dentro de un módulo dividido por el número total de páginas del módulo según lo indicado por las métricas del sitio web. Se calculará la tasa de adherencia media y los intervalos de confianza (IC) exactos del 95% para cada módulo de intervención.
Semanas 1-6
Escala de participación en eSalud
Periodo de tiempo: Semana 6
Se administrará la Escala de participación en eSalud para evaluar cómo los usuarios interesados ​​encontraron la participación de ASCENT. Las puntuaciones medias en la escala varían de 1 a 4, y las puntuaciones más bajas indican un mayor compromiso. Se calcularán estadísticas descriptivas e intervalos de confianza (IC) exactos del 95%.
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-001795
  • R00CA248701 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos no identificados recopilados de los participantes en este estudio se conservarán y compartirán de acuerdo con las mejores prácticas para la ciencia abierta. Los datos se enviarán a Dataverse, una iniciativa gratuita de ecosistema de repositorio generalista de los NIH (https://dataverse.org/researchers).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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